焦作市機(jī)采血小板檢測(cè)結(jié)果回顧性分析

韓惠云??張華??來祝檁

[摘要] 目的 對(duì)無償獻(xiàn)血者機(jī)采血小板檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析，探討機(jī)采血小板因檢測(cè)結(jié)果不合格而造成報(bào)廢的原因及對(duì)策。 方法 對(duì)2011年1月～2013年12月機(jī)采血小板的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)重復(fù)檢測(cè)結(jié)果不合格的獻(xiàn)血者進(jìn)行跟蹤觀察。 結(jié)果 （1）機(jī)采血小板獻(xiàn)血者4508例，共有30例因檢測(cè)結(jié)果不合格而報(bào)廢，不合格率為0.67%，其中抗-HIV陽性1例，其余29例均為弱反應(yīng)性。HBsAg弱反應(yīng)性8例、抗-HCV弱反應(yīng)性7例、抗-HIV弱反應(yīng)性3例、抗TP弱反應(yīng)性11例；（2）發(fā)現(xiàn)7例重復(fù)弱反應(yīng)性機(jī)采獻(xiàn)血者，其弱反應(yīng)性項(xiàng)目均與前一次相同，且兩次不合格間隔時(shí)間較短，多在6個(gè)月以內(nèi)。結(jié)論 （1）機(jī)采血小板因檢測(cè)結(jié)果不合格導(dǎo)致的報(bào)廢在酶免四項(xiàng)中均有存在，且多為灰區(qū)所致。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況合理設(shè)置灰區(qū)，同時(shí)選用靈敏度高、特異性好的檢測(cè)試劑，既保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，又減少非特異性假陽性反應(yīng)造成的血液報(bào)廢；（2）對(duì)機(jī)采血小板獻(xiàn)血者應(yīng)加強(qiáng)管理，采取多種措施以降低因檢測(cè)結(jié)果不合格導(dǎo)致的報(bào)廢，節(jié)約有限的血液資源及昂貴的試劑耗材。

[關(guān)鍵詞]機(jī)采血小板；檢測(cè)結(jié)果

[中圖分類號(hào)] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 2095-0616（2014）18-94-03

隨著輸血醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，單采成分血以其濃度高、療效好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)越來越被臨床所接受[1]。血小板輸注是目前治療血液病患者血小板減少或功能障礙所引起的出血性疾病最為有效的治療手段之一[2-3]，近年來臨床需求量呈逐年上升趨勢(shì)。為了最大限度滿足臨床成分輸血需求，目前我站機(jī)采血小板采集模式為曾經(jīng)捐獻(xiàn)全血合格的獻(xiàn)血者，經(jīng)本次初篩合格后直接采集。這就難免造成因檢測(cè)結(jié)果不合格而導(dǎo)致的機(jī)采血小板報(bào)廢，既浪費(fèi)了寶貴的血液資源及昂貴的耗材，又給獻(xiàn)血者帶來了不便。為了減少因檢測(cè)結(jié)果不合格而導(dǎo)致的機(jī)采血小板報(bào)廢，我們對(duì)2011年1月～2013年12月機(jī)采血小板的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了回顧性分析，并提出了相應(yīng)的對(duì)策，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2011年1月～ 2013年12月無償機(jī)采獻(xiàn)血者4508例。獻(xiàn)血者均符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

1.2 試劑

采用兩種不同的ELISA試劑對(duì)獻(xiàn)血者血液標(biāo)本進(jìn)行初檢、復(fù)檢兩次檢測(cè)。初檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗TP試劑盒（北京科衛(wèi)生物藥業(yè)有限公司提供）；復(fù)檢ELISA HBsAg、抗-HCV、抗TP試劑盒（北京萬泰生物技術(shù)有限公司提供）；抗-HIV試劑盒（法國伯樂公司提供）。以上試劑均經(jīng)中國藥品生物制品檢定所批檢合格，在有效期內(nèi)使用。

1.3 主要儀器

Uranus-AE 200全自動(dòng)酶免分析儀（深圳愛康生物科技有限公司）；STAR全自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)（瑞士HAMILTON公司）；Sunrise酶標(biāo)儀（奧地利TECAN公司）。

1.4 檢測(cè)方法

按照《中華人民共和國全血及成分血質(zhì)量要求》[6]和《血站技術(shù)操作規(guī)程》[7]中檢測(cè)項(xiàng)目的要求，將機(jī)采標(biāo)本隨全血標(biāo)本一起進(jìn)行初檢、復(fù)檢兩次ELISA檢測(cè)，按試劑說明書操作，把0.7≤S/CO<1范圍以內(nèi)的設(shè)為“灰區(qū)”。對(duì)發(fā)現(xiàn)的灰區(qū)標(biāo)本（只有一家試劑結(jié)果為灰區(qū)或兩家試劑檢測(cè)均為灰區(qū)），用原ELISA試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試。結(jié)果仍為灰區(qū)的標(biāo)本，按弱反應(yīng)性報(bào)告結(jié)果，采集的血液作報(bào)廢處理。

2 結(jié)果

2.1 2011～2013年機(jī)采血小板檢測(cè)不合格結(jié)果統(tǒng)

計(jì)對(duì)2011～2013年機(jī)采血小板檢測(cè)不合格結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，不合格結(jié)果共30例，除1例經(jīng)確證試驗(yàn)為抗-HIV陽性外，其余29例不合格結(jié)果均為弱反應(yīng)性，并且在酶免四項(xiàng)中均有分布。見表1。

2.2 7例機(jī)采血小板重復(fù)檢測(cè)結(jié)果不合格跟蹤

對(duì)機(jī)采血小板重復(fù)檢測(cè)結(jié)果不合格的7例獻(xiàn)血者進(jìn)行跟蹤調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其弱反應(yīng)性項(xiàng)目均與前一次相同，且兩次不合格間隔時(shí)間多較短。詳見表2。

3 討論

隨著機(jī)采血小板用量的逐年攀升，而獻(xiàn)血者數(shù)量的增加略顯滯后，使得機(jī)采血小板供需矛盾日益突出。由于一些新成員的加入，對(duì)捐獻(xiàn)者隊(duì)伍的有序管理也成為平時(shí)工作的難題。表1可以看出，近兩年機(jī)采血小板因檢測(cè)結(jié)果不合格的報(bào)廢有增加的趨勢(shì)。因此，建立一支相對(duì)固定的機(jī)采血小板捐獻(xiàn)隊(duì)伍，并管理好這支隊(duì)伍，使其朝著健康有序的方向發(fā)展是采供血機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵工作任務(wù)之一。

加強(qiáng)低危、固定獻(xiàn)血者的隊(duì)伍建設(shè)是WHO提出保障血液安全的重要策略之一[8]，從低危人群中采血及固定無償獻(xiàn)血者是國際公認(rèn)的血液安全保障措施。我站要求機(jī)采血小板獻(xiàn)血者為曾有捐獻(xiàn)全血經(jīng)歷并檢測(cè)合格的人員，多為固定無償獻(xiàn)血者，即至少獻(xiàn)過3次血并且每年至少獻(xiàn)1次的獻(xiàn)血者[9]。捐獻(xiàn)機(jī)采血小板前經(jīng)過ALT和HBsAg初篩合格，故30例檢測(cè)結(jié)果不合格的機(jī)采血小板中，無ALT增高導(dǎo)致的報(bào)廢，但其余酶免四項(xiàng)均有報(bào)廢情況出現(xiàn)。有1例經(jīng)確證試驗(yàn)為抗-HIV陽性，且為已捐獻(xiàn)全血10次、機(jī)采血小板1次均合格的固定無償獻(xiàn)血者，經(jīng)咨詢本次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板前半年左右，曾有過高危行為。故在獻(xiàn)血前進(jìn)行詳細(xì)和必要的問詢顯得尤為重要，包括固定無償獻(xiàn)血者。其次，要引入法制意識(shí)，告訴獻(xiàn)血者，故意隱瞞實(shí)情獻(xiàn)血，造成HIV感染傳播，法律規(guī)定應(yīng)擔(dān)責(zé)[10]。從而最大限度地排除高危行為者參加獻(xiàn)血。

其余29例均為弱反應(yīng)性結(jié)果導(dǎo)致的機(jī)采血小板報(bào)廢。在日常檢測(cè)工作中，常會(huì)遇到一些獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本吸光度值位于臨界值附近，導(dǎo)致標(biāo)本結(jié)果難以判斷，因此很多實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身情況合理地設(shè)置了灰區(qū)范圍，我們將灰區(qū)設(shè)置為0.7≤S/CO<1范圍，此范圍內(nèi)結(jié)果按弱反應(yīng)性報(bào)告，血液作報(bào)廢處理。由于目前ELISA試驗(yàn)本身的方法學(xué)所限制，可能出現(xiàn)假陽性的情況。另外使用新一代靈敏度較前一代高的酶免試劑也可造成假陽性增多[11]。部分血清中病毒載量水平較低，但存在病毒復(fù)制，這些標(biāo)本還有可能造成ELISA法的漏檢而給血液安全帶來極大的威脅，有資料表明，ELISA法檢測(cè)出的“灰區(qū)” 標(biāo)本中存在一定數(shù)量的陽性結(jié)果[12]，因此，我們認(rèn)為，合理設(shè)置灰區(qū)對(duì)血液安全的保障至關(guān)重要。應(yīng)選用靈敏度高、特異性好的檢測(cè)試劑，在保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的前提下，減少非特異性假陽性反應(yīng)造成的血液報(bào)廢，以節(jié)約有限的血液資源。endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機(jī)采獻(xiàn)血者，其弱反應(yīng)性項(xiàng)目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的4例，超過13個(gè)月再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻(xiàn)時(shí)，容易造成該項(xiàng)目的再次報(bào)廢。對(duì)間隔時(shí)間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)時(shí)也應(yīng)慎重對(duì)待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻(xiàn)全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板。

以前，我們對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者包括機(jī)采弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者未采取再次獻(xiàn)血前抽小樣復(fù)查，對(duì)連續(xù)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者也未進(jìn)行暫時(shí)屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板而報(bào)廢，浪費(fèi)了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對(duì)機(jī)采獻(xiàn)血者的資料進(jìn)行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻(xiàn)血者的動(dòng)態(tài)；（2）加強(qiáng)采血前的問詢，把前期工作做得更加認(rèn)真、細(xì)致，避免有高危行為的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)；（3）對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者可以根據(jù)他們的愿望隨時(shí)抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測(cè)合格并符合獻(xiàn)血間隔時(shí)間的可繼續(xù)捐獻(xiàn)；（4）對(duì)連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻(xiàn)血者，申請(qǐng)采取暫時(shí)屏蔽措施，獻(xiàn)血者仍可定期進(jìn)行復(fù)查，合格后可申請(qǐng)解除屏蔽并再次獻(xiàn)血。以上措施實(shí)施后，取得了明顯的成效。

[參考文獻(xiàn)]

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[12] 陳善華，朱麗莉，李浩，等.ELISA方法檢測(cè)HBsAg設(shè)置灰區(qū)的必要性探討[J].中國輸血雜志，2013，20 （10）：1013-1014.

（收稿日期：2014-07-14）endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機(jī)采獻(xiàn)血者，其弱反應(yīng)性項(xiàng)目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的4例，超過13個(gè)月再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻(xiàn)時(shí)，容易造成該項(xiàng)目的再次報(bào)廢。對(duì)間隔時(shí)間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)時(shí)也應(yīng)慎重對(duì)待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻(xiàn)全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板。

以前，我們對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者包括機(jī)采弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者未采取再次獻(xiàn)血前抽小樣復(fù)查，對(duì)連續(xù)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者也未進(jìn)行暫時(shí)屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板而報(bào)廢，浪費(fèi)了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對(duì)機(jī)采獻(xiàn)血者的資料進(jìn)行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻(xiàn)血者的動(dòng)態(tài)；（2）加強(qiáng)采血前的問詢，把前期工作做得更加認(rèn)真、細(xì)致，避免有高危行為的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)；（3）對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者可以根據(jù)他們的愿望隨時(shí)抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測(cè)合格并符合獻(xiàn)血間隔時(shí)間的可繼續(xù)捐獻(xiàn)；（4）對(duì)連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻(xiàn)血者，申請(qǐng)采取暫時(shí)屏蔽措施，獻(xiàn)血者仍可定期進(jìn)行復(fù)查，合格后可申請(qǐng)解除屏蔽并再次獻(xiàn)血。以上措施實(shí)施后，取得了明顯的成效。

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[12] 陳善華，朱麗莉，李浩，等.ELISA方法檢測(cè)HBsAg設(shè)置灰區(qū)的必要性探討[J].中國輸血雜志，2013，20 （10）：1013-1014.

（收稿日期：2014-07-14）endprint

表2顯示，發(fā)現(xiàn)的7例重復(fù)弱反應(yīng)性機(jī)采獻(xiàn)血者，其弱反應(yīng)性項(xiàng)目均與前一次相同。其中在半年內(nèi)連續(xù)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的4例，超過13個(gè)月再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板不合格的2例。說明在上一次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板出現(xiàn)弱反應(yīng)性不合格后，短期內(nèi)重復(fù)捐獻(xiàn)時(shí)，容易造成該項(xiàng)目的再次報(bào)廢。對(duì)間隔時(shí)間較長、尤其是曾出現(xiàn)過弱反應(yīng)性不合格的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)時(shí)也應(yīng)慎重對(duì)待，最好抽取小樣復(fù)查或先捐獻(xiàn)全血，合格后再考慮近期內(nèi)捐獻(xiàn)機(jī)采血小板。

以前，我們對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者包括機(jī)采弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者未采取再次獻(xiàn)血前抽小樣復(fù)查，對(duì)連續(xù)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者也未進(jìn)行暫時(shí)屏蔽，導(dǎo)致7例弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)機(jī)采血小板而報(bào)廢，浪費(fèi)了寶貴的血液資源及耗材。2013年以后，我們采取了以下措施：（1）要求工作人員對(duì)機(jī)采獻(xiàn)血者的資料進(jìn)行定期歸納、清理、總結(jié)，以更好地掌握獻(xiàn)血者的動(dòng)態(tài)；（2）加強(qiáng)采血前的問詢，把前期工作做得更加認(rèn)真、細(xì)致，避免有高危行為的獻(xiàn)血者再次捐獻(xiàn)；（3）對(duì)弱反應(yīng)性獻(xiàn)血者可以根據(jù)他們的愿望隨時(shí)抽樣復(fù)查，做好登記記錄，經(jīng)檢測(cè)合格并符合獻(xiàn)血間隔時(shí)間的可繼續(xù)捐獻(xiàn)；（4）對(duì)連續(xù)出現(xiàn)弱反應(yīng)性的獻(xiàn)血者，申請(qǐng)采取暫時(shí)屏蔽措施，獻(xiàn)血者仍可定期進(jìn)行復(fù)查，合格后可申請(qǐng)解除屏蔽并再次獻(xiàn)血。以上措施實(shí)施后，取得了明顯的成效。

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（收稿日期：2014-07-14）endprint