關于完善醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的研究

吳 鏑 吳 波

長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;吉林大學聯誼醫(yī)院

關于完善醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的研究

吳 鏑 吳 波

長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院;吉林大學聯誼醫(yī)院

發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會管理職能,并以此補充政府監(jiān)管的空白,是現階段的重要問題。目前尚未看到通過研究我國實際情況,提出有關藥品監(jiān)管的行業(yè)協(xié)會網絡構成模式。本文指明食品藥品協(xié)會自身的完善措施,提出了有關藥品行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管范圍、行業(yè)信息的發(fā)布、協(xié)助政府應急預案等。立足我國國情,從實際出發(fā),完善醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會職能,促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

醫(yī)藥協(xié)會;醫(yī)藥傳承;藥品監(jiān)督管理

我國醫(yī)療用品、藥品種類不斷增多,我國實行的是政府主導型的醫(yī)藥監(jiān)管策略,雖然監(jiān)管體系人員較多,但由于醫(yī)療、藥品行業(yè)技術性強,以及有些政府官員自主性低,監(jiān)管效果不是十分理想。針對醫(yī)藥安全管理信息,政府通常采取的機制是:自上而下逐級傳播和自下而上逐級反饋,在這種機制下,會出現信息傳播不對稱的情況,因此,這種機制不完善和低效的。傳媒業(yè)的快速發(fā)展為當前信息傳播提供了強大的武器,但由于只片面追求經濟利益的,不少大眾媒介采用信息傳播理念既不科學也不客觀,導致信息失實,甚至片面夸大,加之缺少嚴格的審查把關制度,給企業(yè)、社會造成嚴重經濟損失和帶來不良影響[1]。單靠國家和市場,監(jiān)管工作顯得薄弱無力,面對多變的風險更是力不從心[2]。政府一次次因監(jiān)管失誤付出了昂貴的代價,經濟損失可以彌補,政府信用的喪失卻很難挽回。有些傳媒為了吸引大眾注意力,不負責任的夸大事實進行散播,加重了對企業(yè)及社會的危害。有效地監(jiān)管是在提高政府監(jiān)管自覺性的同時,培植其他掌握專業(yè)知識和行業(yè)基本情況的監(jiān)管主體共同參與。

如何發(fā)揮行業(yè)協(xié)會管理職能,并以此補充政府監(jiān)管的空白,這是現階段的重要問題。雖然有過發(fā)達國家監(jiān)管體系與我國藥品管理體系的對比,但尚未看到通過研究我國實際情況,提出的醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會網絡構成模式,及醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管范圍、對行業(yè)信息發(fā)布規(guī)定、協(xié)助政府應急預案,在監(jiān)管時行業(yè)協(xié)會應遵守的規(guī)章制度等。[3、4]立足我國國情,從實際出發(fā),促進醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會參與醫(yī)療、藥品監(jiān)管,補充和完善我國醫(yī)藥監(jiān)督管理制度,可進一步保障醫(yī)療、藥品安全有效。

近年,我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展很快,政府機構改革工作也在不斷深入。在這樣的形勢下,醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會做了很多工作,比如幫助中小企業(yè)發(fā)展、加強行業(yè)自律、進行行業(yè)統(tǒng)計和價格協(xié)調、推動《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)的實施等,行業(yè)協(xié)會在市場和政府之外,為推動我國醫(yī)藥經濟的發(fā)展起了積極作用,發(fā)揮著其獨特的不可取代的作用[5]。行業(yè)協(xié)會和公民、市場、國家之間能夠形成合作互補的關系,如果協(xié)會能夠發(fā)揮適當的監(jiān)管能力,那么四者之間就能夠構建起一種協(xié)調各方關系、彌補相互缺陷的結構框架,從而形成一種具有復合式立體式特點的良好的監(jiān)管秩序。在國際經貿關系中,發(fā)達國家的行業(yè)協(xié)會、商會都發(fā)揮著重大作用,而我國食品藥品行政管理體系中有些職能和WTO的原則并不適應,因此應該由醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會來代替政府履行這些職能。政府應以為企業(yè)創(chuàng)造公平競爭的良好環(huán)境為職責。

醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會應該充分發(fā)揮自身作用,肩負維護行業(yè)公平競爭環(huán)境和企業(yè)的合法權益的使命?，F有醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,需要不斷完善自身機構和職能、加強自身建設,以實現最大限度的發(fā)揮對食品藥品行業(yè)的監(jiān)管作用。

現在醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的業(yè)務多以會展、培訓、評優(yōu)、研討、講座、技術咨詢等形式開展。這些協(xié)(學)會多為官辦,具有政府背景深,學術性強,行政影響力大等特點。如果行業(yè)協(xié)會參與監(jiān)督管理,以下不足需要改進:1)法律地位不明確,監(jiān)管職能難以得到充分發(fā)揮;2)代表性不足,職能不完備、缺乏權威。沒有廣闊的覆蓋面,難以發(fā)揮作用,本行業(yè)的大部分企業(yè)應涵蓋于行業(yè)協(xié)會內部,受協(xié)會行規(guī)的制約;其次要有權威性,其行規(guī)才能真正地得到實施。3)行業(yè)協(xié)會不善于謀求自身發(fā)展,內部沒有良好的治理結構,既乏經費又缺年輕人力,要發(fā)揮主動性十分困難[6]。4)企業(yè)文化建設和醫(yī)療用品、藥品市場建設中罕見行業(yè)協(xié)會的身影。行業(yè)內發(fā)揮不正當競爭行為時,反應遲緩,其服務意識、服務功能有待健全。5)行業(yè)協(xié)會自律性有待加強,相關法律規(guī)范及行業(yè)指南有待完善。應建立健全培訓體系,加強國際合作與交流,培養(yǎng)高素質的國際化監(jiān)管人才。6)社會對行業(yè)協(xié)會了解不足,因此行業(yè)協(xié)會應該加強與科研機構,學會研究會,高等學府等學術組織的合作,通過開展政策研究和技術討論,為政府決策、公眾維權提供咨詢和支持。

改進措施:

1 推進行業(yè)協(xié)會自身建設的措施

1.1理順醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的管理體制。建立有效的內部機構和運行機制,使其真正成為具有獨立行使行業(yè)自律管理權限的非營利性的管理與服務組織。

1.2按照政、會分開的原則,政府應當明確把哪些行政職能轉移給醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會。

1.3推進醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的人事管理制度改革,真正做到政府官員、公務員完全從行業(yè)協(xié)會撤出使協(xié)會依照相關法律法規(guī)及章程的要求獨立開展工作。

1.4解決醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會經費不足問題。

1.5充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的溝通職能、管理職能。通過建立和政府溝通有效渠道和長效機制,發(fā)揮政府和企業(yè)間橋梁紐帶作用;成為連接政府部門、生產經營企業(yè)的紐帶,作好醫(yī)療用品、藥品安全軟管理的協(xié)調。

1.6完善自律機制、擴大自身影響力,樹立良好的社會形象。

2 確立醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會監(jiān)管及與政府協(xié)作職能

2.1 醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對生產企業(yè)、經銷商、零售商的監(jiān)管:行業(yè)協(xié)會制定具體規(guī)定,對生產企業(yè)、經銷商、零售商進行監(jiān)管。政府確定對行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管職責及監(jiān)管方式。

2.2 醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對網上藥店的監(jiān)管:行業(yè)協(xié)會制定具體的文件和計劃,對網上銷售的藥品進行專業(yè)性的管理,推動醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。在網上藥店的規(guī)范管理方面,政府確定對行業(yè)協(xié)會的具體監(jiān)管職責及監(jiān)管方式。

3 發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的信息收集發(fā)布作用及應急功能

醫(yī)療用品、藥品問題直接關涉百姓身體健康和生命安全,因此人們對此都十分關注。一旦發(fā)生問題,輕則影響到行業(yè)的聲譽和經濟利益,重則會對整個行業(yè)造成毀滅性打擊。而個別擁有信息優(yōu)勢的企業(yè),唯利是圖,絲毫不顧及消費者的利益,他們行動隱秘,反監(jiān)督能力很強。政府對其監(jiān)管難度大,成本高,他們的投機和違法行為,往往在對社會造成重大不良影響之后,在社會輿論的壓力之下才能被揭露出來。加之有些媒體也片面追求經濟利益,以不科學不客觀的理念傳播信息,導致信息失實現象嚴重。嚴重情況下甚至給整個行業(yè)帶來毀滅性打擊。醫(yī)藥協(xié)會如何保證生產者、銷售者與政府之間的信息對稱,與政府溝通,消除不良影響,為政府的善后工作提供信息數據支持;如何保障醫(yī)療用品、藥品質量安全信息及時有效傳遞,提高消費者對產品的認知,避免信任危機等,都是醫(yī)藥協(xié)會應盡的責任。

4 醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會間溝通機制的建設

加強醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會間的溝通,保證行業(yè)間信息流暢,避免行業(yè)重復管理、資源浪費。提升醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會社會影響力,共同努力提高我國企業(yè)的國際經貿交流合作。

5 對行業(yè)協(xié)會的監(jiān)管及權限限定

行業(yè)協(xié)會過多維護成員利益,而罔顧社會使命的現象時有發(fā)生,因此有必要對其進行一定的監(jiān)管。否則行業(yè)協(xié)會可能把團體優(yōu)勢變成掠奪優(yōu)勢,這將對社會公正造成不良影響。如中國保健食品協(xié)會曾經是一個全國性的行業(yè)協(xié)會組織,但后來因為嚴重違規(guī)行為,該協(xié)會不僅亂排序、亂評比、亂收費,甚至還擅自設立分支機構。為防止行業(yè)協(xié)會向利益極端化的方向發(fā)展,政府應規(guī)定醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在安全治理中的權限,制定對行業(yè)協(xié)會監(jiān)管措施,促進醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

[1] 姚霞.推進我國醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的政策選擇 [J]中國醫(yī)藥科學2013,3(18):7-11

[2] 李順平,尹愛田,井珊珊,趙文靜.我國食品藥品監(jiān)督管理行政機構人力資源配置狀況與變化分析 [J] 中國衛(wèi)生經濟 2011 ,30 (8 ):42-44.

[3] 徐建功.國外食品藥品監(jiān)管隊伍對我國食品藥品監(jiān)管隊伍建設的啟示 [J]．藥學教育, 2012,(28)1 :1-4。

[4] 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院 . 世界部分國家及地區(qū)公務員制度與培訓[Z].2012,1-7.

[5] 國務院辦公廳《關于加快推進行業(yè)協(xié)會商會改革和發(fā)展的意見》

[6] 袁丹青 關于我國醫(yī)藥行業(yè)現狀及發(fā)展 [J] 大家健康 2014,8(9):334-335.

Play the pharmaceutical industry association management functions, and to supplement the blank of government regulation, is an important problem of the present stage. Have not yet seen through the study of the actual situation in China, put forward the relevant drug supervision industry association network composition model. The paper points out that the food and Drug Association’s perfect measures, puts forward the relevant pharmaceutical industry associations supervision scope, industry information release, to assist the government in emergency. Based on China’s national conditions, from the actual situation, improve the functions of the pharmaceutical industry association, to promote the development of pharmaceutical industry.

Medical Association ;Medicine Inheritance ;The drug supervision and management

R19

A

1672-5654(2015)02(C)-0000-0

中國中醫(yī)藥管理局,全國中藥特色技術傳承人才培訓項目,電話:18004307577.

吳鏑(1971—),女,滿族,吉林長春人,碩士,副主任藥師,吉林省高級職業(yè)鑒定考評員,國家中藥特色技術傳承人。主要從事藥品質量控制工作和臨床用藥研究工作。負責吉林省中藥專業(yè)職業(yè)鑒定的出題及考評工作。