兒科安全用藥的現(xiàn)狀及對策研究

柳瑩

學(xué)術(shù)探討

兒科安全用藥的現(xiàn)狀及對策研究

柳瑩

兒童是處于迅速生長發(fā)育過程中的特殊人群,其體質(zhì)比成年人更敏感,在組織發(fā)育和體格等方面都不夠完善。因此,在兒科用藥方面不能簡單理解為成人用藥劑量的縮減,本研究從兒科安全用藥現(xiàn)狀的幾個(gè)方面,有針對性的提出一些建議和對策,旨在加強(qiáng)對兒科合理藥物應(yīng)用的指導(dǎo)作用,以提高對兒科用藥認(rèn)識的重要性。

兒科； 安全用藥； 對策

兒童期是人生發(fā)育最重要的階段,與成人有著明顯的不同,年齡越小,差別越大。兒科是一個(gè)有著特殊生理特點(diǎn)的群體,相對成人更容易患病,免疫系統(tǒng)功能低下導(dǎo)致防御外界侵襲的能力較差,患病兒童之間的個(gè)體差異較大,臟器功能發(fā)育不全,藥物代謝和排泄的速度比較緩慢,在不同發(fā)育階段對于藥物的反應(yīng)也不一樣。本研究針對兒科安全用藥方面存在的一些問題進(jìn)行分析探討,并提出一些建議,以減少兒科不合理用藥現(xiàn)象的發(fā)生。

1 兒科安全用藥現(xiàn)狀

1.1 不合理用藥現(xiàn)象普遍存在 當(dāng)前國內(nèi)兒科用藥尤其是抗生素不合理應(yīng)用的現(xiàn)象較為普遍,藥物過度使用現(xiàn)象仍然存在。家庭用藥是臨床用藥的重要組成部分,但是限于家長對于藥品的理解程度和藥學(xué)知識的缺乏,往往會導(dǎo)致用藥不當(dāng)。家長迫切期望快速治愈孩子疾病是不合理使用抗生素的一個(gè)重要因素,由此引發(fā)的不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生。媒體和廣告的誤導(dǎo)也使家長在抗生素應(yīng)用方面存在誤區(qū),高估了其治療范圍。小兒由于免疫系統(tǒng)功能低下,抵抗力差,容易受到病毒和細(xì)菌的感染,如果沒有正確用藥,將導(dǎo)致兒童肝臟損傷、腎臟損傷、神經(jīng)系統(tǒng)損傷以及過敏反應(yīng)等現(xiàn)象。有時(shí)為了確保藥物療效還混合使用抗病毒、抗生素類藥物,這就增加了藥物不良反應(yīng)的發(fā)生概率,不但降低了藥效,還會影響其他藥物的藥效發(fā)揮[1]。

1.2 用藥劑型、劑量不準(zhǔn)確 國內(nèi)兒童用藥尚無專用劑型,盡管很多醫(yī)院開設(shè)了兒科門診,但是真正用于兒童的藥物依然很少。在藥品說明書上對兒科用藥使用規(guī)格部分多以成人規(guī)格代替,僅以遵醫(yī)囑、小兒酌情減少等形式出現(xiàn),違背了兒科安全用藥的原則。劑量不當(dāng)是兒科藥物不良反應(yīng)的主要因素,成人規(guī)格劑型的藥物,例如膠囊、丸劑在處方給藥時(shí),需要對此類型的藥物進(jìn)行適當(dāng)分割,而在實(shí)際指導(dǎo)用藥時(shí)難以把握藥物劑量,不但造成了藥品浪費(fèi)、兒童用藥范圍的狹窄,還會因?yàn)閯┝坎粔蚨诱`治療,若藥物用量過度將會引起毒副反應(yīng)。對于一些緩控釋制劑如果劑量不足將影響藥物正常釋放的速度,達(dá)不到治療目的,失去了治療意義,給兒童帶來不必要的機(jī)體傷害[2]。

1.3 兒科用藥研發(fā)不足 兒科用藥研發(fā)不足是國內(nèi)目前兒科用藥藥效不夠顯著、藥品品種較少的主要原因。以英國和美國為例,國外開發(fā)應(yīng)用于兒童的藥物更方便兒童使用,國內(nèi)近些年雖然也開發(fā)了一些兒科藥物,但所占比重很小,發(fā)展速度也很慢[3]。兒科用藥由于研發(fā)費(fèi)用較高、開發(fā)周期長、資金投入的風(fēng)險(xiǎn)大、利潤不高,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿意生產(chǎn)。而且研制的新藥在臨床的試驗(yàn)中尋找兒科受試者方面比較困難。盡管在這個(gè)問題上已經(jīng)受到了相關(guān)藥品管理部門的重視,但總的來說,兒科安全用藥的開發(fā)以及研究仍然處于起步階段。

1.4 缺少兒科用藥的安全監(jiān)管 雖然近些年來政府投入不少資金用于開展兒童健康的保障性工作,但是在兒科安全用藥監(jiān)管方面一直沒有特別的兒科用藥管理制度,對藥品說明書的管理不夠嚴(yán)格,雖然很多藥物已經(jīng)廣泛應(yīng)用于兒童,但是多數(shù)處方藥缺乏兒科用藥信息。

中國《藥品管理法》中也沒有兒科安全用藥的管理規(guī)定和建立專門的兒科用藥不良反應(yīng)檢測體系。對于兒科用藥的臨床評價(jià)以及不良反應(yīng)缺少相關(guān)事實(shí)和數(shù)據(jù),沒有有效的立法引導(dǎo)企業(yè)投資開發(fā)兒科藥品[4]。在國家的中藥保護(hù)品種規(guī)定里也沒有鼓勵開發(fā)兒科專用制劑的有關(guān)內(nèi)容。政府引導(dǎo)不夠,監(jiān)管不足。

2 兒科安全用藥管理對策

2.1 提高兒科用藥的合理性 藥物的過度使用,尤其是抗生素的濫用將會導(dǎo)致細(xì)菌的耐藥性,并增加藥品不良反應(yīng)的發(fā)生概率,因此,促進(jìn)兒科安全用藥的有效途徑就是減少抗生素的不合理使用,減少聯(lián)合用藥,防止兒科用藥不良反應(yīng)的發(fā)生,正確把握藥物的劑量、給藥途徑、功能及主治病癥[5]。在實(shí)際臨床診療過程中，醫(yī)生一定要正確診斷,注意兒童年齡特點(diǎn),嚴(yán)格把握藥物適應(yīng)性,結(jié)合病情合理選擇藥物,加強(qiáng)針對性,并掌握藥物間相互作用,減少抗生素在兒科用藥中不合理使用。

2.2 選擇合適用藥劑型、劑量 合適的藥物劑型可以提高兒童服藥依從性,例如可以選擇添加水果味的制劑類型。國內(nèi)兒科藥物劑型絕大多數(shù)以滴丸、糖漿等為主,未來的改革方向主要有緩釋制劑、口服制劑和口服制劑來代替部分注射劑,在藥物劑型改進(jìn)方面已經(jīng)有了很大提高,這就大大地方便了兒童用藥[6]。目前國內(nèi)市場上沒有小兒專用劑量,通常由成人劑量作為換算標(biāo)準(zhǔn),比較常見的方法以小兒體質(zhì)量、年齡來計(jì)算劑量,但是諸如破傷風(fēng)抗毒素等一般與年齡因素?zé)o關(guān)的藥物,在臨床給藥時(shí)需要根據(jù)病情決定用藥劑量,同時(shí)盡量避免使用如克、毫克等專業(yè)素語,可以用杯上幾小格來代替。

2.3 加大兒科用藥的研發(fā)力度 為了能夠合理、安全、有效的進(jìn)行兒科用藥,國家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集工作,重點(diǎn)研發(fā)更多針對兒童使用方便、效果明顯的藥物,保障兒科安全用藥的有效進(jìn)行[7]。及時(shí)充分地了解國內(nèi)兒科用藥市場信息,根據(jù)市場需求確定藥品開發(fā)方向。鼓勵藥廠在合乎倫理的前提下積極做好兒科用藥的臨床試驗(yàn),通過專業(yè)人員對整個(gè)研發(fā)進(jìn)行全面管理與協(xié)調(diào),生產(chǎn)符合兒科服用的藥物劑型與制劑,保證兒科用藥的開發(fā)效率和開發(fā)質(zhì)量[8]。醫(yī)院、企業(yè)、醫(yī)學(xué)院校等部門要重視兒科用藥的藥品信息,并進(jìn)行相關(guān)藥學(xué)信息服務(wù)[9]。

2.4 發(fā)揮藥學(xué)人員和政府的作用 兒童時(shí)期的新陳代謝旺盛,藥物的吸收、代謝都比成人快。因此,兒科用藥要通過專業(yè)藥學(xué)人員的指導(dǎo)和監(jiān)測,臨床藥師應(yīng)當(dāng)把兒科患病者用藥的安全問題作為重點(diǎn)工作,運(yùn)用專業(yè)的知識向兒科推薦合適的藥物,注重臨床藥學(xué)工作,進(jìn)而減少不良反應(yīng)[10]。政府在兒科用藥不良反應(yīng)檢測以及藥品數(shù)據(jù)和信息提供等方面應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管,制定有關(guān)兒科用藥的研究政策,并加強(qiáng)對于全社會兒科安全用藥知識的科普教育,切實(shí)保障兒科用藥權(quán)益,有效提高兒科安全用藥水平。

綜上所述,用藥安全是整個(gè)社會共同關(guān)注的話題,隨著社會的發(fā)展,兒科安全用藥問題已經(jīng)越來越受到人們的重視,兒科用藥值得深入研究和探討,在實(shí)際應(yīng)用時(shí)不但要從小兒生理特點(diǎn)出發(fā),還應(yīng)當(dāng)結(jié)合其心理學(xué)特點(diǎn),慎重選擇藥品。兒科醫(yī)生在選擇和臨床應(yīng)用藥物方面也要全面細(xì)致的考慮,本文從保障兒童用藥安全角度出發(fā),對與患病兒童用藥有者密切相關(guān)的幾方面進(jìn)行分析,并結(jié)合實(shí)際,提出加強(qiáng)兒科安全用藥的相應(yīng)對策,以減少不合理用藥,保障兒科安全用藥。

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(本文編輯：張小冬)

Study on the present situation of safe medication and countermeasures in paediatric department

LIUYing.

TheDean'sOffice,LiaoningVocationalCollegeofMedicine,Shenyang110101,China.

Children are a special group of population with rapid growth and development;their physique is more sensitive than adults, and their tissue development and physical aspects are not perfect; therefore, their medication should not be a less dosage of the adult standard. This paper puts forward some suggestions and countermeasures in light of the present condition of the pediatric drug safety,aiming to strengthen the guidance of the rational application of pediatric drugs and increase the understanding of the importance of using pediatric drugs

pediatric； safe medication; countermeasures

110101沈陽,遼寧醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院教務(wù)處

柳瑩(1987-),女,醫(yī)學(xué)碩士。研究方向：兒童臨床藥學(xué)研究。

10.3969/j.issn.1674-3865.2015.05.040

R985

B

1674-3865(2015)05-0515-02

2015-09-07)