李 寧 梁 鶴
(河南中醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院,河南 鄭州 450046)
在2型糖尿病(T2DM)治療的過程中干預(yù)胰島素抵抗是重要方面之一,臨床上有較多的治療此類患者的方案,保證治療效果的有效前提是有效提高胰島素的敏感性。據(jù)近些年來相關(guān)研究顯示〔1~4〕,中西醫(yī)結(jié)合治療能夠有效提高糖尿病的治療療效,治療的效果越來越受到專家認(rèn)可〔5〕。本研究對T2DM胰島素抵抗患者給予溫陽健脾法與二甲雙胍聯(lián)合治療,旨在探討其臨床療效,為臨床治療提供理論依據(jù)。
1.1 一般資料 選取2010年1月至2014年1月我院收治的86例T2DM胰島素抵抗患者,T2DM診斷符合1999年世界衛(wèi)生組織(WHO)糖尿病專家委員會制定的標(biāo)準(zhǔn)〔6〕,即糖尿病診斷基于空腹血糖(FPG)和餐后2 h血糖(2 h PG)。凡符合下述條件之一者即可診斷為糖尿病:①糖尿病癥狀+隨機靜脈血糖水平≥11.1 mmol/L;②空腹靜脈血糖水平(CFBG)≥7.0 mmol/L;③口服糖耐量試驗(OGTT,服用75 g葡萄糖)顯示餐后2 h血糖水平(C 2 h PG)≥11.1 mmol/L。沒有糖尿病的癥狀而符合上述標(biāo)準(zhǔn)之一的患者,在次日復(fù)診仍符合三條標(biāo)準(zhǔn)之一者即診斷為糖尿病。消渴病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,凡具有尿多而甜、口渴多飲、形體消瘦等癥狀,即可診斷。T2DM胰島素抵抗診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)李秀鈞主編的《胰島素抵抗綜合征》制定,即對胰島素治療不敏感,符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),空腹血清胰島素濃度正常或增高者即可診斷。按數(shù)字表法隨機分為觀察組(溫陽健脾法聯(lián)合二甲雙胍治療,43例)和對照組(二甲雙胍治療,43例)。觀察組男21例,女22例;年齡49~74〔平均(61.7±6.7)〕歲;病程2 ~13〔平均(3.7±1.7)〕年。對照組男19例,女24例;年齡50~76〔平均(61.9±6.6)〕歲;病程1~13〔平均(3.5±1.5)〕年。兩組患者的性別、年齡、病程比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,所有患者均自愿加入本研究。
1.2 方法 兩組均采用降糖藥二甲雙胍緩釋片,1 g/次,1次/d。在此基礎(chǔ)上,觀察組同時服用溫陽健脾湯〔藥物組成:制附子6 ~12 g,干姜 6 ~12 g,云苓 10 g,白芍10 g,防風(fēng) 10 g,赤石脂10 g,黨參20 g,車前子(包)30 g,炒白術(shù) 30 g,炙甘草5 g〕,1劑/d。煎煮后,藥渣復(fù)煎,將2次藥液混合后分2次服。兩組治療期間均不得服用治療本病的其他一切藥物。兩組均配合飲食、運動療法。8 w為1個療程。
1.3 觀察指標(biāo) 治療前4 w及治療后4 w各檢測1次各血糖指標(biāo)變化情況;采用葡萄糖氧化酶法測定FPG及2 h PG含量;采用酶法〔7〕測定血液糖化血紅蛋白(HbA1c)含量;采用電化學(xué)發(fā)光儀檢測空腹血清胰島素(FINS)水平;觀查兩組患者的治療有效率。
1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)〔8〕根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)內(nèi)容對患者進行療效評估。(1)顯效:患者治療后癥狀體征恢復(fù)正常,同時FPG降至正?;蛳陆捣瘸^40%及以上,且胰島素釋放試驗結(jié)果恢復(fù)正常;(2)有效:患者治療后的癥狀體征顯著改善,同時FPG下降幅度超過20%,且胰島素釋放試驗結(jié)果接近正常;(3)無效:臨床癥狀和FPG、HbA1c、2 h PG不達標(biāo);(4)總有效為顯效與有效之和。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0軟件進行分析,計量資料用x±s表示,兩樣本均數(shù)間的比較用t檢驗,計數(shù)資料用率表示,采用χ2檢驗。
2.1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)變化比較 治療前兩組血漿FPG、2 h PG、HbA1c和FINS水平比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05);治療后兩組各指標(biāo)水平均較治療前降低(均 P<0.05)。治療后觀察組FPG、2 h PG水平均低于對照組(均P<0.05)。見表1。
2.2 兩組臨床療效比較 治療后觀察組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。
2.3 毒副作用觀察 治療期間,兩組均未出現(xiàn)任何明顯不良反應(yīng)。
表1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)比較(x±s)
表2 治療前后兩組臨床療效比較〔n(%)〕
胰島素抵抗是指機體胰島素效應(yīng)器官對胰島素生理作用不敏感而致胰島素作用減低的一種病理生理狀態(tài)〔9,10〕。T2DM的發(fā)病基礎(chǔ)是胰島素抵抗,隨之會產(chǎn)生各種糖類、脂類的代謝紊亂,大約90%的T2DM患者伴有胰島素抵抗,故治療T2DM必須研究胰島素抵抗,改善機體對胰島素的敏感性,才能達到控制血糖的目的〔11〕。
二甲雙胍緩釋片為降血糖藥,其降血糖的機制是〔12〕:(1)增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用;(2)增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用 ;(3)抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;(4)抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。二甲雙胍對正常人無明顯降血糖作用,單獨應(yīng)用治療T2DM一般不引起低血糖。本研究結(jié)果說明二甲雙胍可降低T2DM胰島素抵抗患者空腹及餐后高血糖,具有明顯的降血糖作用,同時可提高胰島素敏感性。近年來,中醫(yī)對本病的療效逐漸被肯定,尤其是聯(lián)合相應(yīng)的西醫(yī)降糖藥物其療效更為突出〔13〕。山藥、黨參、云苓、白芍、甘草等均具有較佳的補中益氣和改善陽虛的功效,溫陽健脾法即通過藥物進行溫補脾腎及補中益氣的方法對患者機體進行調(diào)整,從而達到有效調(diào)節(jié)機體及降血糖的目的。本研究說明溫陽健脾法聯(lián)合二甲雙胍治療T2DM胰島素抵抗較二甲雙胍單純治療療效更顯著。
中醫(yī)認(rèn)為T2DM屬于消渴癥,表現(xiàn)為口干、多飲、多尿、無力等癥狀,應(yīng)先從中醫(yī)“肺脾氣虛”論治。如果脾氣虛弱則導(dǎo)致機體胰腺分泌功能低下或胰島素抵抗,精微物質(zhì)蓄積于血液之中,從而出現(xiàn)血糖代謝異常、空腹和餐后血糖高。溫陽健脾法中白術(shù)、甘草補益脾氣;附子通陽暖腎;黨參健脾益肺;白芍養(yǎng)血柔肝;生姜開胃健脾;諸藥共奏益氣補中之功〔14〕。研究結(jié)果說明溫陽健脾法結(jié)合二甲雙胍治療可以降低T2DM胰島素抵抗患者的血糖濃度,且效果優(yōu)于單純二甲雙胍治療。
采用溫陽化氣健脾益肺法聯(lián)合二甲雙胍治療,可以促進胰島素分泌,降低T2DM患者的FPG及餐后血糖,增加機體組織對胰島素的敏感性,并且效果較單純的二甲雙胍治療更明顯,值得推薦。
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