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    美國FDA批準(zhǔn)Viekira Pak復(fù)方片劑用于治療丙型肝炎

    2015-03-21 07:46:01夏訓(xùn)明
    廣東藥科大學(xué)學(xué)報 2015年1期
    關(guān)鍵詞:片劑丙型肝炎利巴韋

    美國FDA批準(zhǔn)Viekira Pak復(fù)方片劑用于治療丙型肝炎

    美國FDA于2014年12月19日批準(zhǔn)Viekira Pak用于治療基因組1型丙型肝炎病毒感染,包括已經(jīng)發(fā)展到肝硬化的丙型肝炎患者。

    Viekira Pak是一種復(fù)方片劑,有效成分包括4種藥物:ombitasvir、paritaprevir、dasabuvir和ritonavir(利托那韋),其中前3種為新藥物,主要作用是抑制丙型肝炎病毒生長,ritonavir是1種先前批準(zhǔn)的藥物,可有助于提高血液中paritaprevir的濃度水平。Viekira Pak可與利巴韋林(ribavirin)聯(lián)用,也可單獨使用。但對于肝功能不正常(肝硬化)的患者建議不與利巴韋林(ribavirin)聯(lián)用。

    Viekira Pak是過去1年內(nèi)FDA批準(zhǔn)的第4種治療慢性丙型肝炎藥物,另外3種分別是:Olysio(simeprevir,2013年11月批準(zhǔn),Janssen Pharmaceuticals生產(chǎn))、Sovaldi (sofosbuvir,2013年12月批準(zhǔn),Gilead Sciences生產(chǎn))、Harvoni(2014年10月批準(zhǔn),Gilead Sciences生產(chǎn))。

    臨床試驗中Viekira Pak常見的毒副作用有疲倦、瘙癢、虛弱、惡心、睡眠困難。

    Viekira Pak由AbbVie Inc.公司生產(chǎn)。

    (來源:美國FDA政府公告,2014-12-19夏訓(xùn)明 編譯)

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