達(dá)比加群酯治療非瓣膜性房顫的抗凝效果及安全性研究

宋雪榮

[摘要] 目的 分析和研究對非瓣膜性房顫患者采用達(dá)比加群酯進(jìn)行治療，其臨床抗凝效果的有效性和安全性。方法 選擇2010年7月—2013年7月該院收治的94例非瓣膜性房顫患者，對他們按照隨機(jī)數(shù)字表法平均分成對照組和觀察組，分別采用華法林和達(dá)比加群酯進(jìn)行治療，并就其臨床抗凝效果和安全性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析和比較。 結(jié)果 經(jīng)過臨床比較顯示，觀察組患者治療后的抗凝指標(biāo)較之治療前均有明顯的提高，且均明顯高于對照組患者，組間比較的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)過1個(gè)月的跟蹤觀察，觀察組的出血率略高于對照組，但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。觀察組患者的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)較之治療前均無明顯的改變，兩組之間的比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 達(dá)比加群酯是一種有效、安全、理想的非瓣膜性房顫臨床治療方法。

[關(guān)鍵詞] 非瓣膜性房顫；達(dá)比加群酯；抗凝；臨床效果

[中圖分類號(hào)] R [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2014）12（c）-0116-02

非瓣膜性房顫，簡稱NVAF（Non-valvular Atrial Fibrillat），是心內(nèi)科臨床上常見的一種心律失常病癥[1-2]。非瓣膜性房顫的并發(fā)癥多、風(fēng)險(xiǎn)高，容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)卒中、血栓栓塞等并發(fā)癥，嚴(yán)重的甚至?xí)?dǎo)致患者死亡[3-4]。因此，積極提高非瓣膜性房顫臨床治療的有效性和安全性是尤為必要的。該研究抽選2010年7月—2013年7月該院內(nèi)科收治的非瓣膜性房顫住院患者94例。將他們根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行平均劃分，其中：對照組患者47例，采用華法林進(jìn)行臨床治療；觀察組患者47例，采用達(dá)比加群酯進(jìn)行臨床治療，并對兩組患者的臨床抗凝效果以及安全性情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對比和分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽選在該院內(nèi)進(jìn)行住院治療的非瓣膜性房顫患者94例?；颊吣挲g54～86歲，平均年齡（69.7±5.5）歲，女性患者41例，男性患者53例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將94例患者隨機(jī)劃分為平均的兩組，即：對照組患者47例，觀察組患者47例。經(jīng)臨床診斷，兩組患者的臨床癥狀均符合非瓣膜性房顫的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均不存在嚴(yán)重的肝腎器官功能障礙、甲亢、心肌炎等疾病。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對患者采用華法林進(jìn)行臨床治療。即給予患者口服華法林鈉片（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H19993692），2.5 mg/d，連續(xù)用藥1個(gè)月[5]。

1.2.2 觀察組 對患者采用達(dá)比加群酯進(jìn)行臨床治療。即給予患者口服達(dá)比加群酯膠囊（批準(zhǔn)文號(hào)：注冊證號(hào)H20130163），110 mg/次，2次/d，連續(xù)用藥1個(gè)月[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前后對兩組患者進(jìn)行血常規(guī)、血生化及肝功檢查，統(tǒng)計(jì)和對比兩組患者前后的抗凝指標(biāo)INR（國際標(biāo)準(zhǔn)化比值）、APTT（活化部分凝血活酶時(shí)間）、出血情況以及肝功能ALP（堿性磷酸酶）、AST（谷草轉(zhuǎn)氨酶）、ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）、Tbil（總膽紅素）等情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

利用SPSS14.0軟件對兩組患者的臨床治療情況和效果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)對比和分析，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的抗凝情況分析

經(jīng)過臨床比較顯示，對照組患者治療后的INR指標(biāo)水平明顯高于治療前，觀察組治療后INR、APTT的指標(biāo)水平均明顯高于治療前，前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后的INR、APTT的指標(biāo)水平均明顯高于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者的抗凝情況對比（x±s）

注：*為組內(nèi)前后比較的P值<0.05。

2.2 兩組患者的出血情況分析

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明，對照組47例患者中均無出血情況發(fā)生，其出血率為0；觀察組47例患者中，有4例出現(xiàn)出血情況，其出血率為10.6%（5/47）。觀察組的出血率略高于對照組，但組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 兩組患者的肝功能情況分析

經(jīng)過臨床統(tǒng)計(jì)顯示，兩組患者治療后的ALP、AST、ALT以及Tbil等肝功能指標(biāo)水平較之治療前均無太大的改變，且組間對比的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，組內(nèi)及組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

表2 兩組患者的肝功能情況對比（x±s）

3 討論

現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)認(rèn)為，非瓣膜性房顫是一種具有持續(xù)進(jìn)展性的慢性疾病，并且它的病發(fā)率會(huì)隨著年齡的增長而不斷增高。它對患者的健康安全危害嚴(yán)重，是中風(fēng)的一項(xiàng)獨(dú)立性危險(xiǎn)因素，容易誘發(fā)多種并發(fā)癥，且致殘率和死亡率均高于其他的心律失常病癥。因此，對它的治療應(yīng)該以抗凝治療和率律治療為主[7-8]。達(dá)比加群酯是近些年來臨床上出現(xiàn)的一種新型直接凝血酶抑制劑。它的抗凝效果顯著，臨床效果具有較高的穩(wěn)定性和可預(yù)測性，且不良反應(yīng)較小，在臨床應(yīng)用中一般無需進(jìn)行常規(guī)性的劑量調(diào)整和凝血功能監(jiān)測。它與傳統(tǒng)的法華林治療相比，其治療窗較寬，出血率降低，且不用進(jìn)行頻繁的血液監(jiān)測，操作實(shí)施更為簡便，在臨床應(yīng)用中的限制較少。目前，達(dá)比加群酯在臨床上多被用于治療全身性栓塞以及非瓣膜性房顫，并取得了較好的臨床應(yīng)用效果[9-10]。該次臨床研究顯示，采用達(dá)比加群酯進(jìn)行治療的非瓣膜性房顫患者，其治療后的INR、APTT值較之治療前以及采用華法林治療的患者均較高，且經(jīng)過一個(gè)月的跟蹤觀察發(fā)現(xiàn)，患者的出血率較低，僅為10.6%，且各項(xiàng)肝功能指標(biāo)（ALP、AST、ALT、Tbil）水平的變化不大，仍保持在正常范圍內(nèi)。這就表明，對非瓣膜性房顫患者采用達(dá)比加群酯進(jìn)行臨床治療，能夠有效提高患者INR及APTT的指標(biāo)水平，增強(qiáng)患者的抗凝功能，并較好的改善患者的臨床癥狀，達(dá)到治療患者房顫病癥的效果。同時(shí)，在服藥期間，不良反應(yīng)較小，不會(huì)對患者造成較大的出血情況，且對患者肝功能的影響較小，能夠有效保障患者肝功的正常，患者用藥的安全性較高，從而更好地確?；颊叩纳】蛋踩ndprint

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（收稿日期：2014-10-27）endprint