自制暖宮逐瘀丸治療排卵障礙性不孕6 0例臨床觀察

宋榮 孟琰

（新沂市中醫(yī)院，江蘇新沂221400）

排卵功能障礙性不孕是婦女不孕癥常見原因之一，在不孕癥中約占25%～30%。針對(duì)該病特點(diǎn)，我院發(fā)揮中醫(yī)之特長(zhǎng)，自制暖宮逐瘀丸（批準(zhǔn)文號(hào)：JSZBZ200090531Z），主要功效為補(bǔ)腎溫陽(yáng)、疏肝活血通絡(luò)。為了客觀地評(píng)價(jià)暖宮逐瘀丸治療排卵功能障礙性不孕癥的臨床療效，2009年3月至2014年12月期間，對(duì)我院辨證為陽(yáng)虛寒凝型排卵障礙性不孕的患者30例，采用暖宮逐瘀丸治療，并與克羅米芬治療者作對(duì)照，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 將來院就診確診為排卵障礙性不孕的60例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組：年齡24～40歲，平均年齡30.09歲；病程2~10年。對(duì)照組：年齡24～40歲，平均年齡29.82歲；病程2~8年。2組患者在病程、年齡等一般資料方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 婚后未避孕、有正常性生活、同居2年未受孕；血清性激素免疫測(cè)定，E2、P值偏低；BBT檢測(cè)，基礎(chǔ)體溫連續(xù)記錄單相型曲線和異常雙相型曲線；宮頸黏液卵泡期始終唔典型羊齒狀結(jié)晶或出現(xiàn)不典型結(jié)晶；B超檢測(cè)無成熟卵泡及成熟卵泡而無排卵征象；子宮內(nèi)膜活檢無分泌期變化。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥：婚久不孕；月經(jīng)后期，量少色淡或月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)。次癥：面色晦暗；腰酸腿軟，畏寒肢冷；帶下清?。恍杂?；小便清長(zhǎng)，大便不實(shí)；舌淡苔白；脈沉細(xì)或沉遲。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合排卵障礙性不孕的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合中醫(yī)不孕癥腎虛宮寒型的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）年齡在24歲至40歲之間。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）生殖系統(tǒng)發(fā)育異常；（2）生殖系統(tǒng)炎癥和器質(zhì)性病變；（3）子宮輸卵管檢查不通暢；（4）血清免疫抗體檢查異常；（5）配偶精液檢查異常；（6）近3個(gè)月內(nèi)接受激素治療；（7）合并有其他嚴(yán)重的內(nèi)科疾病及精神病患者。

2 治療方法

2.1 治療組 于月經(jīng)來潮后開始口服自制暖宮逐瘀丸。藥物組成：紫石英 20g，淫羊藿 20g，花椒 10g，菟絲子 30g，枸杞子 20g，當(dāng)歸 20g，白芍20g，川芎 10g，赤芍 20g，香附 20g，肉桂 5g，丹皮 20g，牛膝 20g，巴戟天 20g，丹參 20g。由醫(yī)院制劑室將全部藥材按中藥的相關(guān)屬性和藥性特點(diǎn)分別進(jìn)行加工炮制，滅菌，粉碎成120目篩的細(xì)粉，按水泛丸的制備方法制成丸，每瓶裝60g。 3 次/d，6g/次。

2.2 對(duì)照組 月經(jīng)第5天開始口服克羅米芬，1次/d，25mg/次，服用5天停。

2組均以30d為1個(gè)療程，6個(gè)療程后觀察治療效果。同時(shí)，彩超檢測(cè)卵泡發(fā)育情況，記錄安全性，療程結(jié)束作指標(biāo)檢測(cè)。

3 療效觀察

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：彩超檢測(cè)卵泡發(fā)育正常排出并有孕；顯效：彩超檢測(cè)卵泡發(fā)育正常排出但未孕；無效：彩超檢測(cè)卵泡無明顯變化或卵泡過度刺激引起黃素化。

3.2 治療結(jié)果 見表1。

表1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 例

4 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將排卵障礙分為中樞神經(jīng)系統(tǒng)性、下丘腦性、垂體性、卵巢性、多囊卵巢綜合征、卵泡黃素化不破裂綜合征等，其治療主要以枸櫞酸克羅米芬、促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素、促性腺激素釋放激素等藥物促排卵為主。但是這些藥物容易致宮頸黏液黏稠、量少，使得精子上行受制，受孕率下降；同時(shí)子宮內(nèi)膜明顯變薄，不利于胚胎的植入，使著床率下降。而中醫(yī)則將其責(zé)之于腎虛、肝郁、痰濕、血瘀等數(shù)端，其中，腎虛是其根本原因?！敖?jīng)水出諸腎”，腎主生殖，為天癸之源，卵子是生殖之精，藏于腎，其發(fā)育成熟與腎精充盈關(guān)系密切，而卵子的正常排出則是腎陽(yáng)鼓動(dòng)，肝之疏泄以及沖任氣血調(diào)暢的結(jié)果。先天之精藏于腎，腎精滋長(zhǎng)乃卵子發(fā)育成熟的基礎(chǔ)，沖任經(jīng)脈氣血通暢是排卵的條件[1]。2007年世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)婦科專業(yè)委員會(huì)吸取了近年研究的精華制定了更加完善的辨證標(biāo)準(zhǔn)：排卵障礙性不孕關(guān)鍵在于腎虛[2]?，F(xiàn)代人或因工作過勞，或壓力過大，或欲望所始，或隨波逐流，每天不斷地耗傷自己的腎元及精氣；安于享受，四體不勤，懶于運(yùn)動(dòng)，也會(huì)導(dǎo)致陽(yáng)氣虛弱，水濕蘊(yùn)阻，從而引起排卵功能失常；工作壓力、社會(huì)壓力以及生活攀比的壓力讓人們的心情越來越浮躁，越來越焦灼不安，以至于肝失疏泄，也是導(dǎo)致排卵障礙的因素之一。

暖宮逐瘀丸通過制約因其體內(nèi)陽(yáng)虛陰盛，引起的寒氣過重，導(dǎo)致經(jīng)間排卵期陰陽(yáng)轉(zhuǎn)化失調(diào)，以及肝失疏泄導(dǎo)致的氣血不暢、肝郁氣滯，胞胎之門緊閉，尤其對(duì)陽(yáng)虛寒凝型排卵障礙性不孕，療效顯著。方中巴戟天溫補(bǔ)腎陽(yáng)、菟絲子滋補(bǔ)肝腎，均能促卵巢排卵和黃體生成；淫羊藿歸肝腎二經(jīng)，能補(bǔ)腎陽(yáng)，增強(qiáng)性腺功能，同時(shí)具有雌激素樣作用，提高卵巢對(duì)黃體生成素的反應(yīng)性，提高雌二醇、LH、FSH的水平[3]；肉桂補(bǔ)命門之火，與淫羊藿、巴戟天共同改善腎陽(yáng)虛，花椒對(duì)子宮平滑肌痙攣有較強(qiáng)的解痙作用；香附歸肝經(jīng)，與丹參、當(dāng)歸同屬血中氣藥，活血行氣而調(diào)經(jīng)，以利于促排卵；白芍平肝止痛之余兼養(yǎng)血調(diào)經(jīng)；川芎、丹皮、赤芍均有活血之功。全方是在補(bǔ)腎的前提下，加入活血化瘀藥，從而有助于卵子從卵巢表面突破排出。

臨床研究證明：我院自制暖宮逐瘀丸具有溫腎養(yǎng)肝、調(diào)經(jīng)助孕之功，治療排卵障礙性不孕，不僅療效明顯，同時(shí)藥材來源廣泛，制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，并經(jīng)臨床應(yīng)用多年，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，較之克羅米芬更為安全有效，具有較廣的適用性和臨床推廣價(jià)值。

[1] 鄒云，鄒敖萍.益腎調(diào)氣活血湯治療排卵功能障礙不孕32 例.中國(guó)民間療法，2012，20（1）：32

[2] 世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)婦科專業(yè)委員會(huì).國(guó)際中醫(yī)婦科診斷標(biāo)準(zhǔn)與療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （討論稿）.天津中醫(yī)藥，2007，24（增刊）：49

[3] 陸茵，張大方.中藥藥理學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：277