HFMEA模式在手術(shù)室安全管理中的應(yīng)用

□馬玲飛MA Ling-fei 王美珍WANG Mei-zhen 馬玲平MA Ling-ping 潘衛(wèi)星PAN Wei-xing

自1999年美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所發(fā)布“人非圣賢，孰能無過”的報(bào)告[1]以來，病人安全受到世人矚目，護(hù)理安全理念也被醫(yī)院接受和推廣。護(hù)理安全是指患者在接受護(hù)理的全過程中，不發(fā)生法律和法規(guī)的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡[2]。

手術(shù)室是一個(gè)專業(yè)化程度高，工作環(huán)境具有涉及面廣、人員流動(dòng)性大、工作節(jié)奏較快、工作時(shí)間較長(zhǎng)等特點(diǎn)，術(shù)中意外情況可能隨時(shí)發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員承擔(dān)著較高的風(fēng)險(xiǎn)。所以，手術(shù)室的護(hù)理安全管理是醫(yī)院安全管理中的重要一環(huán)[3，4]。

醫(yī)療失效模式和效果分析模式（Healthcare Failure Mode and Effect Analysis，HFMEA）是一種前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前對(duì)其進(jìn)行預(yù)測(cè)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施，從而有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生率[5]。美國(guó)退伍軍人事務(wù)局和國(guó)家病人安全中心（VANCPS)將失效模式與效應(yīng)分析（FMEA）引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同開發(fā)了醫(yī)療失效模式及效應(yīng)分析（HFMEA）[6-7]。2002年，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會(huì)（JCAHO）正式將HFMEA應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以改善及降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生[8]。筆者所在醫(yī)院手術(shù)室于2013年1月起引進(jìn)、應(yīng)用HFMEA模式，取得了良好效果。

資料與方法

1.臨床資料。對(duì)照組，選取2012年1月～10月在本院手術(shù)室行手術(shù)治療的6756例患者；實(shí)驗(yàn)組，選取實(shí)施HFMEA后2014年1月～10月在本院手術(shù)室行手術(shù)治療的6826例患者。

2.方法

2.1 成立手術(shù)室HFMEA小組。醫(yī)院手術(shù)室2013年1月成立HFMEA管理小組，小組成員共8名，其中組長(zhǎng)2名，主管護(hù)師3名，護(hù)師3名；碩士1名，本科4名。所有團(tuán)隊(duì)成員均接受HFMEA相關(guān)知識(shí)的系統(tǒng)培訓(xùn)，具備良好的?？浦R(shí)，安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)較強(qiáng)。

2.2 繪制流程圖。采用頭腦風(fēng)暴法，小組成員共同討論，將患者手術(shù)流程圖及子流程逐一列出：術(shù)前訪視評(píng)估→術(shù)中安全護(hù)理→術(shù)后安全評(píng)估。

2.3 計(jì)算危機(jī)值。根據(jù)流程圖，小組成員對(duì)失效模式編號(hào)；根據(jù)HFMEA的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，小組成員按1～10分不同等級(jí)對(duì)失效模式進(jìn)行評(píng)分，反復(fù)討論得出失效模式發(fā)生的頻度（Occ）、偵測(cè)度（Det）、嚴(yán)重度（Sev）三個(gè)維度的得分，計(jì)算RPN值(risk priority number)=(S)×(O)×(D)[9]。RPN值越大，說明安全隱患越大，急需采取措施及時(shí)改善，從中選擇得分最高的6項(xiàng)進(jìn)行整改，見表1。

表1 失效模式風(fēng)險(xiǎn)分析表（分）

2.4 分析原因，討論計(jì)劃和改進(jìn)措施。依據(jù)RPN分值大小，評(píng)定失效模式的整改優(yōu)先度，討論分析導(dǎo)致失效模式的原因，針對(duì)原因制定有效改進(jìn)措施，見表2。

表2 失效模式原因、改進(jìn)措施分析表

2.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)。比較實(shí)施前后手術(shù)護(hù)理不良事件發(fā)生情況、失效模式RPN值及患者滿意度。

2.6 數(shù)據(jù)處理。運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，當(dāng)P＜0.05時(shí)，確定為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.實(shí)施前后手術(shù)患者基本資料比較。分別選取2012年1月～10月和2014年1月～10月在本院手術(shù)室行手術(shù)治療的患者作為對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，兩組患者在基本資料方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具體見表3。

表3 實(shí)施前后手術(shù)患者基本資料比較 [例（%）]

2.實(shí)施前后手術(shù)不良事件發(fā)生情況及患者滿意度情況比較。小組成員群策群力自制手術(shù)護(hù)理不良事件發(fā)生情況調(diào)查表，并分別在實(shí)施HFMEA前后對(duì)手術(shù)患者進(jìn)行調(diào)查，比較兩組手術(shù)患者墜床、灼傷及燒傷、手術(shù)部位錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯(cuò)誤等的發(fā)生情況和患者滿意度，見表4。

3.實(shí)施前后失效模式RPN值比較。2014年9月HFMEA小組成員進(jìn)行新一輪風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，重新計(jì)算影響手術(shù)安全的高危因素RPN值，并與2013年時(shí)的評(píng)估結(jié)果進(jìn)行比較，見表5。

表4 實(shí)施前后手術(shù)不良事件發(fā)生及滿意度比較[例（%）]

表5 實(shí)施前后失效模式RPN值比較（分）

討論

1.規(guī)范了手術(shù)室制度和工作流程。通過開展HFMEA模式，促使護(hù)理管理人員不斷健全護(hù)理制度，規(guī)范操作規(guī)程及時(shí)修訂護(hù)理制度和操作規(guī)程，并使護(hù)理制度及操作規(guī)程的修訂更加科學(xué)，使護(hù)理人員在工作中有章可循、有據(jù)可依。2008年，WHO病人安全聯(lián)盟推出手術(shù)安全核查表（WHO surgical safety checklist，SSC），目的在于避免手術(shù)相關(guān)不安全事件的發(fā)生，并在美國(guó)、英國(guó)、意大利、芬蘭等122個(gè)國(guó)家3900多所醫(yī)院廣泛應(yīng)用[10]。大量研究提示它有助于減少手術(shù)病人并發(fā)癥及死亡率[11-15]，被稱為是一項(xiàng)經(jīng)濟(jì)有效的措施。我科護(hù)理人員在其基礎(chǔ)上，結(jié)合本院特點(diǎn)，制定了《手術(shù)安全核查制度》，并先后多次對(duì)手術(shù)患者的安全制度、器械管理、巡回護(hù)士及器械護(hù)士工作流程、應(yīng)急預(yù)案等進(jìn)行修訂，規(guī)范了各項(xiàng)工作，使手術(shù)室護(hù)理不良事件發(fā)生率出現(xiàn)一定程度的下降。

2.降低了手術(shù)室不良事件的發(fā)生率。從本研究結(jié)果可以看出，手術(shù)室實(shí)施HFMEA模式以后，不良事件（墜床、灼傷及燒傷、手術(shù)部位錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯(cuò)誤）的發(fā)生例數(shù)均有明顯的下降。分析原因如下：首先，加強(qiáng)了手術(shù)室護(hù)理人員法制教育，強(qiáng)化了安全意識(shí)和法律意識(shí)；其次，加強(qiáng)手術(shù)室理論知識(shí)和技能操作培訓(xùn)，使手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員業(yè)務(wù)水平得到很大提高，從而減少了技術(shù)相關(guān)不良事件的發(fā)生；最后，我科制定了合理的獎(jiǎng)罰制度，提倡零處罰，強(qiáng)化人員主動(dòng)報(bào)告意識(shí)。采取首次發(fā)生不良事件不處罰制度，鼓勵(lì)大家主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并及時(shí)上報(bào)不良事件，全科人員積極討論，分析查找手術(shù)室護(hù)理不安全因素及隱患，從而大幅度降低了手術(shù)室不良事件的發(fā)生。

3.提高了手術(shù)患者的滿意度。從本研究結(jié)果可以看出，實(shí)施HMFEA模式以后，手術(shù)患者的滿意度從80.20%提高到92.12%。分析原因如下：首先，規(guī)范了術(shù)前訪視制度，增強(qiáng)手術(shù)室護(hù)士對(duì)術(shù)前訪視的重視性，做好術(shù)前宣教解釋工作。采用圖示法，充實(shí)訪視內(nèi)容，增加患者的感官感受，減輕手術(shù)焦慮等不良心理反應(yīng)。其次，學(xué)習(xí)相關(guān)的溝通交流技巧，進(jìn)行定期的培訓(xùn)，滿足了患者的需求，為患者營(yíng)造了安全的住院環(huán)境，讓病人得到安全感，使護(hù)患之間的關(guān)系更加融洽，并得到了患者及家屬的信任，對(duì)提高患者的滿意度、減少護(hù)患糾紛、規(guī)范服務(wù)流程起到了積極的作用。

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