臭氧 玻璃酸鈉及兩者聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎臨床療效的對(duì)比研究

陶劍芳　謝仁古麗·阿皮孜　賈小梅　王德全

臭氧 玻璃酸鈉及兩者聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎臨床療效的對(duì)比研究

陶劍芳謝仁古麗·阿皮孜賈小梅王德全★

目的 觀察臭氧（O3）、玻璃酸鈉及兩者聯(lián)合治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果，探索緩解該疾病癥狀更好的治療方式。方法 根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病年會(huì)2001年制定的膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)納入82例患者，共120膝關(guān)節(jié)，隨機(jī)分為A、B、C三組各40膝關(guān)節(jié)。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射醫(yī)用O3聯(lián)合玻璃酸鈉；B組關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射醫(yī)用O3；C組關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉。記錄治療前及治療后1、2、3個(gè)月VAS評(píng)分、WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分。結(jié)果 三組患者在治療后1、2、3個(gè)月的VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；A組與B、C兩組在治療后1、2、3個(gè)月VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 通過(guò)使用VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分，O3聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果更佳，遠(yuǎn)期效果更好且無(wú)不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用價(jià)值高。

臭氧 玻璃酸鈉 骨關(guān)節(jié)炎

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是骨關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)發(fā)生廣泛退行性改變的一種中老年常見(jiàn)病，其中年齡是其中一種獨(dú)立危險(xiǎn)因素，因此減輕該類(lèi)患者的痛苦具有現(xiàn)實(shí)意義。臭氧（O3）是一種強(qiáng)氧化劑，具較強(qiáng)的消炎鎮(zhèn)痛作用，依賴(lài)于它可以抑制前列腺素的合成［1］。玻璃酸鈉為廣泛存在于動(dòng)物與人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，能減低關(guān)節(jié)活動(dòng)的摩擦系數(shù)而達(dá)到保護(hù)軟骨的作用［2］。本研究通過(guò)視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual Analogue Score，VAS）及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分［3］來(lái)評(píng)價(jià)O3、玻璃酸鈉及兩者聯(lián)合使用對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎治療效果，以尋找更好的治療模式。報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料 選擇2012年3月至11月在本科就診的82例確診為KOA的患者，共120膝。其中男32例，女50例；年齡48～82歲。病程6個(gè)月～11年。體重44～73kg。診斷左膝關(guān)節(jié)炎18例，右膝關(guān)節(jié)炎25例；雙膝關(guān)節(jié)炎39例。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理學(xué)批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書(shū)，排除有藥物過(guò)敏史、阿片類(lèi)藥物使用史、其他系統(tǒng)性疾病及膝關(guān)節(jié)手術(shù)史患者。將120例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎隨機(jī)分為A、B、C三組，每組各40膝，關(guān)節(jié)腔內(nèi)分別注射醫(yī)用O3聯(lián)合玻璃酸鈉、醫(yī)用O3、玻璃酸鈉。全部病例根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病年會(huì)2001年制定的KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)選定，X線平片Kellgren和Laerence分級(jí)Ⅰ～Ⅲ級(jí)。

1.2治療方法 對(duì)每位患者的膝關(guān)節(jié)腔先行局部抗炎治療［注射液配方：2%利多卡因2ml、維生素B1 100mg、維生素B12 150mg、復(fù)方倍他米松（得寶松）1ml，加生理鹽水至10ml］，隨后使用注射器抽吸積液。A組關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射用德國(guó)赫爾曼（MEDOZON）醫(yī)用O3發(fā)生器生成的35 μg/ml醫(yī)用臭氧15 ml，1次/2d，3次為1個(gè)療程。第2周關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉注射液（阿爾治，2.5ml×1支，生化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社）25mg，5次為1個(gè)療程。B組關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射濃度為35μg/ml的醫(yī)用O315ml，1次/2d，3次為1個(gè)療程。C組關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉25mg，1次/周，5次為1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo) （1）疼痛評(píng)分采用VAS法，0表示無(wú)痛，10表示最痛，記錄治療前及治療后1、2、3個(gè)月VAS值評(píng)估疼痛程度。（2）使用WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分表評(píng)估治療前及治療后1、2、3個(gè)月膝關(guān)節(jié)功能。通過(guò)疼痛、晨僵及身體功能三個(gè)方面的24個(gè)參數(shù)進(jìn)行評(píng)估。以?xún)?yōu)良：＜35分，中等：35～70分，差：＞70分。記錄三組膝關(guān)節(jié)的優(yōu)良率及不良反應(yīng)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料采用（±s）表示，組間比較采用完全隨機(jī)的方差分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

表1　三組各時(shí)點(diǎn)的VAS評(píng)分比較［分，（±s）］

表1　三組各時(shí)點(diǎn)的VAS評(píng)分比較［分，（±s）］

組別膝治療前治療后1個(gè)月治療后2個(gè)月治療后3個(gè)月A組407.24±1.124.69±1.583.47±0.652.78±0.33 B組407.25±1.155.37±0.894.76±0.793.67±0.72 C組407.26±1.145.46±1.014.89±1.124.77±1.10

三組患者治療前的一般情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療過(guò)程中均未發(fā)生不良反應(yīng)。三組患者在治療后1、2、3個(gè)月的VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）；A組與B、C兩組在治療后1、2個(gè)月VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），B、C組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。A組與B、C兩組在治療后3個(gè)月VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），B、C組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1，2。

表2　三組各時(shí)點(diǎn)WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較［分，（±s）］

表2　三組各時(shí)點(diǎn)WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較［分，（±s）］

組別膝治療前治療后1個(gè)月治療后2個(gè)月治療后3個(gè)月A組4080.34±6.8260.12±5.2342.86±3.2612.27±3.11 B組4079.52±6.7567.26±6.0456.38±4.8839.14±4.01 C組4081.31±6.1468.72±6.6655.27±5.0145.17±4.78

3　討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種骨關(guān)節(jié)疾病，它是由于患者骨關(guān)節(jié)的軟骨發(fā)生退變、關(guān)節(jié)邊緣發(fā)生炎癥和骨性增生等而出現(xiàn)的病癥。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎好發(fā)于中老年人群，但部分年輕人由于長(zhǎng)期劇烈運(yùn)動(dòng)亦會(huì)出現(xiàn)此病癥。臨床上該疾病的治療原則是減輕癥狀，改善關(guān)節(jié)功能，減少殘疾。膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射O3、玻璃酸鈉及臭氧聯(lián)合玻璃酸鈉是目前臨床上常用的治療方法［4～7］，研究指出［8］，與中濃度O3相比，高濃度O3對(duì)關(guān)節(jié)疾患的改善無(wú)量效關(guān)系，甚至還有輕度損害作用，故本研究中所有關(guān)節(jié)腔注射使用中濃度的O3。目前，學(xué)術(shù)界關(guān)于O3治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的機(jī)制已進(jìn)行較深入的研究［9］，玻璃酸鈉是關(guān)節(jié)滑液的主要成分，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)起潤(rùn)滑作用，減輕軟骨磨損，具有保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨作用［2］。

盡管有較多研究認(rèn)為，O3聯(lián)合玻璃酸鈉治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎比單獨(dú)使用兩種藥物具有更好的臨床效果，但這些研究的臨床療效觀察指標(biāo)的評(píng)定方法是Lysholm膝關(guān)節(jié)量表計(jì)分法［10］，該量表主要是評(píng)定膝關(guān)節(jié)韌帶損傷后的臨床治療效果，而膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎是一種慢性的骨關(guān)節(jié)疾病，使用Lysholm膝量表來(lái)評(píng)價(jià)該種疾病是否存在偏差是一個(gè)疑問(wèn)。WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)炎的的嚴(yán)重性及預(yù)后是根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)。此評(píng)分能較全面評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)的功能狀態(tài)及結(jié)構(gòu)變化，覆蓋了整個(gè)骨關(guān)節(jié)炎的臨床表現(xiàn)。所以，該評(píng)分能夠反映患者對(duì)治療的滿(mǎn)意程度，亦能較可靠評(píng)估骨關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重性。

本資料中，三組患者在治療后1、2、3個(gè)月的VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明三種治療方式對(duì)該疾病能起到改善癥狀的作用。A組在治療后1、2、3個(gè)月的VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分與B、C組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明O3聯(lián)合玻璃酸鈉對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的治療更具優(yōu)勢(shì)。B、C組在治療后3個(gè)月比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明在較為長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)單獨(dú)使用醫(yī)用O3比玻璃酸鈉更能起到良好的臨床療效。

綜上所述，采用VAS評(píng)分及WOMAC骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分評(píng)價(jià)三種不同的方法治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果，O3聯(lián)合玻璃酸鈉治療方式能起到更好的治療效果。

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Objective To compare the clinical effect of knee osteoarthritis with ozone，sodium hyaluronate and combination treatment，and to explore better treatments. Methods 120 osteoarthritis knees were randomly divided into 3 groups with 40 each.Group A were treated with intra-articular injection of medical ozone combined sodium hyaluronate；group B were treated with ozone alone；group C were treated with sodium hyaluronate alone. The VAS of pain and he WOMAC osteoarthritis index scores were recorded before the treatment and 1，2 and 3 months after treatment. Results The VAS and WOMAC osteoarthritis index scores were significantly decreased at the 1，2 and 3 months after treatment（P＜0.05）.Compared with group B and C，the VAS score and the WOMAC osteoarthritis index score of 1，2 and 3 months after treatment is lower in group A（P＜0.05）. Conclusion By using VAS scores and WOMAC osteoarthritis index scores，ozone conbined with sodium hyaluronate could bring better clinical effect to knee osteoarthritis，better long-term effects，and no adverse reactions，high clinical value.

Ozone Sodium hyaluronate Osteoarthritis

新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院院內(nèi)科研項(xiàng)目（20110134）

830001 新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院疼痛科