◇文/路俊華(本刊記者)
中農(nóng)威特:把專業(yè)技術(shù)當(dāng)信仰
◇文/路俊華(本刊記者)
口蹄疫,一個(gè)令畜牧人談之色變的名字。多年來(lái),這種憑著傳播途徑多速度快、傳染性強(qiáng),破環(huán)性大的豬、牛、羊等主要家畜和偶蹄動(dòng)物共患的傳染病,已經(jīng)被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織列為A類傳染病之首。時(shí)至今日,口蹄疫仍在威脅著家畜安全和畜產(chǎn)品貿(mào)易。
多年來(lái),在動(dòng)物生物保健領(lǐng)域,誰(shuí)能掌握口蹄疫生物預(yù)防和控制技術(shù)的核心誰(shuí)就能成為行業(yè)的領(lǐng)頭羊,誰(shuí)就在行業(yè)內(nèi)有了話語(yǔ)權(quán)。中農(nóng)威特生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱中農(nóng)威特)這個(gè)國(guó)內(nèi)唯一一家經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)生產(chǎn)全部品種口蹄疫滅活疫苗的企業(yè),從蘭州出發(fā)一路過(guò)關(guān)斬將,憑借其過(guò)硬的技術(shù)成為國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
中農(nóng)威特一直信奉:只有過(guò)硬的技術(shù),企業(yè)才可以在行業(yè)站住腳。于是,優(yōu)選最適合的生物反應(yīng)器,建成國(guó)內(nèi)第一,亞洲規(guī)模最大的懸浮生產(chǎn)線;實(shí)現(xiàn)了懸浮培養(yǎng)過(guò)程的高度自動(dòng)化;自主開(kāi)發(fā)的抗原濃縮純化方法;二維碼追溯自動(dòng)化采集系統(tǒng)正式投入使用……這一系列關(guān)鍵系性技術(shù)的實(shí)現(xiàn),詮釋著中農(nóng)威特“技術(shù)唯上”的企業(yè)信仰。
建成亞洲規(guī)模最大的懸浮生產(chǎn)線。在生物制品行業(yè),生物反應(yīng)器的模式,在一定程度上影響著市場(chǎng)的緊缺或過(guò)剩。選擇和配置生物反應(yīng)器的規(guī)模首先要考慮滿足生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能的需求,以及生物反應(yīng)器規(guī)模能否放大。在國(guó)外,2000年以后,一些大型生物制品企業(yè)著力發(fā)展大規(guī)?;磻?yīng)器,且?guī)缀醵际强梢苑糯蟮臋C(jī)械攪拌式生物反應(yīng)器,而導(dǎo)致市場(chǎng)上產(chǎn)量過(guò)剩。
中農(nóng)威特根據(jù)我國(guó)動(dòng)物疫病防控規(guī)劃的市場(chǎng)需求和業(yè)內(nèi)狀態(tài),結(jié)合優(yōu)化選定了以3000L體積為主體的批式培養(yǎng)生產(chǎn)規(guī)模,僅第三級(jí)規(guī)模培養(yǎng)的3000L生物反應(yīng)器就有8個(gè),其抗原年產(chǎn)量可達(dá)到20億毫升。一舉建成了國(guó)內(nèi)目前動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)設(shè)備規(guī)模和生產(chǎn)量最大的生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線的建成,成為口蹄疫疫苗行業(yè)的引領(lǐng)和示范工程,促進(jìn)了我國(guó)獸用生物制品行業(yè)快速健康發(fā)展。
實(shí)現(xiàn)懸浮培養(yǎng)過(guò)程的高度自動(dòng)化。細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝的特點(diǎn)是細(xì)胞株在生物反應(yīng)器中自由生長(zhǎng)增殖,培養(yǎng)環(huán)境均一,取樣簡(jiǎn)單,培養(yǎng)操作簡(jiǎn)單可控,放大方便,污染率和生產(chǎn)成本低。中農(nóng)威特根據(jù)自主研發(fā)的細(xì)胞株和個(gè)性化培養(yǎng)基特性,與口蹄疫病毒株的生物學(xué)關(guān)系及產(chǎn)物穩(wěn)定性等因素,依據(jù)多批次的試驗(yàn)結(jié)果,優(yōu)化選定了批式懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化、管道化,符合生物安全要求。在選定生產(chǎn)工藝后,對(duì)操作過(guò)程的控制則成為核心技術(shù)的關(guān)鍵。
為確保細(xì)胞在最佳環(huán)境中生長(zhǎng)生產(chǎn),中農(nóng)威特以高度自動(dòng)化程序,對(duì)生物反應(yīng)器中細(xì)胞培養(yǎng)全過(guò)程的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù),如溫度、PH、溶氧濃度、培養(yǎng)基滲透壓以及流加方式,細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)需求及代謝產(chǎn)物等都進(jìn)行高度自動(dòng)化的實(shí)時(shí)監(jiān)控調(diào)整,從而實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)二級(jí)控制。
抗原的濃縮純化??谔阋呖乖挠行Ш恐苯記Q定著免疫的成敗,而在提高抗原含量的同時(shí),雜蛋白的濃度務(wù)必也會(huì)升高,而雜蛋白是誘導(dǎo)副反應(yīng)的主要因素,故在提高抗原含量的同時(shí)又能將雜蛋白有效去除是濃縮純化工藝的關(guān)鍵。中農(nóng)威特自主開(kāi)發(fā)的濃縮純化方法可實(shí)現(xiàn)抗原濃縮純化倍數(shù)達(dá)8-40倍,抗原回收率達(dá)60%-80%,雜蛋白去除率大于90%,使內(nèi)毒素和雜蛋白可控,且工藝簡(jiǎn)單,操作方便,年處理量10億mL,整個(gè)過(guò)程都可控制在4℃,有效的避免了外部環(huán)境所造成的病毒裂解,為我國(guó)病毒類疫苗的濃縮純化開(kāi)辟了新途徑。
二維碼追溯自動(dòng)化采集系統(tǒng)正式投入使用。2014年,中農(nóng)威特被列入國(guó)家第二批追溯試點(diǎn)企業(yè)名單。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)》文件要求,為了確保在2015年7月31日前,口蹄疫等重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售,中農(nóng)威特生產(chǎn)部技術(shù)人員在采集設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)、研制定型、安裝調(diào)試過(guò)程中,經(jīng)過(guò)多次討論、基于生產(chǎn)實(shí)際,對(duì)手持PDA采集設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改進(jìn),先后解決了一鍵啟動(dòng)、隨機(jī)驗(yàn)證、二次關(guān)聯(lián)等技術(shù)難題。截至目前,已成功對(duì)12批(121萬(wàn)瓶)疫苗賦碼采集,采集成功率達(dá)到99.99%、剔除準(zhǔn)確率達(dá)到99.9%,并將所有采集數(shù)據(jù)成功上傳中監(jiān)所。通過(guò)試生產(chǎn),證明該設(shè)備的采集速率、采集成功率、剔廢準(zhǔn)確率、操作方便性、數(shù)據(jù)傳速率等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均可滿足生產(chǎn)需要,現(xiàn)已正式投入使用。
二維碼自動(dòng)采集設(shè)備的上線運(yùn)行,使中農(nóng)威特具備了疫苗的二維碼追溯能力,進(jìn)一步促使疫苗的包裝進(jìn)入自動(dòng)化,將企業(yè)引領(lǐng)到新的發(fā)展階段。
在中農(nóng)威特一直保持著這樣一個(gè)記錄:只要是中農(nóng)威特生產(chǎn)、銷售的口蹄疫系列疫苗全部為獨(dú)立研制并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。截止目前中農(nóng)威特已取得科研成果327項(xiàng),獲獎(jiǎng)成果95項(xiàng),在家畜口蹄疫等病毒性疾病、動(dòng)物衣原體病、真菌病和寄生蟲(chóng)病的研究方面,在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。用中農(nóng)威特總經(jīng)理張?jiān)频碌脑捳f(shuō):“能取得這樣的成績(jī)?nèi)课覀冇幸恢I(yè)的技術(shù)骨干團(tuán)隊(duì)?!?/p>
在中農(nóng)威特的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)里面包括國(guó)家級(jí)專家1名,省部級(jí)專家6名,博士生導(dǎo)師19名,碩士生導(dǎo)師30名,“百千萬(wàn)”人選1名,“神農(nóng)計(jì)劃”人選1名,享受國(guó)務(wù)院政府特貼專家17名,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院跨世紀(jì)學(xué)科帶頭人2名,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院推廣專家1名。這是一群把技術(shù)當(dāng)信仰的專業(yè)人才,這支強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)無(wú)疑是支撐中農(nóng)威特保持行業(yè)領(lǐng)頭羊地位的最重要因素。
在中農(nóng)威特總部負(fù)責(zé)人的抽屜里收藏著來(lái)自四川和青海的感謝信。他說(shuō)這些收藏并不是想炫耀我們多么有愛(ài)心,只是想勉勵(lì)企業(yè)不要忘了‘取之于社會(huì),用之于社會(huì)’。
2010年4月14日,青海玉樹(shù)發(fā)生了7.1級(jí)強(qiáng)烈地震。獲悉玉樹(shù)災(zāi)情,中農(nóng)威特迅即做出響應(yīng),在第一時(shí)間啟動(dòng)救援工作。當(dāng)日下午,購(gòu)置災(zāi)區(qū)急缺的帳篷、棉被、軍大衣、食品、藥品及消毒劑等價(jià)值50多萬(wàn)元的物品,并及時(shí)裝車連夜運(yùn)往玉樹(shù)災(zāi)區(qū)。中農(nóng)威特的總經(jīng)理張?jiān)频潞透笨偨?jīng)理高世杰等十多位同志一起深入高海拔地區(qū)開(kāi)展抗震救災(zāi)和災(zāi)后防疫工作。災(zāi)難發(fā)生七天后,中農(nóng)威特員工積極為災(zāi)區(qū)捐款共計(jì)51.7183萬(wàn)元人民幣,用實(shí)際行動(dòng)幫助災(zāi)區(qū)人民渡過(guò)難關(guān)、重建家園。
三年后的雅安市蘆山縣地震,中農(nóng)威特再一次集結(jié)人力和物力投入到抗震救災(zāi)當(dāng)中。“做企業(yè),管理要硬,技術(shù)要硬,手段要硬,唯獨(dú)心腸要軟,我們要力所能及的擔(dān)當(dāng)起自己的責(zé)任,這是一個(gè)企業(yè)的擔(dān)當(dāng),和對(duì)社會(huì)的責(zé)任?!?/p>