王居新 李 婷
(北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心血管病科,北京 102200)
慢性心力衰竭由于慢性心臟病變和長期心室負荷過重,以致心肌收縮力減損,因心血液排出困難,靜脈系統(tǒng)淤血,而動脈系統(tǒng)搏出量減少,不能滿足組織代謝需要的一種心臟疾病,臨床癥狀包括胸悶、心胸絞痛等[1]。2009 -08—2012 -12,我們在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用益氣強心湯治療慢性心力衰竭31例,并與單純西醫(yī)常規(guī)治療30例對照觀察,結(jié)果如下。
1.1 一般資料 全部61例均為我院心血管病科住院患者,隨機分為2組。治療組31例,男22例,女9例;年齡52~79歲,平均(61.3±5.7)歲;病程5~8年,平均(6.5 ±1.3)年;心功能美國紐約心臟病學(xué)會(NYHA)分級[1]:Ⅱ級11例,Ⅲ級20例;原發(fā)病為冠心病10例,高血壓性心臟病6例,老年瓣膜病2例,風(fēng)濕性心臟病5例,擴張型心肌病8例。對照組30例,男22例,女8例;年齡50~81歲,平均(60.5±6.1)歲;病程5~9年,平均(6.2±1.1)年;心功能 NYHA 分級:Ⅱ級10例,Ⅲ級20例;原發(fā)病為冠心病11例,高血壓性心臟病6例,老年瓣膜病3例,風(fēng)濕性心臟病5例,擴張型心臟病5例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 病例選擇
1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照“慢性心力衰竭的診斷和治療指南”中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[2]中心力衰竭的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 選擇心功能 NYHA分級為Ⅱ、Ⅲ級者,中醫(yī)辨證為氣虛血瘀水停證。
1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 心功能分級為Ⅰ級,或重度心力衰竭心功能屬Ⅳ級者;凡能增加死亡率的因素:如心源性休克、嚴重室性心律失常、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、梗阻型心肌病、未修補的瓣膜病、縮窄性心包炎、心包填塞、肺栓塞及有明顯感染者;由于肝、腎等重要臟器功能衰竭導(dǎo)致心力衰竭者;合并內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病;惡性腫瘤終末階段惡病質(zhì)狀態(tài);患有精神類病且病情控制不良者;妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)及多種藥物過敏者。
1.3 治療方法
1.3.1 對照組 予西醫(yī)常規(guī)治療。囑患者注意休息、低鹽飲食、避免不良情緒刺激,并采用常規(guī)治療,即包括應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、利尿劑、β受體阻滯劑、地高辛及硝酸酯類等藥物治療。
1.3.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上加用益氣強心湯治療。藥物組成:黃芪30 g,人參10 g,炙甘草9 g,桃仁 12 g,紅花 12 g,當(dāng)歸 15 g,益母草 15 g,澤蘭15 g,茯苓30 g,丹參30 g。采用廣東一方制藥有限公司生產(chǎn)的免煎顆粒,每日1劑,分早、晚2次沖服。
1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療8周后統(tǒng)計療效。
1.4 觀察方法 觀察記錄2組治療前后心率變化情況,并通過心臟彩超比較2組治療前后左室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左室射血分數(shù)(LVEF)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)中證候量化積分標(biāo)準(zhǔn)[2]對患者治療前后證候總積分進行比較。觀察2組藥物不良反應(yīng)。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心力衰竭基本控制或心功能提高2級以上者;有效:心功能提高1級,但不及2級者;無效:心功能提高不足1級者;惡化:心功能惡化1級或1級以上[2]。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 2組療效比較 見表1。
表1 2組療效比較 例(%)
由表1可見,2組臨床療效總有效率、顯效率組間比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組臨床療效優(yōu)于對照組。
2.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較 見表2。
表22 組治療前后中醫(yī)證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較±s
表22 組治療前后中醫(yī)證候積分、心率、LVDD及LVEF變化比較±s
與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,△ P<0.05
證候積分(分) 14.28 ±7.68 7.28 ±3.16*△ 14.25 ±7.91 10.30 ±5.65*心率(次/min) 114±12 88±11*△ 116±13 97±13*LVEDD(mm) 61.733 ±3.051 56.173 ±4.045*△ 61.367 ±3.013 60.337 ±3.344 LVEF 0.392 ±0.038 0.431 ±0.072*△0.379 ±0.058 0.401 ±0.061
由表2可見,治療組治療后中醫(yī)證候積分、心率、LVEDD及LVEF與治療前比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),而對照組僅中醫(yī)證候積分及心率較治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組治療后中醫(yī)證候積分、心率、LVEDD及LVEF與對照組治療后比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組改善優(yōu)于對照組。
2.3 不良反應(yīng) 治療期間治療組1例發(fā)生心動過緩,未做特殊處理后恢復(fù)正常;對照組發(fā)生1例地高辛過量,停藥后好轉(zhuǎn),后予以減量應(yīng)用。
引起心力衰竭的原因很多,從病理生理基礎(chǔ)而言,主要是原發(fā)性心肌損害或心肌收縮或舒張期負荷過重導(dǎo)致心肌細胞數(shù)量減少和心室舒縮功能下的結(jié)果?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床治療主要從減輕心臟負荷、增強心肌功能及預(yù)防并發(fā)癥治療[1]。
中醫(yī)學(xué)雖無心力衰竭的病名,但根據(jù)其臨床證候表現(xiàn),可歸屬心悸、怔忡、痰飲、咳喘、水腫等范疇,其病位在心,涉及肝、肺、脾、腎四臟,屬本虛標(biāo)實之證。本病病機特點為心氣、心陽虛衰,血脈瘀滯,水濕內(nèi)停,尤以心氣、心陽虛衰為關(guān)鍵。治宜益氣活血利水。益氣強心湯由保元湯和桃紅四物湯化裁而來,方中用人參、黃芪補益心氣,意在氣旺則血行,瘀去絡(luò)通,為君藥;《金匱要略·水氣病》指出“血不利則為水”,意即血液瘀滯、脈絡(luò)不暢可導(dǎo)致水腫發(fā)生,故臣以丹參、澤蘭、益母草養(yǎng)血活血,防止血滯留而為水;佐以茯苓以健脾滲濕利水;使以桃仁破血行滯而潤燥,紅花活血祛瘀以止痛,當(dāng)歸活血通絡(luò)而不傷血。全方配伍,重用補氣與活血藥,兼有利水藥相伍,使氣旺血行以治本,祛瘀利水以治標(biāo),標(biāo)本兼顧,且補氣而不壅滯,活血又不傷正?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,人參主要成分人參皂苷、人參多糖,具有類洋地黃作用但無地高辛的毒副反應(yīng)[3-5];黃芪有極強的強心作用,并在一定的范圍內(nèi)其效果隨劑量的增大而增強,又能擴張血管,調(diào)節(jié)血壓,改善心肺等臟器及全身的血液循環(huán),并能利尿,而不傷正氣[6-8]。本研究結(jié)果表明,西醫(yī)常規(guī)治療對照觀察加用益氣強心湯治療慢性心力衰竭臨床療效明顯優(yōu)于單純西醫(yī)常規(guī)治療,可明顯改善患者臨床癥狀,提高心功能,改善中醫(yī)證候,為臨床治療慢性心力衰竭提供了新思路。
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