逍遙散治療功能性消化不良的隨機(jī)平行對(duì)照研究

郭寶家

作者單位：110021 沈陽(yáng)市鐵西區(qū)霽虹社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)內(nèi)科

逍遙散治療功能性消化不良的隨機(jī)平行對(duì)照研究

郭寶家

目的探討逍遙散治療功能性消化不良(FD)的效果。方法158例功能性消化不良患者,根據(jù)就診順序分成對(duì)照組(單用多潘立酮片治療)和研究組(逍遙散治療), 各79例, 對(duì)比分析兩組的臨床療效和藥物安全性。結(jié)果治療后, 研究組總有效率(93.67%)明顯高于對(duì)照組(79.75%), 且藥物不良反應(yīng)(3.40%)明顯少于對(duì)照組(12.66%), 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論逍遙散治療功能性消化不良不僅療效顯著, 而且藥物安全性好, 推薦臨床應(yīng)用。

逍遙散；功能性消化不良

FD主要是指非器質(zhì)性疾病引起的以消化道功能紊亂為主要癥狀的一組臨床綜合征, 是消化科常見(jiàn)疾病之一［1］。本研究通過(guò)對(duì)比西藥多潘立酮和中藥逍遙散治療FD的差異,旨在為臨床治療FD提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院消化內(nèi)科2013年10月～2014年12月診斷為功能性消化不良的患者158例作為研究病例, 根據(jù)就診順序分為研究組和對(duì)照組, 各79例。觀察組中男32例,女47例, 年齡19～60歲, 平均年齡(37.52±7.08)歲；對(duì)照組中男31例, 女48例, 年齡20～59歲, 平均年齡(37.63±7.11)歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合功能性消化不良羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］, 確診為FD；②中醫(yī)證型為肝郁脾虛型；③年齡＞18歲；④臨床資料完整, 能夠配合完成治療和隨訪；⑤患者知情同意, 自愿參與。兩組患者一般資料比較, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者忌煙酒﹑辛辣, 停用其他影響消化系統(tǒng)功能藥物, 對(duì)照組給予多潘立酮片(商品名為嗎丁啉,西安楊森制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字 H10910003)10 mg/次, 3次/d, 口服；研究組給予逍遙散, 方劑：柴胡15 g﹑當(dāng)歸15 g﹑白術(shù)15 g﹑枳殼15 g﹑白芍20 g﹑茯苓12 g, 薄荷9 g﹑雞內(nèi)金10 g﹑半夏10 g以及炙甘草6 g, 胃脹者加青皮, 噯氣者加丁香柿, 納差者加焦三仙 ﹑雞內(nèi)金, 水煎, 去藥渣, 留取200 ml汁液, 每日早晚飯后1 h口服劑。兩組均連續(xù)治療4周, 治療期間不再給予其他治療措施。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［3］隨訪6個(gè)月, 進(jìn)行療效評(píng)價(jià), 具體評(píng)價(jià)方法為：①治愈：腹痛﹑腹脹﹑噯氣﹑惡心嘔吐以及食欲不振等癥狀全部消失, 隨訪期間未復(fù)發(fā)；②有效：臨床癥狀雖未徹底消失, 但是明顯好轉(zhuǎn), 隨訪期間病情未見(jiàn)惡化；③無(wú)效：臨床癥狀未見(jiàn)改善或隨訪期間復(fù)發(fā)或加重?？傆行?治愈率+有效率。

1.3.2 藥物安全性評(píng)價(jià) 記錄治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況, 不良反應(yīng)越少, 說(shuō)明藥物安全性越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

作者單位：110021 沈陽(yáng)市鐵西區(qū)霽虹社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)內(nèi)科

2 結(jié)果

治療后, 研究組治愈38例, 有效36例, 無(wú)效5例, 總有效率為93.67%；對(duì)照組治愈29例, 有效34例, 無(wú)效16例,總有效率為79.75%。研究組總有效率明顯高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組無(wú)嚴(yán)重性藥物不良反應(yīng)發(fā)生,研究組治療期間僅出現(xiàn)3例不良反應(yīng), 分別腹瀉1例, 腹脹2例, 總發(fā)生率為3.80%, 對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)10例(12.66%),其中頭痛2例, 腹瀉3例, 腹脹5例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

FD的發(fā)病與胃腸運(yùn)動(dòng)功能異常﹑胃酸異常分泌﹑感染幽門(mén)螺桿菌以及心理壓力大等諸多因素相關(guān)。目前西醫(yī)學(xué)治療主要采取以增強(qiáng)胃腸動(dòng)力為主﹑抑制胃酸分泌﹑保護(hù)胃黏膜以及根治幽門(mén)螺桿菌感染為輔的綜合治療手段。多潘立酮作為臨床常用的促進(jìn)胃動(dòng)力藥物, 屬于外周多巴胺受體拮抗劑, 其雖然能夠有效增強(qiáng)胃動(dòng)力, 但是對(duì)于FD治療效果并不顯著, 加之長(zhǎng)期應(yīng)用時(shí)藥物副作用較多, 基于上述諸多現(xiàn)狀, 需求一種副作用少﹑療效顯著的FD治療方案已迫在眉睫,而隨著中醫(yī)的復(fù)興, 中藥治療FD受到關(guān)注。中醫(yī)學(xué)中雖然并沒(méi)有“功能性消化不良”的病名, 但是根據(jù)其癥狀將FD歸于“痞滿(mǎn)”﹑“胃脘痛”的范圍內(nèi)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為FD發(fā)生的主要原因?yàn)槠⑽柑撊? 肝郁襲脾, 引發(fā)肝胃不和, 從而出現(xiàn)脾氣不升﹑胃失和降, 而肝﹑脾﹑胃均處于中焦, 脾主運(yùn)化水谷精微, 為后天之本；胃主受納, 是人體水谷之海；肝主疏泄, 調(diào)理氣機(jī)升降, 肝疏泄條達(dá), 則脾能升清降濁, 胃能和順, 但是若肝失疏泄, 則脾胃升降異常, 久之則發(fā)為本病, 因此中醫(yī)主張治療FD主要采取疏肝理氣﹑益氣健脾以及和胃降逆的方法。目前大量研究發(fā)現(xiàn)中藥制劑逍遙散對(duì)于FD具有較好的治療效果, 改善FD患者胃腸功能。逍遙散源自于《太平惠民和劑局方》, 是疏肝健脾代表方, 主要成分為當(dāng)歸﹑甘草﹑茯苓﹑白術(shù)﹑柴胡以及薄荷等, 方中君藥柴胡具有疏肝解郁﹑條達(dá)氣機(jī)之功；臣藥當(dāng)歸和白芍, 協(xié)同柴胡, 具有補(bǔ)肝助肝﹑養(yǎng)血和血的功效, 佐藥白術(shù)﹑茯苓等能夠健脾益氣, 佐使藥甘草調(diào)和藥性, 諸藥合用具有疏肝解郁﹑健脾養(yǎng)胃﹑養(yǎng)血和血之功。

綜上所述, 逍遙散治療功能性消化不良不僅療效顯著,而且藥物安全性好, 推薦臨床應(yīng)用。

［1］崔桐華, 騫芳.逍遙散加味治療功能性消化不良42例臨床觀察.中國(guó)中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志, 2012, 18(6):693.

［2］李瞭.逍遙散合多潘立酮治療功能性消化不良43例臨床療效觀察.中國(guó)民族民間醫(yī)藥, 2013, 22(19):58.

［3］許建敏, 鄧軍. 逍遙散加味治療功能性消化不良臨床觀察. 山西中醫(yī), 2012, 28(2):14-15.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.22.181

2015-8-10］