不同凝血分析系統(tǒng)測(cè)定凝血五項(xiàng)的對(duì)比分析

林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)科 061001

不同凝血分析系統(tǒng)測(cè)定凝血五項(xiàng)的對(duì)比分析

林佳靜 范 洪 陳立新 張金彪 河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)科 061001

目的：觀察不同凝血分析系統(tǒng)測(cè)定凝血五項(xiàng)的可比性。方法：通過(guò)收集57例標(biāo)本，同時(shí)采用Sysmex CS5100和Sysmex CA1500血凝儀及配套試劑分別測(cè)定凝血五項(xiàng)，對(duì)比分析所得結(jié)果。結(jié)果：2臺(tái)血凝儀檢測(cè)凝血五項(xiàng)的測(cè)定結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著性差異（P＞0.05），相關(guān)性好（r＞0.9），2臺(tái)血凝儀在檢測(cè)時(shí)間上無(wú)明顯變化（P＞0.05）。結(jié)論：使用同一系列不同型號(hào)的血凝儀，對(duì)凝血項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果具有良好的可比性；Sysmex CS5100比Sysmex CA 1500在檢測(cè)速率和人性化方面都有著較大的優(yōu)勢(shì)。

血凝儀 可比性 檢測(cè)系統(tǒng)

凝血五項(xiàng)是指凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血酶時(shí)間（TT）、D－二聚體（D－D）測(cè)定，它是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要項(xiàng)目之一，在心血管疾病、血栓、彌漫性血管內(nèi)凝血及出血性疾病的診斷和治療當(dāng)中具有十分重要的作用，同時(shí)也是常規(guī)手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備的必要檢測(cè)項(xiàng)目之一[1～4]。近年來(lái)，自動(dòng)化血凝儀的普及使用，使得檢測(cè)速度和結(jié)果準(zhǔn)確性都得到了提高。但由于不同檢測(cè)系統(tǒng)的血凝儀在檢測(cè)方法、試劑、校準(zhǔn)品等方面存在明顯差異，導(dǎo)致同一份標(biāo)本會(huì)得到不同檢測(cè)結(jié)果，所以非但不能為臨床的診斷和治療提供有效的輔助和引導(dǎo)作用，有時(shí)還會(huì)誤導(dǎo)臨床醫(yī)生。因此，不同檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果的一致性，已成為當(dāng)今臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化亟待解決的重要問(wèn)題。本文對(duì)我科室的2臺(tái)血凝儀的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比對(duì)分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選擇57例患者新鮮全血樣本做比對(duì)試驗(yàn)，標(biāo)本均為患者在空腹?fàn)顟B(tài)下靜脈采取的樣本，2ml的109mmolL枸櫞酸鈉真空采血管準(zhǔn)確抽取2ml血液立即混勻，均以3 000rmin速率離心10min，分離出血漿，每例樣本均在2h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.2 儀器及試劑 本次2臺(tái)血凝儀均為日本Sysmex全自動(dòng)血凝儀，型號(hào)分別為Sysmex CA1500、Sysmex CS5100（日本東亞醫(yī)用電子儀器有限公司生產(chǎn)），分別于2009年和2013年開(kāi)始使用。2臺(tái)儀器均按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）文件進(jìn)行每日、每周、每月的維護(hù)和保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)室中溫度、濕度等環(huán)境均符合儀器測(cè)試要求。血凝試劑為原裝進(jìn)口Siemens血凝試劑（德國(guó)Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH提供），且批號(hào)相同。

1.3 質(zhì)控品 PT、APTT、TT、FIB質(zhì)控品為BIO－RAD公司生產(chǎn)的Trol1、Trol2高值、低值血凝質(zhì)控品，D－D質(zhì)控品為Sysmex公司生產(chǎn)的血凝質(zhì)控品。

1.4 方法 以Sysmex CA1500檢測(cè)系統(tǒng)為實(shí)驗(yàn)方法，以Sysmex CS5100檢測(cè)系統(tǒng)為對(duì)比方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求在保證定標(biāo)和質(zhì)控在控的情況下，測(cè)定待測(cè)標(biāo)本PT、APTT、TT、FIB、D－D各自的結(jié)果并進(jìn)行比對(duì)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，配對(duì)t檢驗(yàn)，做線性回歸和相關(guān)性分析；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

PT、INR、APTT、TT、FIB、D－D在Sysmex CA1500和Sysmex CS5100血凝儀上的測(cè)定值比對(duì)結(jié)果見(jiàn)表1，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，五組數(shù)據(jù)均P＞0.05，表明2臺(tái)血凝儀測(cè)定結(jié)果的差值無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表2顯示2臺(tái)血凝儀檢測(cè)凝血五項(xiàng)的測(cè)定結(jié)果相關(guān)性好（r＞0.9）；表3表明2臺(tái)血凝儀在檢測(cè)時(shí)間上無(wú)明顯變化（P＞0.05）。

3 討論

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)已成為臨床診斷、治療效果和健康狀況監(jiān)測(cè)的重要手段，其中檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及相同樣品在不同類(lèi)型的檢測(cè)系統(tǒng)所得結(jié)果的可比性，一直是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者的工作目標(biāo)[5]。

國(guó)際上經(jīng)常使用同類(lèi)型的檢測(cè)系統(tǒng)[6]。其中Sysmex CS5100（全自動(dòng)血凝儀）與Sysmex CA1500（全自動(dòng)血凝儀）在檢測(cè)原理，試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、檢驗(yàn)程序、保養(yǎng)計(jì)劃等均相同，檢驗(yàn)結(jié)果具有溯源性和可比性。由上述實(shí)驗(yàn)可以得到：Sysmex CA1500（全自動(dòng)血凝儀）與Sysmex CS5100（全自動(dòng)血凝儀）在臨床上凝血五項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)性較好，說(shuō)明了相同血凝檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)同一檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，以便更好地服務(wù)于臨床。同時(shí)，Sysmex CS5100相對(duì)于Sysmex CA1500在檢測(cè)速率、自動(dòng)掃描試劑批號(hào)、自動(dòng)檢測(cè)試劑使用時(shí)間等方面都有著較大的優(yōu)勢(shì)，這種更人性化的儀器在提高檢驗(yàn)人員工作效率、減少患者等待結(jié)果時(shí)間和幫助臨床醫(yī)生及時(shí)判斷患者病情起到了關(guān)鍵性的作用[7]。

表1 兩種儀器測(cè)定凝血五項(xiàng)結(jié)果比較（±s）

表1 兩種儀器測(cè)定凝血五項(xiàng)結(jié)果比較（±s）

注：▲與Sysmex CA1500比較P＞0.05。

smex CS5100 PT（s）57 12.58±4.53 12.58±4.52項(xiàng)目n Sysmex CA1500Sy▲INR 57 1.06±0.38 1.06±0.38▲APTT（s）57 34.42±1.04 34.23±11.12▲TT（s）57 16.61±1.43 16.57±1.41▲FIB（gL）57 2.90±0.83 2.90±0.82▲D－D（mgL）57 1.33±4.05 1.35±4.08▲

表2 以Sysmex CA1500為參照與Sysmex CS5100 57例患者檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性

表3 兩種血凝儀檢測(cè)凝血五項(xiàng)的平均檢測(cè)時(shí)間對(duì)比

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[2] 白雪麗.XT－4000i多功能全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀在體液細(xì)胞檢測(cè)中與手工法的應(yīng)用比較〔J〕.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2012，27（1）：75.

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[5] 白曉，李軍民，談昀.不同檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定凝血三項(xiàng)的對(duì)比研究〔J〕.臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，12（10）：950－952.

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（編輯落落）

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1001－7585（2015）12－1646－02

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