當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全問(wèn)題研究

王一飛

（北京交通大學(xué) 經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院，北京 100044）

隨著世界經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，經(jīng)濟(jì)全球化的浪潮席卷各個(gè)國(guó)家和地區(qū)，世界性的經(jīng)濟(jì)合作也伴隨著全球化的浪潮深入世界的各個(gè)角落，世界經(jīng)濟(jì)格局由此發(fā)生了翻天覆地的變化。作為一個(gè)國(guó)家的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)和國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全在這一系列變化中的重要性日益凸顯，它是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分，也與老百姓的生活息息相關(guān)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全早已經(jīng)成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)安全的重要組成部分。

近年，隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注力度的加大，越來(lái)越多的學(xué)者開(kāi)始針對(duì)該產(chǎn)業(yè)進(jìn)行研究。柴珺芳認(rèn)為，由于創(chuàng)新能力弱、市場(chǎng)集中度低、產(chǎn)品國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)能力弱和用藥結(jié)構(gòu)不合理等弱點(diǎn)，加大自主創(chuàng)新力度，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路［1］。近年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新問(wèn)題得到了一定程度上的解決，但是仍然處于較低水平，主要的原因是規(guī)模無(wú)效率［2］。2009年的金融危機(jī)給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了一定的負(fù)面影響，但是影響不大，并且由于國(guó)內(nèi)外的一系列有利因素的影響，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然具有廣闊的前景［3］。許銘認(rèn)為隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的界限會(huì)逐漸淡化，內(nèi)外資企業(yè)會(huì)相互融合相互依存［4］。張金鑫則認(rèn)為外資的并購(gòu)引起了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全形勢(shì)的惡化，具體體現(xiàn)在醫(yī)藥業(yè)的創(chuàng)新能力、競(jìng)爭(zhēng)力和控制力上［5］。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該抓住醫(yī)藥改革的機(jī)遇，對(duì)藥品供應(yīng)鏈進(jìn)行綜合治理、降低成本、提高運(yùn)營(yíng)效率［6］。王強(qiáng)認(rèn)為傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于具備種種優(yōu)勢(shì)，因而應(yīng)該予以大力扶持和發(fā)展［7］。張健認(rèn)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)退出壁壘的完善可以優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展［8］。還有人認(rèn)為政策性因素對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響深遠(yuǎn)，尤其是我國(guó)新醫(yī)改的推行［9］。張興龍則認(rèn)為我國(guó)政府應(yīng)當(dāng)更多的使用補(bǔ)貼和事后獎(jiǎng)勵(lì)的方式來(lái)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行R&D的補(bǔ)助［10］。

一、我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步于20世紀(jì)，經(jīng)歷了從無(wú)到有，從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展歷程。

（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大

我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)是全國(guó)最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，并且根據(jù)國(guó)際權(quán)威醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IMS的預(yù)測(cè)，在2020年將成為全球范圍內(nèi)僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)，市場(chǎng)份額也將從3%提升至7.5%。截止到2011年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)共有5154家，總資產(chǎn)達(dá)到13762億元，同期增長(zhǎng)23%［11］。

無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，醫(yī)藥市場(chǎng)的潛力和需求都是巨大的，但是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身存在的諸多問(wèn)題很大程度上限制了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。這些問(wèn)題包括創(chuàng)新能力不強(qiáng)、技術(shù)落后、資金投入不足、生產(chǎn)集中度低、產(chǎn)品附加值低以及同質(zhì)化問(wèn)題嚴(yán)重等。除此之外，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨著復(fù)雜而嚴(yán)重的外部環(huán)境，諸如國(guó)家的宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控導(dǎo)致的銀行貸款利率上調(diào)、人民幣匯率上升、出口退稅等，以及能源、原料和人工成本的不斷上升，以上因素對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了相當(dāng)大的阻礙作用。就國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形式來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥的高端市場(chǎng)幾乎全部被外資和合資企業(yè)控制，它們占據(jù)了我國(guó)市場(chǎng)份額的絕大部分，相比之下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在外資企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力下，市場(chǎng)控制力越來(lái)越弱?？傊覈?guó)傳統(tǒng)的勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)模式、高能耗高成本低附加值產(chǎn)品模式不足以抵御國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，特別是跨國(guó)制藥公司在高端原創(chuàng)藥品對(duì)我國(guó)市場(chǎng)的大舉入侵。

（二）技術(shù)設(shè)備升級(jí)，產(chǎn)品更新?lián)Q代

技術(shù)與設(shè)備對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展至關(guān)重要，而往往技術(shù)和設(shè)備的更新和升級(jí)會(huì)占用大部分的研究經(jīng)費(fèi)。對(duì)于不同的醫(yī)藥企業(yè)，其研發(fā)費(fèi)用占年銷(xiāo)售總額的10%到20%，國(guó)際上開(kāi)發(fā)一種新藥的費(fèi)用約為3億到5億美元，而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的費(fèi)用投入一般不超過(guò)銷(xiāo)售額的1%。這種狀況導(dǎo)致我國(guó)的藥品生產(chǎn)技術(shù)落后、設(shè)備陳舊，并且存在較多的低水平重復(fù)建設(shè)問(wèn)題。特別是隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，最明顯的特征就是高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)，對(duì)技術(shù)、人才和設(shè)備的要求也日漸提高，并且，想要在日趨激烈的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上立于不敗之地，還必須不斷地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代。

我國(guó)新藥創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新和科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制還未形成，這與我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重視程度不夠、醫(yī)藥科技投入資金不足有一定關(guān)系。沒(méi)有藥品創(chuàng)新就缺少具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，沒(méi)有新產(chǎn)品就沒(méi)有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，就不能達(dá)到對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品足夠的控制力。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品中，老品種較多而新品種較少；低檔次和低附加值產(chǎn)品較多而高技術(shù)含量和高附加值產(chǎn)品較少；重復(fù)生產(chǎn)品種多而獨(dú)立生產(chǎn)品牌少，因此，應(yīng)用高新技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的步伐較慢。多數(shù)老產(chǎn)品獲益不高、制作工藝落后、成本高，因而缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的核心是“產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型，技術(shù)升級(jí)”，原來(lái)反復(fù)強(qiáng)調(diào)的速度和數(shù)量不再是追求的目標(biāo)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要升級(jí)，更加注重安全和療效，同時(shí)質(zhì)量保障體系也要完善。這將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)和水平提出更高的要求。但是，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)還將面臨著巨大的壓力，技術(shù)壁壘和高技術(shù)研發(fā)人才的流失仍十分嚴(yán)重?？傊?，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)和產(chǎn)品更新上任重而道遠(yuǎn)。在醫(yī)藥制造方面，我國(guó)是世界上的一個(gè)產(chǎn)量大國(guó)，但還不是一個(gè)強(qiáng)國(guó)，尤其是和歐美等西方國(guó)家進(jìn)行比較，高附加值產(chǎn)品少，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥少，藥品新劑型少。

（三）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的初步調(diào)整

2009年，中共中央、國(guó)務(wù)院向社會(huì)公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，提出了“有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解‘看病難、看病貴’”的近期目標(biāo)，以及“建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)。

2010年，工信部發(fā)布了《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的開(kāi)展收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)資源集中；通過(guò)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)扶持和增加市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)間的優(yōu)勝劣汰。

2012年印發(fā)的《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》明確提出，到2015年之前，醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的三項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)分別是：加快健全全民醫(yī)保體系、鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制以及積極推動(dòng)公立醫(yī)院改革。

2013年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部等四部委下發(fā)《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》，對(duì)企業(yè)兼并重組或企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部?jī)?yōu)化資源配置而發(fā)生的醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)等申請(qǐng)，進(jìn)一步提高評(píng)審、審批速度，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及質(zhì)量保證體系審核。符合要求的，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審評(píng)。

2015年，全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)了對(duì)《藥品管理法》的修訂案，新版的《藥品管理法》將會(huì)在仿制藥開(kāi)發(fā)上市流程、新藥的檢測(cè)期規(guī)定、藥品的上市許可證制度、藥品審批機(jī)制等方面進(jìn)行調(diào)整。新的《藥品管理法》的出臺(tái)，將會(huì)對(duì)目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的醫(yī)藥零售業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口、醫(yī)藥材料的管理、問(wèn)題藥品召回機(jī)制以及第三方物流等進(jìn)行進(jìn)一步的規(guī)范化管理。

二、我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遇到的問(wèn)題

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理

1.產(chǎn)業(yè)集中度低

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的首要問(wèn)題是產(chǎn)業(yè)集中度過(guò)低。2003年，我國(guó)有4063家醫(yī)藥企業(yè)，其中大中型企業(yè)只有712家，剩下的中小型企業(yè)超過(guò)了82%。無(wú)論大中型企業(yè)還是中小型企業(yè)，大多缺乏高度的專業(yè)化水平，市場(chǎng)意識(shí)不強(qiáng)，沒(méi)有形成自己的品牌和特點(diǎn)產(chǎn)品。與先進(jìn)的發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)中小企業(yè)的缺點(diǎn)非常明顯：規(guī)模小、技術(shù)差、工藝落后、設(shè)備陳舊、管理水平不高、布局分散等。

2.科技投入不足

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)還存在著缺乏自主創(chuàng)新、產(chǎn)研脫節(jié)、仿制產(chǎn)品過(guò)多等問(wèn)題。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的深層次問(wèn)題主要是自主研發(fā)能力弱，科技成果轉(zhuǎn)化率低也是限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。盡管我國(guó)的醫(yī)藥原料生產(chǎn)已經(jīng)步入大國(guó)行列，但是我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺乏自主研發(fā)能力，對(duì)研發(fā)的關(guān)注和投入不夠，制劑水平單一低下、模仿嚴(yán)重、質(zhì)量不高，這在國(guó)際市場(chǎng)上難以形成足夠的競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)與合作。在原料制劑種類方面，國(guó)外一種原材料要能做十幾種甚至幾十種，而我國(guó)只能做三種。我國(guó)制藥采用的是普通劑型，而在緩釋、控釋等新劑型的應(yīng)用十分欠缺，并且我國(guó)制劑技術(shù)十分落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。2011年統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，國(guó)家一類新藥約為20種，我國(guó)真正意義上有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥不超過(guò)5種。我國(guó)多以仿制藥品、低附加值藥品為主，且存在低水平重復(fù)生產(chǎn)藥品。

3.研發(fā)投入不足

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和研發(fā)人力的投入都非常低，主要依賴直接購(gòu)買(mǎi)大專院校和科研院所的研發(fā)成果，以至于逐漸削弱甚至喪失了自主研發(fā)的能力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要巨大的資本投入，以保證其較快的發(fā)展速度。根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的性質(zhì)不同，研發(fā)費(fèi)用的投入是不同的，一般情況下，研發(fā)費(fèi)用應(yīng)該占到企業(yè)銷(xiāo)售額的10%～20%，也就是說(shuō)，研發(fā)一種新藥的投資在3億至5億美元。相比之下，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)都不愿意把資金投入到研發(fā)領(lǐng)域，這就導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)投入的研發(fā)資金一般只有1%。投入不足必然不能提高自我的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，只能仿制其他公司的產(chǎn)品。2000年以來(lái)，全球醫(yī)藥研發(fā)投入始終保持著約11%的快速增長(zhǎng)，而我國(guó)在這方面已經(jīng)大幅度落后。

4.融資渠道單一

企業(yè)融資渠道過(guò)于單一是限制我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要問(wèn)題。目前，企業(yè)融資唯一的渠道就是銀行貸款，可是銀行貸款金額往往比較有限，有限的資金很難滿足企業(yè)生存和發(fā)展的基本需求，這對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了嚴(yán)重的阻礙。我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資額占到了全部風(fēng)險(xiǎn)投資額比重10%以下，而這方面的國(guó)際平均水平在30%左右。而風(fēng)險(xiǎn)投資在我國(guó)很少投資醫(yī)藥新產(chǎn)品的研發(fā)和早期階段，是因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)投資人希望尋找那些接近完成的醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。很多風(fēng)險(xiǎn)投資人希望在4～6年內(nèi)收回投資。假設(shè)風(fēng)險(xiǎn)投資通過(guò)被投資企業(yè)創(chuàng)業(yè)板上市退出的話，由此計(jì)算，被投資企業(yè)接受上市輔導(dǎo)并具備上市資格大約需要3年時(shí)間，同時(shí)獲得新藥審批和生產(chǎn)審批需要2年時(shí)間，為了在6年內(nèi)收回投資，風(fēng)險(xiǎn)投資只能考慮那些1～2年內(nèi)就能完成臨床研究的新藥產(chǎn)品。因此，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新還只能主要依靠國(guó)家撥款和自籌經(jīng)費(fèi)。這正是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新方面步履維艱的一個(gè)重要原因。

（二）勞動(dòng)力資源不足

1.我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勞動(dòng)力數(shù)量不足

人才因素是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最為關(guān)鍵的因素之一，而我國(guó)從事醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)秀人才的嚴(yán)重匱乏。研發(fā)人員的分布情況也可以反映出企業(yè)研發(fā)能力的集中水平，而針對(duì)我國(guó)大型企業(yè)研發(fā)人員的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員僅占大中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)人員總數(shù)的33.8%，而美國(guó)39家大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)人員就占美國(guó)全產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量的72.8%。也就是說(shuō)，研發(fā)人員在大型企業(yè)中集中度很高，而我國(guó)研發(fā)人員的分散就進(jìn)一步減弱了企業(yè)的研發(fā)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)水平。

2.我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勞動(dòng)力質(zhì)量偏低

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平低下的另一個(gè)重要原因就是缺少優(yōu)秀的研發(fā)人才和技術(shù)管理人才。醫(yī)藥企業(yè)的核心是技術(shù)革新和新產(chǎn)品研發(fā)。規(guī)范的、單一的重復(fù)性操作需要的僅僅是熟練的技術(shù)工人和認(rèn)真的科研人員，而技術(shù)革新和新產(chǎn)品研發(fā)需要的確實(shí)具有創(chuàng)新精神和管理才能的科研人員。然而，我國(guó)科研院所和大專院校從事醫(yī)藥行業(yè)的研究人員，只擅長(zhǎng)帶領(lǐng)自己的學(xué)生和團(tuán)隊(duì)追求學(xué)術(shù)方面的高水平，只從事理論方面的研究，并不重視甚至完全忽視生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)踐。在醫(yī)藥科研方面發(fā)表學(xué)術(shù)論文和在生產(chǎn)過(guò)程中的具體實(shí)踐是完全不同的兩項(xiàng)任務(wù)，前者的創(chuàng)新理論需要后者的實(shí)際工作來(lái)驗(yàn)證，而后者的具體工作也正是將前者的理論轉(zhuǎn)化為實(shí)際的過(guò)程。只注重理論而不注重實(shí)踐，很可能就是紙上談兵。因此，這些所謂的研究者對(duì)技術(shù)的革新和新產(chǎn)品的研發(fā)所做出的貢獻(xiàn)相當(dāng)有限。

（三）外資公司對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的沖擊

1.壟斷核心技術(shù)，搶占我國(guó)市場(chǎng)

從世界范圍來(lái)看，醫(yī)藥制品主要集中在美國(guó)、日本和歐洲，其中，美國(guó)作為醫(yī)藥制品的發(fā)源地，其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷(xiāo)售額站到全世界的90%以上。美國(guó)共有醫(yī)藥制品公司1400多家。日本僅次于美國(guó)，有600多家企業(yè)。歐洲在生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)上落后于日本，約為300家。相比之下，國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低。由于專利的壟斷，多種藥物的銷(xiāo)售市場(chǎng)幾乎也被壟斷。在胰島素領(lǐng)域，丹麥諾和諾德公司、美國(guó)禮來(lái)公司、賽諾菲安-安萬(wàn)特公司，三者共占有超過(guò)90%的市場(chǎng)份額；高端的癌腫、AIDS疫苗等研制多為外資巨頭控制；維生素零售市場(chǎng)幾乎全部被外資壟斷，主要品牌有瑞輝、百時(shí)美施貴寶、拜耳等。

國(guó)家發(fā)改委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在我國(guó)最暢銷(xiāo)的50種藥品中，有80%是外國(guó)品牌。過(guò)去的二三十年間，上千種藥物獲得了進(jìn)口許可證，進(jìn)口藥占我國(guó)市場(chǎng)份額的比重逐步上升。因此進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，而我國(guó)藥品大多數(shù)是仿制藥物，附加值低，品牌競(jìng)爭(zhēng)力弱，在國(guó)外品牌藥品面前處于弱勢(shì)地位。

2.并購(gòu)我國(guó)企業(yè)，搶占研發(fā)先機(jī)

跨國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)擁有雄厚的資金和一流的研發(fā)人才，可以創(chuàng)造優(yōu)越的研發(fā)環(huán)境，更好地配置研發(fā)資源，吸納更優(yōu)秀的人才，集中力量研發(fā)新藥。改革開(kāi)放以后，跨國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資力度不斷加大，瑞輝、默克、羅氏、葛蘭素史克、諾華、拜耳等全球20大醫(yī)藥企業(yè)均已在我國(guó)投資建廠。

三、維護(hù)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全的對(duì)策和建議

（一）法律與政策上的完善

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)目前還很不完善，不能完全符合未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求?？鐕?guó)醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)著我國(guó)的高端藥品市場(chǎng)，究其原因還是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)和創(chuàng)新能力太弱，一直無(wú)法研發(fā)出自己的新產(chǎn)品。盡管我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量超過(guò)5000家，但是主要依靠仿制藥和低附加值的藥品很難做大做強(qiáng)。通過(guò)價(jià)格戰(zhàn)在同行中相互廝殺，相互擠占對(duì)方的市場(chǎng)，處于惡性競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，造成我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力低下。這種混亂的市場(chǎng)局面亟須我國(guó)政府及相關(guān)部門(mén)出臺(tái)一系列的法律規(guī)章，完善醫(yī)藥市場(chǎng)和市場(chǎng)行為。

中藥是我國(guó)的國(guó)藥，一直也是我們引以為豪的產(chǎn)品［7］。但是我國(guó)一直沒(méi)有制定現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，還是任由民間隨意生產(chǎn)，也沒(méi)有指定適合中藥發(fā)展的價(jià)格形成機(jī)制和稅收政策，中藥的注冊(cè)和審批也無(wú)章可循，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的立法還需要制定和完善。

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的意識(shí)。有的企業(yè)在開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品前沒(méi)有認(rèn)真查閱文獻(xiàn)就貿(mào)然開(kāi)展，耗費(fèi)大量資金和人力后才發(fā)現(xiàn)研究成果已經(jīng)被他人申請(qǐng)專利；也有的企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)后，缺乏在國(guó)外申請(qǐng)專利的意識(shí)，因此不能受到國(guó)外的專業(yè)保護(hù)，造成了巨大的損失。我國(guó)需要進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，提高它們運(yùn)用和管理知識(shí)產(chǎn)權(quán)的水平。總之，我們一定要認(rèn)真研究和分析新技術(shù)的專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，比較研究國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)，制定并實(shí)施有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生存和發(fā)展的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理辦法。預(yù)測(cè)分析國(guó)內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展方向，結(jié)合我國(guó)的實(shí)際情況，提出有利于我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策，目的就是要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境。

產(chǎn)品質(zhì)量一直都是產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的提高對(duì)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整理水平的提高作用非常明顯。我國(guó)需要參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)先戰(zhàn)略，全面提高國(guó)家藥品質(zhì)量，并選擇一些具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略意義的藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范做出更為嚴(yán)格詳盡的規(guī)劃（張興龍，2014）［10］。特別是基本藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、民族中藥材及炮制方法等。藥品的生產(chǎn)必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不符合或達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，一律不得進(jìn)入市場(chǎng)流通。我國(guó)是仿制藥品生產(chǎn)大國(guó)，全面提高我國(guó)仿制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以提升我國(guó)仿制藥品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥品向創(chuàng)新藥品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。

（二）加快完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系

創(chuàng)新是一個(gè)行業(yè)生存和發(fā)展的靈魂，醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)能夠增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)控制力、保護(hù)產(chǎn)業(yè)安全的關(guān)鍵。醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新需要加大對(duì)醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的投入，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)普遍存在融資困難的問(wèn)題，因此基礎(chǔ)研究主要還是需要政府的投資。政府在財(cái)稅政策上應(yīng)給予醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)適當(dāng)?shù)闹С郑瑢?duì)新藥研發(fā)高投入的企業(yè)給予特殊稅收政策，以鼓勵(lì)其對(duì)新藥、新技術(shù)研發(fā)的投入（柴珺芳，2012）［1］。缺乏資金是限制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。盡管政府加大基礎(chǔ)研究投入，但是政府不可能照顧到產(chǎn)業(yè)的每個(gè)方面，因此，發(fā)揮資本市場(chǎng)的功能是解決資金的主要辦法。資本市場(chǎng)首先應(yīng)進(jìn)行金融創(chuàng)新，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品和技術(shù)的交易市場(chǎng)的成熟和發(fā)展。企業(yè)的發(fā)展需要驅(qū)動(dòng)力，而國(guó)有企業(yè)驅(qū)動(dòng)力不足，需要進(jìn)一步加大改革力度和深度，民營(yíng)資本應(yīng)該加入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，盡快建立和完善現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展結(jié)構(gòu)。

醫(yī)藥創(chuàng)新體系的建立還需要與醫(yī)藥出口結(jié)構(gòu)相匹配，因?yàn)閯?chuàng)新藥物是為了滿足國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的需要，而不是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新。目前，我國(guó)醫(yī)藥出口主要集中于原料藥物以及低附加值藥品，而高新技術(shù)藥物出口規(guī)模極小，且沒(méi)有屬于自身的特色產(chǎn)品。這導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際貿(mào)易中始終不能爭(zhēng)取到主動(dòng)地位，處處被動(dòng)。因此，政府應(yīng)該首先從政策上作出引導(dǎo)，利用政策和經(jīng)濟(jì)兩種方式從宏觀方面指導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出口。加大對(duì)特色藥物和高附加值藥物的出口補(bǔ)貼，鼓勵(lì)具有自主品牌的高質(zhì)量、高附加值藥物的出口，形成鼓勵(lì)具有自主品牌和高質(zhì)量、高附加值原料藥物出口的機(jī)制［10］。除此之外，政府還應(yīng)該加大高新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā)的投入，特別是生物技術(shù)的研發(fā)投入，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和管理文化，培養(yǎng)出我國(guó)自己的生物技術(shù)人才和產(chǎn)品。同時(shí)，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)也要改變發(fā)展模式，從注重?cái)?shù)量、規(guī)模轉(zhuǎn)而向注重質(zhì)量、特色、品牌的模式，開(kāi)發(fā)高質(zhì)量產(chǎn)品、特色產(chǎn)品和高附加值產(chǎn)品，并且注重打造自己的品牌。通過(guò)多渠道融資加大對(duì)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)的投入，逐步增加自身的研發(fā)能力和出口產(chǎn)品的種類。通過(guò)政府的指導(dǎo)和投資、企業(yè)自身的發(fā)展逐步扭轉(zhuǎn)我國(guó)醫(yī)藥出口的結(jié)構(gòu)，緊緊把握住國(guó)際貿(mào)易的主動(dòng)權(quán)，一步步地扭轉(zhuǎn)我國(guó)在國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易中的不利局面。

（三）對(duì)外資的合理利用

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，國(guó)家在資金上已經(jīng)不依賴于國(guó)外企業(yè)，我國(guó)某些企業(yè)的硬實(shí)力已經(jīng)接近世界先進(jìn)水平。但是在一些軟實(shí)力上，我國(guó)還沒(méi)有突破傳統(tǒng)的束縛，尤其是企業(yè)內(nèi)部的管理理念和制度建設(shè)。雖然這些在短期內(nèi)可能看不到明顯的收益，但這是一個(gè)企業(yè)生存的關(guān)鍵之所在。有了雄厚的資本、先進(jìn)的理念、科學(xué)的制度，企業(yè)必定能吸引到眾多優(yōu)秀的人才，充分發(fā)揮每一個(gè)人的潛能，開(kāi)放創(chuàng)造出新的技術(shù)和產(chǎn)品，并逐步形成企業(yè)內(nèi)部的創(chuàng)新機(jī)制［4］。除此之外，政府也要對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)給予鼓勵(lì)和支持，頒布適合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和規(guī)范，最終實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大。

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)在多方面向國(guó)外企業(yè)學(xué)習(xí)，始終把自己放在學(xué)生的位置上，在合作和競(jìng)爭(zhēng)中不斷學(xué)習(xí)。只有學(xué)習(xí)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的優(yōu)勢(shì)，才能了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，才能實(shí)現(xiàn)更好的合作和競(jìng)爭(zhēng)。無(wú)論是國(guó)外企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品的研發(fā)、推廣還是售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，我們都要向競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不能只為了學(xué)習(xí)而學(xué)習(xí)，還要為了壯大自己增強(qiáng)自己而學(xué)習(xí)，其最終目的是為了自身的生存和發(fā)展?？傊覀冎挥信c國(guó)外企業(yè)合作競(jìng)爭(zhēng)，才能更好地生存和發(fā)展。

[1]柴珺芳，施海燕，孫國(guó)君，單偉光.國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟研究綜述[J].現(xiàn)代物業(yè)（中旬刊），2012，（9）：113—116.

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