特殊醫(yī)學(xué)配方食品的種類(lèi)與原理

任羽紅

特殊醫(yī)學(xué)配方食品是我國(guó)新興的食品產(chǎn)業(yè)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（GB 29922）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB 29923）已分別于2014年7月1日和2015年1月1日開(kāi)始實(shí)施。

據(jù)了解，目前雅培公司的進(jìn)口品牌“全安素”已合法標(biāo)注為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，并開(kāi)始試點(diǎn)銷(xiāo)售。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，屬于特殊膳食食用食品，當(dāng)目標(biāo)人群無(wú)法進(jìn)食普通膳食或日常膳食無(wú)法滿足其營(yíng)養(yǎng)需求時(shí)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營(yíng)養(yǎng)支持的作用。針對(duì)不同疾病的特異性代謝狀態(tài)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品對(duì)相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好地適應(yīng)特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營(yíng)養(yǎng)需求，為患者提供有針對(duì)性的營(yíng)養(yǎng)支持，是進(jìn)行臨床營(yíng)養(yǎng)支持的一種有效途徑。對(duì)于營(yíng)養(yǎng)保健食品企業(yè)而言，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有著巨大的醫(yī)學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)空間。為使人們對(duì)特殊醫(yī)學(xué)配方食品有更深入的了解，來(lái)自雅培公司的關(guān)巖博士特地向大家做了具體介紹。

特殊醫(yī)學(xué)配方食品是為了滿足進(jìn)食受限（昏迷，食道狹窄/梗阻，嗆食，手術(shù)）、消化吸收障礙（胃腸道炎癥/手術(shù)，肝/膽/胰）、代謝紊亂或特定疾病（腫瘤）狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊要求，進(jìn)而專門(mén)加工配制而成的配方食品。該類(lèi)產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨(dú)或與其他食品復(fù)配食用。根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將該類(lèi)產(chǎn)品分為3類(lèi)，即全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段的全營(yíng)養(yǎng)配方食品基礎(chǔ)上，依據(jù)特定疾病的病理生理變化從而對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整的一類(lèi)食品，單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。其適應(yīng)人群一般指單純患有某一特定疾病且無(wú)并發(fā)癥或合并其他疾病的人群。目前科學(xué)證據(jù)充分、應(yīng)用歷史較長(zhǎng)的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有8種，包括糖尿病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、慢性阻塞性肺疾病（COPD）病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、腎病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、腫瘤病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、炎性腸病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、食物蛋白過(guò)敏病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、肥胖和減脂手術(shù)病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、難治性癲癇病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品。另外5種營(yíng)養(yǎng)素調(diào)整證據(jù)尚不充分，包括肝病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、肌肉衰減綜合癥病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、創(chuàng)傷感染手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、脂肪酸代謝異常病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

糖尿病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

糖尿病患者由于遺傳等因素原因引發(fā)糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等

一系列代謝紊亂。針對(duì)上述情況，可采用的配方設(shè)計(jì)有以下幾點(diǎn)：低生糖指數(shù)GI≤55，目前上市的糖尿病專用配方多在40以下；碳水化合物：“緩釋型”；碳水化合物與脂肪比例：用多不飽和脂肪酸代替以適當(dāng)降低碳水化合物水平；適當(dāng)添加鉻；適當(dāng)添加水溶性膳食纖維。

慢性阻塞性呼吸疾?。–OPD）全營(yíng)養(yǎng)配方食品

COPD是呼吸系統(tǒng)疾病的一種，為減少肺二氧化碳潴留、降低呼吸性酸中毒危險(xiǎn)，COPD患者需要適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)支持，并需要適量添加中鏈甘油三酯（MCT）以減輕胃腸負(fù)擔(dān)?？刹捎玫呐浞皆O(shè)計(jì)有適當(dāng)提高脂肪水平；添加迅速供能的中鏈脂肪酸。

腎科疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品

腎病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于成人慢性腎臟?。–KD）患者，配方根據(jù)透析或非透析慢性腎臟病患者對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的不同需求，通過(guò)調(diào)整蛋白質(zhì)及電解質(zhì)的水平，以滿足其營(yíng)養(yǎng)需要。可采用的配方設(shè)計(jì)有：對(duì)于慢性腎功能衰竭（非透析）患者應(yīng)采用高能、低蛋白、低鹽、低磷的配方（參見(jiàn)表1）；對(duì)于透析治療的患者應(yīng)采用低磷，優(yōu)質(zhì)蛋白“少而精”，適當(dāng)提高鈣、鐵、維生素D、控制鉀、鈉、磷含量的配方（參見(jiàn)表2）。

腫瘤全營(yíng)養(yǎng)配方食品

“惡病質(zhì)”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進(jìn)行性營(yíng)養(yǎng)惡化，主要表現(xiàn)為厭食、進(jìn)行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。為改善營(yíng)養(yǎng)不良，降低并發(fā)癥，提高抗腫瘤治療順應(yīng)性，改善生活質(zhì)量，可采用的配方設(shè)計(jì)為：適當(dāng)提高熱卡密度和蛋白質(zhì)水平；添加免疫營(yíng)養(yǎng)素如精氨酸、核苷酸、EPA（魚(yú)油）、谷氨酰胺；添加亮氨酸以維護(hù)肌肉。

炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)醫(yī)用配方食品

潰瘍性結(jié)腸炎不同于克羅恩病，潰瘍性結(jié)腸炎主要表現(xiàn)為腹瀉、吸收障礙、進(jìn)行性體重下降、低蛋白血癥?？刹捎玫呐浞皆O(shè)計(jì)為：多采用水解蛋白（短肽、氨基酸），在脂肪中提高中鏈甘油三酯（MCT）并適量增加水溶性纖維素。

食物蛋白過(guò)敏全營(yíng)養(yǎng)配方食品

該類(lèi)配方食品作為《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）中適用于食物蛋白過(guò)敏嬰兒的配方食品的一個(gè)延續(xù)，適用于1歲以上的食物蛋白過(guò)敏患者。

此類(lèi)食品的配方應(yīng)為食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方，即采用一定的工藝將引起過(guò)敏反應(yīng)的食物蛋白水解成短肽和游離氨基酸，或者直接采用單體氨基酸代替蛋白質(zhì)。其所使用的氨基酸來(lái)源應(yīng)符合《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14880-2012）的規(guī)定。

難治性癲癇全營(yíng)養(yǎng)配方食品

生酮飲食是難治性癲癇病人的主要營(yíng)養(yǎng)支持途徑。該類(lèi)全營(yíng)養(yǎng)配方食品采用高脂肪、低碳水化合物和適量蛋白質(zhì)的配方（即生酮飲食配方），在提供營(yíng)養(yǎng)的同時(shí)為大腦提供必要的能量，緩解癲癇的發(fā)作。難治性癲癇病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品中脂肪與（蛋白質(zhì)+碳水化合物）的質(zhì)量比范圍應(yīng)在3∶1～5∶1之間。

肥胖、減脂手術(shù)醫(yī)用配方食品

肥胖、減脂手術(shù)病人由于代謝紊亂易導(dǎo)致蛋白質(zhì)和微量營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入不足，該類(lèi)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的配方特點(diǎn)是在提供較低能量的同時(shí)可以保證充足的蛋白質(zhì)和微量營(yíng)養(yǎng)素（維生素、礦物質(zhì)等）的供應(yīng)，適用于肥胖、減脂手術(shù)病人。其產(chǎn)品配方應(yīng)滿足如下技術(shù)要求：根據(jù)產(chǎn)品使用說(shuō)明，每日攝入的能量為600～1200kcal；為保證蛋白質(zhì)和微量營(yíng)養(yǎng)素的攝入，每100kcal產(chǎn)品中應(yīng)適當(dāng)增加某些營(yíng)養(yǎng)的含量。