融合等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)重建質(zhì)量管理體系的實(shí)踐與體會(huì)

◆盧葦 姚健 劉 靜

責(zé)任編輯:劉蘭輝

自2011年原國(guó)家衛(wèi)生部頒布《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2011年版)》(以下簡(jiǎn)稱“等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”)以來，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照《等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》要求，紛紛重建醫(yī)院質(zhì)量管理體系。瀘州市人民醫(yī)院自2004年通過ISO9001-2000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證后，堅(jiān)持運(yùn)用該體系對(duì)醫(yī)院服務(wù)實(shí)施全過程管理，醫(yī)院業(yè)務(wù)得到迅速發(fā)展。

1 做法

1.1 分析重建醫(yī)院質(zhì)量管理體系的可行性

IS09001 質(zhì)量管理體系要求事前要有策劃，分析可行性后再實(shí)施［1］。重建醫(yī)院質(zhì)量管理體系工程浩大，必須取得全院共識(shí)。該院在原質(zhì)控辦的基礎(chǔ)上，組建了醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感、藥事等部門參與的達(dá)標(biāo)辦公室，分門別類地解讀，梳理兩者在先進(jìn)理念、管理目標(biāo)、管理方法、數(shù)據(jù)收集與管理工具使用等方面的相同點(diǎn)，找出相容性。

1.1.1 等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的相同點(diǎn) (1)先進(jìn)理念。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的理念是“以人為本，以病人為中心”，圍繞“質(zhì)量、安全、服務(wù)、管理、績(jī)效”開展醫(yī)療服務(wù)。ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)將“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”理念引進(jìn)醫(yī)療服務(wù)中。二者的服務(wù)核心一致，都是為病人、職工及其他社會(huì)成員提供滿意服務(wù)。

(2)管理目標(biāo)。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)通過對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量與患者安全過程進(jìn)行控制，采取必要措施和手段，基于現(xiàn)有醫(yī)院資源有效整合及利用，以實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)。IS9001 標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)醫(yī)院的質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，通過全面質(zhì)量管理來實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。兩者均需要通過全員、全程的管理活動(dòng)，來實(shí)現(xiàn)提高醫(yī)療質(zhì)量及效益、提高管理水平、調(diào)動(dòng)員工積極性的管理目標(biāo)。

(3)內(nèi)容和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。兩者均關(guān)注醫(yī)院管理的體制架構(gòu)，致力于建立質(zhì)量與安全管理組織和工作機(jī)制。關(guān)注過程管理、環(huán)節(jié)兩者均管理，強(qiáng)調(diào)科學(xué)、有效執(zhí)行及管理過程的充分論證、計(jì)劃、實(shí)施，最終得到滿意的管理結(jié)果。通過比較醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與GBl9001—2008 標(biāo)準(zhǔn)主要條款內(nèi)容發(fā)現(xiàn)，兩者95% 的內(nèi)容相互重疊、相互包含［2］。

(4)管理方法。兩者均采用持續(xù)改進(jìn)及全面管理的科學(xué)方法，把PDCA 循環(huán)貫穿于整個(gè)管理過程中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)缺陷、隱患、問題，認(rèn)真分析根因，提出解決方案并實(shí)施，以得到較好效果，并循環(huán)往復(fù)進(jìn)行。兩者均關(guān)注患者主觀感受，注重持續(xù)改進(jìn)，把追蹤方法學(xué)運(yùn)用到質(zhì)量控制活動(dòng)中。兩者均強(qiáng)調(diào)有效發(fā)揮實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)的監(jiān)督管理職能。

(5)數(shù)據(jù)收集與管理工具使用。兩者均強(qiáng)調(diào)醫(yī)院運(yùn)行與質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)指標(biāo)等數(shù)據(jù)的收集，使用管理工具對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析、評(píng)估，采取持續(xù)改進(jìn)措施并督促落實(shí)，使管理目標(biāo)性更強(qiáng)，過程更規(guī)范、科學(xué)。

1.1.2 等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn) (1)醫(yī)院意愿。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審是在醫(yī)療體系完備情況下，對(duì)醫(yī)院功能進(jìn)行劃分與評(píng)價(jià)，而不是單純?cè)u(píng)價(jià)醫(yī)院。在體現(xiàn)自查、自糾、自我改進(jìn)的基礎(chǔ)上，要求必須達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，具有強(qiáng)制性。ISO9001 認(rèn)證是第三方對(duì)ISO9001 體系在醫(yī)院的適用程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)估醫(yī)院在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上是否達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是否能夠持續(xù)穩(wěn)定的向患者或職工提供預(yù)期和滿意的服務(wù)。其是醫(yī)院基于自身發(fā)展需要主動(dòng)引入的。

“回來了？”呂凌子才發(fā)完短信，沒睡著，將熱乎乎的大腿壓在丈夫腹部，耐著性子等了許久。歐陽(yáng)鋒理會(huì)妻子的意圖，腦子里亂糟糟的哪還有這個(gè)興致。他將妻子的大腿移開，側(cè)轉(zhuǎn)身，把自己彎成醉蝦模樣。呂凌子問他怎么了？歐陽(yáng)鋒說酒喝多了，難受。

(2)范圍與側(cè)重點(diǎn)。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審側(cè)重于醫(yī)院管理的塊狀管理，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療、護(hù)理、院感、設(shè)備、后勤等塊狀管理，易出現(xiàn)條塊分割、各自為政的管理缺陷。ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于條狀管理，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療服務(wù)過程的全面參與。

(3)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審由衛(wèi)生主管部門組織醫(yī)院管理、醫(yī)療藥事、護(hù)理院感等專家進(jìn)行評(píng)審，3～4年1 次，間隔時(shí)間長(zhǎng)，易出現(xiàn)評(píng)審后管理滑坡，持續(xù)改進(jìn)流于形式等現(xiàn)象。評(píng)審員大部分限于專家兼職，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的依從性低。ISO9001 是由醫(yī)院、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年定期對(duì)體系的適用性進(jìn)行內(nèi)部審核和外部審核，其屬于商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，強(qiáng)調(diào)法律責(zé)任及公平，評(píng)審員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的依從性高。

從以上分析可以看出，ISO9001體系是框架，而醫(yī)院評(píng)審包含的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)容，兩者具有很強(qiáng)的相容性與互補(bǔ)性。因此，將兩者的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行融合，即以ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)我們應(yīng)該做什么，按醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)知道我們應(yīng)該如何做，重建醫(yī)院質(zhì)量管理體系是現(xiàn)實(shí)可行的。

1.2 抓住醫(yī)院質(zhì)量管理體系重建的重點(diǎn)

重建的體系必須既符合等級(jí)醫(yī)院評(píng)審的要求，又符合ISO9001體系的規(guī)律。該院在重建質(zhì)量管理體系中抓住文件體系、審核管理體系兩個(gè)重點(diǎn)開展工作。

1.2.1 文件體系重建 依據(jù)文件實(shí)施管理，是 IS09000 的特點(diǎn)［3］。該院依據(jù)ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過近10年的不斷總結(jié)、實(shí)踐，形成了比較完善的質(zhì)量管理體系文件。但對(duì)照等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，仍然存在粗略、繁瑣及缺失現(xiàn)象。有的文件之間不相適宜，部分文件實(shí)施有難度，有些文件沒有及時(shí)對(duì)照行業(yè)規(guī)范進(jìn)行修改等。針對(duì)這些情況，該院根據(jù)醫(yī)院現(xiàn)有資源及評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO9001 文件進(jìn)行了補(bǔ)充、修改。文件體系仍然按照傳統(tǒng)的三級(jí)結(jié)構(gòu)，即質(zhì)量手冊(cè)—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書制定。在體系中引入了以前未涵蓋的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室、財(cái)務(wù)管理及醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等。依據(jù)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)，進(jìn)一步明確各質(zhì)量與安全管理委員會(huì)、行政職能部門的管理與監(jiān)督職責(zé)。

1.2.2 審核管 理體系重建ISO9001 質(zhì)量管理體系要求最高管理者按策劃的時(shí)間評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其適宜性、充分性和有效性［4］。醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效，哪些方面需要進(jìn)行改進(jìn)必須評(píng)估。這個(gè)評(píng)估就是質(zhì)量管理體系審核。審核分為內(nèi)部審核、外部審核和管理評(píng)審。內(nèi)部審核由組織內(nèi)部人員進(jìn)行，作為組織自我合格的聲明。外部審核又稱第三方審核，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求具有資質(zhì)的專兼職外審員對(duì)組織的體系適用性進(jìn)行評(píng)估并作出結(jié)論。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求由主管部門認(rèn)定的專家(即衛(wèi)生主管部門認(rèn)定的內(nèi)審員)組成評(píng)審組，對(duì)醫(yī)院建立體系運(yùn)行后是否達(dá)到醫(yī)院等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)作出結(jié)論。管理評(píng)審，就是從院長(zhǎng)的角度，審視和評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系，尋求體系改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性［5］。

(1)重組內(nèi)部審核員隊(duì)伍，完善內(nèi)審工作制度。體系運(yùn)行是否適宜，首先需要進(jìn)行內(nèi)部審核，因此內(nèi)審員的組建尤其重要。內(nèi)審員是企業(yè)質(zhì)量管理的核心力量［6］。內(nèi)審員需要經(jīng)過專門培訓(xùn)并考核后方能上崗。

該院根據(jù)人才結(jié)構(gòu)狀況，按照“以老帶新，依靠新人”的原則，選擇一批年輕、有朝氣，對(duì)管理感興趣的醫(yī)技、護(hù)理、行政人員作為內(nèi)審員培訓(xùn)對(duì)象。對(duì)照ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)培訓(xùn)大綱，以院內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的ISO9001內(nèi)審員作為培訓(xùn)教師，并邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜议_展培訓(xùn)工作。在培訓(xùn)過程中，對(duì)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀，并努力做好兩者之間的銜接。培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)參培人員進(jìn)行考核，每部門或科室選擇1～2 人作為內(nèi)審員。

制定內(nèi)審員工作職責(zé)，完善內(nèi)審規(guī)章制度。比如，規(guī)范內(nèi)部審核的幾種形式:全面審核(包括管理評(píng)審)、專項(xiàng)專題審核、質(zhì)量目標(biāo)審核等。確定全面審核每年1 次、專項(xiàng)專題評(píng)審不定時(shí)進(jìn)行但最低不少于4 次，質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審每年2 次(年中及年終各1 次);內(nèi)審員既交叉參與醫(yī)院內(nèi)部審核，同時(shí)也是本部門及科室質(zhì)量與安全組織核心成員，協(xié)助科主任完成科內(nèi)質(zhì)量與安全管理活動(dòng)。

(2)整合外部審核方式，完善外部審核制度。該院自2004年ISO9001 認(rèn)證后，10年來一直堅(jiān)持外部審核。但也發(fā)現(xiàn)，由于外部審核專家對(duì)醫(yī)院行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范不熟悉、不了解，容易以制造業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)解讀醫(yī)院。這也是部分管理者反對(duì)ISO9001 質(zhì)量管理體系應(yīng)用于醫(yī)院的原因之一。因此，在確保醫(yī)院質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，不再參加外審的情況下必須建立替代制度。

該院外部審核制度主要有兩個(gè)方面:一方面是規(guī)范外部審核的方式，明確外審的頻次。第一是邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)醫(yī)院評(píng)審專家組成醫(yī)院管理、醫(yī)療藥事、護(hù)理院感組對(duì)醫(yī)院質(zhì)量管理體系全方位評(píng)價(jià)，每年1 次;第二是從社會(huì)招募社會(huì)監(jiān)督員及第三方滿意度調(diào)查組織，從患方的角度，針對(duì)醫(yī)院就醫(yī)環(huán)境、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、救治能力和水平等以書面文件形式反饋醫(yī)院，每季度1 次;第三是主管部門的執(zhí)法機(jī)構(gòu)、質(zhì)量控制中心等檢查后形成反饋意見;第四是衛(wèi)生主管部門組織的專家組對(duì)醫(yī)院的全面評(píng)審后給出的評(píng)審意見，每3～4年1 次。將各類反饋意見、建議進(jìn)行分類管理。每一個(gè)意見建議均設(shè)定整改牽頭領(lǐng)導(dǎo)、完成部門、配合部門、監(jiān)督部門，設(shè)定完成時(shí)間等。這些意見、建議分類匯總后，編入年度內(nèi)審計(jì)劃，確保意見、建議得到充分利用，借助外力促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展。

(3)發(fā)揮質(zhì)量與安全管理委員會(huì)作用，做好管理評(píng)審。管理評(píng)審是醫(yī)院質(zhì)量管理水平不斷提升的主要環(huán)節(jié)［7］。ISO9001 體系管理評(píng)審的大致步驟為制定管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審輸入、管理評(píng)審會(huì)議、管理評(píng)審報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證等。該院按照等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求完善了各級(jí)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)，每年由院長(zhǎng)提出管理評(píng)審要求，達(dá)標(biāo)辦擬定計(jì)劃報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)，下達(dá)到各級(jí)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。由各級(jí)質(zhì)量與安全管理委員會(huì)收集輸入資料，包括職能部門日常監(jiān)管情況、內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題及專家建議等。準(zhǔn)備完成后，召開管理評(píng)審會(huì)議。會(huì)議包含兩方面內(nèi)容:一是對(duì)內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的典型案例進(jìn)行質(zhì)量追蹤，從中分析系統(tǒng)、部門科室或個(gè)體存在的問題;二是結(jié)合其他輸入資料充分討論管理體系的適宜性，商討持續(xù)改進(jìn)措施。會(huì)議形成最后的管理評(píng)審報(bào)告，落實(shí)部門完成整改，并由達(dá)標(biāo)辦監(jiān)督實(shí)施情況，下年度對(duì)管理評(píng)審報(bào)告落實(shí)情況進(jìn)行內(nèi)部審核。

2 結(jié)果與分析

2.1 文件體系

全面的文件修改自ISO9001-2008 標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，進(jìn)行了首次修改，由A 版到B 版，目前正在進(jìn)行C 版的修改。在修改過程中，注重了實(shí)用性和功能性相結(jié)合。實(shí)用性修改表現(xiàn)在將部分不符合、繁瑣的文件刪除，增加了臨床診療操作規(guī)范、用藥指南等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、上級(jí)主管部門要求的“三重一大”議事制度、院內(nèi)信息公開制度等行業(yè)規(guī)定、黨務(wù)部門各項(xiàng)規(guī)章制度等。功能性內(nèi)容主要體現(xiàn)等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中的要求。如醫(yī)院愿景、醫(yī)院精神、醫(yī)院功能定位、醫(yī)務(wù)人員行為準(zhǔn)則等納入了文件中，使文件體系更豐富。

2.2 審核管理體系

醫(yī)院在取消了ISO9001 外部審核的情況下，建立了監(jiān)督審核機(jī)制。醫(yī)院內(nèi)部建立起一支40 人的內(nèi)審員隊(duì)伍。兩年間，醫(yī)院邀請(qǐng)省內(nèi)外醫(yī)院管理專家26 人次來院外審，通過外審專家與省內(nèi)外建立起了溝通的橋梁，學(xué)習(xí)、借鑒其他醫(yī)院好的經(jīng)驗(yàn)和做法，以進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系。醫(yī)院聘請(qǐng)了5 名社會(huì)監(jiān)督員，邀請(qǐng)區(qū)工商局進(jìn)行第三方滿意度測(cè)評(píng)，通過上級(jí)主管部門的檢查、社會(huì)監(jiān)督，準(zhǔn)確把握醫(yī)院的實(shí)際地位，樹立參照物，努力改進(jìn)，縮小差距。

2.3 質(zhì)量與效益

兩年來，該院質(zhì)量管理體系運(yùn)行良好，醫(yī)院質(zhì)量與安全得到極大改善。具體表現(xiàn)在年度質(zhì)量總目標(biāo)完成率從2011年度的77%上升到2014年度的90% 以上(見表1)。其中平均住院日由2011年的11.2 天下降 到2014年 的8.6 天，不良事件上報(bào)率由2011年度的30例上升到2014年度的105 例，住院患者對(duì)護(hù)理滿意度由2011年度的89% 上升到94.1%，糾紛投訴目標(biāo)均控制在設(shè)定范圍內(nèi)等。通過體系的重建及運(yùn)行，該院順利通過國(guó)家三級(jí)醫(yī)院評(píng)審，且在本地的影響力不斷提升，醫(yī)院門診、住院人數(shù)、手術(shù)臺(tái)次、業(yè)務(wù)收入逐年上升(見表2)，實(shí)現(xiàn)了社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙豐收。

3 體會(huì)

3.1 ISO9001 體系管理是基礎(chǔ)

要將兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行融合，需要ISO9001 體系管理作為基礎(chǔ)。如果醫(yī)院沒有此類管理經(jīng)驗(yàn)，那么相對(duì)較困難。積累了ISO9001 體系管理經(jīng)驗(yàn)，也就掌握了PDCA 循環(huán)、追蹤方法學(xué)等管理方法，運(yùn)用起來更嫻熟。在沒有實(shí)行ISO9001 體系管理的醫(yī)院也可以在充分理解ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上采用這一思路完成醫(yī)院質(zhì)量管理體系建設(shè)。

3.2 學(xué)習(xí)是重建體系的前提

等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、解讀必須認(rèn)真進(jìn)行。通過認(rèn)真學(xué)習(xí)，細(xì)讀條款，可以將大家的認(rèn)識(shí)統(tǒng)一起來。吃透了標(biāo)準(zhǔn)，可以達(dá)到熟練運(yùn)用，特別是能夠?qū)⑨t(yī)院評(píng)審條款恰當(dāng)?shù)夭迦?、融合于ISO9001 體系中。

3.3 院長(zhǎng)重視是保證

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的融合工作，涉及面廣，參與人員多，其中最大的困難是職能科室和科主任不理解，甚至某些院領(lǐng)導(dǎo)。院長(zhǎng)必須認(rèn)清工作的艱巨性與復(fù)雜性。一是院長(zhǎng)要充分放權(quán)。委任的管理者代表要有較大的議事決斷權(quán)，其他參與者有權(quán)召集相關(guān)方協(xié)調(diào)改進(jìn)制度、流程等;二是院長(zhǎng)要親自參與，帶頭示范。在重建體系過程中，可能會(huì)改變以往的行事方式，甚至影響科室績(jī)效分配，這些重大問題，院長(zhǎng)必須親自參與決策，做好說服工作。

3.4 實(shí)事求是是關(guān)鍵

體系重建要結(jié)合本單位的實(shí)際情況，要實(shí)實(shí)在在地進(jìn)行。如果生搬硬套，就會(huì)與實(shí)際醫(yī)療工作脫節(jié)，不能真正起到建立質(zhì)量管理體系為患者服務(wù)、為醫(yī)院服務(wù)的目的。管理者代表必須學(xué)會(huì)妥協(xié)。比如在文件體系重建時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)文件重復(fù)、繁瑣，而相關(guān)方就是互不相讓，這時(shí)就要退讓，將之放在下一次文件換版時(shí)修改之。但是在涉及審核體系部分，就不能退讓，應(yīng)堅(jiān)持通過監(jiān)督檢查、審核，并將檢查結(jié)果與獎(jiǎng)懲相結(jié)合，保障體系的實(shí)施。外部專家審核可以邀請(qǐng)具有ISO9001 外審員資質(zhì)的專家對(duì)體系的適宜性進(jìn)行審核及指導(dǎo)。但在實(shí)施過程中，可能仍然解決不了文件繁瑣、文件與文件之間結(jié)合差、不容易管理的缺點(diǎn)。

3.5 創(chuàng)新是體系完善發(fā)展的動(dòng)力

財(cái)務(wù)管理、黨務(wù)管理在各自領(lǐng)域自成體系，且非常成熟。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理實(shí)驗(yàn)室也有ISO15189 或CAP 認(rèn)證。醫(yī)院運(yùn)行體系太多，會(huì)造成管理成本的增加。集合等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)及ISO15189 等優(yōu)勢(shì)，將財(cái)務(wù)、黨務(wù)、檢驗(yàn)、病理檢驗(yàn)放在同一管理體系，會(huì)使管理體系更完整豐富、醫(yī)院管理更全面。將龐大的醫(yī)院質(zhì)量管理體系納入信息化管理也將是大勢(shì)所趨。

表1 某院年度質(zhì)量總目標(biāo)完成情況

表2 醫(yī)院業(yè)務(wù)指標(biāo)情況

4 結(jié)論

抓住醫(yī)院達(dá)標(biāo)上等的機(jī)遇，將ISO9001 體系作為醫(yī)院質(zhì)量管理體系的架構(gòu)，將等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)等作為內(nèi)容，重建醫(yī)院質(zhì)量管理體系是可行的。在建設(shè)過程中，要重點(diǎn)抓好文件體系和審核體系的重建，尤其是審核體系。重建質(zhì)量管理體系能使醫(yī)院的質(zhì)量管理工作系統(tǒng)化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。實(shí)踐證明，重建的體系對(duì)醫(yī)院管理是適宜的、充分的、有效的，較單純依據(jù)IS09001標(biāo)準(zhǔn)或等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)有很大改進(jìn)，對(duì)醫(yī)院的質(zhì)量管理及醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作有較大的促進(jìn)作用。

［1］盧 葦，姚 健.IS09001 質(zhì)量管理體系在重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)中的應(yīng)用［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2014，21(3):12-14.

［2］崔洪泉，徐鵬亮.三級(jí)醫(yī)院評(píng)審醫(yī)學(xué)裝備標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)的兼容性［J］.中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2013，28(5):101-102.

［3］閻惠中.中國(guó)特色的醫(yī)院質(zhì)量之路(八)［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2009，16(3):127-131.

［4］中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).GBT19001-2008/IS09001:2008.質(zhì)量管理體系要求［S］.

［5］楊大鎖，吳曉明.基于IS09001 標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理體系的有效性［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2014，2l(3):52-55.

［6］蘆春江.淺淡內(nèi)審員的選擇、評(píng)價(jià)與管理［J］.管理觀察，2013(7):91-92.

［7］楊大鎖，吳曉明.基于管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院ISO9001 質(zhì)量管理體系［J］.中國(guó)醫(yī)院，2014，18(6):56-58.