電針治療功能性消化不良遠(yuǎn)期療效的臨床觀察與評(píng)價(jià)*

李朵朵，岳增輝，許麗超，謝 濤，胡崗珠，楊 俊

(湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南長(zhǎng)沙410208)

功能性消化不良(Functional dyspepsia，F(xiàn)D)是消化科常見的一種胃腸疾病，表現(xiàn)為上腹部疼痛不適、早飽、腹脹、反酸、噯氣、惡心、厭食等消化不良癥狀［1］。流行病調(diào)查顯示，人群發(fā)病率約為20% ～40%［2］。近年針刺治療功能性消化不良取得了較大進(jìn)展，且具有經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、安全性高、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，已成為治療功能性消化不良的一個(gè)特色的非藥物的治療方法。本課題從2012年9月至2013年7月采用辨證取穴電針治療和非經(jīng)非穴治療FD患者，比較受試者利茲消化不良調(diào)查問卷(Leeds dyspepsia questionnaire，LDQ)積分情況，現(xiàn)將有關(guān)研究報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

病例來(lái)源于湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬衡陽(yáng)醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、郴州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診、住院部及社會(huì)招募的FD志愿患者，共收治71例。按照就診先后順序通過成都明科宏能臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司進(jìn)行中心隨機(jī)，分為治療組(A組)35例、非經(jīng)非穴組(B組)36例。A組病人中，男12例，女23例，平均年齡(37.78 ±12.83)歲，病程(6.81 ±10.19)年;B組病人中，男13例，女23例，平均年齡(341.47 ±14.20)歲，病程(8.48 ±9.66)年。兩組病人治療前年齡、性別、病程一般情況比較均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，提示兩組條件齊同，具有可比性。

1.2 研究方法

診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006年羅馬Ⅲ學(xué)術(shù)委員會(huì)制定的功能性消化不良診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］:①符合以下1點(diǎn)或1點(diǎn)以上:早飽，餐后飽脹不適，上腹痛，上腹燒灼感;②沒有可以解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病(包括上消化道內(nèi)鏡下)的依據(jù)，診斷前癥狀至少出現(xiàn)6個(gè)月，近3個(gè)月癥狀符合以上的要求。

納入標(biāo)準(zhǔn):①符合功能性消化不良的診斷標(biāo)準(zhǔn);②在治療前至少15天沒有服用過任何胃腸促動(dòng)力藥，未參加其他臨床研究者;③年齡在18～65歲者(包括18歲和65歲);④患者本人簽署或由其直系親屬代簽知情同意書，自愿同意參加本項(xiàng)研究者;⑤同時(shí)符合以上4項(xiàng)的患者，方可納入本項(xiàng)研究。

排除標(biāo)準(zhǔn):①進(jìn)行性惡性腫瘤或其他嚴(yán)重消耗性疾患，容易合并感染及出血者;②意識(shí)不清楚，不能表達(dá)主觀不適及精神病患者;③近6個(gè)月有妊娠要求者、孕婦及哺乳婦女;④合并心血管、肝、腎、消化、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;⑤正在參加其它臨床試驗(yàn)者;⑥凡符合上述任何1條的患者，予以排除。

剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn):①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入組的病例予以剔除;②受試者依從性差，療程中自行退出，或合并使用本方案禁止使用的其它治療方法，或自行中途更換其它治療方法;③發(fā)生嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受治療而被中止試驗(yàn)的病例。

1.3 治療方案

選穴及定位:(1)治療組(辨證取穴組)基本處方:足三里、內(nèi)關(guān);辨證分型:①實(shí)證:太沖、內(nèi)庭，②虛證:公孫、陰陵泉。(2)對(duì)照組(非經(jīng)非穴組):非穴1(肱骨內(nèi)上骼與尺骨腕部之間中點(diǎn)，尺側(cè)緣)、非穴2(肘內(nèi)側(cè)，肘尖與腋窩連線的中點(diǎn))、非穴3(足三里水平旁開1～2 cm，肱骨外側(cè)緣處)、非穴4(臂內(nèi)前緣三角肌和肱二頭肌交接處)。穴位定位參照2006年中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 12346－2006):《腧穴名稱與定位》。針刺操作方法參照新世紀(jì)全國(guó)中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材石學(xué)敏主編的《針灸學(xué)》的針刺方法，兩組穴位每次針刺均單側(cè)取穴，左右交替使用，所有輔助針刺都在針刺部位的近心端2 mm處。

針具:選用蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗牌一次性針灸，規(guī)格:φ0.25 ×25 mm、φ0.25 ×40 mm、φ0.25×50 mm。輔助針要求為:φ0.18 ×13 mm。電針:LH200型韓氏穴位神經(jīng)刺激儀(HANS)。

基本操作程序:常規(guī)消毒，進(jìn)針，行平補(bǔ)平瀉手法，得氣為度，所有針刺點(diǎn)及輔助針刺點(diǎn)均接電針。針刺點(diǎn)及其輔助針刺點(diǎn)接同一對(duì)電極，兩電極夾金屬面不靠在一起，打開電源，選擇經(jīng)針模式:疏密波，頻率:2 Hz/100 Hz，電流強(qiáng)度:0.1 ～1.0 MA，以患者耐受為度。均留針30 min，留針過程中不行針，30 min后，先將電針儀退至“0”位，然后關(guān)閉開關(guān)，取下導(dǎo)線，常規(guī)出針。

療程:每組單側(cè)取穴，左右交替使用。各組每日針刺1次，5次為一療程，療程間休息2天，共治療4周;研究周期為25周。

1.4 療效指標(biāo)

應(yīng)用利茲消化不良調(diào)查問卷(LDQ)，于試驗(yàn)入組0周、入組4周、入組8周、入組12周、入組16周、入組20周、入組24周各監(jiān)測(cè)1次。每項(xiàng)評(píng)分由各中心不了解治療方案主管醫(yī)師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)，每個(gè)受試者治療前后由同一名醫(yī)師進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)LDQ參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病專業(yè)委員會(huì)制定的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)［4］，先按5分法積分，療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照相關(guān)文獻(xiàn)［5］。消化不良主要癥狀(上腹痛、餐后飽脹不適、早飽、上腹燒灼感、餐后惡心、噯氣)的5分嚴(yán)重程度積分方法如下:無(wú):沒有癥狀，積0分;極輕:癥狀極輕，不影響工作學(xué)習(xí)、生活，積1分;輕度:癥狀輕，正常生活稍受影響，但能堅(jiān)持工作，積2分;中等:癥狀中等，影響正常生活，料理家務(wù)能力下降，正常工作受影響，積3分;嚴(yán)重:癥狀嚴(yán)重，即影響正常生活、生活部分自理，正常工作明顯受影響，積4分;極嚴(yán)重:癥狀極嚴(yán)重，即正常生活不能自理，不能正常工作，積5分。積分值=各項(xiàng)癥狀積分之和，得分越高者其癥狀越嚴(yán)重。制定療效判定標(biāo)準(zhǔn):臨床痊愈:患者癥狀積分改善5分或癥狀完全消失;顯效:患者主要癥狀積分改善4分或3分;有效:患者主要癥狀積分改善1分;無(wú)效:患者主要癥狀積分未改變或下降。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，先進(jìn)行正態(tài)性、方差齊性檢驗(yàn)，滿足正態(tài)性和方差齊性者組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用單因素方差分析;不滿足正態(tài)性和方差齊性者用秩和檢驗(yàn)，等級(jí)資料之間采用秩和檢驗(yàn)。以P＜0.05為有顯著性差異，P＜0.01為有非常顯著性差異。

2 結(jié)果

電針對(duì)功能性消化不良患者利茲消化不良調(diào)查問卷的影響，見表1、2。

表1 兩組功能性消化不良患者利茲消化不良調(diào)查問卷療效比較 例(%)

表1 顯示，與B組比較，A組在試驗(yàn)隨訪結(jié)束時(shí)利茲消化不良療效方面有非常顯著性差異(P＜0.01)。

表2 兩組功能性消化不良患者利茲消化不良癥狀積分比較(±s)

表2 兩組功能性消化不良患者利茲消化不良癥狀積分比較(±s)

注:與治療前比較，◆P＜0.05，◆◆P＜0.01;與 B組比較，★P＜0.05，★★P ＜0.01。

時(shí)項(xiàng) A組(n=35) B組(n=36)治療前8.06 ±3.53 7.69 ±3.12治療后 2.31±1.50◆◆★★ 5.64±2.51◆1個(gè)月隨訪 2.26±2.05◆◆★★ 5.64±2.59◆2個(gè)月隨訪 2.11±1.86◆◆★★ 5.72±2.50◆3個(gè)月隨訪 2.09±1.90◆◆★★ 5.72±2.67◆4個(gè)月隨訪 1.94±2.03◆◆★★ 5.81±2.57 5 個(gè)月隨訪 1.83 ±1.77◆◆★★5.94 ±2.62

表2 顯示，治療前兩組利茲消化不良癥狀積分無(wú)明顯差異，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性;與治療前比較，A組在治療結(jié)束及各個(gè)隨訪時(shí)的利茲消化不良癥狀積分有非常顯著性差異(P＜0.01)，B組在治療結(jié)束、1個(gè)月隨訪、2個(gè)月隨訪、3個(gè)月隨訪時(shí)相與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05);與B組比較，A組在治療結(jié)束及各隨訪點(diǎn)比較有非常顯著性差異(P ＜0.01)。

3 討論

功能性消化不良(FD)屬于中醫(yī)學(xué)的“胃脘痛”、“痞證”、“嘈雜”、“納呆”等范疇［6］。FD 發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，目前尚未完全明確，但普遍認(rèn)為發(fā)病機(jī)制可能與胃腸動(dòng)力障礙、幽門螺旋桿菌感染、精神心理障礙以及胃腸激素異常、內(nèi)臟感覺過敏等多種因素有關(guān)［7］。中醫(yī)認(rèn)為本病病位主要在胃脘，但與肝、脾密切相關(guān)，其致病原因，由表入里，飲食不化，情志失調(diào)，脾胃虛弱等，但病機(jī)關(guān)鍵在于脾胃功能障礙，致中焦氣機(jī)阻滯、升降失常從而導(dǎo)致本病。中醫(yī)治療功能性消化不良主要以健脾、疏肝、降胃為基本法則，辨證分型以氣滯型為主，虛寒型、肝郁型次之，常用方如半夏瀉心湯、四磨湯、枳實(shí)消痞丸、四君子湯、柴胡疏肝散等，多種經(jīng)驗(yàn)方亦應(yīng)用于臨床。西醫(yī)治療多從促胃動(dòng)力、抑酸、胃粘膜保護(hù)藥等方面進(jìn)行治療。

本課題所選穴位均為特定穴，且辨證分型為實(shí)證和虛證，主穴選擇為足三里和內(nèi)關(guān)，其是參照文獻(xiàn)檢索中FD使用頻次最高的2個(gè)穴位，而辨證分型參照“SFDA中藥新藥臨床指導(dǎo)原則”中“痞滿”的分型。實(shí)證即肝胃郁熱證，虛證即脾胃虛弱證。足三里是足陽(yáng)明胃經(jīng)的合穴，合治六腑病，針刺足三里能調(diào)理脾胃、補(bǔ)中益氣、通經(jīng)活絡(luò)、扶正祛邪，能有效調(diào)整胃腸功能，降低胃張力，解除賁門、胃體和幽門的遲緩關(guān)閉，對(duì)胃蠕動(dòng)具有雙向調(diào)節(jié)作用［8］。另外，針刺足三里可調(diào)節(jié)胃動(dòng)力障礙患者的胃電節(jié)律，還能調(diào)節(jié)胃泌素和胃動(dòng)素的分泌［9］，以及調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸激素的分泌，抑制胃酸分泌［10］。內(nèi)關(guān)為八脈交會(huì)穴之一，有和胃降逆、理氣止痛之用。太沖是肝經(jīng)的原穴，能舒肝理氣、降逆和胃以及脅痛、嘔逆、腹脹等肝胃病證。內(nèi)庭為足陽(yáng)陰胃經(jīng)滎穴，主治熱病。兩者合用泄肝胃郁熱。公孫是足太陰脾經(jīng)的絡(luò)穴，聯(lián)絡(luò)脾胃二經(jīng)的氣血，又為八脈交會(huì)穴之一，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究公孫有抑制胃酸分泌的功用。陰陵泉為足太陰脾經(jīng)之合穴，按照五輸穴“虛者補(bǔ)其母”，陰陵泉又能理氣化水，兩者合用健脾理氣、和胃滲濕。

本課題所選的利茲消化不良調(diào)查問卷包括功能性消化不良的各項(xiàng)癥狀積分，結(jié)果顯示，與非經(jīng)非穴組比較，在治療結(jié)束的一段時(shí)間內(nèi)兩組都有一定的療效，但是遠(yuǎn)期療效，經(jīng)穴組明顯優(yōu)于非經(jīng)非穴組，因此針刺既能夠緩解FDI患者的各項(xiàng)癥狀又能提高其生活質(zhì)量，且遠(yuǎn)期療效明顯優(yōu)于非經(jīng)非穴組，針刺效應(yīng)具有穴位的特異性。

［1］屈虎軍，劉瑤.加味越鞠丸配合針刺治療功能性消化不良66例［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2012，21(5):823 －824

［2］鄒多武，徐國(guó)銘.功能性消化不良癥流行病學(xué)西沙比利治療多因素分析［J］.中華消化雜志，1997，17(增刊):65

［3］Tack J，Talley N J，Camilleri M，et al.Functional gastroduondenal disordersi［J］.Gastroenterology，2006，130(5):1466 －1479

［4］張聲生，汪紅兵，李乾構(gòu).功能性消化不良中醫(yī)診療規(guī)范(草案)［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合消化雜志，2002，10(4):封 4

［5］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［S］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002:1397

［6］陳媛，楊玥，鄭華斌，等.針灸治療功能性消化不良的穴位選擇與機(jī)理研究分析［J］.陜西中醫(yī)，2012，33(2):252－253

［7］李建武，張?chǎng)?針灸治療功能性消化不良研究近況［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2008，17(11):1600 －1601

［8］馮國(guó)湘，朱瑩，蔣谷芬.針刺加耳穴療法治療功能性消化不良35例療效觀察［J］.新中醫(yī)，2004，36(1):48 －49

［9］蘇薇薇，范尚廉，郭榮斌.針刺對(duì)血漿胃腸激素和胃分泌機(jī)能的影響［J］.中華消化雜志，1988(1):30

［10］李渝元.針刺對(duì)胃酸分泌的影響［J］.中華消化雜志，1991(6):358