實驗室質(zhì)量管理組織流程改進的思考

文/黃埔雁

目前，我國有些第三方實驗室質(zhì)量管理組織機構(gòu)存在的問題是質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)龐大，部門機構(gòu)層次重疊，以至質(zhì)量管理效率低下，拖延了服務(wù)周期，增加了檢測成本，直接影響委托方的公信力。原因是有些第三方綜合性、龐大的實驗室將質(zhì)量管理組織混同于一般的行政管理體系，效率低下。

針對此類現(xiàn)象，筆者提出實驗室應(yīng)流程再造，以解決此類實驗室質(zhì)量管理組織運行中存在的比較突出的問題。

一、質(zhì)量管理組織機構(gòu)管理流程優(yōu)化

1. 實行各檢測所技術(shù)負責人制

CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》中規(guī)定：技術(shù)管理層在質(zhì)量管理體系中的職責是全面負責技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源。對于有些多領(lǐng)域檢測所組成的綜合性組織機構(gòu)，龐大且復(fù)雜的運行體系，除了技術(shù)管理第一層次的總技術(shù)負責人外，技術(shù)管理層中的第二層——各專業(yè)檢測所，有的機構(gòu)中的專業(yè)檢測所只設(shè)立了行政管理崗位全面負責本部門運作，沒有相應(yīng)的技術(shù)負責人，故許多正常的檢測技術(shù)工作和管理工作無法順利開展。因此，該技術(shù)管理層面必須設(shè)立技術(shù)負責人崗位，由專業(yè)檢測所領(lǐng)導(dǎo)承擔。該技術(shù)負責人與行政管理職責相匹配，不僅不矛盾，而且更利于專業(yè)檢測部門為本部門技術(shù)工作符合質(zhì)量管理要求，承擔起應(yīng)有的技術(shù)把控等責任。在該類實驗室質(zhì)量管理組織機構(gòu)的改革中，建議該專業(yè)檢測所設(shè)置的技術(shù)管理層的技術(shù)負責人崗位必須由具有該領(lǐng)域技術(shù)能力和管理能力的人來勝任。

通過該技術(shù)管理層崗位的設(shè)定，可顯著地減少技術(shù)工作的審批環(huán)節(jié)，縮短工作流轉(zhuǎn)時間。例如，根據(jù)質(zhì)量管理體系標準要求對于新檢測方法的使用，進行技術(shù)能力驗證，以證明本單位的技術(shù)能力滿足國家標準或是國際標準規(guī)定的技術(shù)參數(shù)要求。驗證工作是一個典型的技術(shù)運作，該項工作最終需要檢測所層面技術(shù)負責人確認并批準使用該標準方法。若此項技術(shù)工作的批準通常要由專業(yè)檢測所逐級上報，經(jīng)過質(zhì)量管理部門審核后，報上一級單位技術(shù)總負責人批準，一般需要多個工作日，加上專業(yè)檢測部門內(nèi)部的技術(shù)驗證時間，整個周期通常要很長。調(diào)整后的質(zhì)量管理體系通過減少管理層次，將原來由檢測所上一級領(lǐng)導(dǎo)擔任技術(shù)負責的，轉(zhuǎn)變成由專業(yè)檢測部門技術(shù)負責人承擔。不必由原來各檢測所向單位行政管理部門申請，再由行政管理部門組織有關(guān)部門評審，最后，報檢測所上一級技術(shù)總負責人批準實施。這大大縮短了審批的時間。

2. 降低質(zhì)量管理信息的失真風(fēng)險

流程優(yōu)化后，實驗室正常的技術(shù)管理工作直接由各檢測所的技術(shù)負責人組織評審和批準實施。因此，檢測所層面技術(shù)負責人的技術(shù)和質(zhì)量管理要求可以不必經(jīng)過上一級行政管理部門。這樣，減少行政管理部門審批過程，可加快信息指令的傳遞速度和實驗室技術(shù)工作的流程，縮短了檢測周期，有利于實驗室提高質(zhì)量管理工作效率，有利于相關(guān)部門快速處置影響社會公眾安全的應(yīng)急事件，不斷滿足廣大人民日益增長的公共安全需求。

二、調(diào)整質(zhì)量管理崗位職責范圍

1. 技術(shù)總負責人

技術(shù)總負責人可以與各專業(yè)所的技術(shù)負責人直接對話，及時了解各檢測所技術(shù)運作和確保實驗室運作質(zhì)量的情況，起協(xié)調(diào)和總體把關(guān)等作用。從檢測環(huán)境來看，我國加入WTO后，一些合資企業(yè)和外國檢測集團的質(zhì)量管理層次為我國第三方實驗室提供了可以借鑒的管理模式。對下一層技術(shù)負責人崗位職責的設(shè)置，可以從技術(shù)角度出發(fā)，從而減輕行政角色的影響。

2. 技術(shù)負責人

由專業(yè)檢測所領(lǐng)導(dǎo)擔任技術(shù)負責人的管理。通過直接參與檢測部門的工作，負責制定和組織實施本檢測所技術(shù)發(fā)展規(guī)劃與上一級組織機構(gòu)的目標相對應(yīng)，組織解決重大的技術(shù)問題和實施技術(shù)改造方案等工作。專業(yè)檢測所的技術(shù)負責人應(yīng)是該領(lǐng)域的技術(shù)專家并具備相應(yīng)的管理能力，非常了解本專業(yè)的特點和技術(shù)水平，有能力審批本檢測相關(guān)的技術(shù)報告，選拔和培養(yǎng)不同的專業(yè)技術(shù)人才負責檢測所各技術(shù)和新檢測方法的開發(fā)等工作。及時通過便捷網(wǎng)絡(luò)了解最新的檢測方法動態(tài)，加強對檢測人員檢測能力的培養(yǎng)，為技術(shù)負責人全面貫徹和執(zhí)行質(zhì)量管理要求提供了可行性。通過不斷學(xué)習(xí)，掌握、開發(fā)社會發(fā)展所需的新檢測技術(shù)，來應(yīng)對突然發(fā)生的公共危機事件。

實驗室質(zhì)量管理組織流程再造是一個漸進的過程，既非工作流程的簡化或重組，也非單純依靠質(zhì)量管理部門間實現(xiàn)部門的整合或聯(lián)動，而是對該實驗室質(zhì)量管理的理念、發(fā)展目標、行為準則、治理模式、制約機制的整體再造。它涉及該類實驗室質(zhì)量管理組織，內(nèi)部機構(gòu)之間、實驗室質(zhì)量管理組織與社會組織之間的溝通與互動，必然會帶來實驗室質(zhì)量管理在組織結(jié)構(gòu)、決策程序、運行機制、評估體系、激勵機制等方面的顯著變化。因此，有些實驗室質(zhì)量管理組織流程再造絕非在原有流程上的修修補補，而是一場徹底、深刻和持續(xù)的內(nèi)部改革，不是能夠一蹴而就的。

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