張 祎 李擎擎
藥學(xué)干預(yù)對(duì)臨床合理應(yīng)用喹諾酮類藥物的效果評(píng)估
張 祎 李擎擎
目的 探討藥學(xué)干預(yù)對(duì)提高喹諾酮類藥物合理應(yīng)用的效果。方法采用藥學(xué)干預(yù)模式,對(duì)安徽省婦幼保健院干預(yù)前后喹諾酮類藥物處方合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果藥學(xué)干預(yù)后,醫(yī)院喹諾酮類藥物使用頻度明顯下降,且藥物利用指數(shù)也更加合理,喹諾酮類藥物不合理使用情況得到明顯改善。主要革蘭陰性菌對(duì)常用喹諾酮類抗菌藥物左氧氟沙星、諾氟沙星耐藥率均有所下降,其中銅綠假單胞菌干預(yù)前后耐藥率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論藥學(xué)干預(yù)模式可以促進(jìn)喹諾酮類藥物的臨床合理使用,值得推廣。
藥學(xué)干預(yù);喹諾酮類藥物;合理應(yīng)用
喹諾酮類藥物又稱吡酮酸類或吡啶酮酸類藥物,其以細(xì)菌的DNA為作用靶點(diǎn),通過(guò)抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶,進(jìn)而造成細(xì)菌DNA的不可逆損害,達(dá)到抗菌效果[1]。由于該類藥物與多種抗菌藥物間無(wú)交叉耐藥性,因而受到臨床醫(yī)師的親睞。雖然喹諾酮類抗菌藥物在控制感染方面取得了不錯(cuò)的效果,但是該藥仍然存在很多潛在的威脅,如耐藥性、肝臟損傷等;特別是耐藥性近幾年增長(zhǎng)明顯[2,3]。為了控制喹諾酮類藥物耐藥性的增長(zhǎng),延長(zhǎng)藥物的使用壽命,我院從2011年開(kāi)始參考國(guó)外相關(guān)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合本院實(shí)際,開(kāi)展了藥物干預(yù)評(píng)估機(jī)制,以期加強(qiáng)喹諾酮藥物的臨床合理使用。
1.1 一般資料 選擇2010年3月至2012年3月我院4 358張含喹諾酮類抗菌藥物處方作為研究對(duì)象,其中藥學(xué)干預(yù)前處方2 371張,干預(yù)后1 987張。
1.2 方法
1.2.1 處方評(píng)估、干預(yù)方法 參照世界衛(wèi)生組織 “對(duì)不合理用藥原因及干預(yù)研究”的思想[4],并依據(jù)本院實(shí)際情況建立系統(tǒng)化處方評(píng)估和藥學(xué)干預(yù)方法,具體流程為:按照本研究專家小組制定相應(yīng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),對(duì)已經(jīng)發(fā)出的處方進(jìn)行回顧性評(píng)價(jià);對(duì)不合理的問(wèn)題進(jìn)行分析,將問(wèn)題分類整理研究,并分析其中的原因。根據(jù)分析結(jié)果制定相應(yīng)的干預(yù)措施,將干預(yù)措施在全院推廣普及,向醫(yī)生宣教合理用藥。對(duì)干預(yù)措施定期評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn)干預(yù)措施。
1.2.2 系統(tǒng)化處方評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[5,6]建立評(píng)估專家小組,主要成員包括院內(nèi)感染科、呼吸科、ICU、外科等臨床專家;由評(píng)估專家小組指導(dǎo),依據(jù)藥品相關(guān)資料、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,對(duì)我院目前的喹諾酮類抗菌藥物:洛美沙星片、左氧氟沙星片、左氧氟沙星注射液、加替沙星膠囊、加替沙星注射液、莫西沙星片、莫西沙星注射液、諾氟沙星片等制定統(tǒng)一、合理的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。1.2.3 評(píng)估指標(biāo)[7-9]抗菌藥物使用頻度:抗菌藥物使用頻度=總使用劑量/日劑量,使用頻度越高,說(shuō)明臨床上對(duì)該類藥物選擇性越高,藥物使用越廣泛。藥物利用指數(shù):藥物利用指數(shù)=用藥頻度/實(shí)際用藥時(shí)間;當(dāng)藥物利用指數(shù)>1,說(shuō)明藥物存在濫用的趨勢(shì),藥物利用指數(shù)接近1,說(shuō)明藥物使用合理。喹諾酮類藥物耐藥率相關(guān)指標(biāo):統(tǒng)計(jì)臨床分離的格蘭陰性桿菌對(duì)左氧氟沙星、諾氟沙星的耐藥率。喹諾酮類藥物處方合理性評(píng)估指標(biāo):超適應(yīng)證用藥、禁忌證用藥、用法用量的合理性、聯(lián)用用藥的合理性等。
1.2.4 藥學(xué)干預(yù)措施[10]醫(yī)院藥事管理部門制定《喹諾酮類藥物臨床使用管理規(guī)范》,定期對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行調(diào)查,情節(jié)嚴(yán)重的臨床醫(yī)師暫停其處方權(quán),并給予相應(yīng)處分。參考國(guó)外相關(guān)辦法,對(duì)處方相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)處方的科室進(jìn)行宣傳教育,并加強(qiáng)藥學(xué)監(jiān)測(cè)等措施。加強(qiáng)藥師對(duì)處方的審核與干預(yù),對(duì)藥師進(jìn)行喹諾酮類藥物處方合理性培訓(xùn)、考核;在發(fā)藥前藥師對(duì)處方進(jìn)行分析,一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況立刻進(jìn)行干預(yù)。對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行合理用藥教育。
1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)干預(yù)前后我院喹諾酮類處方的使用頻度、藥物利用指數(shù)、合理性評(píng)估指標(biāo)等進(jìn)行對(duì)比,以評(píng)估干預(yù)的效果。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)分析采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 藥物使用頻度、藥物利用指數(shù)比較 藥學(xué)干預(yù)后,我院喹諾酮類藥物使用頻度,由干預(yù)前的11 843降低至9 351,下降了21.04%;絕大多數(shù)藥品干預(yù)后,藥物利用指數(shù)接近于1,臨床應(yīng)用近于合理。見(jiàn)表1。
表1 藥學(xué)干預(yù)前后喹諾酮類藥物使用頻度、藥物利用指數(shù)對(duì)比
2.2 藥物不合理使用情況比較 藥學(xué)干預(yù)后,我院總喹諾酮類藥物不合理使用處方量明顯下降,其中重要問(wèn)題、一般問(wèn)題處方量均有顯著降低。與干預(yù)前相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 藥學(xué)干預(yù)前后喹諾酮類藥物不合理使用情況[n(%)]
2.3 藥物禁忌證用藥、超適應(yīng)證用藥情況 藥學(xué)干預(yù)后,我院主要喹諾酮類藥物無(wú)禁忌證用藥情況;超適應(yīng)證用藥比例也顯著降低,其中洛美沙星片、加替沙星膠囊、加替沙星注射液、諾氟沙星片等超適應(yīng)證用藥情況顯著低于干預(yù)前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 藥學(xué)干預(yù)前后喹諾酮類藥物禁忌證用藥、超適應(yīng)證用藥情況[n(%)]
注:與干預(yù)前相比,*P<0.05
2.4 藥物用法用量、聯(lián)合用藥不合理情況比較 藥學(xué)干預(yù)后,我院喹諾酮類藥物不合理用法用量比例明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);不合理聯(lián)合用藥情況也得到了一定改善,但與干預(yù)前差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。
2.5 藥物耐藥率比較 藥學(xué)干預(yù)后,我院臨床分離的主要革蘭陰性菌對(duì)常用喹諾酮類抗菌藥物耐藥率均有所下降,其中銅綠假單胞菌干預(yù)前后的耐藥率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表5。
喹諾酮類抗菌藥物屬合成類抗菌藥物,主要包括諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、依諾沙星、洛美沙星等。喹諾酮類抗菌藥物的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌核酸的合成,此點(diǎn)與其他抗菌藥物顯著不同,不會(huì)與其他抗菌藥物形成交叉耐藥性,對(duì)其他抗菌藥物產(chǎn)生的耐藥菌株仍然具有良好的抗菌活性。因此,喹諾酮類抗菌藥物已成為目前臨床上應(yīng)用廣泛的抗菌藥物。雖然喹諾酮類藥物臨床使用非常廣泛,但是其耐藥性、不良反應(yīng)以及不合理用藥情況依然常見(jiàn)[11]。臨床上已經(jīng)出現(xiàn)對(duì)喹諾酮類藥物耐藥的細(xì)菌,導(dǎo)致耐藥菌出現(xiàn)的主要原因與院內(nèi)抗菌藥物濫用有關(guān),因此嚴(yán)格按照規(guī)范使用抗菌藥物的要求迫在眉睫。
表4 藥學(xué)干預(yù)前后喹諾酮類藥物不合理用法用量、聯(lián)合用藥情況[n(%)]
注:與干預(yù)前相比,*P<0.05
表5 常用喹諾酮類藥物干預(yù)前后耐藥率對(duì)比(%)
注:與干預(yù)前相比,*P<0.05
本研究對(duì)我院喹諾酮類藥物使用進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)模式,為探索符合本院實(shí)際的藥學(xué)管理運(yùn)行模式提供參考。藥學(xué)干預(yù)后,我院喹諾酮類藥物使用頻度明顯下降,且藥物利用指數(shù)也更加合理。表明該運(yùn)行模式可以規(guī)范喹諾酮類藥物的合理使用,具體體現(xiàn)在:首先臨床藥師可以對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行合理用藥宣教,提高臨床醫(yī)師的用藥安全意識(shí);其次藥事管理委員會(huì)和藥品管理部分指定合理的使用規(guī)范和監(jiān)管機(jī)制對(duì)喹諾酮藥物的使用起到了很好的約束作用。另外,干預(yù)后喹諾酮類藥物不合理使用情況得到明顯改善,說(shuō)明本運(yùn)行管理模式對(duì)問(wèn)題處方的發(fā)生具有顯著的干預(yù)作用。我院臨床分離的主要革蘭陰性菌對(duì)常用喹諾酮類抗菌藥物耐藥率均有所下降,其中銅綠假單胞菌干預(yù)前后耐藥率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)喹諾酮類藥物進(jìn)行合理選擇使用,是控制細(xì)菌耐藥性擴(kuò)散的主要途徑,這也為我院實(shí)施《抗菌藥物使用管理辦法》提供了很好的思路。
藥學(xué)干預(yù)模式可以促進(jìn)喹諾酮類藥物的臨床合理使用,這種工作模式可以考慮推廣至其他藥物的臨床管理,為醫(yī)院規(guī)范藥物使用提供新的思路。
[1] Sendzik J,Shakibaei M,Schafer-Korting M, et al.Synergistic effects of dexamethasone and quinolones on human-derived tendon cells[J]. Int J Antimicrob Agents,2010,35(4):366-374.
[2] 朱健銘,姜如金,孔海深,等.多重耐藥肺炎克雷伯菌發(fā)現(xiàn)一組gyrA、parC、qnrS基因新變異型[J].中華流行病學(xué)雜志,2013,34(1):61-66.
[3] 沈繼錄,方亞平.碳青酶烯類抗菌藥物耐藥銅綠假單胞菌外排泵機(jī)制的初步研究[J].安徽醫(yī)學(xué),2011,32(1):19-22.
[4] Bennett DE,Bertagnolio S,Sutherland D,et al.The World Health Organization′s global strategy for prevention and assessment of HIV drug resistance.[J].Antivir Ther,2008,13(Suppl 2):1-13.
[5] Fong DT,Pang,KY,Chung MM,et al.Evaluation of combined prescription of rocker sole shoes and custom-made foot orthoses for the treatment of plantar fasciitis[J].Clini Biomech,2012,27(10):1072-1077.
[6] Hassani Y,Hochart C,Hassani L, et al.Monitoring and evaluation tools for irinotecan and bevacizumab in glioblastoma: from prescription to patient′s information [J].Bull Cancer,2012,99(5):513-520.
[7] 溫悅,吳寒寅,馮玲玲,等.某院2008年門診頭孢菌素類抗菌藥物處方分析[J].中國(guó)藥業(yè),2010,19(9):55-57.
[8] 韋華,袁孔現(xiàn),李國(guó)忠,等.2007~2009年銅陵市人民醫(yī)院產(chǎn)科抗菌藥物應(yīng)用分析[J].安徽醫(yī)學(xué),2010,31(8):968-969.
[9] Masaru N,Takashi M,Yukinori M,et al.Dosimetric evaluation of the impacts of different heterogeneity correction algorithms on target doses in stereotactic body radiation therapy for lung tumors[J].J Radiat Res,2012,53(5):777-784.
[10]陳宏,樊蓮蓮,龔莎莉,等.德陽(yáng)市人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科住院患者在臨床藥師干預(yù)前后抗菌藥物使用情況的分析[J].華西藥學(xué)雜志,2011,26(3):303-304.
[11]吳克環(huán).氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用與進(jìn)展[J].安徽醫(yī)學(xué),2011,32(11):1953-1955.
(2014-08-25收稿 2014-12-02修回)
Effect of pharmaceutical intervention on rational clinical application of quinolones
ZhangYi,LiQingqing
DepartmentofPharmacy,AnhuiWomenandChildHealthCareHospital,Hefei230001,China
Objective To explore the effect of pharmaceutical intervention on the rational clinical application of quinolones. Methods The pharmaceutical intervention model was used, and the prescription rationality of quinolone drugs before and after the intervention was evaluated in our hospital. Results After intervention, the use frequency of quinolones in our hospital pharmacy decreased significantly, and drug utilization index was more reasonable. Drug resistance analysis results showed that the main gram negative bacteria clinical isolates in our hospital to commonly used quinolones levofloxacin, norfloxacin resistant rate decreased, and the Pseudomonas aeruginosa resistant rate was statistically significant after the intervention to reduce the level of difference (P<0.05). Conclusion Pharmaceutical intervention combined with system of prescription evaluation model can significantly promote the clinical rational use of quinolones, and thus is worth hospital promotion.
Pharmaceutical intervention; Quinolones; Reasonable application
230001 合肥 安徽省婦幼保健院藥劑科(張祎) 230000 合肥 安徽省兒童醫(yī)院(李擎擎)
10.3969/j.issn.1000-0399.2015.03.016