劉振波
衛(wèi)生部2010年2月發(fā)布《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28 號,以下簡稱《規(guī)范》)第十條要求:“病房(區(qū))用藥醫(yī)囑的點評應當以患者住院病歷為依據(jù),實施綜合點評,點評表格由醫(yī)院根據(jù)本院實際情況自行制定[1]。”筆者所在醫(yī)院隨即組織學習,按照此規(guī)定制定表格以對病區(qū)醫(yī)囑用藥的實際情況進行點評,為有效促進合理用藥,了解《規(guī)范》在本院執(zhí)行與實施后對病房(區(qū))醫(yī)囑的影響?,F(xiàn)對筆者所在醫(yī)院2013年01月—2013年12月抽查的病房(區(qū))醫(yī)囑情況進行分析。
1.1 資料來源 筆者所在醫(yī)院2013年1月—12月收治患者的出院病歷。
1.2 方法與標準
1.2.1 抽樣依據(jù) 根據(jù)《規(guī)范》中第三章“處方點評的實施”第九條規(guī)定:“病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計)不應少于1%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應少于30份[1]。
1.2.2 抽樣方法 每月隨機抽取筆者所在醫(yī)院15個臨床科室出院病歷各2份,總計30份,全年共抽查360份出院病歷進行點評。
1.2.3 點評標準 以藥品說明書內(nèi)容為第一參考,對說明書以外的用法參考《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》、《新編藥物學》;嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號)、《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2011]56號)、《關(guān)于繼續(xù)深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2013]32號)、《中藥注射劑臨床使用基本原則》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號),《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號)等國家制定的各項藥物使用管理規(guī)范進行點評。此外,點評還結(jié)合了國內(nèi)外權(quán)威文獻、循證醫(yī)學和系統(tǒng)評價的研究結(jié)果以及本院使用管理細則。
2.1 基本情況 筆者所在醫(yī)院2013年點評的360份病歷中有181份使用了抗菌藥物,抗菌藥物的使用率為50.3%。360份醫(yī)囑病歷合理用藥率為87.5%。每月抽取病歷中抗菌藥物使用的份數(shù)和不合理用藥情況見表1。
2.2 不合理用藥情況 抽取的360份醫(yī)囑病歷中,有45份存在不合理用藥的情況,用法用量不適宜者28份,占不合理用藥的62.2%,而其中圍手術(shù)期預防用藥使用不合理最多為24份,占不合理用藥的53.3%;無指征用藥者7份,占不合理用藥的15.6%;配伍不適宜者8份,占不合理用藥的17.8%;藥物選用不適宜者2份,占不合理用藥的4.4%。
2.3 不合理用藥實例分析
表1 107醫(yī)院2013年抗菌藥物和不合理用藥病歷份數(shù)統(tǒng)計
2.3.1 用法用量不適宜 患者,女,31歲,行頭皮下腫塊切除術(shù),長期醫(yī)囑為術(shù)后第1天開始使用0.9%氯化鈉注射液100 ml+注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉2.25 g靜脈滴注,1次/d,總用藥時間為6 d。分析:①抗菌藥物使用時間不當:頭皮下腫塊切除術(shù)屬Ⅰ類清潔切口手術(shù),根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》,手術(shù)預防用藥方法為:在手術(shù)前0.5~2.0 h內(nèi)或麻醉開始時給藥,使手術(shù)切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細菌的藥物濃度,如果手術(shù)時間超過 3 h,或失血量大(>1500 ml),可手術(shù)中給予第 2 劑[2];由此可知,抗菌藥物在手術(shù)野或切口受到污染前使用效果最好;當細菌入侵組織時,組織中的抗菌藥物已達到有效濃度,可發(fā)揮最大作用,有效殺滅細菌并防止切口感染;在傷口長時間暴露及手術(shù)本身的侵襲性操作等方面污染后再使用抗菌藥物,相距時間越長預防切口感染的作用越小;該患者術(shù)前未給予一劑抗菌藥物預防感染,加大了感染發(fā)生概率,容易導致術(shù)后用藥時間的延長,不利于患者的術(shù)后恢復;②超療程使用抗菌藥物:根據(jù) 《抗菌藥物臨床應用指導原則》,清潔切口手術(shù),手術(shù)野無污染,總的預防用藥時間不超過24 h[2],該患者自術(shù)后開始使用注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉共6 d,抗菌藥物使用時間過長;③抗菌藥物選用檔次過高:根據(jù)《關(guān)于進一步開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2013]37號):Ⅰ類切口手術(shù)常用預防抗菌藥物為頭孢唑林或頭孢拉定等一代頭孢菌素[3];頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉為β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物加酶抑制劑,抗菌譜廣,適用于嚴重感染及耐藥的患者;該患者為31歲青年女性,無基礎疾病身體素質(zhì)良好,手術(shù)成功,術(shù)后恢復良好無感染指征,但是術(shù)后開始使用頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉至出院,首選如此昂貴的和新的廣譜抗菌藥的行為,不僅未必能達到預防病原菌感染的目的,而且使抗菌藥物細菌耐藥的概率大大升高,提高患者住院費用,不符合“安全、經(jīng)濟”用藥原則。
2.3.2 藥物選用不適宜 患者,男,2歲。 因發(fā)熱3 d,咳嗽2 d入院。診斷急性支氣管炎,醫(yī)囑為5%葡萄糖注射液100 ml+痰熱清注射液7 ml,靜脈滴注,1次/d,總用藥時間為7 d。分析:痰熱清注射液為中藥注射劑,由于多個品種中藥注射劑發(fā)生嚴重不良反應,或存在嚴重不良反應。衛(wèi)生部下發(fā)的《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2008]71號)中規(guī)定:選用中藥注射劑應嚴格掌握適應證,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內(nèi)給藥的,不選用靜脈滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監(jiān)測。對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?,加強監(jiān)測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔[4]。該患者為2歲兒童,無必須靜脈給予痰熱清注射液的指征。建議慎用中藥注射劑,如必須使用應加強監(jiān)護。
2.3.3 配伍不適宜 患者,女,45歲。診斷左下肺炎。醫(yī)囑為0.9%氯化鈉注射液250 ml+注射用阿奇霉素枸櫞酸氯化鈉0.5 g,靜脈滴注,1 次 /d;雙歧三聯(lián)活菌膠囊(腸溶),2 粒,口服,2次/d。分析:雙歧三聯(lián)活菌膠囊(腸溶)為活菌制劑,用于腸道失調(diào)引起的腹瀉和腹脹,也可用于治療輕中度急性腹瀉及慢性腹瀉。其說明書中明確指出抗菌藥物可減弱其藥效,不應同時使用。如使用該藥時應在停用抗菌藥物。該患者入院2 d后因有腹瀉癥狀使用雙歧三聯(lián)活菌膠囊,因患者在此期間正在使用注射用阿奇霉素枸櫞酸氯化鈉,故建議改用蒙脫石散治療腹瀉。
筆者所在醫(yī)院抗菌藥物使用率為50.3%,基本上達到了三級醫(yī)院臨床抗菌藥物使用率不超過60%的標準[5]。仍遠遠高于WHO制定的抗生素在醫(yī)院的使用率為20.0%~26.8%的建議[6]。經(jīng)分析,筆者所在醫(yī)院抗菌藥物使用前3位的科室為呼吸內(nèi)科、普外科、骨外科,雖因為呼吸內(nèi)科患者主要以細菌性呼吸道感染為主,感染的病原菌呈多樣化;普外科、骨外科多為手術(shù)患者,大部分患者需在術(shù)前、術(shù)中或術(shù)后應用抗菌藥物以起到預防或治療切口感染的作用,但仍存在抗菌藥物選用不合理,抗菌藥物使用方法不當?shù)炔缓侠憩F(xiàn)象;由2.2分析可知,占不合理用藥比例最大的是圍手術(shù)期預防用藥一項,最主要問題是給藥時機欠佳與總的預防用藥時間太長。
為貫徹“合理,安全,經(jīng)濟,有效”的用藥原則,針對出現(xiàn)的不合理用藥現(xiàn)象,依據(jù)實際情況,筆者所在醫(yī)院采取如下措施:①深入開展住院醫(yī)囑點評,提高臨床藥師專業(yè)水平,力爭點評結(jié)果有理有據(jù);②加入一定的獎懲機制,定期將不合理用藥現(xiàn)象上報有關(guān)職能部門,對相應醫(yī)師進行績效考核,并對不合理用藥的醫(yī)師進行追蹤式點評,重點監(jiān)督,爭取促進醫(yī)師改進臨床用藥方案;③每月將不合理用藥現(xiàn)象、原因及改進建議編寫成文章,公布到院內(nèi)網(wǎng),以供全院醫(yī)務人員學習,共同提高醫(yī)院合理用藥水平;④完善醫(yī)院電子醫(yī)囑的功能設置,減少醫(yī)務人員操作的煩瑣步驟,減少不必要的麻煩和失誤;⑤每季度對醫(yī)務人員開展合理用藥、抗菌藥物使用原則等相關(guān)培訓,提高醫(yī)師藥學專業(yè)水平。通過深入開展病區(qū)醫(yī)囑點評,并采取以上措施,筆者所在醫(yī)院2013年年末的醫(yī)囑合格率明顯高于年初。臨床藥師通過用藥干涉及用藥分析,及時發(fā)現(xiàn)并糾正臨床潛在或已存在的不合理用藥現(xiàn)象,真正做到了促進臨床合理用藥,為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學服務。
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》的通知[Z].衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)[2010]28 號,2010.
[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.《抗菌藥物臨床應用指導原則》[Z].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285 號,2004.
[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知[Z].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38 號,2009.
[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知[Z].衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71 號,2008.
[5]鄧念英.我院病區(qū)抗菌藥物使用點評的實踐與分析[J].中國藥房雜志,2011,22(13):1238-1240.
[6] WHO /DAP /INRUD.How to investigate drug use in health facilities.WHO.Geneva,1993,74.