口服速釋固體制劑技術(shù)的研究與進(jìn)展

白亞琴（哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司，黑龍江綏化152015）

口服速釋固體制劑技術(shù)的研究與進(jìn)展

白亞琴
（哈藥集團(tuán)三精制藥諾捷有限責(zé)任公司，黑龍江綏化152015）

口服速釋固體制劑技術(shù)克服了中藥給藥中藥成分難吸收的特點(diǎn)，提高了生物利用率，溶解迅速，對(duì)人體的副作用很小，且服用方便。未來應(yīng)進(jìn)一步降低口服固體速釋制劑的生產(chǎn)成本，開發(fā)老年市場(chǎng)，更好地進(jìn)行新型藥劑輔料的研究。

口服速釋固體制劑，膜制劑；技術(shù)研究

Abstract∶Immediate-release oral solid formulation technology to overcome the traditional Chinese medicine ingredients difficult toabsorb the administration features，improved bioavailability，rapid dissolution，the side effects on the human body is very small，and easy totake.Tofurther reduce the production cost of future immediate release oral solid formulation，the development ofthe old market，better novel pharmaceutical excipients.

Keywords∶Oral immediate-release solid formulation；membrane preparation；technologyresearch

1　口服速釋固體制劑的相關(guān)概念及特點(diǎn)

1.1溶解迅速

迅速崩解、迅速溶解、藥物通過載體材料進(jìn)行溶出是口服速釋固體制劑最為突出的特點(diǎn)，當(dāng)人體服用后，口服速釋固體制劑會(huì)迅速的溶解，使身體可以更好地吸收。如人體用藥吡羅昔康，其服用方法非常簡(jiǎn)單，只需要放在舌下，吡羅昔康就可以在很短的時(shí)間內(nèi)溶解，并且發(fā)揮應(yīng)有的生物功效。

1.2藥物的吸收程度和生物利用率很高

口服速釋固體制劑技術(shù)大大克服了中藥成分難吸收的問題，所以應(yīng)用口服速釋固體制劑技術(shù)制備的口服速釋固體制劑就會(huì)很好地被人體吸收和利用。如甲殼胺——硝苯地平、阿莫西林這兩種藥物，利用口服速釋固體制劑技術(shù)制成口服速釋固體制劑后，人體對(duì)其的吸收程度和利用的效率較之普通的片劑都有了很大的提高。

1.3對(duì)人體的副作用很小

口服速釋固體制劑進(jìn)入人體的腸道后，會(huì)被迅速地分解為很小的顆粒物質(zhì)，從而大大提高了藥物與腸道的接觸面積，大大降低了腸道在局部接受藥物刺激的可能性。

1.4服用非常的方便

口服速釋固體制劑的服用方法很靈活，既可以吞服，也可以使用水溶解后送服，這就為服藥困難的人群提供了大大的方便，如兒童和服藥困難的患者。

2　口服速釋固體制劑的主要類型

2.1固體分散滴丸制劑

固體分散滴丸制劑最主要的特點(diǎn)是可以快速地溶解在水中，并且固體分散滴丸制劑的成分可以在水中進(jìn)行均勻的分布。采用固體滴丸的形式又可以將藥物成分很好地進(jìn)行固定，保證了固體分散滴丸制劑釋放藥物迅速以及藥物發(fā)揮藥效快速的特點(diǎn)。

2.2膜制劑

膜制劑最早出現(xiàn)于20世紀(jì)70年代，由我國(guó)的制劑研制專家首創(chuàng)。膜制劑所采用的膜材料為聚乙烯醇，聚乙烯醇具有水溶性的特點(diǎn)。使用膜制劑制得的最典型的藥物是硝酸甘油，藥物釋放快速、藥效持久是膜制劑最顯著的特點(diǎn)。

2.3速溶片

速溶片的溶解非常迅速，所以速溶片服用的過程十分方便，服用者不必使用水來進(jìn)行送服。所以速溶片為一些不便服藥、送服困難的患者提供了極大的方便。

2.4速液化咀嚼片

通過口服速釋固體制劑技術(shù)對(duì)藥物進(jìn)行改善，利用一些糖類作為藥物的填充劑，利用淀粉等物質(zhì)作為黏合劑，將藥物做成咀嚼片的形式，這樣就大大改善了藥物的儲(chǔ)藏期，針對(duì)于藥物在人口中的液化速度問題也有了很大的改善。

3　口服固體速釋制劑技術(shù)在制藥行業(yè)中發(fā)展的展望

3.1將更好地開發(fā)老年市場(chǎng)作為口服固體速釋制劑技術(shù)研發(fā)的重點(diǎn)

老年人隨著年齡的不斷增加，身體的各項(xiàng)機(jī)能也發(fā)生著很大的改變，常常會(huì)伴有視力下降、記憶力減退、體力跟不上、手容易顫抖、吞咽困難等一系列的問題，這就使得老年人在普通藥物的使用方面出現(xiàn)了很大的困難?？诜籴尮腆w制劑憑借其快速溶解、服用方便等一系列的特點(diǎn)都可以很好地幫助老年人克服以上的眾多問題。并且縱觀很多國(guó)家的人口發(fā)展趨勢(shì)，老年人越來越多，人口老齡化是很多國(guó)家在人口方面所面臨的最主要的問題，這就使口服固體速釋制劑擁有了更加廣闊的市場(chǎng)。

3.2在口服固體速釋制劑生產(chǎn)的過程中降低口服固體速釋制劑的生產(chǎn)成本

現(xiàn)階段我國(guó)的口服固體速釋制劑產(chǎn)業(yè)屬于剛起步的階段，在很多方面技術(shù)水平還不是很成熟，藥物的制備工藝還不是很完善，這就大大增加了口服固體速釋制劑的制備成本，只有將口服固體速釋制劑技術(shù)進(jìn)行不斷創(chuàng)新，克服現(xiàn)階段的技術(shù)難題，才可以將口服固體速釋制劑藥物發(fā)展得更好，大大降低口服固體速釋制劑的成本，擴(kuò)大口服固體速釋制劑的市場(chǎng)。

3.3可以更好地進(jìn)行新型藥劑輔料的研究

我國(guó)的生藥行業(yè)一直面臨著新型藥劑輔料成分非常單一且時(shí)常伴有質(zhì)量不好等一系列問題。很多藥劑輔料結(jié)構(gòu)不夠穩(wěn)定，所以在使用的過程中面臨著很大的難題。我國(guó)生藥行業(yè)起步較晚，在很多方面技術(shù)都不是很成熟，口服固體速釋制劑技術(shù)在我國(guó)生藥行業(yè)領(lǐng)域的出現(xiàn)，大大改善了這樣的情況，應(yīng)用口服固體速釋制劑技術(shù)可以更好地進(jìn)行新型藥劑輔料的研究，使我國(guó)生藥領(lǐng)域的研究可以向發(fā)達(dá)國(guó)家看齊，在藥物的眾多方面達(dá)到世界先進(jìn)的水平。

4　結(jié)語(yǔ)

口服固體速釋制劑，以其迅速崩解、迅速溶解、藥物通過載體材料進(jìn)行溶出作為重要特點(diǎn)，其研究正在向著老年市場(chǎng)更好地開發(fā)，以技術(shù)研發(fā)作為重點(diǎn)。在口服固體速釋制劑生產(chǎn)過程中，應(yīng)向降低口服固體速釋制劑生產(chǎn)成本的方向發(fā)展。

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Research and development of solid oral immediate-release formulation technology

BAI Ya-qin
（Harbin Pharmaceutical Group Sanchine Nuojie Pharmaceutical Co.，Ltd，Suihua 152015，China）

R283

A

1674-8646（2015）02-0059-02