參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）臨床研究

于清華+董誼+孫影

課題項目：吉林省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技項目（2012-SC023）以名老中醫(yī)于作盈教授

學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）中醫(yī)臨床路徑研究【摘要】目的觀察參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）的臨床療效。方法治療組口服參蔞寧心湯，對照組口服參龍寧心膠囊。結(jié)果治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的療效，且治療者優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）安全、有效。

【關(guān)鍵詞】參蔞寧心湯；心悸；氣虛挾痰瘀證

【中圖分類號】R256.21【文獻標(biāo)識碼】A

近年來，隨著冠心病發(fā)病率的的攀升，冠心病所致的心律失常亦隨之增多，其中以室性早搏最為常見，臨床常以"脈來異常"為特點，可表現(xiàn)為"結(jié)、代、促"脈等不同脈象。常表現(xiàn)為心跳不寧，心跳停頓感、胸悶、失眠、心前區(qū)不適等，多于勞累、情緒激動后加重， 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。冠心病室性早搏在中醫(yī)學(xué)中，屬"心悸"、"怔忡"、"結(jié)代脈"等范疇。臨床上根據(jù)病因病機、脈證辨證施治用藥才能效驗。導(dǎo)師于作盈教授結(jié)合多年臨床實踐，指出本病病性不外虛實兩方面，虛者為五臟氣血陰陽虧損，心失所養(yǎng)；實者為氣郁、痰火、水飲、血瘀之邪擾動心神。實證日久，耗傷正氣，則可兼虛象；虛證又可致實，陰虛、陽虛均可影響氣血津液運行，而至痰濁、血瘀。而冠心病以心氣虛、心陽虛為多見；故針對病性、病機，治以益氣活血，化痰寧心，標(biāo)本兼治，療效顯著。

1. 臨床資料

1.1 病例來源：所有患者均來源于吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院2012年10月到2014年5月住院及門診患者，共66例，根據(jù)隨機表分為治療組33例（脫落2例），其中男12例，女19例；對照組33例（脫落3例），其中男8例，女22例。所有患者均符合冠心病室性早搏的中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組年齡40～70歲，平均51.96±8.48歲，男10例，女20例，病程平均12.70±12.58月，治療前室早Lown分級2級24例，3級6例；其中對照組組年齡40～70歲，男7例，女23例，病程平均13.20±8.75月，治療前室早Lown分級2級25例，3級5例。兩組一般資料比較，治療前單項中醫(yī)癥狀包括心悸不安、胸悶痛、氣短喘促、乏力、體重指數(shù)、納呆脘脹、肢體困重、舌質(zhì)和脈象。室性早搏中醫(yī)癥狀積分，兩組相關(guān)病史比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析均無明顯差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照人民衛(wèi)生出版社出版的陳灝珠主編《實用內(nèi)科學(xué)》第12版[1]制定。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定，選擇冠心病室性早搏屬氣虛挾痰瘀證作為觀察證型。

1.3 治療方法治療組33例，口服自擬中藥湯劑（參蔞寧心湯） 每日1劑，水煎取汁300ml，150ml/次，日2次口服。 方藥組成如下：黨參15克 丹參15g 石菖蒲15g 黃芪20g當(dāng)歸15g 遠(yuǎn)志15g 黃連15g 炙甘草10g甘松15g 瓜蔞10g 對照組33例，給予參龍寧心膠囊（陜西建民制藥有限公司）4粒/次（每粒0.5克），日3次口服。28±3天為一療程。

1.4 觀察指標(biāo)：治療前、后的臨床癥狀、及試驗前后心電圖，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)，肝功能、腎功能、24小時動態(tài)心電圖。隨時記錄患者不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床癥狀，體征分析計分方法（參考衛(wèi)生部1995年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心悸的計分標(biāo)準(zhǔn)。

1.5.2 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)：采用尼莫地平法。

1.5.3 心律失常的療效判定（采用24小時動態(tài)心電圖分析）

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：統(tǒng)計學(xué)處理 采用自身治療前和治療后對照及組間對照方法。數(shù)據(jù)資料以x±s表示，治療前后比較用配對t檢驗，組間資料用x2檢驗。

2. 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 證候積分分級：輕：1-7 分， 中：8-14 分 重：15-21 分。舌脈分級：舌質(zhì)和脈象正常分計 0 分，其他異常舌苔、脈象計 1 分。結(jié)果顯示，療前治療組和對照組情況組間比較無顯著性差異（p>0.05），具有可比性；兩組療后結(jié)果提示：治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的效果。

2.2 兩組動態(tài)心電圖療效比較：

組別例數(shù)顯效有效無效有效率（%）up治療組3110147 77.41對照組304161066.672. 05<0.052.3不良反應(yīng)：兩組治療過程中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，耐受性、安全性良好。

3. 討論

關(guān)于痰飲與氣血的關(guān)系，早在《景岳全書·痰飲》就曾提出"痰證皆本氣血，若化失其正，則臟腑病，津液敗，而血氣即成痰涎"?！兜は姆ā氛J(rèn)為：痰火和血虛是怔忡的根本原因，清代《醫(yī)林改錯》則提出瘀血內(nèi)阻能導(dǎo)致心悸、怔忡?？梢娭嗅t(yī)學(xué)對本病發(fā)病與氣虛、痰阻、血瘀早有認(rèn)識。以于作盈名老中醫(yī)工作室臨床經(jīng)驗為基礎(chǔ)，提出氣虛挾痰瘀證是冠心病室性早搏常見證型，根據(jù)本病病機采用益氣活血化痰寧心為法，選方用藥，命名參蔞寧心湯，方中以黨參、丹參、瓜蔞為主藥，益氣活血化痰； 甘松、炙甘草、酸棗仁、黃芪、遠(yuǎn)志、菖蒲為輔藥，益氣寧心安神； 黃連清心經(jīng)之浮火為佐使藥，共奏益氣活血，化痰寧心之功。除藥物治療外，在本病治療過程中，應(yīng)注意調(diào)情志，節(jié)飲食，慎起居，同時避免外邪侵襲而誘發(fā)或加重病情。

參考文獻

[1]陳灝珠，《實用內(nèi)科學(xué)》，北京：人民衛(wèi)生出版社，第十一版，2001：1260-1261.

[2]鄭筱萸，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一版）》，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-37.

課題項目：吉林省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技項目（2012-SC023）以名老中醫(yī)于作盈教授

學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）中醫(yī)臨床路徑研究【摘要】目的觀察參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）的臨床療效。方法治療組口服參蔞寧心湯，對照組口服參龍寧心膠囊。結(jié)果治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的療效，且治療者優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）安全、有效。

【關(guān)鍵詞】參蔞寧心湯；心悸；氣虛挾痰瘀證

【中圖分類號】R256.21【文獻標(biāo)識碼】A

近年來，隨著冠心病發(fā)病率的的攀升，冠心病所致的心律失常亦隨之增多，其中以室性早搏最為常見，臨床常以"脈來異常"為特點，可表現(xiàn)為"結(jié)、代、促"脈等不同脈象。常表現(xiàn)為心跳不寧，心跳停頓感、胸悶、失眠、心前區(qū)不適等，多于勞累、情緒激動后加重， 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。冠心病室性早搏在中醫(yī)學(xué)中，屬"心悸"、"怔忡"、"結(jié)代脈"等范疇。臨床上根據(jù)病因病機、脈證辨證施治用藥才能效驗。導(dǎo)師于作盈教授結(jié)合多年臨床實踐，指出本病病性不外虛實兩方面，虛者為五臟氣血陰陽虧損，心失所養(yǎng)；實者為氣郁、痰火、水飲、血瘀之邪擾動心神。實證日久，耗傷正氣，則可兼虛象；虛證又可致實，陰虛、陽虛均可影響氣血津液運行，而至痰濁、血瘀。而冠心病以心氣虛、心陽虛為多見；故針對病性、病機，治以益氣活血，化痰寧心，標(biāo)本兼治，療效顯著。

1. 臨床資料

1.1 病例來源：所有患者均來源于吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院2012年10月到2014年5月住院及門診患者，共66例，根據(jù)隨機表分為治療組33例（脫落2例），其中男12例，女19例；對照組33例（脫落3例），其中男8例，女22例。所有患者均符合冠心病室性早搏的中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組年齡40～70歲，平均51.96±8.48歲，男10例，女20例，病程平均12.70±12.58月，治療前室早Lown分級2級24例，3級6例；其中對照組組年齡40～70歲，男7例，女23例，病程平均13.20±8.75月，治療前室早Lown分級2級25例，3級5例。兩組一般資料比較，治療前單項中醫(yī)癥狀包括心悸不安、胸悶痛、氣短喘促、乏力、體重指數(shù)、納呆脘脹、肢體困重、舌質(zhì)和脈象。室性早搏中醫(yī)癥狀積分，兩組相關(guān)病史比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析均無明顯差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照人民衛(wèi)生出版社出版的陳灝珠主編《實用內(nèi)科學(xué)》第12版[1]制定。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定，選擇冠心病室性早搏屬氣虛挾痰瘀證作為觀察證型。

1.3 治療方法治療組33例，口服自擬中藥湯劑（參蔞寧心湯） 每日1劑，水煎取汁300ml，150ml/次，日2次口服。 方藥組成如下：黨參15克 丹參15g 石菖蒲15g 黃芪20g當(dāng)歸15g 遠(yuǎn)志15g 黃連15g 炙甘草10g甘松15g 瓜蔞10g 對照組33例，給予參龍寧心膠囊（陜西建民制藥有限公司）4粒/次（每粒0.5克），日3次口服。28±3天為一療程。

1.4 觀察指標(biāo)：治療前、后的臨床癥狀、及試驗前后心電圖，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)，肝功能、腎功能、24小時動態(tài)心電圖。隨時記錄患者不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床癥狀，體征分析計分方法（參考衛(wèi)生部1995年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心悸的計分標(biāo)準(zhǔn)。

1.5.2 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)：采用尼莫地平法。

1.5.3 心律失常的療效判定（采用24小時動態(tài)心電圖分析）

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：統(tǒng)計學(xué)處理 采用自身治療前和治療后對照及組間對照方法。數(shù)據(jù)資料以x±s表示，治療前后比較用配對t檢驗，組間資料用x2檢驗。

2. 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 證候積分分級：輕：1-7 分， 中：8-14 分 重：15-21 分。舌脈分級：舌質(zhì)和脈象正常分計 0 分，其他異常舌苔、脈象計 1 分。結(jié)果顯示，療前治療組和對照組情況組間比較無顯著性差異（p>0.05），具有可比性；兩組療后結(jié)果提示：治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的效果。

2.2 兩組動態(tài)心電圖療效比較：

組別例數(shù)顯效有效無效有效率（%）up治療組3110147 77.41對照組304161066.672. 05<0.052.3不良反應(yīng)：兩組治療過程中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，耐受性、安全性良好。

3. 討論

關(guān)于痰飲與氣血的關(guān)系，早在《景岳全書·痰飲》就曾提出"痰證皆本氣血，若化失其正，則臟腑病，津液敗，而血氣即成痰涎"?！兜は姆ā氛J(rèn)為：痰火和血虛是怔忡的根本原因，清代《醫(yī)林改錯》則提出瘀血內(nèi)阻能導(dǎo)致心悸、怔忡?？梢娭嗅t(yī)學(xué)對本病發(fā)病與氣虛、痰阻、血瘀早有認(rèn)識。以于作盈名老中醫(yī)工作室臨床經(jīng)驗為基礎(chǔ)，提出氣虛挾痰瘀證是冠心病室性早搏常見證型，根據(jù)本病病機采用益氣活血化痰寧心為法，選方用藥，命名參蔞寧心湯，方中以黨參、丹參、瓜蔞為主藥，益氣活血化痰； 甘松、炙甘草、酸棗仁、黃芪、遠(yuǎn)志、菖蒲為輔藥，益氣寧心安神； 黃連清心經(jīng)之浮火為佐使藥，共奏益氣活血，化痰寧心之功。除藥物治療外，在本病治療過程中，應(yīng)注意調(diào)情志，節(jié)飲食，慎起居，同時避免外邪侵襲而誘發(fā)或加重病情。

參考文獻

[1]陳灝珠，《實用內(nèi)科學(xué)》，北京：人民衛(wèi)生出版社，第十一版，2001：1260-1261.

[2]鄭筱萸，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一版）》，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-37.

課題項目：吉林省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科技項目（2012-SC023）以名老中醫(yī)于作盈教授

學(xué)術(shù)思想為指導(dǎo)冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）中醫(yī)臨床路徑研究【摘要】目的觀察參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）的臨床療效。方法治療組口服參蔞寧心湯，對照組口服參龍寧心膠囊。結(jié)果治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的療效，且治療者優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論參蔞寧心湯治療冠心病室性早搏（氣虛挾痰瘀證）安全、有效。

【關(guān)鍵詞】參蔞寧心湯；心悸；氣虛挾痰瘀證

【中圖分類號】R256.21【文獻標(biāo)識碼】A

近年來，隨著冠心病發(fā)病率的的攀升，冠心病所致的心律失常亦隨之增多，其中以室性早搏最為常見，臨床常以"脈來異常"為特點，可表現(xiàn)為"結(jié)、代、促"脈等不同脈象。常表現(xiàn)為心跳不寧，心跳停頓感、胸悶、失眠、心前區(qū)不適等，多于勞累、情緒激動后加重， 嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。冠心病室性早搏在中醫(yī)學(xué)中，屬"心悸"、"怔忡"、"結(jié)代脈"等范疇。臨床上根據(jù)病因病機、脈證辨證施治用藥才能效驗。導(dǎo)師于作盈教授結(jié)合多年臨床實踐，指出本病病性不外虛實兩方面，虛者為五臟氣血陰陽虧損，心失所養(yǎng)；實者為氣郁、痰火、水飲、血瘀之邪擾動心神。實證日久，耗傷正氣，則可兼虛象；虛證又可致實，陰虛、陽虛均可影響氣血津液運行，而至痰濁、血瘀。而冠心病以心氣虛、心陽虛為多見；故針對病性、病機，治以益氣活血，化痰寧心，標(biāo)本兼治，療效顯著。

1. 臨床資料

1.1 病例來源：所有患者均來源于吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院第一臨床醫(yī)院2012年10月到2014年5月住院及門診患者，共66例，根據(jù)隨機表分為治療組33例（脫落2例），其中男12例，女19例；對照組33例（脫落3例），其中男8例，女22例。所有患者均符合冠心病室性早搏的中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)。其中治療組年齡40～70歲，平均51.96±8.48歲，男10例，女20例，病程平均12.70±12.58月，治療前室早Lown分級2級24例，3級6例；其中對照組組年齡40～70歲，男7例，女23例，病程平均13.20±8.75月，治療前室早Lown分級2級25例，3級5例。兩組一般資料比較，治療前單項中醫(yī)癥狀包括心悸不安、胸悶痛、氣短喘促、乏力、體重指數(shù)、納呆脘脹、肢體困重、舌質(zhì)和脈象。室性早搏中醫(yī)癥狀積分，兩組相關(guān)病史比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析均無明顯差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照人民衛(wèi)生出版社出版的陳灝珠主編《實用內(nèi)科學(xué)》第12版[1]制定。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定，選擇冠心病室性早搏屬氣虛挾痰瘀證作為觀察證型。

1.3 治療方法治療組33例，口服自擬中藥湯劑（參蔞寧心湯） 每日1劑，水煎取汁300ml，150ml/次，日2次口服。 方藥組成如下：黨參15克 丹參15g 石菖蒲15g 黃芪20g當(dāng)歸15g 遠(yuǎn)志15g 黃連15g 炙甘草10g甘松15g 瓜蔞10g 對照組33例，給予參龍寧心膠囊（陜西建民制藥有限公司）4粒/次（每粒0.5克），日3次口服。28±3天為一療程。

1.4 觀察指標(biāo)：治療前、后的臨床癥狀、及試驗前后心電圖，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)，肝功能、腎功能、24小時動態(tài)心電圖。隨時記錄患者不良反應(yīng)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床癥狀，體征分析計分方法（參考衛(wèi)生部1995年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中心悸的計分標(biāo)準(zhǔn)。

1.5.2 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)：采用尼莫地平法。

1.5.3 心律失常的療效判定（采用24小時動態(tài)心電圖分析）

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：統(tǒng)計學(xué)處理 采用自身治療前和治療后對照及組間對照方法。數(shù)據(jù)資料以x±s表示，治療前后比較用配對t檢驗，組間資料用x2檢驗。

2. 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥狀療效比較 證候積分分級：輕：1-7 分， 中：8-14 分 重：15-21 分。舌脈分級：舌質(zhì)和脈象正常分計 0 分，其他異常舌苔、脈象計 1 分。結(jié)果顯示，療前治療組和對照組情況組間比較無顯著性差異（p>0.05），具有可比性；兩組療后結(jié)果提示：治療組和對照組在改善臨床主要癥狀方面均有明顯的效果。

2.2 兩組動態(tài)心電圖療效比較：

組別例數(shù)顯效有效無效有效率（%）up治療組3110147 77.41對照組304161066.672. 05<0.052.3不良反應(yīng)：兩組治療過程中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，耐受性、安全性良好。

3. 討論

關(guān)于痰飲與氣血的關(guān)系，早在《景岳全書·痰飲》就曾提出"痰證皆本氣血，若化失其正，則臟腑病，津液敗，而血氣即成痰涎"?！兜は姆ā氛J(rèn)為：痰火和血虛是怔忡的根本原因，清代《醫(yī)林改錯》則提出瘀血內(nèi)阻能導(dǎo)致心悸、怔忡?？梢娭嗅t(yī)學(xué)對本病發(fā)病與氣虛、痰阻、血瘀早有認(rèn)識。以于作盈名老中醫(yī)工作室臨床經(jīng)驗為基礎(chǔ)，提出氣虛挾痰瘀證是冠心病室性早搏常見證型，根據(jù)本病病機采用益氣活血化痰寧心為法，選方用藥，命名參蔞寧心湯，方中以黨參、丹參、瓜蔞為主藥，益氣活血化痰； 甘松、炙甘草、酸棗仁、黃芪、遠(yuǎn)志、菖蒲為輔藥，益氣寧心安神； 黃連清心經(jīng)之浮火為佐使藥，共奏益氣活血，化痰寧心之功。除藥物治療外，在本病治療過程中，應(yīng)注意調(diào)情志，節(jié)飲食，慎起居，同時避免外邪侵襲而誘發(fā)或加重病情。

參考文獻

[1]陳灝珠，《實用內(nèi)科學(xué)》，北京：人民衛(wèi)生出版社，第十一版，2001：1260-1261.

[2]鄭筱萸，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（第一版）》，北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-37.