宮血寧預(yù)防長效皮下埋植避孕劑后異常出血的療效分析

朱潔明，潘許花

(廣州市荔灣區(qū)第二人民醫(yī)院保健科，廣東 廣州 510160)

長效皮下埋植避孕劑是通過持續(xù)穩(wěn)定釋放孕激素來實(shí)現(xiàn)長期避孕的一種避孕方法，具有安全、長效、高效、方便、可逆性，已在計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中廣泛應(yīng)用［1－2］。皮下埋植避孕劑1 次約能有效避孕4 年，是廣大育齡婦女的選擇，但其會(huì)影響人體內(nèi)分泌平衡，臨床表現(xiàn)為月經(jīng)紊亂、頻發(fā)、經(jīng)期延長、量多、出血等，導(dǎo)致部分使用者不得不終止避孕［3］。預(yù)防育齡婦女使用長效皮下埋植避孕劑后陰道異常出血是我們所關(guān)注目的。宮血寧是我國一種傳統(tǒng)中藥，具有縮宮、止血、消炎的作用，通過興奮子宮平滑肌促使子宮收縮，血小板的增加和凝集縮短出血時(shí)間及凝血時(shí)間，減少出血量;同時(shí)，其可抑制白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞游走，增強(qiáng)抗炎效果［4］。為分析宮血寧對長效皮下埋植避孕劑后預(yù)防子宮異常出血療效，本研究對在我院自愿進(jìn)行皮下埋植避孕術(shù)的68 名婦女進(jìn)行了觀察，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 研究對象 以我院2011 年1 月至2013 年1月收治的68 名自愿進(jìn)行皮下埋植避孕術(shù)的婦女為研究對象，年齡27～37 歲，平均(30.25 ±5.2)歲。體重55～64 kg，平均為(57.2 ± 5.6)kg。根據(jù)預(yù)防用藥將68 名對象隨機(jī)分為觀察組和對照組，各34 名，觀察組對象給予宮血寧及抗生素預(yù)防感染，對照組僅給予抗生素預(yù)防感染。兩組年齡、性別和體重等均無顯著性差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入排除標(biāo)準(zhǔn)［5］納入標(biāo)準(zhǔn):已育婦女;自愿進(jìn)行皮下埋植避孕手術(shù);無其他婦科性疾病;近3 個(gè)月無口服其他類避孕藥者;依從性好者。

排除標(biāo)準(zhǔn):患有婦科疾病婦女;未婚婦女;已經(jīng)采取其他避孕實(shí)施者;長期口服避孕藥者。

1.3 用藥方法 用藥過程采用雙盲原則，即研究對象和實(shí)施給藥醫(yī)師不知道用藥類型。所有研究對象均在月經(jīng)過后6～9 d 時(shí)間內(nèi)進(jìn)行皮下避孕劑埋植手術(shù)，對照組僅于手術(shù)后給予抗生素預(yù)防感染。觀察組在手術(shù)后給予抗生素預(yù)防感染，并從第1 天開始口服宮血寧，2 粒/次(0.26 g)，1 天/3 次(早中晚各口服1 次)，連續(xù)9 d，1 個(gè)療程/月，連續(xù)3 個(gè)月。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)收集和錄入采用EXCEL，統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS15.0 軟件及WHO－ MDS 月經(jīng)分析軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。檢驗(yàn)方法采用t 檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)。

1.5 療效觀察指標(biāo) 根據(jù)世界衛(wèi)生組織推薦的月經(jīng)出血記錄模式和參考時(shí)段為標(biāo)準(zhǔn)，90 d 為1 個(gè)參考期。本次研究觀察的指標(biāo)包括總流血天數(shù)、流血天數(shù)、間歇天數(shù)、血/滴血次數(shù)、流血/滴血平均天數(shù)。療效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［5］231為半年研究對象沒有出現(xiàn)異常陰道出血情況，經(jīng)期和月經(jīng)血總量無明顯變化者為顯效;陰道無異常出血，經(jīng)血總量無明顯變化，但月經(jīng)周期出現(xiàn)波動(dòng)，幅度前后相差3 天內(nèi)的為有效;陰道異常出血、經(jīng)血總量變化變化者為失敗?？傆行О@效和有效。

2 結(jié) 果

2.1 陰道出血模式 觀察預(yù)防性服藥90 d 參考期，觀察組總流血天數(shù)(26.1±1.8)d、流血天數(shù)(8.6±1.5)d、流血/滴血平均天數(shù)(9.1 ±1.2)d，較對照組〔(41.3 ±2.6)d、(16.8 ±1.7)d、(17.8±1.6)d〕顯著少，間歇天數(shù)觀察組(63.8 ±2.3)d 顯著長于對照組(48.8 ±2.9)d，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。而兩組流血/滴血次數(shù)無顯著性差異(P ＞0.05)。

2.2 宮血寧預(yù)防效果 研究的68 名受試者中，均接受了3 個(gè)月和6 個(gè)月隨訪。3 個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，觀察組總有效率為79.4%，顯著優(yōu)于對照組的47.1%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05);6 個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，觀察組和對照組總有效率分別為91.2%和41.2%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 兩組對象服藥后出血模式比較(90 d，)

表1 兩組對象服藥后出血模式比較(90 d，)

注:﹡兩組比較P ＜0.05

表2 宮血寧預(yù)防效果比較

2.3 不良反映 本次觀察的68 名受試者中，出現(xiàn)消化道不適等不良反應(yīng)6 例。其中觀察組4 例，對照組2 例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)。兩組不良反應(yīng)較輕，無需進(jìn)行特別處理。

3 討 論

目前，長效皮下埋植避孕劑是國內(nèi)外臨床常用的一種避孕方法，臨床上也證實(shí)其具有安全、長效、高效和可逆性。陰道異常出血是該方法的主要不良反應(yīng)，也是影響使用率的主要原因。有研究者認(rèn)為進(jìn)行長效皮下埋植避孕劑術(shù)婦女陰道異常出血與該法損傷子宮內(nèi)膜小血管內(nèi)皮細(xì)胞完整性，影響血小板的粘附與凝集功能有關(guān)，同時(shí)，使用者子宮內(nèi)膜受有較多淋巴細(xì)胞及漿細(xì)胞浸潤也會(huì)導(dǎo)致陰道異常出血［6］。宮血寧是一種傳統(tǒng)中藥，具有興奮子宮平滑肌促使子宮收縮，促進(jìn)血小板的增加和凝集來縮短出血時(shí)間及凝血時(shí)間，減少出血量，同時(shí)還能抑制白細(xì)胞和巨噬細(xì)胞游走，增強(qiáng)抗炎效果。

本次研究顯示，宮血寧能有效預(yù)防長效皮下埋植避孕劑術(shù)后陰道異常出血發(fā)生，改變流血模式。經(jīng)過對兩組受試者預(yù)防用藥90 d 參考期觀察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)觀察組總流血天數(shù)、流血天數(shù)、流血/滴血平均天數(shù)較對照組顯著減少，間歇天數(shù)觀察組顯著長于對照組，而流血/滴血次數(shù)兩組無明顯差異。說明宮血寧對長效皮下埋植避孕劑術(shù)后陰道異常出血模式有積極預(yù)防效果，與程玉梅等［7］研究確定的宮血寧可改善各項(xiàng)出血指標(biāo)及流血天數(shù)明顯減少結(jié)論一致。

對參與者3 個(gè)月和6 月隨訪觀察后結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組中使用宮血寧預(yù)防陰道異常出血的效果明顯優(yōu)于單純進(jìn)行消炎處理的婦女。3 個(gè)月隨訪觀察組有27 名使用者無明顯子宮異常出血癥狀，總有效率顯著優(yōu)于對照組;6 個(gè)月隨訪觀察組無明顯子宮異常出血癥狀患者多于對照組，且觀察組的總有效率顯著高于對照組。說明宮血寧對預(yù)防長效皮下埋植避孕劑術(shù)后陰道異常出血發(fā)生有較好療效，積極進(jìn)行預(yù)防，有助于使用率，與宮血寧膠囊預(yù)防放置宮內(nèi)節(jié)育器致出血副反應(yīng)，顯著減少經(jīng)期延長和經(jīng)量增多的結(jié)論相似［8］，具有預(yù)防出血的療效。

本次研究發(fā)現(xiàn)兩組不良反應(yīng)6 例，不良反應(yīng)以胃腸道反映為主，均較輕。說明宮血寧副作用低，安全性好，可接受。

綜上所述，宮血寧對皮下埋植避孕劑引起的陰道流血具有積極的預(yù)防效果，觀察者陰道流血停止率顯著高于對照組，改善陰道流血異常出血模式，且藥物安全、副作用低。

［1］常顯峰.媽富隆預(yù)防皮下埋植避孕術(shù)后陰道異常出血的療效觀察［J］.中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2013，7 (11):147－148.

［2］Sivin I.International experience with Norplant and Norplant－2 contraceptives ［J］.Stud Fam Plann，1988，19 (2):81－94.

［3］高玉娥，康紅梅.藥物流產(chǎn)后持續(xù)陰道出血76 例對比治療臨床觀察［J］.陜西醫(yī)學(xué)雜志，2012，41 (7):856－857.

［4］烏毓明，范光升，吳明輝，等.宮血寧在預(yù)防藥物流產(chǎn)后出血的多中心臨床效果觀察［J］.中國計(jì)劃生育雜志，2002，1 (75):52－ 53.

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第1 輯)［J］.1993:231.

［6］張剛.特居樂治療皮下埋植避孕術(shù)后陰道異常出血療效的研究［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2011，06 (3):173－174.

［7］程玉梅，韓麗暉，張亦心，等.宮血寧膠囊治療使用長效皮下埋植避孕劑后陰道流血的臨床研究［J］.實(shí)用婦產(chǎn)科雜志，2009，25 (7):418－420.

［8］張勝利，吳尚純.宮血寧膠囊預(yù)防放置宮內(nèi)節(jié)育器后子宮異常出血的效果［J］.中國計(jì)劃生育學(xué)雜志，2011，4:202－205.