放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前質(zhì)量控制探析

朱衛(wèi)健

摘要：目的 探討放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前的質(zhì)量控制。方法 隨機選取我院2010年9月～2013年7月門診患者20例，分別使用不同采血管對患者進行靜脈采血，并對標本進行溶血處理，對各組甲狀腺激素分析結(jié)果進行對比。結(jié)果 不同采血管、不同溶血程度所得到的測定結(jié)果各自對比差異無顯著性（P>0.05）。結(jié)論 采用放射免疫分析儀進行甲狀腺功能分析時，應(yīng)注意保證標本的高質(zhì)量，從而保證檢測結(jié)果的可靠性。

關(guān)鍵詞：放射免疫分析技術(shù)；甲狀腺激素；質(zhì)量控制

當前，臨床常對患者甲狀腺激素水平進行測定以判斷患者甲狀腺功能是否正常，其中游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、促甲狀腺素（TSH）是三種常用的甲狀腺激素測定指標。放射免疫分析技術(shù)是一種體外超微量分析法，目前被廣泛應(yīng)用于臨床甲狀腺激素的水平中，為取得滿意的分析結(jié)果，需進行質(zhì)量控制以保證其結(jié)果具有可靠性[1， 2]。本次研究通過對放射免疫分析技術(shù)測定甲狀腺激素分析前質(zhì)量控制中標本采集、溶血對測定的影響等因素進行分析探討，旨在為臨床研究提供可靠的證據(jù)?，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下。

1資料與方法

1.1儀器和試劑 放射免疫分析儀采用中國科大創(chuàng)新股份有限公司中佳分公司提供的GC-1200γ放射免疫分析儀；甲狀腺激素試劑盒選取山東濰坊三濰生物工程集團有限公司產(chǎn)品，批號為070601、070701、070801、070901，質(zhì)控品由中國藥品生物制品檢定所提供，T3、T4批號為1603-0404，TSH批號為1603-0409，F(xiàn)T3、FT4批號為1602-0510.

1.2材料 選取普通負壓采血管，批號為070103；分離膠，批號為070416；負壓肝素鈉采血管，批號為070406，采血管均由湖南瀏陽市醫(yī)用儀器廠提供。

1.3方法

1.3.1標本采集 隨機選取20例門診患者，分別采用負壓肝素鈉抗凝采血管、普通負壓采血管、促凝劑負壓采血管和分離膠負壓采血管進行靜脈采血，并于抗凝管中進行充分混勻，對各項指標水平進行測定。測定指標： RIA包括T3、T4、FT3、FT4，IRMA包括TSH。

1.3.2溶血 隨機選取10名應(yīng)試者，每個各采集3管血，并分別取10管作為對照組，另取10管進行臨床常規(guī)溶血模擬：使用玻璃棒將試管中的血塊輕輕攪拌搗碎，離心后使其呈明顯紅色（Hb>5g/L），并采用相同方法使另外10管呈重度溶血（Hb>30g/L），對各組進行甲狀腺激素水平測定。

1.4統(tǒng)計學方法 本次研究采用統(tǒng)計學軟件SPSS13.0對數(shù)據(jù)進行分析處理，采用平均值± 標準差的形式表示計量資料，采用t檢驗對組建配對結(jié)果進行檢驗，P<0.05時認為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1標本采集分析結(jié)果 見表1。由表1中數(shù)據(jù)可知，不同采血管的測定結(jié)果對比差異無顯著性（P>0.05）。

2.2溶血對測定結(jié)果的影響 輕度溶血組：T3=0.087，T4=0.165，F(xiàn)T3=0.259，F(xiàn)T4=0.558，TSH=0.149，各指標數(shù)據(jù)相比差異無顯著性（P>0.05）；重度溶血組：T3=1.256，T4=1.239，F(xiàn)T3=1.227，F(xiàn)T4=1.558，TSH=1.579，各組相比差異無顯著性（P>0.05）。

3討論

3.1溶血對質(zhì)量控制的影響 本次研究中，結(jié)果顯示，輕度溶血組、重度溶血組各項數(shù)據(jù)對比差異無顯著性（P>0.05），表明溶血程度不會對測定結(jié)果造成影響，其中溶血組的測定結(jié)果較對照組存在一定降低趨勢，提示溶血效應(yīng)對測定結(jié)果具有一定的影響趨勢。因此，在臨床工作中，一方面需保證檢驗結(jié)果的準確性，另一方面應(yīng)盡量減少操作步驟，避免給患者和臨床帶來不必要麻煩，建議僅對嚴重溶血標本進行標注即可。部分研究表明，在-20℃的條件下其穩(wěn)定性可保存70d左右，因此建議在臨床需要得到滿足條件下，可對標本進行集中檢測，并凍存血清，以備研究或復(fù)核之用。

3.2標本采集對質(zhì)量控制的影響 肝素分子中含有硫酸基團黏多糖，能夠一直凝血酶的火星，從而阻礙血小板凝集達到抗凝效果。肝素鈉作為一種常用的抗凝劑，其化學性質(zhì)穩(wěn)定，因此臨床常用肝素鈉采血管進行血樣采集操作；分離膠采血管、促凝管均是急診生化檢驗常用儀器，前者弄呢狗狗促使血細胞和血清的分離，后者能夠促使血液在短時間內(nèi)凝固，以往部分研究認為，不同標本采集方法會對標本質(zhì)量造成影響：部分臨床試驗表明，化學發(fā)光法測定FT3時，不同采血管之間具有明顯差異；AxSYM分析儀進行血液標本測定時，T3等各項數(shù)據(jù)均無異常表現(xiàn)。本次研究中結(jié)果顯示，不同采血管對于甲狀腺激素測定結(jié)果不會造成明顯影響（P>0.05），結(jié)合相關(guān)資料結(jié)果，本次研究認為甲狀腺激素測定結(jié)果異常主要是受到分析方法、采集儀器的影響，而與采集方法無關(guān)[3]。

綜上所述，采用放射免疫分析儀進行甲狀腺功能分析時，采血管不會對結(jié)果造成影響，重度溶血對測定結(jié)果具有一定影響趨勢，因此，臨床檢測時應(yīng)注意保證標本的高質(zhì)量，從而保證檢測結(jié)果的可靠性。

參考文獻：

[1]余小華，駱磊，朱鄖鶴，等.化學發(fā)光免疫分析法和放射免疫分析法檢測血漿甲狀腺球蛋白的結(jié)果對比分析[J].標記免疫分析與臨床，2012，19（1）：54-56.

[2]王焰，黃曉雪，馬莉，等.電化學發(fā)光法與放射免疫法測定血清促甲狀腺素受體抗體比較[J].貴陽醫(yī)學院學報，2012，37（6）：652-653.

[3]向金玉.178例肝纖維化患者放射免疫法檢查血清甲狀腺素的臨床意義[J].檢驗醫(yī)學與臨床，2011，8（14）：1740-1741.

編輯/孫杰