國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《冠狀動(dòng)脈疾病和心力衰竭時(shí)心臟標(biāo)志物檢測(cè)與臨床應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)適用于臨床的心臟標(biāo)志物進(jìn)行了明確要求，即應(yīng)具有較好的診斷、危險(xiǎn)分層和預(yù)后估計(jì)的價(jià)值;對(duì)臨床診治患者有較好的指導(dǎo)價(jià)值;分析檢測(cè)方法應(yīng)特異、敏感、快速、便捷，費(fèi)用合理。主要規(guī)范了兩大類(lèi)心臟標(biāo)志物的臨床應(yīng)用，一類(lèi)是用于冠狀動(dòng)脈疾病的診斷和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)志物，包括cTn、CK－MB、肌紅蛋白、hs－CRP以及目前尚處于研究階段的新標(biāo)志物;另一類(lèi)是用于心力衰竭診治的標(biāo)志物，包括BPN和NT－proBNP。本標(biāo)準(zhǔn)適用于臨床實(shí)驗(yàn)室以及研制和生產(chǎn)心臟標(biāo)志物試劑的單位，因此對(duì)心臟標(biāo)志物的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)性能要求進(jìn)行了規(guī)范，包括分析前、中、后各階段的質(zhì)量控制，檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，精密度，參考區(qū)間與判斷值，以及檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間等。本標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)目前心臟標(biāo)志物臨床應(yīng)用中一些常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了充分說(shuō)明，如心肌肌鈣蛋白T和I，BPN和NT－proBNP，雖然各有特點(diǎn)，但臨床意義相似，同一家實(shí)驗(yàn)室無(wú)需同時(shí)檢測(cè);cTnI存在多個(gè)不同檢測(cè)系統(tǒng)，結(jié)果解讀時(shí)應(yīng)注意不同實(shí)驗(yàn)室不同檢測(cè)系統(tǒng)間的差異;急性冠脈綜合征患者心臟標(biāo)志物首次檢測(cè)及復(fù)查時(shí)血液標(biāo)本采集的時(shí)間點(diǎn);心臟標(biāo)志物床旁檢測(cè)方法(POCT)固有的優(yōu)缺點(diǎn)以及臨床應(yīng)用中的注意事項(xiàng)。該標(biāo)準(zhǔn)自2015年12月31日起施行。