新建公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范化探索

胡娟， 鮑旭強

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部，浙江省義烏市 322000)

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新建公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范化探索

胡娟， 鮑旭強

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第四醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部，浙江省義烏市 322000)

分析新建綜合性醫(yī)院設(shè)備采購的參與主體，包括臨床醫(yī)生、醫(yī)院設(shè)備科、分管院領(lǐng)導(dǎo)、政府采購中心和代理機構(gòu)各自的職責(zé)，總結(jié)醫(yī)院設(shè)備采購管理的流程和管理模式，提出醫(yī)療設(shè)備采購規(guī)范化管理的思路和發(fā)展方向。

醫(yī)療設(shè)備采購;規(guī)范化;流程化；公立醫(yī)院

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1672-4232.2015.04.015

隨著生命科學(xué)與電子技術(shù)的日新月異，醫(yī)療設(shè)備也不斷推陳出新。而由循證醫(yī)學(xué)主導(dǎo)的現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)診療越來越依賴于醫(yī)療儀器與設(shè)備。智能化、精細化的醫(yī)療設(shè)備也越來越成為一個優(yōu)質(zhì)醫(yī)院不可或缺的硬件條件。

醫(yī)療設(shè)備的采購工作，日益成為醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)。尤其是新建醫(yī)院的設(shè)備采購管理，需要在不斷的探索、學(xué)習(xí)和總結(jié)中前進。自2000年實行政府集中招標采購，醫(yī)療設(shè)備也納入集中招標范圍，如何根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的特點，合理運用采購模式，掌握好采購具體實施的政策法規(guī)，順利完成采購任務(wù)，是新建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購人員面臨的重要工作。

1　明確采購活動參與主體

1.1臨床醫(yī)生

醫(yī)療設(shè)備的主要使用者是臨床醫(yī)生，因此在整個采購活動中，臨床使用科室作為最終的用戶，要全程參與。首先，要明確科室的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，并根據(jù)規(guī)劃提出分階段的設(shè)備采購計劃，按照開業(yè)必備、學(xué)科發(fā)展和未來專科發(fā)展方向，把需要采購的醫(yī)療設(shè)備上報到設(shè)備采購職能部門；其次，要在每次的招標采購活動中把握技術(shù)參數(shù)的制定，以確保中標的產(chǎn)品是真正符合臨床使用需求的設(shè)備；最后，在設(shè)備驗收過程中，要與工程師、廠家一起完成設(shè)備的調(diào)試與試用，以確保設(shè)備的技術(shù)及性能上的完整性。

1.2醫(yī)院設(shè)備科

醫(yī)院設(shè)備科或者是醫(yī)工科，是醫(yī)院執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備采購活動的職能部門。在新建醫(yī)院籌建期間，其主要職責(zé)包括統(tǒng)籌全院各科室的醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃，按步驟規(guī)范地實施采購計劃，同時還要配合基建施工，協(xié)調(diào)好設(shè)備安裝前的配合工作及設(shè)備到場后的安裝、驗收等事宜。

1.3分管院領(lǐng)導(dǎo)

醫(yī)療設(shè)備采購是醫(yī)院管理的重要環(huán)節(jié)，關(guān)系到醫(yī)院的長遠發(fā)展。分管院領(lǐng)導(dǎo)須嚴格把關(guān)，各采購項目申請緣由充分，采購執(zhí)行過程符合規(guī)范，采購結(jié)果能最大程度滿足臨床需求。確保設(shè)備采購活動公平、公正、公開進行。

1.4政府采購中心和代理機構(gòu)

根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2007〕208號)要求，醫(yī)療設(shè)備須實行集中采購，因此采購過程中，各級政府采購中心和采購代理機構(gòu)也會參與到醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購活動中，也充當了重要的角色。其主要任務(wù)是編制招標文件、組織開評標和解釋質(zhì)疑[1]。

以上主體各司其職，相互協(xié)調(diào)配合，才能讓采購活動順利進行。醫(yī)院是采購人和設(shè)備的最終使用人，因此設(shè)備采購管理職能科室和臨床使用科室在采購過程中的作用至關(guān)重要。

2　建立醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

新建醫(yī)院面臨大量的、繁重的設(shè)備采購任務(wù)，小到幾百元的輪椅、聽診器，大到價值上千萬的CT、磁共振等大型設(shè)備，大大小小幾千種，總價值上億元。因此在醫(yī)院成立之初，除了設(shè)立專職的采購職能科室(一般醫(yī)院都稱為設(shè)備科)，還需要建立相應(yīng)的管理部門，制定采購管理制度，以監(jiān)督管理和規(guī)范醫(yī)院即將面臨的大批量的醫(yī)療設(shè)備采招工作。

2.1成立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會

根據(jù)《三級綜合醫(yī)院評審標準》要求，醫(yī)院按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級負責(zé)、責(zé)權(quán)一致”的原則成立了醫(yī)療設(shè)備管理委員會。該委員會是院務(wù)會領(lǐng)導(dǎo)下的審議和制定醫(yī)院設(shè)備管理政策，監(jiān)督醫(yī)學(xué)裝備管理保障部門工作情況的跨部門聯(lián)合機構(gòu)。院長擔(dān)任委員會主任，委員由相應(yīng)臨床科主任和放射、檢驗、超聲等醫(yī)技科室主任以及醫(yī)務(wù)、財務(wù)、監(jiān)察、設(shè)備科負責(zé)人組成。

醫(yī)療設(shè)備管理委員會主要職責(zé)有:(1)制定醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理的基本政策，規(guī)劃醫(yī)院中長期醫(yī)學(xué)裝備；(2)討論醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備年度預(yù)算計劃及對大型醫(yī)療設(shè)備進行技術(shù)和可行性論證；(3)對醫(yī)院其他涉及設(shè)備管理的問題提出意見和建議并提交院務(wù)會審議。

2.2制定購置審批采購制度

新建醫(yī)院不同于成熟醫(yī)院，在成立之初，其開業(yè)的必備醫(yī)療設(shè)備已基本規(guī)劃完成并經(jīng)上級監(jiān)管部門審批通過。因此，各科室的主要設(shè)備應(yīng)該是已經(jīng)規(guī)劃完成。但隨著技術(shù)的發(fā)展和臨床科室定位的不斷調(diào)整，科室的設(shè)備規(guī)劃也會調(diào)整，因此需要有相應(yīng)的設(shè)備購置申請審批制度和審批流程。

臨床科室根據(jù)實際工作需要、科室發(fā)展規(guī)劃并結(jié)合醫(yī)院已制定好的開業(yè)設(shè)備規(guī)劃，制定本部門醫(yī)療設(shè)備年度采購計劃，提交醫(yī)療設(shè)備采購申請及論證報告。購置(甲、乙類)大型醫(yī)療設(shè)備，使用科室必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表。

設(shè)備科負責(zé)匯總各科室的設(shè)備采購申請，并對臨床科室提出的需求進行再次評估、論證，提交給醫(yī)療設(shè)備管理委員會。

醫(yī)療設(shè)備管理委員會對全院的醫(yī)療設(shè)備采購計劃進行評估和可行性論證，并將論證通過的采購計劃提交院務(wù)會討論。院務(wù)會討論通過的最終方案，作為醫(yī)院的年度采購計劃，責(zé)成設(shè)備科按計劃實施采招[2]。

對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(并附可行性論證報告)，交設(shè)備科審批后，提交院領(lǐng)導(dǎo)審批，批準后應(yīng)優(yōu)先辦理。

3　建立規(guī)范的采購流程

3.1明確采購方式

隨著《中華人民共和國招標投標法》和《中華人民共和國政府采購法》這兩部法律的相繼出臺以及《機電產(chǎn)品國際招標投標實施辦法》(商務(wù)部13號令)和《政府采購貨物和服務(wù)招標投標管理辦法》( 財政部18號令) 的頒布實施，醫(yī)療設(shè)備的采購走上了法律化、程序化軌道。

按照以上的法律法規(guī)，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購主要有以下六種招標采購方式[3]。

(1)公開招標：招標采購單位依法以招標公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商參加投標的采購方式。

(2)邀請招標：招標采購單位依法從符合相應(yīng)資格條件的供應(yīng)商中隨機邀請3家以上供應(yīng)商并以投標邀請書的方式邀請其參加投標。

(3)競爭性談判：符合下列情形之一的醫(yī)療器械可采用，即招標后沒有供應(yīng)商投標；沒有合格標的或重新招標未能成立的；技術(shù)復(fù)雜或性質(zhì)特殊不能確定詳細規(guī)格或者具體要求；采用招標所需時間不能滿足用戶緊急需要的、不能事先計算出價格總額的。

(4)單一來源采購：當采購的醫(yī)療器械只能從唯一供應(yīng)商處采購，或發(fā)生不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購，或為了保證原有采購項目一致性需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購且添購資金總額不超過原合同采購金額10%的，可以采用單一來源方式采購。

(5)詢價采購：采購的貨物規(guī)格標準統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價格變化幅度小的政府采購項目可采用詢價方式采購。

(6)協(xié)議供貨：通過統(tǒng)一招標定品牌、定價格、定折扣率、定限期和定服務(wù)條件并以協(xié)議形式固定下來，然后通過文件形式將相關(guān)內(nèi)容告之各采購單位的采購方式。

3.2成立招標管理委員會

各級財政按照招投標法和政府采購相關(guān)規(guī)定，制定了本級的一些招標采購實施細則。一般而言，100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備都納入到政府集中采購。而10萬～100萬元的醫(yī)療設(shè)備屬于醫(yī)院自行采購范圍，但是設(shè)備價值也較大，故此一般建議委托有資質(zhì)的招標代理機構(gòu)進行公開招標。而10萬元以內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備則由設(shè)備科負責(zé)院內(nèi)采購。為了防止化整為零，嚴格執(zhí)行公平、公正、公開的招標原則，醫(yī)院成立專門的招標管理委員會，對于采購項目的招標方式、招標結(jié)果、執(zhí)行結(jié)果驗收進行審核監(jiān)督。招標管理委員會下設(shè)招標管理辦公室，負責(zé)日常事務(wù)。

3.3明確招標采購流程

在機構(gòu)設(shè)置完成基礎(chǔ)上，還需要規(guī)范采購流程，以確保采購項目順利進行。首先由臨床使用科室提出采購需求，發(fā)起招標項目。設(shè)備科收到采購需求申請后，審核材料是否齊全，并按照采購項目預(yù)算金額和是否屬于機電產(chǎn)品，判斷應(yīng)該申請政府集中采購或者是委托招標代理機構(gòu)、院內(nèi)自行采購等采購方式，并將項目的招標參數(shù)和招標采購方式申請?zhí)峤恢琳袠斯芾磙k公室。招標管理辦公室和招標管理委員會審核后，責(zé)成設(shè)備科按照既定的采購方式完成招標[4]。

政府集中采購和委托招標代理公司公開招標的具體流程見圖1。

屬于院內(nèi)自行采購的項目，基本的流程與政府集中采購類似，主要區(qū)別在于招標文件是由設(shè)備科編寫，評標由醫(yī)院招標管理領(lǐng)導(dǎo)小組、科主任或使用人員、職能科室人員一起完成并對開標記錄簽字確認。醫(yī)院紀委監(jiān)察人員須對投標人員和公司進行無行賄犯罪記錄查詢并監(jiān)督招投標活動的全過程。最終的招標結(jié)果提交招標管理辦公室備案[5]。

圖1　公開招標采購流程圖

4　總結(jié)

新建醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購數(shù)量多、任務(wù)重，要求在符合招標規(guī)則的前提下，使技術(shù)參數(shù)和配置要求一定要最大限度地滿足臨床的需求。因此建立完善的采購制度和采購執(zhí)行流程，是確保采購項目順利進行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)院在向成熟醫(yī)院學(xué)習(xí)的同時，不斷總結(jié)經(jīng)驗，探索出一條采購管理規(guī)范化 、程序化道路，并在實踐中取得了良好的反響。

[1]林偉健.醫(yī)療設(shè)備采購招標文件的制作和技術(shù)參數(shù)的編制[J].醫(yī)療保健器具，2008,(5)：30-32.

[2]李鎧.醫(yī)院設(shè)備采購流程管理探討[J].醫(yī)療裝備，2003,(7):29-30.

[3]蔣紅兵.醫(yī)療設(shè)備招標采購模式的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2008,11(29):97-99.

[4]師亮,王志宏，張敏達，等.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備招標采購規(guī)范化管理的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012,33(4):126-127.

[5]李偉,李瀟瀟.醫(yī)療設(shè)備招標采購存在的問題及對策[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2010,25(1):86-88.

(編輯徐佳)

2015-05-28

R197

B

1672-4232(2015)04-0047-03

胡娟(1986-)，女，碩士，助理工程師；研究方向：醫(yī)療設(shè)備采購管理及固定資產(chǎn)管理。