參萸強(qiáng)心方治療慢性收縮性心力衰竭的臨床研究

靳宏光等

【摘要】目的 觀察參萸強(qiáng)心方治療慢性收縮性心力衰竭的療效。方法 按照隨機(jī)原則，將72位患者分為兩組，每組各36位患者，對(duì)照組采用常規(guī)治療，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予治療組參萸強(qiáng)心方口服，療程均為12周，觀察兩組患者治療前后心功能分級(jí)、中醫(yī)證候總積分及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）。結(jié)果 對(duì)照組和治療組患者的心功能療效比較不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；兩組相比，治療組的中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）；兩組LVEDD較治療前有減小趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；LVEF比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 參萸強(qiáng)心方對(duì)慢性收縮性心力衰竭具有較好的療效。

【關(guān)鍵詞】心力衰竭；收縮性；參萸強(qiáng)心方；臨床研究

【中圖分類號(hào)】R25 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

心力衰竭是一種復(fù)雜的臨床證候群，是各種心臟疾病導(dǎo)致心功能不全的綜合征。參萸強(qiáng)心方針對(duì)慢性心力衰竭的主要病機(jī)為氣陰兩虛、血瘀水結(jié)，用于治療慢性收縮性心力衰竭（心功能分級(jí)Ⅱ～Ⅲ級(jí)），筆者在心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上，加用參萸強(qiáng)心方，取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

一般資料：72例患者均為我科于2012年6月～2013年3月期間住院的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性心力衰竭患者，按照隨機(jī)原則，將所有患者分為兩組，即治療組和對(duì)照組，每組各36例，兩組患者在各方面都沒(méi)有明顯差異，可以進(jìn)行對(duì)比。

納入標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合冠心病、高血壓病、慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)[1-2]和心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，且左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）≤45%，心功能分級(jí)屬NYHAⅡ～Ⅲ級(jí)者。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，選取辨證氣陰兩虛、血瘀水停證者，主癥：心悸、胸悶（痛）、氣短、疲倦乏力、自汗或盜汗、浮腫，次癥：面色晦暗、口唇青紫、口干、尿少、心煩、舌有瘀斑、少苔或剝苔、脈細(xì)弱。中醫(yī)證候病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：輕度，積分≤20分；中度：積分>20分，≤40分；重度：積分>40分。年齡18～70 歲，并簽署知情同意書的患者，可納入觀察病例。

排除標(biāo)準(zhǔn)：將急性心功能不全、心功能Ⅰ級(jí)或Ⅳ級(jí)、急性心肌梗死等患者排除掉，對(duì)其不加以研究。

治療方法：采用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。對(duì)照組給予地高辛或臨時(shí)加用西地蘭、ACEI 或ARB、呋塞米和螺內(nèi)酯；如血壓控制不理想，可加用二氫吡啶類鈣離子拮抗劑；若患者心力衰竭癥狀顯著時(shí)，臨時(shí)對(duì)其加用硝酸甘油和呋塞米靜脈微泵注射治療；若患者心力衰竭癥狀有所緩解、接近“干體重”后，給予患者β受體阻滯劑，服用劑量要從少到多，劑量逐漸增加。對(duì)治療組除了進(jìn)行上述治療外，給予治療組患者參萸強(qiáng)心方農(nóng)本顆粒（人參10g、山茱萸20g、白芍15g、川芎10g、丹參15g、葶藶子15g、車前子30g、益母草15g），每次1袋，每日2次口服，療程均為12周。

觀察指標(biāo)：①療效性指標(biāo)：治療前后心功能分級(jí)、中醫(yī)證候總積分、心臟彩色超聲心動(dòng)圖測(cè)定左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。②安全性指標(biāo)：心率、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能（ALT、AST）、腎功能（Cr、BUN）、血電解質(zhì)（K+、Na+、Cl-）及不良反應(yīng)等。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：若基本控制心衰或者將患者的心功能提高2級(jí)以上，則視為顯效；若心功能提高1級(jí)，但不到2級(jí)，則視為有效；若患者的心功能提高還不到1級(jí)，則視為治療沒(méi)有效果；若患者的心功能惡化1級(jí)或者1級(jí)以上，則視為病情惡化。中醫(yī)療效判定標(biāo)準(zhǔn)：若臨床癥狀基本或者徹底消失，證候積分為0或者減少大于等于70%，則視為顯效；若臨床癥狀有了顯著的改善，證候積分減少大于等于30%，但小于<70%，則視為治療有效果；若治證候積分減少小于30%，則視為治療沒(méi)有效果；若癥候積分比治療前的積分多，則視為病情加重。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：分析數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件，用（x±s）表示所有計(jì)量資料，用t檢驗(yàn)組間比較，用x2檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料。

結(jié)果

兩組患者心功能療效比較：按NYHA分級(jí)方法，評(píng)定心功能療效。對(duì)照組有效率為72.22%，治療組有效率為75.00%，與對(duì)照組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。

兩組患者中醫(yī)證候療效比較：對(duì)照組的有效率為63.89%，治療組的有效率為80.56%，兩組之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。

兩組患者左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）比較：治療前兩組患者LVEDD、LVEF無(wú)顯著差異（P>0.05），治療12周后，兩組LVEDD較治療前有減小趨勢(shì)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；LVEF較治療前均明顯改善（P<0.05），且治療組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

安全性觀察：試驗(yàn)前后檢測(cè)了兩組患者的心率、血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能、血電解質(zhì)，均未發(fā)現(xiàn)與試驗(yàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，顯示了較好的安全性。

討論

參萸強(qiáng)心方主要針對(duì)中醫(yī)證候氣陰兩虛兼血瘀水停的心衰患者。大部分心衰患者的中醫(yī)證候發(fā)展符合“氣虛-血瘀-陰虛”的規(guī)律，其治療原則宜補(bǔ)氣養(yǎng)陰，佐以行瘀利水。參萸強(qiáng)心方在我科應(yīng)用多年，療效顯著，具有益氣養(yǎng)陰、化瘀利水之功效，可有效改善慢性心衰心悸、氣短、乏力、胸悶、胸痛、汗出、口干、浮腫、口唇青紫等癥狀。本研究表明，治療組在中醫(yī)證候療效及LVEF方面均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明參萸強(qiáng)心方對(duì)慢性收縮性心力衰竭具有較好的療效，且無(wú)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。在LVEDD方面，雖與治療前比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但考慮到逆轉(zhuǎn)左室重構(gòu)是一個(gè)長(zhǎng)期慢長(zhǎng)的過(guò)程，經(jīng)過(guò)12周治療后，LVEDD有減小趨勢(shì)，說(shuō)明參萸強(qiáng)心方對(duì)于阻斷心肌重構(gòu)可能有一定的作用，尚需長(zhǎng)期大樣本的臨床試驗(yàn)加以證實(shí)。

參考文獻(xiàn)

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