2013年-2014年參加衛(wèi)生部血氣分析室間質(zhì)量評價結(jié)果分析

譚立明 ，王麗?，李華 ，陳娟娟 ，王田 ，劉爽 ，林美芳 ，肖揚婧卿

(1、南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗科，江西 南 昌330006;2、南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2011級，江西 南 昌330006;3、南昌大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2012級，江西 南 昌330006)

臨床檢驗室間質(zhì)量評價 (external quality assessment，EQA)通過多家實驗室分析同一樣本，在實驗室間建立可比性。對實驗室的檢驗質(zhì)量進(jìn)行評價與監(jiān)督，提高了實驗室識別檢測誤差的能力．對保證臨床檢驗的準(zhǔn)確性和一致性起了積極的作用[1]。血氣分析是當(dāng)今臨床醫(yī)學(xué)不可缺少的檢查項目，它是一項臨床重要的病情監(jiān)測指標(biāo)，對于指導(dǎo)搶救危重患者發(fā)揮著越來越重要作用。為了解南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗科的血氣分析檢驗質(zhì)量的現(xiàn)狀，筆者對2013年-2014年度參加全國血氣分析室間質(zhì)量評價結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 材料與方法

1.1 室間質(zhì)評資料 南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗科血氣分析儀2013年-2014年參加NCCL組織的臨床檢驗EQA回報成績。

1.2 試劑與儀器 試劑由丹麥雷度Radiometer Medical ApS公司生產(chǎn)，儀器是丹麥雷度ABL80型血氣分析儀。

1.3 方法 我國衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦使用的準(zhǔn)則是美國CLIA'88中的能力比對試驗(PT)，對血氣分析的質(zhì)量要求(又稱可接受范圍)是：pH靶值±0.04;PCO2靶值±8%或靶值±5mmHg(取大者);PO2靶值±3s;按照能力比對試驗測定值在PT的可接受范圍，則PT得分為100，超出可接受范圍則PT得分為0。PT成績≥80分為合格，PT成績＜80分為不合格。每年年終對實驗室參加質(zhì)評的所有評分項目進(jìn)行統(tǒng)計，所有項目全年P(guān)T得分的平均值≥80分評為合格，否則為不合格[2]。本文采用PT得分和偏倚為指標(biāo)對檢測結(jié)果進(jìn)行評價。偏倚%=(實驗室檢測值-靶值)/靶值×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS11.0統(tǒng)計分析軟件，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，統(tǒng)計每次每個項目偏倚極值。

2 結(jié)果

2.1 2013年至2014年共參加EQA活動5次，2013年2次，(2013年上報了三次結(jié)果，但有一次沒有得到確認(rèn))。2014年3次，每次5個不同濃度的質(zhì)評物，共計25個質(zhì)評物，75個檢測結(jié)果。兩年中，pH、PCO2、PO2的項目每次的PT總分見表 1，所有項目全年P(guān)T得分的平均值≥80分評為合格，否則為不合格。則由表1可見除了2013年第2次質(zhì)量評價時的PCO2項目的PT年平均分為70分＜80分為不及格外，其余四次測定各項目PT年平均分均≥80分。

2.2 其中每年每次各項目最大偏倚 見表2。從表2中可以看出，偏倚PO2分布在-7.14～13.08之間；偏倚PCO2分布在8.70～20.20之間；偏倚pH分布在-0.438～0.378之間。pH，PO2偏倚分布合理。

3 討論

2013年-2014年參加NCCL的EQA血氣分析室間質(zhì)評結(jié)果總體表現(xiàn)較好，達(dá)到了三甲醫(yī)院的要求。pH偏倚值的絕對值最大為0.438，PT值5次測定均為100分，說明pH值的測定已達(dá)到一個較高的質(zhì)量水平，結(jié)果穩(wěn)定，偏倚較小[3，4]，整體結(jié)果理想。PO2的偏倚值的絕對值最大為13.08，出現(xiàn)于2014年的第1次檢測中，PCO2的偏倚的絕對值最大為20.20，也出現(xiàn)于2014年的第1次檢測中，說明那次測定存在較大的誤差。在25個PO2的結(jié)果中，PO2的偏倚分布為-7.14～13.08，PO2項目每次測定的PT值均為100分，將每次測定的PT值和偏倚值結(jié)合起來看，數(shù)據(jù)還是集中在靶值周圍，PO2基本達(dá)到合理的質(zhì)量水平。在25次PCO2的測定結(jié)果中，2013年第2次偏倚值19.40和2014年第1次偏倚值20.20均明顯很大，PCO2在2013年第2次和2014年第1次測定時，PT值均為60分，說明本實驗室在測定質(zhì)控品的PCO2的時候，存在較大的誤差。由于本試驗室使用丹麥雷度ABL80型血氣分析儀進(jìn)行血氣分析測定，該儀器進(jìn)行的是儀器內(nèi)部定標(biāo)，內(nèi)部定標(biāo)通過后才會進(jìn)行分析，故可排除儀器定標(biāo)不準(zhǔn)確的原因[5]。分析可能的原因有：檢測試劑穩(wěn)定性差，儀器的參數(shù)設(shè)定與質(zhì)控品要求的參數(shù)設(shè)定不匹配，實驗室溫度控制不完善，操作人員的熟練性不夠等可能[6,7]。在2013年第二次和2014年第一次PCO2的測定結(jié)果不理想后，本實驗室從以上原因出發(fā)，更換了新一批的廠家配套試劑，根據(jù)衛(wèi)生部的文件要求調(diào)整了儀器的內(nèi)部參數(shù)設(shè)定，從測定溫度，配套試劑批號等方面進(jìn)行了重新的設(shè)定[8]。PCO2的測定對溫度特別敏感[9]，實驗室的溫度是否維持在一個穩(wěn)定的范圍，及操作人員操作的熟練性也是能夠很大程度上影響測定結(jié)果的兩個因素[10-12]。故本實驗室也在這兩個方面進(jìn)行了加強(qiáng)，從2014年的第2次和第3次室間質(zhì)評的測定結(jié)果來看，質(zhì)評成績有了明顯的改進(jìn)。除了儀器和試劑以及人員的熟練性等原因，也不能排除分析前因素對結(jié)果的影響。分析前的影響因素包括質(zhì)評樣本的采集，運輸，接收和保存條件對分析結(jié)果的影響[13，14]。每年的EQA標(biāo)本都是采用中國郵政EMS方式送達(dá)實驗室，在樣本運輸和接收保存階段，環(huán)境溫度和保存條件均可對最后的分析結(jié)果產(chǎn)生較大的影響。建議在郵寄質(zhì)評標(biāo)本的時候能跟郵政部門更好的溝通，保證分析樣本能始終處在適宜的分析狀態(tài)[15]。

表年酸堿和血氣分析項目每次各項目的 總分

表2 2013年-2014年酸堿和血氣分析室間質(zhì)評每次各項目最大偏倚值(%)

通過參加衛(wèi)生部的室間質(zhì)評活動以及檢驗科工作質(zhì)量實地考核，能夠發(fā)現(xiàn)存在的問題和不足，經(jīng)過改進(jìn)可以加強(qiáng)血氣分析的質(zhì)量控制，能夠更好地提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。結(jié)合以上分析測定結(jié)果，對本實驗室可提出如下建議:(1)進(jìn)一步完善酸堿和血氣分析項目的SOP文件，嚴(yán)格做好儀器保養(yǎng)，定期或不定期清洗/更換電極;(2)加強(qiáng)檢驗人員培訓(xùn)，提高對酸堿和血氣分析檢驗項目操作的熟練性和對檢驗結(jié)果的綜合判斷能力;(3)定期做好室內(nèi)質(zhì)量控制，包括從標(biāo)本采集到報告發(fā)出為止的全面質(zhì)量管理;(4)積極參加室間質(zhì)量評價活動，認(rèn)真分析質(zhì)評成績反饋單;(5)定期對血氣分析儀進(jìn)行評價，同一醫(yī)院內(nèi)2臺或以上血氣分析儀時，按照EP文件開展儀器比對工作。

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