參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療NSCLC59例臨床療效觀察

白春華

長春市中心醫(yī)院腫瘤科，吉林長春 130000

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一，也是當(dāng)今世界上腫瘤死亡的首要原因。目前，隨著各種不良因素的影響，其發(fā)病率和病死率都呈不斷升高趨勢，嚴(yán)重影響了人們的生活和生命質(zhì)量。其中以非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）居多，占肺癌發(fā)生的75%～80%[1]，由于其早期不明顯癥狀，大多數(shù)在初次確診時(shí)即以進(jìn)入晚期，失去了手術(shù)機(jī)會(huì)。對(duì)于這類患者，化療就成為其主要治療手段，目前，一直采用NP 化療方案（長春瑞濱+順鉑），在取得滿意效果的同時(shí)，也因其嚴(yán)重的毒副反應(yīng)而使許多患者中斷治療[2]。如何提高化療有效率、延長患者生存期、減少毒副作用、改善生活質(zhì)量，已成為NSCLC 治療中面臨的首要問題。對(duì)該院2010年7月—2013年4月采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療的59例NSCLC患者進(jìn)行回顧性分析，并以同期實(shí)施單純化療的50例患者進(jìn)行對(duì)照，探討其在減輕不良反應(yīng)、改善生活質(zhì)量中的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)該院采用參芪扶正注射液聯(lián)合化療治療的59例NSCLC患者進(jìn)行觀察，男31例，女28例，年齡44～79歲，平均（59.7±3.1）歲，病程1～7.4個(gè)月，平均（3.6±1.7）個(gè)月，均經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診，肝腎功能、心臟功能及血常規(guī)檢查均正常，無周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病，無咯血及其他出血傾向，符合化療標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)計(jì)生存期＞4個(gè)月。臨床分期：Ⅲa期15例，Ⅲb期34例，Ⅳ期10例；病理類型：鱗癌19例，腺癌32例，腺鱗癌8例；并隨機(jī)抽取該院同期收治的實(shí)施單純化療的50例NSCLC患者進(jìn)行對(duì)照，兩組在性別、年齡、臨床分期及病理類型等方面差異無顯著性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

兩組患者給予NP 方案：長春瑞濱注射液25 mg/m2，靜脈推注，1 周/次（第1、8天）；后給予順鉑30 mg/m2，靜脈滴注，第1～3天，每21 d 為1 周期，連用2個(gè)周期；治療組在化療同時(shí)開始應(yīng)用參芪扶正注射液（國藥準(zhǔn)字Z19990065）250 mL 靜脈滴注，1次/d，21 d 為1個(gè)周期，治療2個(gè)周期。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)

觀察治療前后兩組的毒副作用和生活質(zhì)量。于每個(gè)化療周期第7 天開始每隔3 d 復(fù)查血常規(guī)2周，觀察兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)至正常所需時(shí)間，以及惡心、嘔吐、體力改變情況；生活質(zhì)量評(píng)價(jià)以卡氏評(píng)分為標(biāo)準(zhǔn)[3]，治療后較治療前評(píng)分增加≥10 分者為提高；較少≤10分為降低，變化在10 分內(nèi)為穩(wěn)定。

療效判定：按WHO 實(shí)體瘤療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：完全緩解（CR），病灶完全消失，維持1個(gè)月；部分緩解（PR），病灶縮小≥50%，維持1個(gè)月；穩(wěn)定（NC），病灶縮?。?0%或增大＞25%；病情進(jìn)展（PD），病灶增大＞25%或有新病灶出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS13.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 治療前后外周WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)至正常所需時(shí)間及生活質(zhì)量改善情況比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，治療組在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)至正常所需時(shí)間均明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。在生活質(zhì)量改善比較中，治療組惡心、嘔吐、體力均明顯好轉(zhuǎn)，卡氏評(píng)分總改善47例，改善率79.6%，對(duì)照組卡氏評(píng)分總改善28例，改善率56.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P<0.05）。見表1。

表1 兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)時(shí)間比較（±s）

表1 兩組WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)時(shí)間比較（±s）

組別WBC 最低值（×109/L）Hb 最低值(g/L)血小板最低值(×109/L)WBC 恢復(fù)正常時(shí)間（d）治療組對(duì)照組4.34±0.54 4.04±1.15 112.6±13.4 110.7±14.2 117.5±19.3 108.7±20.5 9.6±3.2 11.5±2.1

2.2 治療前后療效比較

治療組CR18例，PR 30例，NC9例，PD2例，總有效率為81.4%，對(duì)照組CR9例，PR23例，NC12例，PD6例，總有效率為64.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)比較

經(jīng)比較，治療組在惡心、嘔吐、骨髓抑制、脫發(fā)、疲勞等不良反應(yīng)明顯輕于對(duì)照組（P<0.05）；兩組治療后未有明顯肝、腎功能損害。

3 討論

肺癌是臨床上最常見的惡性腫瘤。據(jù)WHO 統(tǒng)計(jì)[5]，每年全世界有超過120 萬新增肺癌患者，死亡達(dá)110 萬人。預(yù)計(jì)到2025年，我國每年將有90 萬人死于肺癌。有資料統(tǒng)計(jì)，NSCLC患者在初診時(shí)有70%已失去了手術(shù)機(jī)會(huì)，化療作為NSCLC 的首選治療方法有重要臨床意義。但化療藥物在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)正常細(xì)胞也有一定毒性作用，尤其是對(duì)外周WBC 和消化道反應(yīng)、骨髓抑制等。因此，合理應(yīng)用化療方案的同時(shí)要最大限度降低毒副反應(yīng)發(fā)生，提高患者化療期間生活質(zhì)量。

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪組成，具有益氣扶正，益肺健脾功效。從中醫(yī)角度看，腫瘤的發(fā)生、發(fā)展是正氣虛弱，邪氣內(nèi)侵邪毒積聚而引起，特別是腫瘤晚期。黨參、黃芪是我國傳統(tǒng)補(bǔ)益氣血的常用中藥，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明[6]，黨參含有皂甙、多糖等多種成分，可增強(qiáng)小鼠腹腔吞噬細(xì)胞功能，從而改善因化療藥物導(dǎo)致的免疫抑制系統(tǒng)及白細(xì)胞減少，進(jìn)一步增強(qiáng)免疫功能并改善生活質(zhì)量。黃芪具有改善全身狀況，提高機(jī)體免疫功能。在腫瘤治療方面，可明顯減輕化療藥物的毒副作用，改善患者肺脾氣虛癥狀，同時(shí)在維護(hù)骨髓造血功能、增加身體質(zhì)量和生活質(zhì)量方面也有顯著效果[7]。經(jīng)該組資料結(jié)果顯示，治療組在WBC、Hb、血小板最低值及WBC 恢復(fù)至正常所需時(shí)間均明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在生活質(zhì)量改善比較中，治療組改善率79.6%，明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；在惡心、嘔吐、骨髓抑制、脫發(fā)、疲勞等毒副反應(yīng)中明顯輕于對(duì)照組（P<0.05）。

綜上，參芪扶正注射液可有效減輕患者毒副反應(yīng)、提高生活質(zhì)量，而且對(duì)腫瘤的病灶有一定緩解和穩(wěn)定作用，安全可靠，可作為治療NSCLC 聯(lián)合化療治療的有效藥物，值得在臨床應(yīng)用。

[1]祝瑞平.參芪扶正注射液聯(lián)合NP 方案化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效[J].腫瘤基礎(chǔ)與臨床，2012（6）：530-531.

[2]Belani CP.Optimizing chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer:focus on docetaxel[J].Lung Cancer,2005,50(suppl2):S3-S8.

[3]Socinski MA,Morris DE,Masters GA,et al.Chemotherapeutic management of stage IV non-small cell lung cancer [J].Chest,2003,123 （I Suppl）:S226-S243.

[4]喬綱，蘇文聰.參芪扶正注射液配合化療治療肺癌臨床觀察[J].中外健康文摘，2011，8（22）：29-30.

[5]李海濤，黃勁華，雷葉青.參芪扶正注射液對(duì)TP 化療方案治療非小細(xì)胞肺癌的療效及不良反應(yīng)的影響[J].臨床合理用藥雜志，2012,05（9）：77-78.

[6]田金徽.中藥注射劑聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌的網(wǎng)狀Meta 分析[D].蘭州：蘭州大學(xué)，2012.

[7]顏維仁，余琴，劉立華，等.參芪扶正注射液對(duì)臍血CIK 細(xì)胞體外增殖及殺瘤活性的影響[J].中醫(yī)雜志，2012（14）：1226-1229.