自擬補(bǔ)腎頤年湯治療男性更年期綜合征的臨床觀察

曾令斌等

【摘 要】 目的：觀察自擬補(bǔ)腎頤年湯治療男性更年期綜合征（CSM）的臨床療效。方法：將66例男性更年期綜合征患者按治療方法不同，分為觀察組與對照組各33例，觀察組采取自擬補(bǔ)腎頤年湯治療，對照組用十一酸睪酮膠丸治療，比較兩組AMS評分及治療前后血清性激素變化情況。結(jié)果：治療后觀察組血清睪酮（T）明顯低于對照組（P<0.05），黃體生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；AMS評分比較觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：自擬補(bǔ)腎頤年湯治療男性更年期綜合征效果顯著，可穩(wěn)定血清睪酮水平，改善患者臨床癥狀，具有一定的臨床應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵詞】 男性更年期綜合征；中醫(yī)藥治療；睪酮；臨床觀察

【中圖分類號】R259 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2015）12-0109-02

近年中老年男性身心健康問題得到社會的關(guān)注，男性50歲后性腺結(jié)構(gòu)開始由盛到衰，進(jìn)入男性更年期[1]，易出現(xiàn)體能下降、容易疲勞、記憶力減退、注意力不集中、煩躁不安、抑郁、失眠、潮熱、陣汗和性功能減退等癥狀，稱為男性更年期綜合征。這些癥狀對老年人的生活質(zhì)量有較大影響[2] ?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采取睪酮替代治療本病，但有肝功能損害、前列腺增生等不良反應(yīng)。而中醫(yī)中藥治療具有改善癥狀明顯、副作用少等優(yōu)勢，但是國內(nèi)目前對該病的中藥治療報道較少，故本文通過采取自擬補(bǔ)腎頤年湯治療來評判中藥治療男性更年期的臨床效果，并與十一酸睪酮膠丸西藥治療效果進(jìn)行比較，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院中醫(yī)科2012年6月至2013年6月收治的66例男性更年期綜合征患者為研究對象，年齡43～63歲，平均年齡（59.30±5.03）歲，伴明顯CSM癥狀6個月以上，以Bosphorus癥狀量化表[3]進(jìn)行評價，滿足體能癥狀+血管舒縮癥狀≥5分，精神心理癥狀≥4分、性功能癥狀≥8分，血清睪酮（T）≤15nmol/L。將上述患者按治療方法不同，分為觀察組與對照組，兩組均為33例，且年齡、病程等基線資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①有明確體能癥狀、血管舒縮癥狀、精神心理癥狀、性功能減退癥狀；②刺激甲狀腺免疫球蛋白（TSI）低于2.8nmol/IU；③病程6個月以上；④對本次研究知情同意并簽署知情同意書的患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①排除心、肝、腎功能異常者；②前列腺癌及前列腺良性增生者；③嚴(yán)重心血管疾病及中風(fēng)患者；④睡眠呼吸暫停綜合征患者。

1.4 治療方法 觀察組自擬補(bǔ)腎頤年湯治療，藥方：仙茅、仙靈脾、甘草、麥芽各20g，巴戟天15g，大棗30g，知母、黃柏、薄荷各10g。在上述基礎(chǔ)方治療前提下，結(jié)合不同證型加減用藥：心腎不交加夜交藤20g、何首烏10g、五味子6g；脾虛者加陳皮10g、黨參12g、茯苓15g；心陰虛者加麥冬10g、丹參12g、五味子6g；心陽虛者加龍骨10g、牡蠣10g、桂枝15g，1劑/d。水煎150～200ml，分兩次早晚服用，3個月為一療程。對照組口服十一酸睪酮膠丸進(jìn)行治療（國藥準(zhǔn)字J20100060，分裝企業(yè)：南京歐加農(nóng)制藥有限公司，規(guī)格：40mg*16s），80mg，Bid，3個月為一療程。兩組均在治療1療程后對療效及相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行觀察。

1.5 觀察指標(biāo) 使用老年男性癥狀問卷（AMS）量表[4]及血清睪酮水平對治療前后的差異進(jìn)行分析，AMS問卷調(diào)查表包括17項指標(biāo)，每1指標(biāo)對應(yīng)無、輕微、中等、嚴(yán)重、相當(dāng)嚴(yán)重5個程度，分別以1～5分表示，滿分75分，分?jǐn)?shù)越低表示癥狀越輕。另在治療前后清晨分別于前臂采血檢測睪酮（T）、黃體生成激素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 選用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS 19.0對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計量資料（x±s）表示，組間對比行t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后血清性激素變化比較 治療后組間比較，觀察組T水平明顯低于對照組（P<0.05），對照組T水平，治療前后組內(nèi)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），LH、FSH、E2兩組均未見明顯改變（P>0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后AMS評分比較 治療前兩組AMS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療3月后兩組均下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），組間比較觀察組評分明顯低于對照組（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組用藥安全性分析 兩組患者治療過程中均未見明顯不良反應(yīng)。

3 討論

CSM在國內(nèi)研究起步較晚，但目前隨著發(fā)病率逐漸上升，我國目前有近1～2千萬45歲以上人群不同程度受到CSM的影響，因而該病成為臨床醫(yī)護(hù)人員研究的重點課題之一。西醫(yī)圍繞雄激素進(jìn)行基礎(chǔ)治療具有一定療效，但可能無法實現(xiàn)長期控制，且長期用藥可能出現(xiàn)不良反應(yīng)，如睪酮水平升高可導(dǎo)致肝功能損害、前列腺增生、脂代謝紊亂、紅細(xì)胞增多以及增加前列腺患癌風(fēng)險等不良反應(yīng)。本次采用西藥治療的對照組盡管未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，但考慮可能是療程較短或樣本量納入有限的原因，但仍不排除可能出現(xiàn)的副作用。盡管中醫(yī)無男性更年期這一名詞，但此病癥狀可歸類于“失眠”“心悸”等病證范疇。祖國中醫(yī)認(rèn)為男性進(jìn)入更年期后，腎氣、精血不足，腎虛則陰陽失調(diào)，進(jìn)而引發(fā)多臟器功能紊亂，中醫(yī)治療強(qiáng)調(diào)整體，并采取辨證論治方式，認(rèn)為應(yīng)從補(bǔ)腎角度進(jìn)行治療[5]。

本方中仙茅、仙靈脾為君，仙茅溫腎陽壯，祛除寒濕，為更年期綜合征常用藥[6-7]；仙靈脾補(bǔ)腎壯陽、強(qiáng)筋壯骨、益氣強(qiáng)心，與仙茅共起溫腎理脾之效[8-9]。甘草、大棗潤脾養(yǎng)心，為方中臣藥；黃柏清熱燥潤，知母清熱瀉火，兩者配合滋陰潤燥，瀉火滋腎，使溫補(bǔ)而不燥；巴戟天助陽補(bǔ)腎；麥芽疏肝健脾，薄荷解郁除煩，同為佐藥；甘草起調(diào)和之效果，也為使藥。全方溫腎理脾、疏肝行氣為主，切合CSM腎氣虧虛之病機(jī)。endprint

動物研究顯示給予雄性大鼠灌胃仙茅70%醇浸劑10g/kg和生理鹽水，21d后精囊腺重明顯升高，表示仙茅具有雄性激素樣作用[10]；仙靈牌則可增強(qiáng)下丘腦-垂體-性腺軸和腎上腺皮質(zhì)軸，改善內(nèi)分泌系統(tǒng)；甘草內(nèi)含甘草素，屬類激素化合物，可平衡男性體內(nèi)激素含量；紅棗則被證實可安神、補(bǔ)脾，有助于緩解失眠癥狀；巴戟天具有較強(qiáng)的機(jī)體儲備能力，可增強(qiáng)耐疲勞能力，改善患者自身調(diào)節(jié)功能。臨床研究顯示此方可緩解患者焦慮、緊張等不良情緒，改善失眠、心慌等更年期常見癥狀，并提高體力、性欲，對改善男性更年期綜合征效果顯著[11]。

本研究顯示，中藥療法與西藥十一酸睪酮膠丸治療雄性激素分泌不足的CSM存在一定差異，并非直接以提高睪酮含量，而是除了其本身具有類雄激素樣作用外，還能通過下丘腦-垂體-性腺軸以及腎上腺皮質(zhì)軸對睪酮、FSH、LH等激素的分泌進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而使睪酮及靶細(xì)胞結(jié)合恢復(fù)效應(yīng)，從而實現(xiàn)標(biāo)本兼治的治療效果。

目前我市尚未開展CSM的相關(guān)研究，筆者從中醫(yī)角度治療CSM，且充分體現(xiàn)中醫(yī)中藥個性化用藥、安全性高等特點，使CSM患者生活質(zhì)量得到顯著提高。本研究證實了中藥治療的可行性，與李軒[12]等研究結(jié)果基本吻合。但本研究仍具有一定缺陷，表現(xiàn)在組別設(shè)置上僅有自擬補(bǔ)腎頤年湯組和十一酸睪酮膠丸組，并未就安慰劑治療進(jìn)行設(shè)組，同時盡管了解到中西醫(yī)治療的具體機(jī)制存在差異，但微觀細(xì)節(jié)未作出解答，仍需后續(xù)開展嚴(yán)格的多樣本量、多中心、隨機(jī)、雙盲的臨床研究予以確認(rèn)，同時在睪酮水平測定、生物學(xué)研究、臨床試驗等方面進(jìn)行分析?？傊?，自擬補(bǔ)腎頤年湯治療CSM效果顯著，具有一定的臨床應(yīng)用價值。

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（收稿日期：2015.03.16）endprint