一種新型筆式安全采血針的設(shè)計

郭艷 李根池 苗艷艷 李風光

1 河南省醫(yī)療器械檢驗所 （鄭州 450003）

2 河南中醫(yī)學院 （鄭州 450003）

0.引言

目前，采血這種診斷手段目前已經(jīng)非常廣泛的應用于臨床。血液標本可來自于靜脈、動脈或毛細血管。靜脈血是最常用的標本，靜脈穿刺取血是最常用的采血方法。我國作為發(fā)展中國家，注射器和靜脈穿刺針（普通采血針）仍然是臨床靜脈穿刺最常用的工具。

然而，值得關(guān)注的是，經(jīng)常有資料顯示，臨床醫(yī)護人員因職業(yè)暴露所造成的風險很大，即臨床醫(yī)護人員在治療護理操作過程中被針刺傷害的情況時有發(fā)生。目前世界各國醫(yī)院因針頭斷裂或醫(yī)護人員操作不當所造成的采血針頭人體傷害事故每年發(fā)生數(shù)百萬人次。因針刺傷害引發(fā)的血源性疾病，甲肝、乙肝、艾滋病等，后果極其嚴重，這些不安全的因素，給醫(yī)護人員造成很大的困擾甚至恐懼。

臨床迫切需要一種在采血過程中，能有效避免針刺傷害、消除血源性疾病感染風險的安全可靠、操作簡便的采血針器具。此安全采血針正是基于上述所說臨床需求所設(shè)計，既可以實現(xiàn)避免二次使用，也能夠有效消除針刺傷害風險。

2.結(jié)構(gòu)組成設(shè)計

2.1 結(jié)構(gòu)組成

本采血針，是一種持針器和采血針一體的安全采血設(shè)備，由針管(1)、針座(2)、阻血套(3)、外筒(4)、護套(5)組成。

圖1. 筆式安全針結(jié)構(gòu)圖

2.2 結(jié)構(gòu)特點

筆式安全采血針，其結(jié)構(gòu)特征是：針座(3)的中央有孔，內(nèi)粘接針管(1)，針座下段有彈簧支撐平臺，其外周套裝彈簧(2)，彈簧支撐平臺的外緣對稱有三個向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直徑等于或略小于外筒(5)的內(nèi)徑，同時要大于外筒內(nèi)壁的環(huán)形突峭的內(nèi)徑；在支撐平臺的表面，針座周圍有一個垂直向上的內(nèi)圓外方形的柱臺，其與針座軸心同心對稱，其內(nèi)圓孔徑略人于彈簧(2)外徑，在柱臺的中段有對稱的開槽；外筒(5)的前端有錐頭，錐頭內(nèi)孔在開口處縮小并與外筒(5)內(nèi)腔相通。其結(jié)構(gòu)圖見圖1。

3.關(guān)鍵技術(shù)及分析

3.1 彈簧

在針座下段設(shè)計彈簧支撐平臺，其外周套裝彈簧，并將按鍵嵌裝在錐頭根部，利用其方形孔及縮窄狹縫將針座彈簧支撐平臺上的方形柱臺中段的對稱開槽閉鎖與釋放的控制，形成相互閉鎖的結(jié)構(gòu)，使得在采血結(jié)束后，只須單手使用拇指按壓觸發(fā)按鈕鍵，即可迅速解除對針座上的柱臺的鎖止限制，使針座及其外周的彈簧釋放，在彈性力作用下，針座帶動采血針迅速回縮進入持針器外筒。

3.2 外展翼片和環(huán)形突脊

彈簧支撐平臺，其外周套裝彈簧；彈簧支撐平臺的外緣對稱有三個向下方外展的弧形翼片，其翼片最大直徑等于或略小于外筒的內(nèi)徑，同時要大于外筒內(nèi)壁的環(huán)形突峭的內(nèi)徑。

外筒為管狀結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部中空，外筒后端邊緣向外卷邊形成手柄握手，外筒的下段內(nèi)壁有一環(huán)形突峭，環(huán)形突峭到外筒后端邊緣的距離大于阻血套的長度；環(huán)形突峭的內(nèi)徑小于針座下段外展翼片的直徑。

當采血結(jié)束后，用手拇指按壓觸發(fā)片按鈕鍵，壓縮彈簧被釋放，穿刺針、針座、阻血套一同回縮如外筒內(nèi)，同時，因為針座下端外展翼片被外筒下段的環(huán)形突峭限位，采血針針管及集血針與針座、彈簧均被屏蔽在外筒的空間內(nèi)。至此，完成采血和穿刺針回縮并被限定的整個過程，使其能夠具有一次性使用，使用后自動毀型、針頭自動回縮進入外筒并被限制在外筒內(nèi)的功能，還可消除醫(yī)護人員被針刺傷害的發(fā)生，減輕護士勞動，提高工作效率。

4.產(chǎn)品特點

4.1 采血針與持針器一體

安全采血針外筒通過前端錐頭連接采血針，其本身就是一種筆形持針器。在臨床使用采血時，可手持直徑為2cm 的外筒進行穿刺。

4.2 采血針自動回縮，避免二次利用

當采血結(jié)束后，用手拇指按壓觸發(fā)片按鈕鍵，壓縮彈簧被釋放，穿刺針、針座、阻血套一同回縮如外筒內(nèi)。經(jīng)過如此步驟操作，完成全部過程，可有效避免一次性使用醫(yī)療器械的二次重復利用，避免血源性疾病的傳播。

4.3 操作簡便，安全可靠

安全采血針可實現(xiàn)持針器和采血針一體，和普通采血針使用時需拇指和食指相對捏緊翼片進行穿刺的動作相比，顯然要方便舒適很多。而采血完成后通過按壓觸發(fā)片按鈕鍵使采血針回縮，使得臨床操作安全可靠。

4.4 消除針刺傷害風險，保護醫(yī)護人員及環(huán)境

普通靜脈采血針在使用時，也需要將集血針旋轉(zhuǎn)固定在持針器外筒前端，手持靜脈穿刺針對靜脈實施穿刺，成功后，將真空采血管插入持針器后端空腔，將血液吸入采血管。采血完畢，拔出靜脈穿刺針，局部止血，對廢棄的采血針處置，需護士手捏集血針針座外表，然后旋轉(zhuǎn)針體，將采血針從持針器上取下，連同靜脈穿刺針丟棄在廢物盒中；上述過程中，由于采血軟管較長，約20 厘米，使靜脈穿刺針及軟管內(nèi)的殘存血液，在采血針及軟管取下的過程中，血液會隨處流淌，污染環(huán)境或人體，造成疾病的傳播可能。同時，護士及廢棄物處置人員的手指也非常容易被采血針尖刺傷，因針刺傷害引發(fā)感染血源性疾病。

由本安全采血針的結(jié)構(gòu)描述可知，由于在采血完成后能夠?qū)崿F(xiàn)回縮至外筒內(nèi)，從而徹底消除護士及廢棄物處置人員的手指被采血針尖刺傷的風險。

5.國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展水平

國內(nèi)外公司相繼大力投入安全采血醫(yī)療器材的研發(fā)，目前市場上的安全采血針非常多，這些安全采血器材有很多不足:其一是生產(chǎn)成本很高；其二是生產(chǎn)工藝復雜；其三是生產(chǎn)質(zhì)量難以保證；其四是醫(yī)護人員操作繁瑣；其五是安全功能難以保證。

6.小結(jié)

綜上所述，本安全采血針的設(shè)計從臨床安全穿刺需求出發(fā)，自動回縮，既可避免二次使用，又可保護環(huán)境及醫(yī)護人員不被刺傷；同時，融采血針和持針器為一體，操作簡便，安全可靠。在不斷關(guān)注安全穿刺的今天，具有很大的臨床意義。