妮康安宮、愛(ài)母、吉妮三種宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果對(duì)照觀察

陳瑞蘭

（江西省萬(wàn)安縣人口和計(jì)劃生育服務(wù)中心 萬(wàn)安343800）

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）因其具有安全、長(zhǎng)效、經(jīng)濟(jì)、可逆的優(yōu)點(diǎn)，成為我國(guó)育齡婦女使用最廣泛的長(zhǎng)效避孕方法。據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)約有2.3億已婚婦女采用不同避孕措施，其中有49.79%的婦女使用IUD避孕，國(guó)內(nèi)普遍推廣含銅IUD以增強(qiáng)避孕效果。目前國(guó)內(nèi)外使用的節(jié)育器就有幾十種，但其避孕性能、大小、硬度各有不同，為育齡婦女選擇合適的節(jié)育器顯得尤其重要。妮康安宮IUD是近兩年興起的一種新型節(jié)育器，由于其設(shè)計(jì)獨(dú)特合理，移位率和副反應(yīng)均低，提高了可接受性。本中心于2011年1月～2012年1月隨機(jī)比較了妮康安宮IUD、愛(ài)母（MCuⅡ）IUD、吉妮IUD三種宮內(nèi)節(jié)育器的使用效果?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取自2011年1月～2012年1月于萬(wàn)安縣計(jì)劃生育服務(wù)中心就診，自愿放置節(jié)育器的育齡婦女600例，年齡20～42歲，月經(jīng)周期規(guī)律，白帶常規(guī)檢查正常，宮腔深度為6.5～9.0 cm。均無(wú)放置IUD禁忌證。隨機(jī)將其分為妮康安宮IUD、愛(ài)母IUD和吉妮IUD各200例，三組放置對(duì)象的年齡、孕次、產(chǎn)次及宮腔深度進(jìn)行比較，差異均無(wú)顯著性意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 三組對(duì)象臨床特征比較 （±S） 次

表1 三組對(duì)象臨床特征比較 （±S） 次

IUD種類 n 年齡（歲） 孕次 產(chǎn)次 宮腔深度（cm）妮康安宮IUD愛(ài)母IUD吉妮IUD 200 200 200 27.5±0.5 28.6±0.4 26.8±0.7 1.0±0.5 1.3±0.8 1.2±0.5 1.0 1.0 1.0 7.5±0.8 7.8±0.5 6.9±0.7

1.2 IUD類型 （1）妮康安宮IUD，由青島市市北區(qū)醫(yī)療器械廠提供，含銅表面積＞220 mm2；（2）愛(ài)母IUD，由遼寧愛(ài)母醫(yī)療科技有限公司提供，含銅表面積225 mm2；（3）吉妮 IUD，由天津和杰醫(yī)療器械有限公司提供，含銅表面積330 mm2。

1.3 方法 由有經(jīng)驗(yàn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師手術(shù)操作，于月經(jīng)干凈后3～7 d，順產(chǎn)后3個(gè)月，剖宮產(chǎn)后8個(gè)月，人工流產(chǎn)術(shù)后當(dāng)時(shí)放置。手術(shù)后3、6、12、24個(gè)月隨訪，觀察其帶器妊娠率、移位率、月經(jīng)異常率、因癥取出率、累積續(xù)用率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 對(duì)三種IUD的使用情況和終止原因，采用Tietze-Potter生命表法統(tǒng)計(jì)分析，采用χ2檢驗(yàn)和U檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 使用效果

2.1.1 帶器妊娠率 放置三種宮內(nèi)節(jié)育器觀察24個(gè)月共妊娠（包括環(huán)位正常及環(huán)下移）5例，其中妮康安宮IUD妊娠1例、愛(ài)母IUD妊娠2例、吉妮IUD妊娠2例，差異無(wú)顯著性意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.1.2 移位率 三種IUD共移位（包括環(huán)下移、脫落、嵌頓、穿孔）11例，其中妮康安宮IUD組3例（脫落1例、下移2例），吉妮IUD組2例（穿孔1例、脫落1例），愛(ài)母IUD組脫落6例（下移3例、嵌頓2例、脫落1例），三種IUD 6個(gè)月內(nèi)移位無(wú)顯著差異（P＞0.05），其移位率隨時(shí)間延長(zhǎng)逐漸增多，愛(ài)母IUD 24個(gè)月移位率明顯高于吉妮IUD，差異有非常顯著性意義（P＜0.01）。妮康安宮IUD與吉妮IUD的移位率，差異無(wú)顯著性意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

2.1.3 因癥取出率 放置妮康安宮IUD組因癥取出者4例，均為異常出血，主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長(zhǎng)、點(diǎn)滴出血；愛(ài)母IUD組因癥取出者7例，3例為不能耐受的腰痛、下腹痛，4例為腰腹痛伴有不規(guī)則陰道流血取出；吉妮IUD組因癥取出者8例，3例為明顯腰痛、下腹痛，5例為異常出血，主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)間期不規(guī)則出血。妮康安宮IUD因癥取出率低于愛(ài)母IUD與吉妮IUD，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 三組IUD使用效果比較（生命表法） %

2.1.4 累積續(xù)用率 三種IUD 24個(gè)月的累積續(xù)用率分別為：92.5%、90.0%、85.5%。妮康安宮IUD和愛(ài)母IUD的累積續(xù)用率均高于吉妮IUD，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

2.2 不良反應(yīng) 妮康安宮IUD的不良反應(yīng)以出血最常見(jiàn)，多為點(diǎn)滴出血，隨時(shí)間推移而逐漸減少，出血發(fā)生率低于愛(ài)母IUD和吉妮IUD。妮康安宮IUD異常出血發(fā)生率與吉妮IUD、愛(ài)母IUD比較，差異均有非常顯著性意義（P＜0.01）。愛(ài)母IUD的腰腹痛發(fā)生率最高，吉妮IUD次之，妮康安宮IUD最少；白帶增多以吉妮IUD最多，妮康安宮IUD和愛(ài)母IUD發(fā)生率相近。

3 討論

愛(ài)母IUD和吉妮IUD在臨床應(yīng)用多年，普遍認(rèn)為是比較理想的IUD[1]。因此選擇了這兩種IUD與妮康安宮IUD進(jìn)行比較，本研究資料24個(gè)月使用效果顯示：妮康安宮IUD妊娠率、移位率、因癥取出率低于愛(ài)母IUD和吉妮IUD組，提示此種IUD具有較好的避孕效果。分析吉妮IUD脫落率低的原因可能與吉妮的獨(dú)特設(shè)計(jì)有關(guān)，其優(yōu)勢(shì)是固定于子宮底部肌層，所以脫落率極低，但如操作不當(dāng)子宮穿孔的機(jī)會(huì)大；其含銅面積大、位置高、接近宮底、所以避孕效果好，術(shù)后點(diǎn)滴出血現(xiàn)象常見(jiàn)[2]。愛(ài)母IUD為我國(guó)自行研制的新型IUD，已廣泛使用，前景廣闊[3]，兩臂固壓銅粒放置于兩側(cè)宮角處，形成了銅離子高濃度區(qū)，充分發(fā)揮銅離子的避孕作用[4]；但愛(ài)母放入宮腔后兩縱臂張開(kāi)銅粒尖端朝上，刺激子宮收縮引起疼痛，與組織的相容性差于妮康安宮IUD，所以因癥取出率明顯高于妮康安宮IUD組。妮康安宮IUD仿人體宮腔形態(tài)特點(diǎn)而設(shè)計(jì)，采用閉合式環(huán)形結(jié)構(gòu)，牢固穩(wěn)定、無(wú)銳角、表面光滑、摩擦刺激小、不嵌頓、相容性好，避免了開(kāi)放性節(jié)育器對(duì)宮腔的刺激，而且妮康安宮系列產(chǎn)品中的“止血愈合海綿”在手術(shù)中同時(shí)植入宮腔，充分起到了止血、消炎、愈合的作用，對(duì)放置宮內(nèi)節(jié)育器過(guò)程中的不良反應(yīng)降低到最低程度，明顯減少出血量、疼痛感，既達(dá)到了避孕節(jié)育，又達(dá)到了對(duì)婦女宮腔的保護(hù)作用。

綜上所述，妮康安宮IUD因脫落率低、因癥取出率低、累積續(xù)用率高等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。選用一種續(xù)用率高、不良反應(yīng)少的IUD一直是廣大育齡婦女關(guān)注的課題，作為臨床醫(yī)生，應(yīng)根據(jù)受術(shù)者的個(gè)體條件，選擇最適合的IUD類型，以期提高她們的身心健康。

[1]曹任敏，蔣春鋒.吉妮與愛(ài)母宮內(nèi)節(jié)育器使用24個(gè)月的臨床效果觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2010，18(4)：233-235

[2]修惠，孔亞玲，呂波.應(yīng)用吉妮IUD350例臨床觀察[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2002，10(5)：309

[3]鐵麗萍，周鳳英，吳學(xué)穎.放置GyneFix IN IUD和MCu IUD12個(gè)月臨床效果分析[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2009，17(2)：118-120

[4]韓向陽(yáng).實(shí)用計(jì)劃生育學(xué)[M].哈爾濱：黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社，1999.371-373