魯先平：14年的執(zhí)著只為中國原創(chuàng)新藥“春暖花開”

這是一種篳路藍縷的開拓，14年的奮斗只為研發(fā)原創(chuàng)新藥；這是一種苦心孤詣的探索，所有努力只為喚得春回大地歸，推動中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；這是一種質(zhì)樸深沉的感情，百折不撓只為回報生他養(yǎng)他的一方土地。他是魯先平，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司總裁，溫文爾雅、彬彬有禮的外表下，是一顆滾燙的心。

2015年1月，微芯生物在深圳召開新聞發(fā)布會，對外宣布：中國自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達本胺獲準(zhǔn)全球上市。這意味著中國有了自己原創(chuàng)的抗癌新藥，中國藥物研發(fā)已從仿制、高仿，逐步走入與發(fā)達國家同水平甚至超前的獨立創(chuàng)新階段。

“我們的想法很簡單，就是要改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀?！濒斚绕秸f，中國有世界最多的制藥企業(yè)，達到7000多家，制劑生產(chǎn)能力全球第一，原料藥生產(chǎn)能力全球第二，但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥。

在全球制藥行業(yè)，原創(chuàng)新藥研發(fā)是一個高投入、高風(fēng)險、長周期但高回報的產(chǎn)業(yè)。一般來說，一個新藥研發(fā)周期長達10至15年，需要超過10億美元的研發(fā)費用，從這個意義上講成功率僅為萬分之一。但是由于原創(chuàng)新藥受到專利保護，一旦上市可以壟斷市場銷售，每年將為制藥公司帶來上億美元的收入。

西達本胺是魯先平帶領(lǐng)微芯團隊經(jīng)過12年研發(fā)出來的原創(chuàng)新藥，主要對抗淋巴瘤，對于肺癌和乳腺癌的聯(lián)合治療也已進入后期臨床試驗階段。目前，同類藥物全球僅3家企業(yè)生產(chǎn)，其中兩家在美國，每月治療費用分別為28萬元人民幣和14萬元人民幣。而相比之下，西達本胺每月費用為2萬多元人民幣。在藥物使用方式上，西達本胺也采用口服，而非國外使用的靜脈注射，更加便利。

魯先平將原創(chuàng)新藥的研發(fā)形容為“走鋼絲”。

微芯生物在成立之初就建立了基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺?！拔⑿旧锸窃瓌?chuàng)新藥的沖浪者，因為我們懂得全基因組表達，計算機輔助結(jié)構(gòu)設(shè)計，基于信息學(xué)的數(shù)據(jù)挖掘，從而得到強有力的預(yù)測性數(shù)據(jù)。即使我們成功幾率只增加百分之五十，那也意味著我們成藥的機會就比別人多一倍，花的錢會遠遠比別人少?！濒斚绕秸f，他們“燒”的錢至今不到10億元。

即便如此，篩選發(fā)現(xiàn)理想的分子化合物仍然困難重重，工作量堪比大海撈針，魯先平用“天一樣大的漏斗”來比喻：2000個化學(xué)分子，針對18個靶點，就會形成36000個數(shù)據(jù)點，每個靶點做幾次重復(fù)試驗，僅僅是為了篩選出一個可靠的數(shù)據(jù)，就要進行30萬個試驗點，從一個無限大的口，通過不斷試錯、不斷收緊，從中可選出一兩個合適的化合物，很多時候一無所獲。

面對如影隨形的科研失敗風(fēng)險，魯先平一如既往地樂觀淡定，“選擇了做原創(chuàng)藥這條路，就意味著每一天都在試錯，每一個錯都提供一個新的信息，把我們引向新的方向，沖破萬難，不斷接近漏斗的底端，體會曙光乍現(xiàn)那一瞬間的激動、驚喜，這正是科研的樂趣所在?！?/p>

被問到14年來遇到的挫折和困境，魯先平只是微微一笑，“這不是一句兩句可以講清楚的?！眲?chuàng)業(yè)的艱辛、科研的漫長，這些都是意料之中的事情，魯先平對此早有心理準(zhǔn)備，最讓魯先平介意的是國內(nèi)原創(chuàng)新藥的軟環(huán)境。2007年，國家藥監(jiān)部門對微芯研制的糖尿病新藥提出臨床二期做動物致癌性試驗的全新要求，這意味著更大的成本投入，藥物上市要延后四五年，企業(yè)“命懸一線”。雖然，微芯生物窮盡辦法，最終按照監(jiān)管部門的要求完成了試驗，但代價巨大。

“十幾年之前回國創(chuàng)業(yè)，中國的各個環(huán)節(jié)還沒有完全做好迎接創(chuàng)新藥的準(zhǔn)備。我們最開始遭遇到的是當(dāng)時醫(yī)藥政策和技術(shù)規(guī)范不成熟的制約?！痹隰斚绕娇磥恚袊袃?yōu)秀的科學(xué)家、良好的制藥基礎(chǔ)，但模仿取代了創(chuàng)新，只能通過價格競爭謀取非常少的利潤，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈低端，只有探索建立新藥研發(fā)生態(tài)的良性循環(huán)，才能點燃中國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新熱情。

來路迢迢，不忘初心?！拔业南敕ê軜闼?，希望用個人所學(xué)回報生我養(yǎng)我的故土，通過科學(xué)智慧去治病救人是我最大的成就。”魯先平說，他更愿意被稱作“魯博士”而非“魯總”，作為一個科學(xué)家，他享受科研和分享的快樂。