我院2012年血?dú)馑釅A分析項(xiàng)目室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析

張敏 李瑞蘭 劉潔 袁慧

室間質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一種質(zhì)量控制工具，可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高檢驗(yàn)質(zhì)量，通過分析實(shí)驗(yàn)中存在的問題，采取相應(yīng)的措施，解決實(shí)際工作中存在的問題［1］。本文將我院檢驗(yàn)科血?dú)馐?012年連續(xù)3次參加衛(wèi)生部臨檢中心的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源 由衛(wèi)生部衛(wèi)生臨檢中心發(fā)放室間質(zhì)評(píng)物，每年3次，每次5個(gè)水平，參加項(xiàng)目有:酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)、氧分壓(PO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、氯離子(Cl－)、鈣離子(Ca+)。

1.2 儀器 美國(guó)NOVA-CCX血?dú)馍治鰞x。試劑采用原裝配套的試劑包，室內(nèi)質(zhì)控品采用原裝配套的血?dú)赓|(zhì)控包和生化質(zhì)控包。

1.3 方法 按規(guī)定時(shí)間檢測(cè)當(dāng)日工作前，室內(nèi)質(zhì)控包自動(dòng)設(shè)置做血?dú)夂蜕|(zhì)控，統(tǒng)計(jì)分析合格后做臨床標(biāo)本。EQA標(biāo)本與患者標(biāo)本一樣的方式進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，按要求填寫回報(bào)，由衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)回統(tǒng)計(jì)結(jié)果。

1.4 檢測(cè)結(jié)果網(wǎng)絡(luò)上報(bào)及反饋 每批質(zhì)評(píng)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果按EQA活動(dòng)要求進(jìn)行每個(gè)批號(hào)的檢測(cè)，在其規(guī)定的時(shí)限內(nèi)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)衛(wèi)生部臨檢中心。次月臨檢中心將EQA統(tǒng)計(jì)結(jié)果以網(wǎng)絡(luò)方式反饋實(shí)驗(yàn)室，反饋內(nèi)容包括本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、靶值、范圍、偏差與偏差率。

2 結(jié)果

2.1 不合格單項(xiàng)分布及性能解釋 按我國(guó)衛(wèi)生部臨檢中心統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)2012年度我院血?dú)馑釅A分析PT及性能解釋。見表1。

表1 2012年度我院衛(wèi)生部臨檢中心血?dú)夂退釅A分析PT、不合格單項(xiàng)分布及性能解釋

2.2 EQA各項(xiàng)目偏差統(tǒng)計(jì) 將本室EQA結(jié)果逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)平均偏差率(%)、總偏差率(%)。見表2。

表2 參加衛(wèi)生部臨檢中心血?dú)夂退釅A分析EQA各項(xiàng)目偏差率統(tǒng)計(jì)

2.3 測(cè)定值與靶值的關(guān)系 衛(wèi)生部臨檢中心EQA測(cè)定值與靶值的關(guān)系。見圖1～7。

圖1 pH測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖2 PCO2測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖3 PO2測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖4 Na+測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖5 K+測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖6 Ca2+測(cè)定值與靶值的關(guān)系

圖7 CI－測(cè)定值與靶值的關(guān)系

3 討論

3.1 EQA EQA是臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理的重要組成部分 其目的是相互校正各參與實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性，并使參與的實(shí)驗(yàn)室之間建立實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可比性，達(dá)到臨床要求的水平，提高檢測(cè)質(zhì)量，更好地為患者服務(wù)［2，3］。血?dú)馑釅A分析在重癥搶救過程中起了重要的作用，因此，參加能力認(rèn)證，保證檢測(cè)結(jié)果的快速準(zhǔn)確尤顯重要。通過對(duì)2012年3次EQA結(jié)果分析，pH 值、PCO2、PO2、Na+、K+、Ca2+、Cl－的總偏差率均較低，分別是 0.031%、－0.69%、－0.72%、0.21、－0.01%、－0.58%、0.05%，從圖1 ～7 也可看出測(cè)定值與靶值很接近，結(jié)果全部滿意，全部成功，成績(jī)均為100%。分析原因與我們結(jié)合工作流程對(duì)檢測(cè)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)制定嚴(yán)格的保障措施密切相關(guān)。

3.1.1 EQA樣本的接收與存放:在接到衛(wèi)生部臨檢中心EQA樣本已發(fā)放的通知后，及時(shí)接收樣本，對(duì)接收到的樣本進(jìn)行外觀觀察有無(wú)破損、缺失，按通知要求核對(duì)批號(hào)，有不符合的及時(shí)與臨檢中心聯(lián)絡(luò)。確認(rèn)無(wú)誤后存放文件柜固定存放地。每日通過環(huán)境溫濕度檢測(cè)記錄，保證存放質(zhì)量。

3.1.2 檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)及有效維護(hù):本室使用NOVA-CCX血?dú)馍瘍x，在儀器投入使用前，更換部件進(jìn)行維修后可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果有漂移時(shí)，對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。為保障儀器工作狀況的正常，尤其是保障測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，定期保養(yǎng)儀器顯得格外重要。通過一段時(shí)間的實(shí)踐，這種看似多余的工作，卻顯現(xiàn)出極好的效果。①日常工作中，由于儀器性能穩(wěn)定，提高了工作效率;②結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，在此期間得到了保持。定期保養(yǎng)的工作，依據(jù)廠家的要求和實(shí)際標(biāo)本量，實(shí)驗(yàn)室建立了自己的保養(yǎng)周期。主要內(nèi)容包括:PO2、PCO2、GLU、LAC、BUN 等需要電極膜的測(cè)試項(xiàng)目，更換新電極膜，同時(shí)對(duì)電極進(jìn)行浸泡拋光，以保障電極的靈敏度和準(zhǔn)確性;對(duì)流路進(jìn)行去蛋白清潔，去除流路內(nèi)檢測(cè)器和管路內(nèi)壁上的蛋白附著，可以保持流路的暢通和加樣的準(zhǔn)確;定期更換泵管，使液體流動(dòng)的動(dòng)力得到了保障;3個(gè)月定期清潔旋轉(zhuǎn)分液閥，增強(qiáng)密封性，減少液體互串機(jī)會(huì)。這幾項(xiàng)保養(yǎng)用時(shí)不多，但效果甚佳。

3.1.3 室內(nèi)質(zhì)量控制:堅(jiān)持每個(gè)工作日做室內(nèi)質(zhì)控，用高、中、低濃度的質(zhì)控物做，并做好失控記錄，分析失控原因并糾正。室內(nèi)質(zhì)控是基礎(chǔ)，只有做好室內(nèi)質(zhì)控，才能保證檢測(cè)系統(tǒng)具有良好的穩(wěn)定性和重復(fù)性，才能取得室間質(zhì)評(píng)的好成績(jī).

3.1.4 配套試劑的使用:本室采用4臺(tái)NOVA-CCX血?dú)鈨x，檢測(cè)系統(tǒng)是由儀器與配套的試劑，配套的質(zhì)控物，校準(zhǔn)物和一定的操作方法組成。質(zhì)控物和校準(zhǔn)物的定值以及儀器各種性能指標(biāo)的確定都是在這個(gè)系統(tǒng)下完成的，可達(dá)到最佳檢測(cè)效果。

3.1.5 制定室間質(zhì)評(píng)的書面程序:本室制定了涵蓋實(shí)驗(yàn)室全部檢驗(yàn)過程的作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)，明確EQA的標(biāo)本接收與保存條件，規(guī)范操作，2人互相結(jié)果審核，避免書寫誤差，結(jié)果發(fā)送后保留原始數(shù)據(jù)，對(duì)回報(bào)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析總結(jié)，分析誤差的類型，尋找測(cè)定中的影響因素，采取有效的預(yù)防措施，指導(dǎo)日常工作

3.1.6 實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)和工作能力考核:對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行定期培訓(xùn)并考核，對(duì)不合格的人員進(jìn)行再培訓(xùn)再考核提升員工的整體工作水平。

3.2 透視出的問題 雖然全年EQA結(jié)果都是可接受的，但通過對(duì)各項(xiàng)目結(jié)果的趨勢(shì)分析，仍指示出問題:PCO2第2次和第3次EQA結(jié)果均在靶值左側(cè)平均偏差率從0.81%，－1.12%，－1.77%，提示不精密度增加，Na+3次結(jié)果共15個(gè)結(jié)果均在靶值的右側(cè)，提示我們密切應(yīng)注意室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果及趨勢(shì)，尋找影響因素，采取有效的預(yù)防措施，避免將來(lái)出現(xiàn)不可接受的EQA結(jié)果或不準(zhǔn)確的患者檢測(cè)。

EQA作為一種質(zhì)量控制工具，可以幫助實(shí)驗(yàn)室通過分析試驗(yàn)組中存在的問題，采取相應(yīng)的措施來(lái)提高檢驗(yàn)質(zhì)量。室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的比較是每個(gè)參評(píng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目終末質(zhì)量的綜合比較，這種比較可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高檢測(cè)水平［4］。通過參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的EQA活動(dòng)規(guī)范了本室全面的質(zhì)量管理，并發(fā)現(xiàn)潛在的問題，對(duì)提高檢驗(yàn)質(zhì)量有積極的指導(dǎo)意義。

1 王治國(guó)主編.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù).第1版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004.239.

2 莫海岸.2008-2010年我院臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析.廣西醫(yī)學(xué)，2012，34:362-364.

3 張瑞，張括，王露楠.2006-2011年中國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)自身抗體的室間質(zhì)量評(píng)價(jià).中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，35:271-276.

4 葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜主編.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程.第3版.南京:東南大學(xué)出版社，2006.100-103.