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1 歐盟生物殺滅劑法規(guī)解讀

1.1 歐盟生物殺滅劑法規(guī)出臺(tái)背景

歐盟生物殺滅劑法規(guī)[Biocidal Product Regulation， Regulation （EU）No528/2012， 簡(jiǎn)稱BPR]，已于2013年9月1日正式實(shí)施，該法規(guī)代替了生物殺滅劑指令（Biocidal Product Directive， 簡(jiǎn)稱BPD）[1]，擴(kuò)大了該法規(guī)的影響范圍，主要表現(xiàn)在：

（1）新法規(guī)要求所有投放生物殺滅劑產(chǎn)品到歐盟市場(chǎng)的企業(yè)提交技術(shù)卷宗或加入現(xiàn)有評(píng)審計(jì)劃中。

（2）新法規(guī)將生物殺滅劑處理的產(chǎn)品納入監(jiān)管范圍之內(nèi)，要求所有帶有物品處理用途的生物殺滅劑有效成分及其用途必須通過歐盟評(píng)審或已經(jīng)處在評(píng)審階段；同時(shí)要求用含有生物殺滅劑有效成分處理過的產(chǎn)品，必須加貼相關(guān)信息標(biāo)簽。此舉將涉及到紡織、皮革、塑料、涂料、家具、玩具、電子產(chǎn)品等行業(yè)和產(chǎn)品，影響面甚廣。

1.2 歐盟生物殺滅劑法規(guī)出臺(tái)目的

BPR出臺(tái)的目的是對(duì)進(jìn)入歐盟境內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品按照統(tǒng)一的體系進(jìn)行授權(quán)管理，即成員國(guó)授予一種生物殺滅劑產(chǎn)品在該國(guó)境內(nèi)投放市場(chǎng)和使用的權(quán)利。生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)的前提是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得評(píng)估批準(zhǔn)。

1.3 歐盟生物殺滅劑法規(guī)監(jiān)管對(duì)象

BPR法規(guī)主要為生物殺滅劑活性物質(zhì)、生物殺滅劑產(chǎn)品、生物殺滅劑處理物品三類。

生物殺滅劑活性物質(zhì)是指對(duì)有害生物發(fā)揮對(duì)抗作用的化學(xué)物質(zhì)或微生物。

生物殺滅劑產(chǎn)品是指由活性物質(zhì)或由一種或多種活性的配制品組成，用于消滅、阻止、預(yù)防或控制任何有害生物體。主要分為四類：消毒劑和一般生物殺滅劑產(chǎn)品、防腐劑、有害生物防治、其他生物殺滅劑。其中防腐劑和殺蟲劑常用于紡織品。

生物殺滅劑處理物品是指任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑產(chǎn)品處理過的物質(zhì)、混合物或者物品。例如添加了防腐劑或殺蟲劑成分的紡織品、皮革、塑料、家具、玩具、燃料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居衛(wèi)浴用品等。

1.4 BPR法規(guī)要求

1）生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第17條規(guī)定，所有投放歐盟的生物殺滅劑產(chǎn)品都必須獲得授權(quán)。授權(quán)前提是產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，并且活性物質(zhì)供應(yīng)商在公布的名單中。

2）生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第58條規(guī)定有下列情況時(shí)，需要提供符合要求的標(biāo)簽：含有生物殺滅劑的物品，物品生產(chǎn)商聲稱該物品具有生物殺滅方面的特性；物品使用時(shí)活性物質(zhì)可能與人類接觸或釋放到環(huán)境中，因此需要滿足活性物質(zhì)的批準(zhǔn)條件。標(biāo)簽應(yīng)該滿足以下要求：

①關(guān)于該物品含有生物殺滅劑的聲明。

②證實(shí)物品具有的生物殺滅劑特性。

③不違反（EC）1272/2008中第24條情況下，所用的生物殺滅劑中的所有活性物質(zhì)名稱。

④生物殺滅劑中所有納米材料的名稱，后面括號(hào)注明“nano”。

⑤使用說明，包括防范措施等。制作的標(biāo)簽必須清晰可見、輕松易讀、持久耐用并且采用合適的語言。生物殺滅劑處理物品標(biāo)簽制作的截止日期為BPR法規(guī)生效之日即2013年9月1日，ECHA自2013年9月1日起對(duì)生物殺滅劑處理物品進(jìn)行監(jiān)管。

3）生物殺滅劑法規(guī)（BPR法規(guī)）第95條規(guī)定，ECHA必須公布活性物質(zhì)供應(yīng)商名單。產(chǎn)品中的活性物質(zhì)必須來自名單中的供應(yīng)商，否則產(chǎn)品不得投放歐盟市場(chǎng)。

2 對(duì)我國(guó)紡織服裝行業(yè)的影響

BPR將“生物殺滅劑處理物品（Treated article）”納入法規(guī)管控范圍，例如添加了防腐劑、抗菌劑和殺蟲劑成分的紡織品、皮革、染料、涂料，就會(huì)被納入管控范疇。BPR法規(guī)實(shí)施之后，如果企業(yè)想將生物殺滅劑處理物品投放歐盟市場(chǎng)，那么這種生物殺滅劑中含有的活性物質(zhì)必須已經(jīng)被歐盟批準(zhǔn)用于該用途，且必須滿足批準(zhǔn)的限制條件。

主要的受影響產(chǎn)品類型為皮革和含有天然材料的紡織品，如棉、麻、絲、毛等。紡織服裝等產(chǎn)品在印染過程中需要使用染料，也會(huì)帶入防腐劑、抗菌劑和殺蟲劑等生物殺滅產(chǎn)品。此類產(chǎn)品需經(jīng)過抗菌防腐處理或使用殺蟲劑，將被納入BPR管控范疇。

3 應(yīng)對(duì)建議

3.1 需滿足基本條件

需要確保產(chǎn)品中不含BPR規(guī)定的禁用物質(zhì)，如果滿足Article 58規(guī)定的條件，需要按照要求制作標(biāo)簽，提供生物殺滅劑處理物品的生物殺滅劑處理信息。

3.2 企業(yè)關(guān)注要點(diǎn)

3.2.1 BPR禁用物質(zhì)

針對(duì)出口歐盟的紡織服裝及鞋類企業(yè)，應(yīng)首先排查產(chǎn)品中是否含有被BPR禁用的殺蟲劑、防腐劑及抗菌劑等。研究現(xiàn)有的BPR禁用防腐劑、殺蟲劑列表，分析產(chǎn)品中是否包含此類禁用物質(zhì)。目前已公布的與紡織行業(yè)相關(guān)的禁用產(chǎn)品類型主要有以下兩類：纖維、皮革、橡膠和聚合物材料的防腐劑；殺蟲劑、殺螨劑和其他節(jié)肢動(dòng)物殺滅劑。

3.2.2 準(zhǔn)備生物殺滅劑處理物品標(biāo)簽

如果產(chǎn)品滿足BPR法規(guī)第58條規(guī)定的條件，需準(zhǔn)備制作產(chǎn)品標(biāo)簽。

3.2.3 品牌企業(yè)現(xiàn)有的有害物質(zhì)管控列表（RSL）是否能滿足BPR的管控要求

多數(shù)品牌都會(huì)針對(duì)供應(yīng)鏈材料的風(fēng)險(xiǎn)性制定產(chǎn)品有害物質(zhì)控制列表（RSL，Restricted substances list），以確保產(chǎn)品符合當(dāng)?shù)鼗虺隹诘禺?dāng)局的產(chǎn)品安全性法規(guī)。針對(duì)BPR法規(guī)，RSL的管控是否就能夠使產(chǎn)品滿足BPR的要求，是很多品牌企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

就管控理念上來說，企業(yè)的RSL是原材料檢測(cè)理論，也就是說，希望通過制定完整的有害物質(zhì)列表，使得原材料供應(yīng)商通過測(cè)試，確保產(chǎn)品不含有相應(yīng)法規(guī)禁用的有害物質(zhì)，或者使有害物質(zhì)含量低于法規(guī)限用的限值。而BPR是基于源頭監(jiān)管禁用理論，針對(duì)生物殺滅劑處理物品，BPR規(guī)定：不能使用歐盟沒有登記授權(quán)（不包括評(píng)審中的物質(zhì)）的生物殺滅劑產(chǎn)品，此外，如果滿足Article 58規(guī)定的條件，還需要在物品上標(biāo)注標(biāo)簽，提供相關(guān)生物殺滅劑產(chǎn)品名稱及安全信息。

也就是說，對(duì)于企業(yè)RSL中管控的有害物質(zhì)，如果通過測(cè)試后得出的數(shù)據(jù)符合RSL要求的管控限值，但由于其在紡織品鞋類中的用途屬于BPR禁用的產(chǎn)品類型，也依舊有可能不滿足BPR禁用的要求。

以甲醛為例，在一般企業(yè)的RSL管控中甲醛的限值為，針對(duì)成人產(chǎn)品不高于75ppm，針對(duì)兒童產(chǎn)品不高于20ppm（不同品牌的管控要求及管控限值會(huì)有差異，此處僅為舉例），如果某一產(chǎn)品甲醛測(cè)試的結(jié)果為10ppm，雖然滿足企業(yè)RSL管控要求了，但如果在生產(chǎn)過程中甲醛是作為防腐劑或殺蟲劑的用途而存在，此產(chǎn)品出口歐盟就違反了BPR法規(guī)，因?yàn)榧兹┮驯话诒唤玫腜T 9和PT 18列表。

因此，針對(duì)出口歐盟的企業(yè)，應(yīng)密切關(guān)注BPR法規(guī)的動(dòng)態(tài)，合理客觀分析自身產(chǎn)品受影響的程度，及時(shí)制定并完善產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以防產(chǎn)品因違反BPR法規(guī)而受到懲處。

參考文獻(xiàn)：

[1] 王磊，汪禮軍，顧學(xué)斌. 歐盟生物殺滅劑法規(guī)及市場(chǎng)影響分析[J]. 廣東化工，2013，40（12）：85-86，72.

[2] 任元元，于瑾瑾，蘇紅偉. 歐盟生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)（BPR）解析及應(yīng)對(duì)[J]. 標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，2014，（2）：84-88.

（作者單位：任忠海、李淳、張卓，廣東檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心；李天寶，江門出入境檢驗(yàn)檢疫局）