海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰竭30例臨床觀察

陶松青+陳嚴(yán)文+李海濤

【摘 要】 目的：觀察慢性腎衰（CRF）患者服用海昆腎喜膠囊治療的臨床效果。方法：將60例慢性腎衰患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，對(duì)照組采用常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服海昆腎喜膠囊治療，每次2粒，每日3次，療程8周，觀察比較兩組的臨床療效。結(jié)果：治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰能有效改善患者臨床癥狀，延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能。

【關(guān)鍵詞】 海昆腎喜膠囊；慢性腎衰竭；臨床觀察

【中圖分類號(hào)】R692.5 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2014）18-0033-02

2002年，美國(guó)K/DOQI提出了慢性腎臟病（chronic kidney disease，CKD）的概念，成人CKD的患病率約為9%～11%[1]。目前慢性腎臟?。–KD）也已成為我國(guó)的常見病、多發(fā)病。各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟病如不能及時(shí)有效治療，將可能進(jìn)行性發(fā)展導(dǎo)致腎單位和腎功能不可逆地喪失，引起慢性腎衰竭 （chronic renal failure，CRF），直至終末期腎病，最終需透析或腎移植來維持生命，因此在CRF的早、中期必須給予積極治療，才能延緩腎衰進(jìn)展，改善臨床癥狀。目前，中西醫(yī)結(jié)合治療CRF具有明顯優(yōu)勢(shì)。筆者采用海昆腎喜膠囊治療30例CRF患者，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2012年6月至2013年12月我院診治的60例CRF患者，均符合CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，血清肌酐（Scr）178～707μmol/L， CKD分期[3]在3期和4期即腎小球?yàn)V過率（eGFR）（由Cockcroft-Gault公式來估算GFR）在15～59ml/（min.1.73m2），排除有急性加重的因素，如感染、腎損傷藥物使用、脫水、應(yīng)激、慢性心衰加重等，另外除外合并腫瘤、嚴(yán)重肝臟疾病及重度吸煙、嗜酒者。患者年齡18～72歲，其中男34例，女26例，平均（46.5±16.2）歲，病程0.6～8年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組中男18例，女12例，平均年齡（46.8±16.9）歲，其中慢性腎炎11例，糖尿病腎病9例，高血壓腎損害7例，狼瘡腎炎1例，多囊腎1例，慢性小管間質(zhì)性腎炎1例；對(duì)照組中男16例，女14例，平均年齡（46.2±15.4）歲，其中慢性腎炎12例，糖尿病腎病8例，高血壓腎損害6例，狼瘡腎炎2例，多囊腎1例，慢性腎盂腎炎1例。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者：采用常規(guī)非透析治療，如優(yōu)質(zhì)低蛋白低磷高熱量飲食，補(bǔ)充多種微量元素及復(fù)合維生素，合理控制血壓、血糖，維持水電解質(zhì)平衡，糾正貧血，適當(dāng)利尿及對(duì)癥處理。治療組患者：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予海昆腎喜膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030052）口服，每次2粒，每日3次，餐后1小時(shí)服用，療程8周。

1.3 臨床觀察 觀察治療前后血尿素氮（BUN）、Scr、GFR、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、血清總膽固醇（TC）、血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；觀察治療前后臨床癥狀以及藥物不良反應(yīng)，如精神神經(jīng)癥狀，胃腸道反應(yīng)，水腫，皮膚瘙癢等。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1987年全國(guó)腎衰竭保守療法專題學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]擬定。顯效：癥狀消失或減輕，Scr下降≥30%；有效：癥狀減輕，Scr下降≥20%；無效：均不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 15.0數(shù)據(jù)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 治療2個(gè)月后，兩組患者臨床癥狀均有所改善，治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后臨床觀察指標(biāo)比較 治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01），具體見表2。

2.3 藥物不良反應(yīng) 兩組患者治療過程中未出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，肝功能基本正常。治療組2例出現(xiàn)輕度頭暈、惡心，頭顱CT檢測(cè)正常，不能肯定與服用海昆腎喜膠囊有關(guān)，對(duì)照組出現(xiàn)2例頭暈，無惡心嘔吐，癥狀較輕微，都自行緩解或?qū)ΠY處理后很快緩解，不影響既定治療方案。

3 討論

慢性腎衰竭簡(jiǎn)稱慢性腎衰（CRF），是指CKD進(jìn)行性進(jìn)展引起腎單位和腎功能不可逆地喪失，從而導(dǎo)致以代謝產(chǎn)物和毒素潴留、水電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂以及內(nèi)分泌失調(diào)為特征的臨床綜合征，CRF常常進(jìn)展為終末期腎病，CRF晚期稱為尿毒癥，最終需腎臟替代治療[3]。我國(guó)人口基數(shù)眾多，CKD患者總數(shù)龐大，這無疑已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)[5]。因此，有效延緩CRF進(jìn)展、保護(hù)腎臟功能是治療的關(guān)鍵。中醫(yī)理論認(rèn)為慢性腎衰為本虛標(biāo)實(shí)之證， 病位以脾腎兩臟為主，治療多以健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血、輔以通腑泄?jié)醄6]。臨床單用西藥治療CRF有一定的局限性，而中西醫(yī)結(jié)合治療在延緩CRF進(jìn)展方面取得了可喜的臨床療效。

海昆腎喜膠囊主要成分和活性成分為L(zhǎng)-褐藻糖-4-硫酸酯，即褐藻多糖硫酸酯（Fucoidan，F(xiàn)PS），是一種最先從海帶中提取的生物活性物質(zhì)，還含有少量的半乳糖、甘露醇、木糖、葡萄糖、糖醛酸、阿拉伯糖及蛋白質(zhì)和鉀、鈉、鈣、鎂離子等。FPS是一種水溶性雜聚糖，多糖硫酸酯含有極強(qiáng)的活性基團(tuán)硫酸酯，是一種高效吸附劑，可充分吸附體內(nèi)毒素并將其直接排出體外，能增加腎臟血流量及具有免疫抑制作用，還能促進(jìn)受損細(xì)胞修復(fù)[7]。研究表明FPS具有降低血清肌酐、尿素氮、降血脂、降糖、抗凝、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤等作用。為了探討海昆腎喜膠囊的腎臟保護(hù)作用機(jī)制，國(guó)內(nèi)多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[8，9]發(fā)現(xiàn)，海昆腎喜膠囊能夠改善阿霉素腎病大鼠精神狀態(tài)，增加其攝食，調(diào)節(jié)其血脂異常，減少尿蛋白排泄，降低血清UN和Scr，減輕腎組織病理損害，其腎保護(hù)機(jī)制可能是通過下調(diào)大鼠腎組織內(nèi)皮素-1、結(jié)締組織生長(zhǎng)因子及其mRNA的表達(dá)而減輕腎臟纖維化。

本研究結(jié)果表明，海昆腎喜膠囊能有效改善臨床癥狀，明顯減少早、中期慢性腎衰患者尿蛋白排泄，降低血TC、LDL水平，從而降低血清BUN、Scr，起到一定的腎臟保護(hù)作用。因此，慢性腎衰患者非透析常規(guī)治療時(shí)加用海昆腎喜膠囊，服藥依從性好，不良反應(yīng)少，可以更好地延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能，但其具體作用機(jī)制筆者未能做進(jìn)一步研究。因慢性腎衰病因眾多，參與機(jī)制復(fù)雜，海昆腎喜膠囊延緩腎衰進(jìn)展的長(zhǎng)期療效還有待進(jìn)一步觀察。

參考文獻(xiàn)

[1]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：593-593.

[2]全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì).慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期[J].中華內(nèi)科雜志，1993，32（2）：13.

[3]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：667-676.

[4]曹宏敏.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能不全療效觀察[J].軍事醫(yī)學(xué)，2013，37（5）：399-400.

[5]Kovesdy CP，Kalantar-Zadeh K.Enter the dragon：a Chinese epidemic of chronic kidney disease？[J].Lancet，2012，379（9818）：783-785.

[6]聶莉芳，韓東彥.著名專家診治慢性腎功能衰竭的經(jīng)驗(yàn)[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：10-12.

[7]周二燕，盧盛貞，溫玉瑋.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能衰竭30例臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2007，11（3）：135-135，137.

[8]趙宗江，仇琪，楊美娟.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織結(jié)締組織生長(zhǎng)因子蛋白及其mRNA表達(dá)的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，7（12）：689-692.

[9]劉昆，趙宗江，張新雪，等.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織內(nèi)皮素-1蛋白及其mRNA表達(dá)和腎小球系膜細(xì)胞增殖的影響[J].中醫(yī)雜志，2008，49（5）：456-458.

（收稿日期：2014.07.28）

【摘 要】 目的：觀察慢性腎衰（CRF）患者服用海昆腎喜膠囊治療的臨床效果。方法：將60例慢性腎衰患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，對(duì)照組采用常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服海昆腎喜膠囊治療，每次2粒，每日3次，療程8周，觀察比較兩組的臨床療效。結(jié)果：治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰能有效改善患者臨床癥狀，延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能。

【關(guān)鍵詞】 海昆腎喜膠囊；慢性腎衰竭；臨床觀察

【中圖分類號(hào)】R692.5 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2014）18-0033-02

2002年，美國(guó)K/DOQI提出了慢性腎臟?。╟hronic kidney disease，CKD）的概念，成人CKD的患病率約為9%～11%[1]。目前慢性腎臟?。–KD）也已成為我國(guó)的常見病、多發(fā)病。各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟病如不能及時(shí)有效治療，將可能進(jìn)行性發(fā)展導(dǎo)致腎單位和腎功能不可逆地喪失，引起慢性腎衰竭 （chronic renal failure，CRF），直至終末期腎病，最終需透析或腎移植來維持生命，因此在CRF的早、中期必須給予積極治療，才能延緩腎衰進(jìn)展，改善臨床癥狀。目前，中西醫(yī)結(jié)合治療CRF具有明顯優(yōu)勢(shì)。筆者采用海昆腎喜膠囊治療30例CRF患者，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2012年6月至2013年12月我院診治的60例CRF患者，均符合CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，血清肌酐（Scr）178～707μmol/L， CKD分期[3]在3期和4期即腎小球?yàn)V過率（eGFR）（由Cockcroft-Gault公式來估算GFR）在15～59ml/（min.1.73m2），排除有急性加重的因素，如感染、腎損傷藥物使用、脫水、應(yīng)激、慢性心衰加重等，另外除外合并腫瘤、嚴(yán)重肝臟疾病及重度吸煙、嗜酒者?；颊吣挲g18～72歲，其中男34例，女26例，平均（46.5±16.2）歲，病程0.6～8年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組中男18例，女12例，平均年齡（46.8±16.9）歲，其中慢性腎炎11例，糖尿病腎病9例，高血壓腎損害7例，狼瘡腎炎1例，多囊腎1例，慢性小管間質(zhì)性腎炎1例；對(duì)照組中男16例，女14例，平均年齡（46.2±15.4）歲，其中慢性腎炎12例，糖尿病腎病8例，高血壓腎損害6例，狼瘡腎炎2例，多囊腎1例，慢性腎盂腎炎1例。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者：采用常規(guī)非透析治療，如優(yōu)質(zhì)低蛋白低磷高熱量飲食，補(bǔ)充多種微量元素及復(fù)合維生素，合理控制血壓、血糖，維持水電解質(zhì)平衡，糾正貧血，適當(dāng)利尿及對(duì)癥處理。治療組患者：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予海昆腎喜膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030052）口服，每次2粒，每日3次，餐后1小時(shí)服用，療程8周。

1.3 臨床觀察 觀察治療前后血尿素氮（BUN）、Scr、GFR、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、血清總膽固醇（TC）、血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；觀察治療前后臨床癥狀以及藥物不良反應(yīng)，如精神神經(jīng)癥狀，胃腸道反應(yīng)，水腫，皮膚瘙癢等。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1987年全國(guó)腎衰竭保守療法專題學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]擬定。顯效：癥狀消失或減輕，Scr下降≥30%；有效：癥狀減輕，Scr下降≥20%；無效：均不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 15.0數(shù)據(jù)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 治療2個(gè)月后，兩組患者臨床癥狀均有所改善，治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后臨床觀察指標(biāo)比較 治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01），具體見表2。

2.3 藥物不良反應(yīng) 兩組患者治療過程中未出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，肝功能基本正常。治療組2例出現(xiàn)輕度頭暈、惡心，頭顱CT檢測(cè)正常，不能肯定與服用海昆腎喜膠囊有關(guān)，對(duì)照組出現(xiàn)2例頭暈，無惡心嘔吐，癥狀較輕微，都自行緩解或?qū)ΠY處理后很快緩解，不影響既定治療方案。

3 討論

慢性腎衰竭簡(jiǎn)稱慢性腎衰（CRF），是指CKD進(jìn)行性進(jìn)展引起腎單位和腎功能不可逆地喪失，從而導(dǎo)致以代謝產(chǎn)物和毒素潴留、水電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂以及內(nèi)分泌失調(diào)為特征的臨床綜合征，CRF常常進(jìn)展為終末期腎病，CRF晚期稱為尿毒癥，最終需腎臟替代治療[3]。我國(guó)人口基數(shù)眾多，CKD患者總數(shù)龐大，這無疑已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)[5]。因此，有效延緩CRF進(jìn)展、保護(hù)腎臟功能是治療的關(guān)鍵。中醫(yī)理論認(rèn)為慢性腎衰為本虛標(biāo)實(shí)之證， 病位以脾腎兩臟為主，治療多以健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血、輔以通腑泄?jié)醄6]。臨床單用西藥治療CRF有一定的局限性，而中西醫(yī)結(jié)合治療在延緩CRF進(jìn)展方面取得了可喜的臨床療效。

海昆腎喜膠囊主要成分和活性成分為L(zhǎng)-褐藻糖-4-硫酸酯，即褐藻多糖硫酸酯（Fucoidan，F(xiàn)PS），是一種最先從海帶中提取的生物活性物質(zhì)，還含有少量的半乳糖、甘露醇、木糖、葡萄糖、糖醛酸、阿拉伯糖及蛋白質(zhì)和鉀、鈉、鈣、鎂離子等。FPS是一種水溶性雜聚糖，多糖硫酸酯含有極強(qiáng)的活性基團(tuán)硫酸酯，是一種高效吸附劑，可充分吸附體內(nèi)毒素并將其直接排出體外，能增加腎臟血流量及具有免疫抑制作用，還能促進(jìn)受損細(xì)胞修復(fù)[7]。研究表明FPS具有降低血清肌酐、尿素氮、降血脂、降糖、抗凝、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤等作用。為了探討海昆腎喜膠囊的腎臟保護(hù)作用機(jī)制，國(guó)內(nèi)多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[8，9]發(fā)現(xiàn)，海昆腎喜膠囊能夠改善阿霉素腎病大鼠精神狀態(tài)，增加其攝食，調(diào)節(jié)其血脂異常，減少尿蛋白排泄，降低血清UN和Scr，減輕腎組織病理損害，其腎保護(hù)機(jī)制可能是通過下調(diào)大鼠腎組織內(nèi)皮素-1、結(jié)締組織生長(zhǎng)因子及其mRNA的表達(dá)而減輕腎臟纖維化。

本研究結(jié)果表明，海昆腎喜膠囊能有效改善臨床癥狀，明顯減少早、中期慢性腎衰患者尿蛋白排泄，降低血TC、LDL水平，從而降低血清BUN、Scr，起到一定的腎臟保護(hù)作用。因此，慢性腎衰患者非透析常規(guī)治療時(shí)加用海昆腎喜膠囊，服藥依從性好，不良反應(yīng)少，可以更好地延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能，但其具體作用機(jī)制筆者未能做進(jìn)一步研究。因慢性腎衰病因眾多，參與機(jī)制復(fù)雜，海昆腎喜膠囊延緩腎衰進(jìn)展的長(zhǎng)期療效還有待進(jìn)一步觀察。

參考文獻(xiàn)

[1]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：593-593.

[2]全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì).慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期[J].中華內(nèi)科雜志，1993，32（2）：13.

[3]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：667-676.

[4]曹宏敏.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能不全療效觀察[J].軍事醫(yī)學(xué)，2013，37（5）：399-400.

[5]Kovesdy CP，Kalantar-Zadeh K.Enter the dragon：a Chinese epidemic of chronic kidney disease？[J].Lancet，2012，379（9818）：783-785.

[6]聶莉芳，韓東彥.著名專家診治慢性腎功能衰竭的經(jīng)驗(yàn)[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：10-12.

[7]周二燕，盧盛貞，溫玉瑋.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能衰竭30例臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2007，11（3）：135-135，137.

[8]趙宗江，仇琪，楊美娟.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織結(jié)締組織生長(zhǎng)因子蛋白及其mRNA表達(dá)的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，7（12）：689-692.

[9]劉昆，趙宗江，張新雪，等.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織內(nèi)皮素-1蛋白及其mRNA表達(dá)和腎小球系膜細(xì)胞增殖的影響[J].中醫(yī)雜志，2008，49（5）：456-458.

（收稿日期：2014.07.28）

【摘 要】 目的：觀察慢性腎衰（CRF）患者服用海昆腎喜膠囊治療的臨床效果。方法：將60例慢性腎衰患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例，對(duì)照組采用常規(guī)治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服海昆腎喜膠囊治療，每次2粒，每日3次，療程8周，觀察比較兩組的臨床療效。結(jié)果：治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：海昆腎喜膠囊治療慢性腎衰能有效改善患者臨床癥狀，延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能。

【關(guān)鍵詞】 海昆腎喜膠囊；慢性腎衰竭；臨床觀察

【中圖分類號(hào)】R692.5 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2014）18-0033-02

2002年，美國(guó)K/DOQI提出了慢性腎臟?。╟hronic kidney disease，CKD）的概念，成人CKD的患病率約為9%～11%[1]。目前慢性腎臟?。–KD）也已成為我國(guó)的常見病、多發(fā)病。各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎臟病如不能及時(shí)有效治療，將可能進(jìn)行性發(fā)展導(dǎo)致腎單位和腎功能不可逆地喪失，引起慢性腎衰竭 （chronic renal failure，CRF），直至終末期腎病，最終需透析或腎移植來維持生命，因此在CRF的早、中期必須給予積極治療，才能延緩腎衰進(jìn)展，改善臨床癥狀。目前，中西醫(yī)結(jié)合治療CRF具有明顯優(yōu)勢(shì)。筆者采用海昆腎喜膠囊治療30例CRF患者，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2012年6月至2013年12月我院診治的60例CRF患者，均符合CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，血清肌酐（Scr）178～707μmol/L， CKD分期[3]在3期和4期即腎小球?yàn)V過率（eGFR）（由Cockcroft-Gault公式來估算GFR）在15～59ml/（min.1.73m2），排除有急性加重的因素，如感染、腎損傷藥物使用、脫水、應(yīng)激、慢性心衰加重等，另外除外合并腫瘤、嚴(yán)重肝臟疾病及重度吸煙、嗜酒者?；颊吣挲g18～72歲，其中男34例，女26例，平均（46.5±16.2）歲，病程0.6～8年。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。治療組中男18例，女12例，平均年齡（46.8±16.9）歲，其中慢性腎炎11例，糖尿病腎病9例，高血壓腎損害7例，狼瘡腎炎1例，多囊腎1例，慢性小管間質(zhì)性腎炎1例；對(duì)照組中男16例，女14例，平均年齡（46.2±15.4）歲，其中慢性腎炎12例，糖尿病腎病8例，高血壓腎損害6例，狼瘡腎炎2例，多囊腎1例，慢性腎盂腎炎1例。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者：采用常規(guī)非透析治療，如優(yōu)質(zhì)低蛋白低磷高熱量飲食，補(bǔ)充多種微量元素及復(fù)合維生素，合理控制血壓、血糖，維持水電解質(zhì)平衡，糾正貧血，適當(dāng)利尿及對(duì)癥處理。治療組患者：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予海昆腎喜膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030052）口服，每次2粒，每日3次，餐后1小時(shí)服用，療程8周。

1.3 臨床觀察 觀察治療前后血尿素氮（BUN）、Scr、GFR、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、血清總膽固醇（TC）、血清低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）；觀察治療前后臨床癥狀以及藥物不良反應(yīng)，如精神神經(jīng)癥狀，胃腸道反應(yīng)，水腫，皮膚瘙癢等。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1987年全國(guó)腎衰竭保守療法專題學(xué)術(shù)會(huì)議擬定的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]擬定。顯效：癥狀消失或減輕，Scr下降≥30%；有效：癥狀減輕，Scr下降≥20%；無效：均不符合以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 15.0數(shù)據(jù)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后臨床療效比較 治療2個(gè)月后，兩組患者臨床癥狀均有所改善，治療組患者總有效率為80%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的53.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），具體見表1。

2.2 兩組患者治療前后臨床觀察指標(biāo)比較 治療后治療組血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、24h尿蛋白定量（24hU-Pr）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均低于對(duì)照組（P<0.01），而腎小球?yàn)V過率（eGFR）高于對(duì)照組（P<0.01），具體見表2。

2.3 藥物不良反應(yīng) 兩組患者治療過程中未出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，肝功能基本正常。治療組2例出現(xiàn)輕度頭暈、惡心，頭顱CT檢測(cè)正常，不能肯定與服用海昆腎喜膠囊有關(guān)，對(duì)照組出現(xiàn)2例頭暈，無惡心嘔吐，癥狀較輕微，都自行緩解或?qū)ΠY處理后很快緩解，不影響既定治療方案。

3 討論

慢性腎衰竭簡(jiǎn)稱慢性腎衰（CRF），是指CKD進(jìn)行性進(jìn)展引起腎單位和腎功能不可逆地喪失，從而導(dǎo)致以代謝產(chǎn)物和毒素潴留、水電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂以及內(nèi)分泌失調(diào)為特征的臨床綜合征，CRF常常進(jìn)展為終末期腎病，CRF晚期稱為尿毒癥，最終需腎臟替代治療[3]。我國(guó)人口基數(shù)眾多，CKD患者總數(shù)龐大，這無疑已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)[5]。因此，有效延緩CRF進(jìn)展、保護(hù)腎臟功能是治療的關(guān)鍵。中醫(yī)理論認(rèn)為慢性腎衰為本虛標(biāo)實(shí)之證， 病位以脾腎兩臟為主，治療多以健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血、輔以通腑泄?jié)醄6]。臨床單用西藥治療CRF有一定的局限性，而中西醫(yī)結(jié)合治療在延緩CRF進(jìn)展方面取得了可喜的臨床療效。

海昆腎喜膠囊主要成分和活性成分為L(zhǎng)-褐藻糖-4-硫酸酯，即褐藻多糖硫酸酯（Fucoidan，F(xiàn)PS），是一種最先從海帶中提取的生物活性物質(zhì)，還含有少量的半乳糖、甘露醇、木糖、葡萄糖、糖醛酸、阿拉伯糖及蛋白質(zhì)和鉀、鈉、鈣、鎂離子等。FPS是一種水溶性雜聚糖，多糖硫酸酯含有極強(qiáng)的活性基團(tuán)硫酸酯，是一種高效吸附劑，可充分吸附體內(nèi)毒素并將其直接排出體外，能增加腎臟血流量及具有免疫抑制作用，還能促進(jìn)受損細(xì)胞修復(fù)[7]。研究表明FPS具有降低血清肌酐、尿素氮、降血脂、降糖、抗凝、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤等作用。為了探討海昆腎喜膠囊的腎臟保護(hù)作用機(jī)制，國(guó)內(nèi)多個(gè)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)[8，9]發(fā)現(xiàn)，海昆腎喜膠囊能夠改善阿霉素腎病大鼠精神狀態(tài)，增加其攝食，調(diào)節(jié)其血脂異常，減少尿蛋白排泄，降低血清UN和Scr，減輕腎組織病理損害，其腎保護(hù)機(jī)制可能是通過下調(diào)大鼠腎組織內(nèi)皮素-1、結(jié)締組織生長(zhǎng)因子及其mRNA的表達(dá)而減輕腎臟纖維化。

本研究結(jié)果表明，海昆腎喜膠囊能有效改善臨床癥狀，明顯減少早、中期慢性腎衰患者尿蛋白排泄，降低血TC、LDL水平，從而降低血清BUN、Scr，起到一定的腎臟保護(hù)作用。因此，慢性腎衰患者非透析常規(guī)治療時(shí)加用海昆腎喜膠囊，服藥依從性好，不良反應(yīng)少，可以更好地延緩腎衰進(jìn)展，保護(hù)腎功能，但其具體作用機(jī)制筆者未能做進(jìn)一步研究。因慢性腎衰病因眾多，參與機(jī)制復(fù)雜，海昆腎喜膠囊延緩腎衰進(jìn)展的長(zhǎng)期療效還有待進(jìn)一步觀察。

參考文獻(xiàn)

[1]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：593-593.

[2]全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標(biāo)準(zhǔn)專題座談會(huì).慢性腎功能衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)及分期[J].中華內(nèi)科雜志，1993，32（2）：13.

[3]王吉耀.內(nèi)科學(xué)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：667-676.

[4]曹宏敏.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能不全療效觀察[J].軍事醫(yī)學(xué)，2013，37（5）：399-400.

[5]Kovesdy CP，Kalantar-Zadeh K.Enter the dragon：a Chinese epidemic of chronic kidney disease？[J].Lancet，2012，379（9818）：783-785.

[6]聶莉芳，韓東彥.著名專家診治慢性腎功能衰竭的經(jīng)驗(yàn)[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006，40（8）：10-12.

[7]周二燕，盧盛貞，溫玉瑋.海昆腎喜膠囊治療慢性腎功能衰竭30例臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2007，11（3）：135-135，137.

[8]趙宗江，仇琪，楊美娟.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織結(jié)締組織生長(zhǎng)因子蛋白及其mRNA表達(dá)的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2006，7（12）：689-692.

[9]劉昆，趙宗江，張新雪，等.海昆腎喜對(duì)阿霉素腎病大鼠腎組織內(nèi)皮素-1蛋白及其mRNA表達(dá)和腎小球系膜細(xì)胞增殖的影響[J].中醫(yī)雜志，2008，49（5）：456-458.

（收稿日期：2014.07.28）