糖脂平湯顆粒沖服治療2型糖尿病并脂代謝紊亂臨床觀察

王 遐，任建民，肖 波，胡曉東

(1山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，濟南250012;2沂南縣人民醫(yī)院;3沂南縣中醫(yī)醫(yī)院)

2型糖尿病患者常存在脂代謝紊亂，表現(xiàn)為TG、LDL-C升高及HDL-C降低。脂代謝異常不單純是2型糖尿病的結(jié)果，而是作為病因之一參與了糖尿病的病理發(fā)展過程，一方面加重糖代謝紊亂，另一方面促進糖尿病大血管并發(fā)癥的發(fā)生。因此，對于2型糖尿病并血脂代謝紊亂的患者在控制血糖的同時，糾正血脂異常也十分重要。目前臨床上常用的降血脂藥物是他汀類藥物。糖脂平湯劑的處方是基于中醫(yī)對糖尿病高脂血癥病因病機的認識結(jié)合中藥藥理研究的成果擬定而成［1］。我們將糖脂平湯顆粒用于2型糖尿病并血脂代謝紊亂的治療，對其療效進行了觀察?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013年5月～2014年7月沂南縣中醫(yī)醫(yī)院收治的2型糖尿病并脂代謝紊亂患者72例，均符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。將72例患者隨機分為兩組。治療組42例，男12例、女30例，年齡34～73歲，治療前空腹血糖為(10.82±3.85)mmol/L，早餐后 2 h 血糖為(17.34 ±5.28)mmol/L，GHbA1c為8.89% ±2.50%;對照組 30 例，男21例、女9例，年齡35～76歲，治療前空腹血糖為(10.31 ±2.92)mmol/L，早餐后2 h 血糖為(15.88 ±3.94)mmol/L，GHbA1c為 9.14% ±2.16%;兩組患者均伴有脂代謝異常，排除糖尿病酮癥酸中毒、心力衰竭、肝腎功能異常及呼吸道感染等。

1.2 治療及觀察方法 兩組患者均接受糖尿病教育，實施糖尿病飲食，合理運動，選用相同降糖藥。在此基礎(chǔ)上，對照組給予辛伐他汀膠囊10 mg，睡前服用，每天1次，8周為1療程;治療組給予糖脂平湯(藥方組成:三七7 g、天花粉5 g、山楂24 g、澤瀉18 g、決明子15 g、虎杖15 g、薤白9 g、荷葉6 g)顆粒沖服，每天1劑，8周為1療程。治療前后測FBG、PBG、GHbA1c、TG、TC、LDL-C、HDL-C，計算血漿致動脈粥樣硬化指數(shù)(AIP)，查肝腎功能，做心電圖檢查。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 1個療程結(jié)束后根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［2］判定療效。顯效:TG下降≥20%，LDL-C下降≥20%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效:TG下降10%～19%，LDL-C下降10%～19%，HDL-C 上升 0.10～0.25 mmol/L;無效:未達上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件。計量資料比較用重復(fù)測量方差分析，計數(shù)資料比較用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療1個療程后兩組血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等檢查未發(fā)現(xiàn)異常。治療前后兩組 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較見表1。治療組顯效20例、有效17例、無效5例，總有效率為88.10%;對照組顯效8例、有效10例、無效12例，總有效率為60.00%;兩組總有效率相比，P＜0.05。

表1 兩組治療前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較(±s)

表1 兩組治療前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較(±s)

注:與同組治療前相比，*P＜0.05;與對照組治療后相比，#P＜0.05

組別FBG(mmol/L)PBG(mmol/L)GHbA1c(%)TC(mmol/L) TG(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)AIP治療組治療前 10.83 ±3.85 17.34 ±5.28 17.34 ±5.28 6.29 ±2.78 4.12 ±5.52 2.81 ±0.99 1.13 ±0.40 0.42 ±0.43治療后 6.89 ±1.11* 9.32 ±1.31* 6.89 ±0.95* 4.86 ±1.23* 2.27 ±2.41* 1.94 ±0.81* 1.39 ±0.45* 0.02 ±0.34*對照組治療前 10.31 ±2.92 15.88 ±3.94 9.14 ±2.16 5.51 ±2.17 2.81 ±2.16 2.73 ±1.06 1.25 ±0.44 0.36 ±0.28治療后 6.77 ±0.89* 9.78 ±1.93* 7.50 ±0.91*#4.62 ±1.45* 1.85 ±1.03* 1.74 ±0.89* 1.41 ±0.45* 0.08 ±0.21*#

3 討論

血脂是血液中的各種脂質(zhì)成分。血脂升高后，脂質(zhì)附著在血管壁上，形成粥樣斑塊，造成血管狹窄、閉塞，引起心絞痛、急性心肌梗死、腦梗死等嚴重后果。血液中LDL-C水平升高及HDL-C水平下降是動脈粥樣硬化斑塊形成的元兇。LDL-C顆粒大小是判斷心血管疾病危險性的最佳指標(biāo)［3］，但對LDL-C密度和直徑的檢測耗時且成本高，難以常規(guī)開展。Dobiasova等［4］首先提出了AIP的概念，AIP為TG/HDL-C的對數(shù)。AIP與LDL-C顆粒大小呈負相關(guān)［5］。因此，AIP可以作為動脈粥樣硬化斑塊形成的判斷指標(biāo)。

中醫(yī)認為，糖尿病高脂血癥屬“痰濁”“血瘀”等范疇［6］。濕濁、痰凝、血瘀既是病理產(chǎn)物，又是致病因素，痰濁、血瘀是高脂血癥發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的基本病理機制［7］。糖脂平湯劑的藥物組成有三七、天花粉、山楂、澤瀉、決明子、虎杖、薤白、荷葉。三七活血散瘀，山楂消滯、行氣、化瘀，決明子清肝益腎、潤腸通便，虎杖利濕、清熱、散瘀為主，佐以澤瀉、荷葉利濕泄?jié)?，天花粉清熱瀉火、生津止渴，薤白通陽散結(jié)、行氣導(dǎo)滯為輔，從疾病之本入手，祛痰、化瘀，疏其氣血，使其條達，共奏祛痰瀉濁、化瘀通脈之功［8］?，F(xiàn)代藥理研究提示，三七、山楂、決明子、虎杖、澤瀉、荷葉、薤白均能影響血脂代謝，有明顯的降血脂作用，三七、天花粉、虎杖還有調(diào)節(jié)血糖的作用［9］。本研究結(jié)果顯示，2型糖尿病并血脂代謝紊亂的患者在降糖治療的基礎(chǔ)上給予糖脂平湯顆粒沖服，1個療程后，血脂水平下降，AIP改善明顯，總有效率達88.10%。兩組治療后各項指標(biāo)除GHbA1c、AIP外均無統(tǒng)計學(xué)差異，但治療組總有效率高于對照組，提示糖脂平湯顆粒在調(diào)脂方面與辛伐他汀無明顯差異，在穩(wěn)定血糖方面優(yōu)于辛伐他汀。

本研究體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)“異病同治”的辨證論治思想，表明了糖脂平湯具有調(diào)脂、抗動脈粥樣硬化等作用，體現(xiàn)了糖脂平湯具有多途徑、多靶點效應(yīng)，為糖尿病高血脂及糖尿病并發(fā)癥的中醫(yī)治療開辟了新途徑。

［1］呂少鋒，曹克強，王培楊.澤瀉湯加味治療高脂血癥120例臨床觀察［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2005，17(5):454-455.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:233-237.

［3］Lamarche B，Tchernof A，Moorjani J，et al.Small dense low-density lipoprotein particles as a predictor of the risk of ischemic heart disease in men:prospective results from the Québec cardiovascular study［J］.Circulation，1997，85(1):69-75.

［4］Dobiasova M，F(xiàn)mhlich J.The plasma parameter log(TG/HDL-C)as an atherogenic index:correlation with lipoprotein particle size and esterification rate in apoB-lipoprotein-depleted plasma(FER(HDL))［J］.Clin Biochem，2001，34(7):583-588.

［5］Dobiásová M.Atherogenic index of plasma［log(triglyceides/HDL-cholesterol)］:theoretical and practical implications［J］.Clin Chem，2004，50(7):1113-1135.

［6］婁彥梅，李峰，霍艷明，等.原發(fā)性高脂血癥中醫(yī)證型與客觀指標(biāo)相關(guān)性研究［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2010，25(4):631-633.

［7］龐劍，杜文斌，周學(xué)文.高脂血癥的中西醫(yī)研究集析［J］.中醫(yī)藥學(xué)刊，2003，21(12):2124-2125.

［8］張京春，陳可冀.代謝綜合征與中西醫(yī)結(jié)合綜合干預(yù)［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，24(11):1029-1032.

［9］張勇，尚德靜，李慶偉.中藥降血脂的研究進展［J］.遼寧師范大學(xué)學(xué)報(自然科學(xué)版)，2004，27(2):201-205.