實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可理念與框架下的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理

張艷艷 韓 濤 丁 軻 姜懷璽 黃漫青

北京農(nóng)學(xué)院食品科學(xué)與工程學(xué)院 北京 102206

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可理念與框架下的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理

張艷艷 韓 濤 丁 軻 姜懷璽 黃漫青

北京農(nóng)學(xué)院食品科學(xué)與工程學(xué)院 北京 102206

闡述了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可理念與框架下，實(shí)驗(yàn)室在提高認(rèn)識(shí)水平，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員隊(duì)伍建設(shè)、建立儀器設(shè)備管理和環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化等方面的方法與途徑，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理與建設(shè)上臺(tái)階。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；實(shí)驗(yàn)室管理

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國(guó)國(guó)家合格評(píng)定委員會(huì)(CNAS)對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)CNSA認(rèn)證，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)室的管理、儀器設(shè)備、技術(shù)水平等都達(dá)到了較高水平，其出具的檢測(cè)報(bào)告可被法律認(rèn)可，國(guó)際互認(rèn)。[1]

通過(guò)合格評(píng)定認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可”標(biāo)志；具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力；增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力、贏得政府部門(mén)及社會(huì)的信任并提高實(shí)驗(yàn)室知名度。

由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可屬于自愿性認(rèn)證體系，實(shí)驗(yàn)室是否需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的合格評(píng)定，各單位可自行選擇。但實(shí)驗(yàn)室作為生產(chǎn)數(shù)據(jù)、報(bào)告等結(jié)果的工廠，必須以管理體系的理念去處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，要對(duì)影響測(cè)試報(bào)告、證書(shū)質(zhì)量的各類因素進(jìn)行全面控制，采取預(yù)防措施以減少或消除質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生。因此，實(shí)驗(yàn)室需要采納實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的理念與框架進(jìn)行管理、規(guī)劃與建設(shè)，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理和建設(shè)上一新的臺(tái)階[2]。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室工作人員，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可首先是一種理念，即實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)配備職責(zé)明確的實(shí)驗(yàn)室管理與技術(shù)人員。包括法人代表嚴(yán)密組織，積極領(lǐng)導(dǎo)，以及明確質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量主管、技術(shù)主管、內(nèi)審員、監(jiān)督員和業(yè)務(wù)主管等明確分工及職責(zé)。[3]由于某些原因造成實(shí)驗(yàn)室個(gè)別崗位可能有兼職情況，但兼職者必須清楚所兼職位的職責(zé)、熟悉工作的內(nèi)容。

1 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)

1.1 加強(qiáng)試驗(yàn)隊(duì)伍能力的建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的能力直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、重復(fù)性等，規(guī)范良好且熟練的操作技術(shù)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中決定了專家的評(píng)定。認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)人員學(xué)歷、專業(yè)及比例有明確的要求。

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作內(nèi)容范圍，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員按照認(rèn)可準(zhǔn)則中的基本素質(zhì)、學(xué)歷、能力等要求配備，不斷提升直至滿足認(rèn)可工作要求。認(rèn)可工作要求可促進(jìn)人員的自我學(xué)習(xí)和最高管理層對(duì)人員知識(shí)結(jié)構(gòu)的重視。[4-7]

1.2 建立實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)機(jī)制

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可框架下的人員培訓(xùn)是為了更好的理解和貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及規(guī)范操作規(guī)程，提高技術(shù)能力。培訓(xùn)分宣貫培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。宣貫培訓(xùn)要求實(shí)驗(yàn)室每位成員參加，以了解質(zhì)量方針和目標(biāo)，使其能按規(guī)范要求開(kāi)展工作。內(nèi)審員培訓(xùn)針對(duì)技術(shù)骨干定期開(kāi)展，分內(nèi)部培訓(xùn)和專業(yè)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，以保證熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)并具備對(duì)內(nèi)部管理體系進(jìn)行有效支持，了解管理體系的升級(jí)、方法與規(guī)則的改進(jìn)等。技能培訓(xùn)可有效提高實(shí)驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)能力，以確保按照操作管理進(jìn)行操作。技能培訓(xùn)可采用“派出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)”方式進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室要有計(jì)劃地選派人員到國(guó)內(nèi)外知名院?；驒z測(cè)機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)，了解新技術(shù)及其發(fā)展趨勢(shì)，同時(shí)，也可邀請(qǐng)知名專家到本部培訓(xùn)，提高整體技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作技能。[8-11]

1.3 強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)人員責(zé)任意識(shí)與敬業(yè)精神

實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的工作態(tài)度、責(zé)任意識(shí)和敬業(yè)精神直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室工作的順利、有效進(jìn)行。在實(shí)驗(yàn)室管理中，要重視實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的思想動(dòng)態(tài)，提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的敬業(yè)精神，調(diào)動(dòng)工作積極性，充分發(fā)揮每個(gè)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的工作潛能，轉(zhuǎn)變檢測(cè)工作簡(jiǎn)單枯燥的思想認(rèn)識(shí)，鼓勵(lì)在熟練中出精準(zhǔn)、出效率、出改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可框架下的質(zhì)量意識(shí)和法律責(zé)任意識(shí)要加強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的大局觀、整體觀要建立。

2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理

儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室的基本工作對(duì)象與條件，直接影響實(shí)驗(yàn)的結(jié)果、現(xiàn)象的觀察、假設(shè)的驗(yàn)證等。儀器設(shè)備管理是《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中九個(gè)要素之一，是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中檢查的重點(diǎn)。儀器設(shè)備管理包括購(gòu)置、計(jì)量檢定、建檔、使用、維護(hù)、報(bào)廢等程序。[12,13]

2.1 規(guī)范儀器購(gòu)置

儀器設(shè)備購(gòu)置是其管理的起點(diǎn)，要保證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的順利實(shí)施，制定合理的購(gòu)置計(jì)劃，嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)置前期的評(píng)審制度和購(gòu)置后的驗(yàn)收制度。儀器前期購(gòu)置要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，后期則要根據(jù)欲增加的評(píng)審項(xiàng)目進(jìn)行，同時(shí)考慮儀器的報(bào)廢周期和儀器使用的輕重緩急。前期評(píng)審從儀器的經(jīng)濟(jì)、安全和適用性以及性價(jià)比等綜合考慮，要避免盲目追求最新、最高端、最先進(jìn)的儀器設(shè)備，購(gòu)置后無(wú)人能夠操作，甚至是經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后也難以達(dá)到該設(shè)備的最佳實(shí)驗(yàn)狀態(tài)，無(wú)法獲得預(yù)期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。如對(duì)于大型儀器設(shè)備的購(gòu)置要考慮其通用性，方便儀器的計(jì)量認(rèn)證和能力驗(yàn)證時(shí)數(shù)據(jù)的橫向?qū)Ρ龋粚?duì)于常用小型儀器，要考慮經(jīng)濟(jì)性和耐用性。購(gòu)置后的驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)前期評(píng)審要求，訂貨合同，實(shí)際運(yùn)行效果和測(cè)試結(jié)論等幾方面嚴(yán)格考查。對(duì)于大型精密儀器要經(jīng)過(guò)計(jì)量檢定合格后，再給予驗(yàn)收合格。

2.2 計(jì)量檢定標(biāo)準(zhǔn)化

儀器設(shè)備的計(jì)量是量值溯源的保證。認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室要求所有設(shè)備進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)量，計(jì)量包括臨時(shí)性計(jì)量和周期性計(jì)量。要求實(shí)驗(yàn)室工作人員定期送檢設(shè)備，對(duì)設(shè)備進(jìn)行明確綠、黃、紅三色標(biāo)識(shí)。在兩次計(jì)量中，進(jìn)行一次期間核查，以此保證實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的正常使用狀態(tài)。

實(shí)驗(yàn)室要認(rèn)識(shí)到儀器設(shè)備計(jì)量的重要性，在每年的經(jīng)費(fèi)預(yù)算中，要做好這部分預(yù)算及臨時(shí)性計(jì)量的經(jīng)費(fèi)支出。并從計(jì)量校準(zhǔn)的過(guò)程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的潛在問(wèn)題，做好其更新、升級(jí)等準(zhǔn)備工作。

2.3 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)化

儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和報(bào)廢是實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的主要工作。要嚴(yán)格執(zhí)行“使用儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和授權(quán)、按照操作規(guī)程進(jìn)行，并詳細(xì)填寫(xiě)操作記錄”的規(guī)定。儀器的借出和借入時(shí)需要填寫(xiě)記錄表，并標(biāo)明使用狀態(tài)。設(shè)備負(fù)責(zé)人制定相關(guān)的保養(yǎng)維修計(jì)劃，使用人定期維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備維護(hù)的常態(tài)化，使設(shè)備隨時(shí)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備故障、損壞，達(dá)不到計(jì)量認(rèn)證要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)及時(shí)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任簽批，隔離，并快速處理。

上述儀器設(shè)備的使用、維護(hù)與報(bào)廢等過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化是目前許多非認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需要規(guī)范的，并應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的框架為努力方向。

2.4 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室對(duì)供電、溫度、濕度、輻射、震動(dòng)、電磁干擾及生物消毒等與檢測(cè)結(jié)果直接相關(guān)的環(huán)境條件有明確要求，需要實(shí)驗(yàn)室排查和改善不利因素，確保實(shí)驗(yàn)、儀器設(shè)備在一個(gè)穩(wěn)定、可靠的環(huán)境中開(kāi)展，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度。如微生物實(shí)驗(yàn)室要對(duì)環(huán)境的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，對(duì)不同檢測(cè)背景規(guī)定不同菌落數(shù)等。

3 建立服務(wù)社會(huì)的管理機(jī)制

認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是由第三方認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，在認(rèn)可檢測(cè)檢定的范圍，服務(wù)不同客戶。他們對(duì)客戶建立良好的客戶關(guān)系，系統(tǒng)管理客戶的資料，建立通暢的信息溝通，根據(jù)客戶需求，開(kāi)發(fā)不同的檢測(cè)方法；管理中嚴(yán)格保密客戶和投訴處理的規(guī)定，規(guī)范服務(wù)客戶和社會(huì)的程序，避免不必要的法律糾紛。高校實(shí)驗(yàn)室以服務(wù)高校自身為主，但隨著社會(huì)化的資源共享，高校儀器設(shè)備條件的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)以及良好的高校聲譽(yù)，實(shí)驗(yàn)室愈來(lái)愈受到社會(huì)的關(guān)注。因此，高校實(shí)驗(yàn)室的管理日趨規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的理念和框架無(wú)疑是高校實(shí)驗(yàn)室管理和建設(shè)的目標(biāo)和方向。既有效服務(wù)于教學(xué)科研，又向社會(huì)提供可靠的服務(wù)。

4 建立適應(yīng)現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室工作人員的職級(jí)和職稱體系

穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員隊(duì)伍，是實(shí)驗(yàn)室生存和發(fā)展的關(guān)鍵。目前，高校實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的學(xué)歷層次得到普遍提高，實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員在個(gè)人職業(yè)的發(fā)展、升級(jí)升值空間、職稱評(píng)定等方面的需求也日益迫切，合理、公平的激勵(lì)制度需要逐漸完善。[14,15]實(shí)驗(yàn)室在人員管理中除了科學(xué)量化實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的工作外，還需要鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員在崗科研，能夠針對(duì)本職工作的具體問(wèn)題進(jìn)行研究，在科研中提高自己的專業(yè)素質(zhì)，在科研中開(kāi)拓創(chuàng)新，從而促進(jìn)本職工作。

隨著實(shí)驗(yàn)室工作的日益專業(yè)化、技術(shù)專門(mén)化、操作高端化等，實(shí)驗(yàn)人員的職稱是否需要重新予以考慮？是否需要向?qū)I(yè)職稱體系靠攏？可考慮設(shè)立實(shí)驗(yàn)教授崗位、教授級(jí)實(shí)驗(yàn)技師等，合理分級(jí)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員，造就實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的職業(yè)成就感。

5 結(jié)束語(yǔ)

高校實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著培養(yǎng)高等專業(yè)技術(shù)人才、開(kāi)展科學(xué)研究與技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù)社會(huì)等諸多任務(wù)，其工作直接影響教學(xué)、人才培養(yǎng)及科研工作的質(zhì)量與水平。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的理念與框架，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系提高的目標(biāo)和有效途徑。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)主動(dòng)提高思想認(rèn)識(shí)，借實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作，全面提升實(shí)驗(yàn)室的管理與技術(shù)水平，為人才培養(yǎng)、科技進(jìn)步、服務(wù)社會(huì)等提供保障。

[1] 晏南軍.CNAS認(rèn)可對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的重要性[J].化工管理,2013(4):178.

[2] 張宇鋼.論高校實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)[J].合肥學(xué)院學(xué)報(bào),2010(5):93-96.

[3] 謝成威.關(guān)于在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前的準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的幾點(diǎn)說(shuō)明[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù),2006(33):49-50.

[4] 施瑞,何驍威,蘭山.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)提高實(shí)驗(yàn)教學(xué)水平[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理,2014(1):28-220, 224.

[5] 龐海.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)以提升實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)水平[J].抱頭醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014(1):130-131.

[6] 李煥春,郝選明.基于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度下的高校實(shí)驗(yàn)室建設(shè)[J].實(shí)驗(yàn)室研究與探索,2009(8):165-166,175.

[7] 朱云.實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍建設(shè)與實(shí)驗(yàn)室發(fā)展[J].高校實(shí)驗(yàn)室工作研究,2013(6):64-65.

[8] 任麗娜,陳春生,劉海峰.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)施與實(shí)驗(yàn)室管理[J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù),2009(10):1-2.

[9] 呂粉桃,周金池,王蘭珍.高校實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可過(guò)程存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2013(13):343-346.

[10] 張金標(biāo),朱正國(guó),高于欣.高校實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)的思考[J].高校實(shí)驗(yàn)室工作研究,2013(9):53-54,66.

[11] 吳丹.高等院校食品學(xué)科實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)探討[J].教育教學(xué)論壇,2014(5):19-20.

[12] 楊桂華.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的設(shè)備質(zhì)量管理[J].環(huán)境監(jiān)測(cè)管理與技術(shù),2003(4):5-6.

[13] 孫進(jìn)輝.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)儀器設(shè)備管理的思考[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理,2013(7):236-238.

[14] 羅莉,陳省平,吳玨珩.實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍激勵(lì)中的“需求”與“公平”[J].實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理,2013(3):193-195.

[15] 唐雅玲,危當(dāng)恒,尹蔚蘭.高學(xué)歷實(shí)驗(yàn)技術(shù)隊(duì)伍建設(shè)的探討[J].基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)教育,2013(10):957-959.

Lab Construction and Management with the Idea or System of Laboratory Accreditation

Zhang Yanyan, Han Tao, Ding Ke, Jiang Huaixi, Huang Manqing
Beijing University of Agriculture, Beijing, 102206, China

This paper describes the approval conditions, strengthening the construction of laboratory technical team, establishing the instrument or equipment management standards, and laboratory environment management standardization with the idea or system of laboratory accreditation.

laboratory accreditation; laboratory construction; laboratory management

2014-09-25

張艷艷，碩士，實(shí)驗(yàn)師。

北京農(nóng)學(xué)院促進(jìn)人才培養(yǎng)綜合改革項(xiàng)目(編號(hào)：5095237001/136)。