朱蕾
云南省楚雄州人民醫(yī)院內(nèi)分泌科,云南楚雄 675000
糖尿病是當(dāng)前威脅全球人類健康的最重要的非傳染性疾病之一,不僅給患者個(gè)體帶來了肉體和精神上的損害并導(dǎo)致壽命的縮短,還給個(gè)人和國家?guī)砹顺林氐慕?jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。DCCT、UKPDS、Kumamoto等強(qiáng)化血糖控制的臨床研究結(jié)果提示,在處于糖尿病早期階段的糖尿病患者中,強(qiáng)化血糖控制可以顯著降低糖尿病微血管病變的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)DCCT和UKPDS研究人群的長期隨訪結(jié)果顯示,早期強(qiáng)化血糖控制與長期隨訪中糖尿病微血管病變、心肌梗死及死亡的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降相關(guān)。在我國糖尿病人群中,2型糖尿病患者超過總數(shù)的90%[1]。阿卡波糖是臨床常用的口服降糖藥物,對(duì)2型糖尿病患者餐后血糖的降低有明顯效果,且不良反應(yīng)比較輕,藥物成本較低,對(duì)治療2型糖尿病具有臨床意義,值得深入研究[2]?,F(xiàn)以該院2013年2月—2014年8月間收治的90例新診斷2型糖尿病患者為研究對(duì)象,對(duì)比分析國產(chǎn)阿卡波糖膠囊與進(jìn)口阿卡波糖片劑的成本效果,報(bào)道如下。
選擇2013年2月—2014年8月我院收治的90例新診斷2型糖尿病患者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,其中治療組45例,男25例,女20例,年齡在35~75歲之間,平均年齡(51.32±7.12)歲;對(duì)照組 45例,男 23例,女22例,年齡在36~77歲之間,平均年齡(56.23±6.82)歲。兩組患者在年齡、性別、病情方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。 所有患者均符合 WHO(1999年)的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn):有明顯的高血糖癥狀,空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L和/或隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L,且排除有基礎(chǔ)肝腎嚴(yán)重疾病患者。入選的患者都知曉該次研究的目的,自愿參與該實(shí)驗(yàn)并簽署知情同意書。
將選取的90例患者分為治療組和對(duì)照組,治療組45例,口服國產(chǎn)阿卡波糖膠囊(批號(hào):H20020391;保質(zhì)期 2年;每粒膠囊 50 mg),50 mg/次,3次/d, 60 d為 1個(gè)療程。對(duì)照組45例,口服進(jìn)口阿卡波糖片劑(批號(hào):H19990205;保質(zhì)期 2 年;50 mg/片),50 mg/次,3 次/d,60 d為1個(gè)療程[3]。
顯效:患者的空腹血糖降到7.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖降到8.0 mmol/L以下,且臨床癥狀基本緩解;有效:患者的空腹血糖降到7.0 mmol/L左右,餐后2 h血糖降到8.0 mmol/L左右,臨床癥狀有所減輕;無效:患者的空腹血糖和餐后2 h血糖都無明顯降低。
所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料以百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。
經(jīng)過60d的治療,治療組空腹血糖總有效率為88.89%,對(duì)照組空腹血糖總有效率為84.44%,治療效果相當(dāng),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組患者空腹血糖療效對(duì)比[n(%)]
經(jīng)過60d的治療,治療組餐后2 h血糖的總有效率為93.33%,對(duì)照餐后2 h血糖的總有效率為91.11%,治療效果相當(dāng),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組患者餐后2 h血糖療效對(duì)比[n(%)]
試驗(yàn)期間,除常見的腹脹、肛門排氣增多等消化道反應(yīng)外,治療組出現(xiàn)3例不良反應(yīng),其中2例為低血糖反應(yīng),伴隨頭暈、出汗、煩躁癥狀,1例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫現(xiàn)象。對(duì)照組出現(xiàn)10例不良反應(yīng),其中低血糖反應(yīng)9例,7例出現(xiàn)頭暈、出汗、煩躁等不良反應(yīng),2例出現(xiàn)昏厥、抽搦的不良反應(yīng),1例出現(xiàn)蕁麻疹。兩組的不良反應(yīng)進(jìn)行對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。
表3 兩組患者治療不良反應(yīng)的比較
治療組采用國產(chǎn)阿卡波糖膠囊進(jìn)行治療,每粒膠囊50 mg,每盒30粒,單價(jià)為54.3元,患者每天服用3次,1粒/次,則治療組患者治療1個(gè)療程需要的藥物成本為:54.3/30×3×60=325.8元;對(duì)照組采用進(jìn)口阿卡波糖片劑,50 mg/片,30片/盒,單價(jià)為 79.89元,患者每天服用3次,1片/次,則對(duì)照組患者治療1個(gè)療程需要的藥物成本為:79.89/30×3×60=479.34元。兩組患者的治療成本有顯著差異。
隨著經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和工業(yè)化的加速進(jìn)程,生活方式的改變和人口老齡化進(jìn)程的加速,我國2型糖尿病的患病率正呈快速上升的趨勢(shì),成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后另一個(gè)嚴(yán)重危害人民健康的重要慢性非傳染性疾病。2型糖尿病的治療是一個(gè)長期的過程,其高昂的治療費(fèi)用對(duì)患者個(gè)體、國家都是一個(gè)沉重的負(fù)擔(dān),因此,對(duì)2型糖尿病治療藥物的成本效果進(jìn)行研究分析十分必要[4]。
成本效果分析有助于衛(wèi)生保健工作者根據(jù)藥物的治療性能,以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理為依據(jù),在滿足患者治療效果的基礎(chǔ)上,選擇一套最經(jīng)濟(jì)有效的治療方案進(jìn)行治療。目前,我國對(duì)于藥物的成本效果對(duì)比分析還存在一定的局限性,還需要相關(guān)人士的不斷研究分析[5]。該文就選取的兩種藥物方案,對(duì)其治療效果和成本進(jìn)行對(duì)比,選擇其中較為合理的治療方案。
阿卡波糖通過抑制小腸絨毛刷狀緣上皮細(xì)胞的α葡萄糖苷酶活性,延緩碳水化合物的吸收,能有效降低糖尿病患者的空腹和餐后2 h血糖,是2型糖尿病治療中的常用藥物。該文將國產(chǎn)阿卡波糖膠囊和進(jìn)口阿卡波糖片劑分別用于兩組新診斷的2型糖尿病患者,分析兩組患者的空腹血糖和餐后2 h血糖的總有效率,觀察其不良反應(yīng),并對(duì)兩種藥物的成本費(fèi)用進(jìn)行對(duì)比分析,結(jié)果表明,國產(chǎn)阿卡波糖膠囊的治療效果與進(jìn)口阿卡波糖片劑的治療效果相當(dāng),都能夠有效降低患者的空腹血糖和餐后2 h血糖,但國產(chǎn)阿卡波糖膠囊的治療成本明顯低于進(jìn)口阿卡波糖片劑,且不良反應(yīng)率較低,既能保證患者的治療效果,又能降低治療成本,值得推廣使用。
[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國2型糖尿病防治指南:2013版[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2014:10.
[2]馮繼明,余燕敏,馮方.阿卡波糖和二甲雙胍治療2型糖尿病的比較[J].中國新藥與臨床雜志,2011,4(15):280-282.
[3]王吉影,顧耀,徐乃馨,等.阿卡波糖和伏格列波糖治療2型糖尿病的比較[J].同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào):醫(yī)學(xué)版,2011,2(11):32-35.
[4]李國成,陳清霞,廖日房,等.阿卡波糖膠囊劑與進(jìn)口片劑治療2型糖尿病的成本-效果分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2011,1(5):21-23.
[5]沈萬香,張邦升.4種方案治療2型糖尿病的成本-效果分析[J].中國藥房,2011,48(3):4579-4581.