失效模式與效應(yīng)分析在手術(shù)室病理標本管理中的應(yīng)用與效果

聶 娟

（四川達州市中心醫(yī)院手術(shù)室，四川 達州 635000）

隨著社會的發(fā)展，經(jīng)濟的進步，人們對醫(yī)療健康越來越重視，“醫(yī)療風險無處不在”這一理念已成為醫(yī)學領(lǐng)域的共識。醫(yī)療風險是指貫穿于整個醫(yī)療服務(wù)過程中，可能引起患者發(fā)生傷害或傷殘事件的不確定性，以及可能出現(xiàn)的一切不安全事件，如醫(yī)療意外、醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故、并發(fā)癥以及由上述所述的因素而導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、訴訟等[1]。手術(shù)標本的管理質(zhì)量對患者的疾病診斷、治療及病情預(yù)后有著重大意義，所以病理標本的管理就顯得尤為重要。我院手術(shù)室自2012年4月至2013年3月，將失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）應(yīng)用于病理標本管理，并與2011年4月至2012年3月的病理標本管理對比?，F(xiàn)將具體研究報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：我院手術(shù)室自2011年4月至2012年3月送檢病理標本6459件，我們將其作為對照組，采用常規(guī)病理標本管理，2012年4月至2013年3月送檢病理標本6591件，我們將其作為觀察組，采用失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）應(yīng)用于病理標本管理，兩組病理標本在數(shù)量、類型上無顯著性差異（P＞0.05）。

1.2 方法：我們對對照組標本采用的管理方法為常規(guī)管理，我們對觀察組標本采用的管理方法為采用失效模式與效應(yīng)分析法管理，具體方法如下：①成立失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）小組，由6名高年資護士組成，且均經(jīng)過失效模式與效應(yīng)分析培訓(xùn)，熟悉管理流程。②繪制工作流程圖，將病理標本管理工作以流程圖畫出，便于小組成員評估，找出潛在的失效模式；嚴格執(zhí)行病理標本管理流程，即：術(shù)中保管，術(shù)后標本交接，術(shù)后送標本至手術(shù)室標本室，送至病理科。③效應(yīng)分析，由FMEA小組高年資護士對失效模式進行評分，取6名護士評分的平均值。計算RPN，含O、D、S 3個因子，每個因子分數(shù)為1～10分，1分表示“非常不可能發(fā)生”，10分表示“非常可能發(fā)生”。RPN值為3個因子得分的乘積，RPN值的范圍為1～1000分，數(shù)值越大對失效的影響越大，對其失效模式應(yīng)優(yōu)先進行整改。④嚴格落實標本管理制度，實施雙人四核措施：a.手術(shù)醫(yī)師和洗手護士在標本切除后對其進行核對；b.洗手護士與巡回護士再次對標本進行核對；c.總務(wù)護士與送檢員在送檢前進行核對；d.送檢員與病理科接收者進行核對。每個環(huán)節(jié)實行雙人把關(guān)制度，在核對無誤后核對人簽字確認。⑤改善標本存放環(huán)境，規(guī)范標本處理流程。

1.3 觀察指標：我們分別對對照組及觀察組標本進行評分，計算RPN值，比較兩組標本的不合格率。

1.4 統(tǒng)計學方法：我們采用SPSS15.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料采用卡方檢驗，計量資料用均數(shù)±標準差表示，并作t檢驗，以P＜0.05為有統(tǒng)計學差異。

2 結(jié) 果

2.1 對照組及觀察組標本RPN值比較：相對與對照組標本而言，觀察組標本在標本數(shù)目不清、信息核對不符、標簽內(nèi)容不全、標本存放、處理不規(guī)范、取材部位標注不明確方面的RPN值降低。見表1。

表1 對照組及觀察組標本RPN值比較

2.2 兩組標本的不合格率比較：對照組6459件標本，不合格例數(shù)94件，不合格率為1.5%；觀察組6591件標本，不合格例數(shù)5件，不合格率為0.076%，與對照組相比，觀察組標本的不合格率明顯降低，且差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。具體結(jié)果見表2。

表2 兩組標本的不合格率比較

3 討 論

醫(yī)療風險的危害性極大，既可以對患者的生理及心理造成嚴重損害，甚至對患者的生命構(gòu)成嚴重威脅，此外還加重了患者的經(jīng)濟負擔，影響了醫(yī)院的信譽，使醫(yī)患關(guān)系陷入僵局[2]。近年來，醫(yī)療風險早已引起醫(yī)學界的重視，隨著醫(yī)療知識的普及，醫(yī)療風險成為了社會及人們關(guān)注的焦點，建立一套符合我國國情的醫(yī)療風險管理模式，降低醫(yī)療風險隱患對保障患者的生命安全及促進社會和諧具有重要意義。失效模式與效應(yīng)分析（failure mode and ef fectsanalysis，F(xiàn)MEA）是一種基于團隊的、系統(tǒng)的及前瞻性的分析方法，用于識別一個程序或設(shè)計出現(xiàn)故障的原因和方式，并能為改善故障提供建議、制定措施，是一個持續(xù)的質(zhì)量改進過程?；铙w組織的病理診斷是外科疾病的第一診斷，病理診斷對多種疾病具有確診作用，尤其對腫瘤的診斷極為靈敏[3]。所以，手術(shù)標本的管理質(zhì)量對患者的疾病診斷、治療及病情預(yù)后有著重大意義。病理標本管理的流程較為復(fù)雜，包括術(shù)中保管標本、術(shù)后標本交接、巡回護士送檢標本、送檢員核對標本、病理科接收標本等多個環(huán)節(jié)，若醫(yī)院收治患者較多，則病理標本的數(shù)量相對較大，病理標本的管理難度相應(yīng)增加，這無形中增加了病理標本管理失誤的風險，對患者疾病的診斷、治療存在很大影響。近年來，國內(nèi)許多大型醫(yī)院正逐步建立病理標本管理模式，但是目前病理標本管理的方法和技術(shù)有限，且系統(tǒng)性、實用性不佳，所以建立有效的風險管理模式成為了各大醫(yī)療機構(gòu)急需解決的難題。隨著社會的快速發(fā)展，人們生活水平顯著提高，人們的健康意識也在不斷提高，對身體健康提出了更高的要求。在此背景下，關(guān)于病理標本安全管理的研究成為了一個重要的研究課題，對保障患者的生命安全具有重要意義。

[1] 楊華.應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析改造手術(shù)病理標本管理流程[J].上海護理,2014,14(5):84-86.

[2] 余婷,胡愛玲,林秋萍.失效模式與效應(yīng)分析在門診患者執(zhí)行輸液流程改造中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代臨床護理,2010,9(11):60-63.

[3] 龔啟慧.手術(shù)病理標本管理方法探討[J].護士進修雜志,2013,28(1):58-59.