西藥制劑全年出口勁頭足

郭曉丹

2014年，國(guó)際環(huán)境復(fù)雜多變，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇力度和速度低于預(yù)期。主要經(jīng)濟(jì)體受制于高負(fù)債率和高失業(yè)率等結(jié)構(gòu)性矛盾，烏俄、中東地區(qū)等地緣政治影響和西非埃博拉疫情等進(jìn)一步增加了世界經(jīng)濟(jì)的不確定性，外貿(mào)企業(yè)生存環(huán)境日益復(fù)雜，正在經(jīng)歷增長(zhǎng)動(dòng)力和增長(zhǎng)方式的逐步調(diào)整與轉(zhuǎn)換。

這一年，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額980億美元，同比增長(zhǎng)9.3%。作為醫(yī)藥外貿(mào)增長(zhǎng)主要的推動(dòng)因素之一，西藥制劑進(jìn)出口增幅達(dá)15.6%，高于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅6.3個(gè)百分點(diǎn)。

制劑出口增速放緩，進(jìn)口增長(zhǎng)加大

2014年，我國(guó)制劑進(jìn)出口總額157.2億美元，增長(zhǎng)15.6%。其中，出口29.4億美元，同比增長(zhǎng)8.4%;進(jìn)口127.8億美元，同比增長(zhǎng)15.6%，貿(mào)易逆差98.4億美元。

從出口來(lái)看，上半年開局較弱，1～7月份增速緩慢，并有2個(gè)月份為負(fù)增長(zhǎng)。隨著外需逐步改善、部分企業(yè)打開新的銷售渠道及國(guó)家支持外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng)政策的逐步落實(shí)，下半年逐步企穩(wěn)回升，9月和10月增幅都在20%以上。

從進(jìn)口看，受中國(guó)醫(yī)療改革的不斷推進(jìn)和國(guó)際需求放緩兩個(gè)因素影響，越來(lái)越多的跨國(guó)企業(yè)將目光投向中國(guó)。中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)引進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品的步伐也日益加快，推動(dòng)進(jìn)口持續(xù)實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，全年一半以上月份同比增長(zhǎng)在20%以上。

激素類藥品出口增速加快

2014年，我國(guó)共有64種西藥制劑對(duì)外出口，青霉素類藥品、頭孢類藥品、維生素類藥品和其他抗感染類藥品等四大類傳統(tǒng)大宗普藥類產(chǎn)品出口同比增長(zhǎng)8%以上，與整體出口增幅基本持平，占西藥制劑出口總額的比重為27%。激素類藥品出口增速明顯加快，同比增長(zhǎng)43%，占整體出口的比重為5.4%，相對(duì)2013年提高了1個(gè)百分點(diǎn)。

值得注意的是，除了年初受春節(jié)因素影響的季節(jié)性波動(dòng)外，9月份之前大宗普藥類產(chǎn)品的月度出口增速高于激素類藥品。9月份以來(lái)，激素類藥品出口增速出現(xiàn)較大幅度反彈，后4個(gè)月出口增速一直呈現(xiàn)三位數(shù)增長(zhǎng)，反映出外部需求與產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的明顯變化。

2014年前三季度，我國(guó)激素類藥品對(duì)歐盟、中東和南美出口同比分別下滑了26%、15%和13%，但第四季度基本恢復(fù)快速增長(zhǎng)。相比之下，2014年前11個(gè)月，其他抗菌素類藥品，含有青霉素和鏈霉素及其衍生物的普藥產(chǎn)品在歐盟的市場(chǎng)份額分別下滑了9.1%和40.6%。

保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易進(jìn)口好于出口

2014年，我國(guó)西藥制劑一般貿(mào)易和加工貿(mào)易出口分別增長(zhǎng)10.2%和15.3%，比整體出口快1.8個(gè)百分點(diǎn)和6.9個(gè)百分點(diǎn)，分別占制劑出口總額的53%和18.4%，均較上年提高了近1個(gè)百分點(diǎn);進(jìn)口均低于西藥制劑整體增速，所占比重比2013年略有下降。

保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易出口增長(zhǎng)2.4%，低于整體出口6個(gè)百分點(diǎn)，占制劑整體出口的27.4%;進(jìn)口增長(zhǎng)36.6%，比整體進(jìn)口快19個(gè)百分點(diǎn)，占制劑進(jìn)口總額的38%。一般貿(mào)易和加工貿(mào)易出口增速顯著快于保稅區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)轉(zhuǎn)口貿(mào)易，顯示我國(guó)本土企業(yè)制劑出口的速度和比重進(jìn)一步增強(qiáng)。

與新興市場(chǎng)國(guó)家貿(mào)易以出口為主

2014年，我國(guó)共向169個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、非洲、歐盟、東盟等地區(qū)依舊是主要出口市場(chǎng)，占我國(guó)制劑出口總額的59.4%。

就主要貿(mào)易伙伴而言，我國(guó)對(duì)美國(guó)出口增長(zhǎng)29%，比整體出口增速高20.6個(gè)百分點(diǎn);對(duì)歐盟出口增長(zhǎng)2.1%，對(duì)澳大利亞和日本出口分別下降了 1.1%和12.4%，分別比整體制劑出口低6.3%、9.4%和20.8%。對(duì)澳大利亞的出口主要以保稅區(qū)轉(zhuǎn)口貿(mào)易為主，占整個(gè)對(duì)澳出口總額的86%，且主要由阿斯利康、賽諾菲、惠氏等跨國(guó)企業(yè)拉動(dòng)，有逐步下降趨勢(shì)。相比之下，隨著我國(guó)本土企業(yè)通過(guò)TGA認(rèn)證增多，對(duì)澳大利亞出口呈現(xiàn)上升之勢(shì)，但出口額相對(duì)較小，尚未形成規(guī)模。

從進(jìn)口來(lái)看，我國(guó)制劑進(jìn)口依舊以歐洲為主，占制劑進(jìn)口總額的75.7%。德國(guó)、意大利、法國(guó)、英國(guó)和瑞士為前五大進(jìn)口市場(chǎng)，且除從英國(guó)進(jìn)口制劑增長(zhǎng)有所放緩?fù)?，從其他主要市?chǎng)的進(jìn)口基本均實(shí)現(xiàn)了23%以上的增長(zhǎng)。

我國(guó)制劑開拓非洲、東盟等新興市場(chǎng)步伐加快，但各個(gè)市場(chǎng)貿(mào)易表現(xiàn)不一。2014年，我國(guó)制劑對(duì)東盟、巴西和俄羅斯的出口分別增長(zhǎng)20%、21.6%和16.5%，對(duì)印度、南非出口分別小幅增長(zhǎng)7.7%和2%，低于整體制劑出口增長(zhǎng)。隨著中國(guó)東盟合作的不斷深入以及東盟逐步推進(jìn)區(qū)域一體化，企業(yè)對(duì)東盟市場(chǎng)開拓步伐日益加快，拉動(dòng)對(duì)泰國(guó)、越南、緬甸、印尼等幾個(gè)市場(chǎng)均實(shí)現(xiàn)了30%以上的增長(zhǎng)。

相比之下，由于受埃博拉疫情影響，幾內(nèi)亞、尼日利亞等主要非洲市場(chǎng)的客商減少參加交易會(huì)和驗(yàn)廠次數(shù)，加上非洲方面政府資金多用于埃博拉疫情應(yīng)對(duì)，政府標(biāo)單處于停滯和減少現(xiàn)象，私立市場(chǎng)也因?yàn)閷?duì)人員外出的限制而受到一定程度的影響，致使企業(yè)對(duì)非出口增速略有下降，如對(duì)幾內(nèi)亞、貝寧、阿爾及利亞和布基納法索等西非地區(qū)出口分別下降了18.4%，12.5%、43.6%和41.1%。值得關(guān)注的是，不少企業(yè)加大了對(duì)中非和東非市場(chǎng)的開拓力度，對(duì)民主剛果、喀麥隆、坦桑尼亞、烏干達(dá)、埃塞俄比亞等均實(shí)現(xiàn)40%以上的增長(zhǎng)。

創(chuàng)新突破，企業(yè)轉(zhuǎn)型顯成效

2014年，我國(guó)制劑通過(guò)歐美日GMP認(rèn)證的企業(yè)已超過(guò)50家，通過(guò)WHO GMP認(rèn)證的也有7家企業(yè)，近50個(gè)制劑產(chǎn)品獲得美國(guó)ANDA文號(hào)，十幾個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲仿制藥文號(hào)，另有不少企業(yè)在非洲、東盟、南美、俄羅斯等地區(qū)已經(jīng)注冊(cè)上市幾百個(gè)制劑產(chǎn)品。一方面一些具備實(shí)力和前瞻性的企業(yè)，如廣東東陽(yáng)光、華海藥業(yè)等將目光投向歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)，通過(guò)首仿藥專利挑戰(zhàn)等搶占市場(chǎng)，樹立自助品牌;另一方面，恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、新華制藥、人福醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等企業(yè)，則通過(guò)合資或設(shè)立子公司的形式從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊(cè)支持和國(guó)際營(yíng)銷的突破，提升企業(yè)制劑生產(chǎn)和國(guó)際化開拓水平。

除此之外，一些具備渠道優(yōu)勢(shì)的專業(yè)外貿(mào)公司，與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)合作，從普藥產(chǎn)品向心腦血管、腫瘤藥品轉(zhuǎn)移，注重開發(fā)新產(chǎn)品和注冊(cè)，將業(yè)務(wù)逐步從非洲延伸到智利、委內(nèi)瑞拉、東南亞和俄羅斯及中東歐等市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)制劑出口的不斷突破。還有不少企業(yè)根據(jù)歐美經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩的情況，開始實(shí)行多元化戰(zhàn)略，如華海藥業(yè)2014年加大了對(duì)墨西哥、巴西、印尼等新興市場(chǎng)的開拓力度，人福藥業(yè)則與中非基金合作在馬里投資設(shè)廠，實(shí)行發(fā)達(dá)市場(chǎng)與新興市場(chǎng)并重的開拓策略。這些企業(yè)的創(chuàng)新突破與市場(chǎng)多元化戰(zhàn)略對(duì)出口的穩(wěn)定發(fā)展起到了積極的支撐作用。

2015年制劑出口展望

全球經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，不確定性增加 2015年，在美國(guó)、英國(guó)等國(guó)際經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇勢(shì)頭的帶動(dòng)下，全球經(jīng)濟(jì)趨于活躍，但歐元區(qū)和日本經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇依舊乏力。歐元區(qū)復(fù)蘇不均衡，潛在通縮風(fēng)險(xiǎn)，歐元貶值，使得我國(guó)出口企業(yè)的低成本優(yōu)勢(shì)受到極大削弱，對(duì)歐出口企業(yè)的實(shí)際收入也會(huì)大打折扣。2014年，我國(guó)制劑對(duì)歐洲的出口除了英國(guó)、荷蘭、丹麥等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家保持了穩(wěn)定增長(zhǎng)外，其他國(guó)家基本都處于增速放慢或負(fù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。而日本經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇動(dòng)力不足以及中日關(guān)系緊張，加上日本監(jiān)管制度嚴(yán)格和語(yǔ)言因素，我國(guó)制劑短期內(nèi)難以進(jìn)入日本市場(chǎng)。

新興經(jīng)濟(jì)體有望企穩(wěn)回升 2015年，美國(guó)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)勁帶動(dòng)、全球利率維持低位等因素拉動(dòng)下，新興經(jīng)濟(jì)體有望實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)。而隨著東盟區(qū)域一體化推進(jìn)步伐加快，中韓自貿(mào)區(qū)談判完成，韓國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)保制度改革，不再對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，以及環(huán)保排污人工成本的提升，對(duì)我國(guó)生產(chǎn)藥品需求日益增大等，都為我國(guó)制劑開拓新興市場(chǎng)帶來(lái)了利好因素。而非洲埃博拉疫情逐步消退，中非衛(wèi)生合作進(jìn)一步加強(qiáng)，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘低，對(duì)中國(guó)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉藥品需求旺等都為中國(guó)制劑出口帶來(lái)了機(jī)會(huì)。

支持外貿(mào)穩(wěn)定發(fā)展政策實(shí)質(zhì)性推進(jìn) 2015年，在外貿(mào)領(lǐng)域國(guó)家將保持穩(wěn)定的政策環(huán)境，并將繼續(xù)出臺(tái)支持外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng)的系列措施，自2012年以來(lái)已經(jīng)有不少企業(yè)獲得國(guó)際認(rèn)證重大專項(xiàng)資金支持，政策效應(yīng)繼續(xù)顯現(xiàn)。除原有政策外，新出臺(tái)的出口退稅政策，也首次涵蓋了大量醫(yī)藥類產(chǎn)品。自2015年1月1日起，國(guó)家提高了55個(gè)西藥類產(chǎn)品的出口退稅，其中含有磺胺類藥品和含有聯(lián)苯雙酯的藥品退稅率從15%提高到17%，將有助于提高此類高附加值制劑產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

人民幣匯率雙向變動(dòng)增加企業(yè)預(yù)判難度 隨著勞動(dòng)力、資源環(huán)境等要素成本上升，不少企業(yè)反映，2014年總體經(jīng)營(yíng)較為困難。制劑出口雖然保持了穩(wěn)定增長(zhǎng)，但由于上半年招工難，運(yùn)輸成本上升以及匯率等因素影響，制劑競(jìng)爭(zhēng)力有所下降，企業(yè)只能采取以價(jià)格換市場(chǎng)的方式維持市場(chǎng)份額。而匯率波動(dòng)增強(qiáng)，特別是人民幣匯率雙向波動(dòng)進(jìn)一步增加了企業(yè)預(yù)判難度，不少企業(yè)長(zhǎng)期結(jié)售匯業(yè)務(wù)受到影響，利潤(rùn)大幅減少。

監(jiān)管環(huán)境趨嚴(yán)，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)增大 各國(guó)監(jiān)管制度趨嚴(yán)，如菲律賓從2014年7月份開始要求所有出口菲律賓的藥品企業(yè)必須提供清關(guān)通行證等一系列材料，并要對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)廠，給企業(yè)出口增加了一定的負(fù)擔(dān)。而一些原來(lái)不需要驗(yàn)廠的非洲、中東和南美市場(chǎng)，目前也多需要驗(yàn)廠，并對(duì)注冊(cè)資料提出更高要求。與此同時(shí)，制劑產(chǎn)品多出口非洲、中東、俄羅斯等新興市場(chǎng)，由于受其他產(chǎn)品賠付比例高影響，中信保對(duì)這些地區(qū)評(píng)級(jí)降低，也給企業(yè)申請(qǐng)信用保險(xiǎn)增加了一定難度。

（作者單位：中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)）