哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對照研究

李書琴，羅 捷，唐 麗

（重慶市精神衛(wèi)生中心，重慶 400036）

哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對照研究

李書琴，羅 捷，唐 麗

（重慶市精神衛(wèi)生中心，重慶 400036）

目的 比較哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥的療效和不良反應(yīng)。方法 采用隨機(jī)數(shù)字表法將符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》（CCMD-3）的126例女性精神分裂癥患者分為哌羅匹隆組（n=63）和利培酮組（n=63）。哌羅匹隆起始劑量8 mg／d，最高劑量不超過48 mg／d；利培酮起始劑量1 mg／d，最高劑量不超過10 mg／d；觀察期為8周。采用陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評定療效及副反應(yīng)量表（TESS）、實(shí)驗(yàn)室檢查評定不良反應(yīng)。結(jié)果 哌羅匹隆組與利培酮組治療總有效率分別為76.19%和73.02%，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；同期PANSS量表評分兩組間比較差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。哌羅匹隆組錐體外系反應(yīng)、體重增加、泌乳、月經(jīng)紊亂發(fā)生率低于利培酮組(P＜0.05)。結(jié)論 哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥療效相當(dāng)，但哌羅匹隆不良反應(yīng)較少，能顯著提高治療依從性，值得臨床推廣。

哌羅匹?。焕嗤?；女性精神分裂癥；療效；藥品不良反應(yīng)

鹽酸哌羅匹隆為新型抗精神病藥，具有對精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀和認(rèn)知功能療效好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)[1-5]。本研究中對比觀察了國產(chǎn)哌羅匹隆片與利培酮片治療女性精神分裂癥的臨床療效和不良反應(yīng)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2014年8月在我院門診和住院的女性精神分裂癥患者為126例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第三版）》（CCMD-3）精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；陽性和陰性癥狀量表(PANSS）總評分不低于60分；未用藥或停用抗精神病藥2周以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：器質(zhì)性疾病和藥物濫用、妊娠或哺乳期；接受過電休克（ECT）治療。本研究所有入組患者或監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為哌羅匹隆組(P 組)和利培酮組(L組)，各63例。P組患者平均年齡（31.6±5.3）歲；病程平均（27.5±3.7）個月。L組患者平均年齡（28.3±3.4）歲；病程平均（34.2±7.6）個月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

P組患者口服國產(chǎn)鹽酸哌羅匹隆片（商品名康爾汀，麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，批號為131101，規(guī)格為每片 4 mg），起始劑量8 mg／d，分 2次給藥，最高劑量不超過 48 mg／d，平均劑量（27.2±3.8）mg／d；L組患者口服利培酮片（商品名維思通，西安楊森制藥有限公司，批號為130119519，規(guī)格為每片1 mg），起始劑量1 mg／d，頓服，最高劑量不超過10 mg／d，平均劑量（4.2± 1.0）mg／d。兩組觀察期均為8周，均不聯(lián)用其他精神藥物，對個別嚴(yán)重睡眠困難者可短期服用小劑量苯二氮 類藥物。

1.3 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

療效評定采用PANSS減分率，PANSS減分率=（治療前評分-治療后評分）÷（治療前評分-30）×100%。PANSS減分率不低于80%為痊愈，50% ～80%為顯效，30% ～50%為進(jìn)步，低于 30%為無效?？傆行?痊愈+顯效。以副反應(yīng)量表(TESS)評定不良反應(yīng)，于治療前及治療后1，2，4，8周末各評定1次，評定者一致性檢驗(yàn)Kappa值=1.89。分別于治療前、治療結(jié)束時查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用 SPSS 12.0軟件統(tǒng)計分析。計量資料行 t檢驗(yàn)，計數(shù)資料行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療8周末，總有效率P組為76.19%(48／63)，L組為73.02% (46／63)，兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.72，P＞0.05)。兩組患者PANSS評分比較見表1。兩組患者不良反應(yīng)多為輕度，一般無須特殊處理，見表2。

表1 兩組患者PANSS總分和因子分比較（±s，分，n=63）

表1 兩組患者PANSS總分和因子分比較（±s，分，n=63）

注：與本組治療前比較， P＜0.01。

組別P組L組PANSS陽性癥狀陰性癥狀精神病理總分陽性癥狀陰性癥狀精神病理總分治療前28.2±3.1 25.6±5.2 42.6±4.4 89.1±15.2 26.8±7.5 27.3±6.2 39.8±7.3 91.2±12.7治療1周末27.4±5.3 23.9±6.7 41.3±3.7 86.5±12.4 25.8±5.4 25.8±6.4 40.4±5.6 87.6±11.0治療2周末17.6±5.8 16.3±3.7 30.5±6.5 63.1±10.2 16.7±4.1 18.2±4.5 27.9±4.7 60.4±15.7治療4周末14.2±3.6 13.5±6.2 27.4±3.9 53.7±13.4 13.4±2.6 15.1±2.7 26.3±5.1 47.3±9.7治療8周末12.6±3.5 11.3±2.4 24.1±5.6 46.5±14.6 10.8±3.7 13.2±5.4 22.7±6.3 44.9±8.5

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%），n=63]

3 討論

鹽酸哌羅匹隆的主要作用機(jī)制是通過拮抗多巴胺2（D2）受體和5-羥色胺2（5-HT2）受體而產(chǎn)生治療精神分裂癥的作用[3-7]。本研究結(jié)果顯示，P組與L組的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；與治療前相比，兩組治療后PANSS因子分及總分均有明顯的下降趨勢(P＜0.01)，兩組間比較則差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。提示哌羅匹隆治療女性精神分裂癥的有效性與利培酮療效相當(dāng)。

哌羅匹隆引起的錐體外系反應(yīng)發(fā)生率低，對催乳素水平影響較小[8-12]。本研究結(jié)果顯示，P組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于 L 組(P＜0.01)，其中錐體外系反應(yīng)、體重增加、泌乳、月經(jīng)紊亂發(fā)生率低于L組(P＜0.05)。

綜上所述，哌羅匹隆與利培酮治療女性精神分裂癥臨床效果接近，但哌羅匹隆不良反應(yīng)較少，能顯著提高治療依從性，尤其對泌乳素的影響小，更適用于女性精神分裂癥患者。本研究由于樣本量偏少，還需要擴(kuò)大樣本進(jìn)一步研究。

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R969.4；R971+.41

A

1006-4931(2015)17-0087-02

李書琴，女，大學(xué)本科，主管藥師，主要從事藥事管理工作，（電子信箱）526516540＠qq.com；羅捷，男，大學(xué)本科，主任醫(yī)師，主要從事精神科臨床工作，本文通訊作者，（電話）023-67529409（電子信箱）luoxwz＠sina.com。

2015-01-05；

2015-03-09)