腦心通膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期31例臨床觀察

朱 敏 劉高飛

(中國(guó)人民解放軍第八一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，江蘇 南京 210002)

腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科常見病、多發(fā)病，隨著我國(guó)逐漸進(jìn)入老年社會(huì)，腦梗死的發(fā)病率呈增加趨勢(shì)，且近年來其發(fā)病日趨年輕化。本病后遺癥多、致殘率高，因此恢復(fù)期的治療顯得尤為重要。2009-07—2012-07，我們采用腦心通膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期31例，并分別與單純腦心通膠囊及丁苯酞軟膠囊治療各31例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部93例均為我院神經(jīng)內(nèi)科門診患者，隨機(jī)分為3組。腦心通膠囊對(duì)照組31例，男21例，女10例;年齡49～76歲，平均(62.5±5.6)歲;病程 0.5～6個(gè)月，平均(3.5±0.5)個(gè)月;神經(jīng)功能缺損評(píng)分14～32分，平均(18.85±7.03)分。丁苯酞軟膠囊對(duì)照組31例，男18例，女13例;年齡 51～75歲，平均(63.8±6.0)歲;病程0.5 ～6 個(gè)月，平均(3.8 ±0.6)個(gè)月;神經(jīng)功能缺損評(píng)分15～31分，平均(19.64±8.31)分。聯(lián)合治療組31例，男20例，女11例;年齡 48～79歲，平均(62.9±5.8)歲;病程0.5 ～6 個(gè)月，平均(3.6 ±0.5)個(gè)月;神經(jīng)功能缺損評(píng)分15～33分，平均(19.48±8.27)分。3組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 參照“各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)”中腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，且均經(jīng)CT檢查確診。排除合并有精神類疾病、急性顱內(nèi)出血性疾病、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤或動(dòng)靜脈畸形、感染性疾病等患者。

1.3 治療方法 3組均同時(shí)給予腦梗死后康復(fù)理療等，適當(dāng)活動(dòng)，注意休息及飲食。

1.3.1 腦心通對(duì)照組 予腦心通膠囊(陜西步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025001)3粒，每日3次口服。

1.3.2 丁苯酞對(duì)照組 予丁苯酞軟膠囊(石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050299)200 mg，每日3次口服。

1.3.3 聯(lián)合治療組 予腦心通膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療，具體用法用量同前對(duì)照組。

1.3.4 療程 3組均連續(xù)治療14 d后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察方法 觀察3組治療前后臨床癥狀、體征的變化及藥物不良反應(yīng)，并比較3組神經(jīng)功能缺損總評(píng)分的變化［2］。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈:臨床癥狀、體征基本消失，生活能夠自理，功能缺損評(píng)分減少≥90%以上;顯效:臨床癥狀、體征改善明顯，生活部分能自理，功能缺損評(píng)分減少≥45%，＜90%;有效:臨床癥狀和體征部分改善，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少≥18%，＜45%;無效:臨床癥狀和體征無明顯好轉(zhuǎn)或加重，神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少＜18%，甚至增加［2］。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 3組療效比較 見表1。

表1 3組療效比較 例

由表1可見，腦心通膠囊對(duì)照組與丁苯酞軟膠囊對(duì)照組總有效率組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但分別與聯(lián)合治療組總有效率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。聯(lián)合治療組療效優(yōu)于腦心通膠囊對(duì)照組及丁苯酞軟膠囊對(duì)照組。

2.2 3組治療前后神經(jīng)功能缺損總評(píng)分變化比較 見表2。

表2 3組治療前后神經(jīng)功能缺損總評(píng)分變化比較分，±s

表2 3組治療前后神經(jīng)功能缺損總評(píng)分變化比較分，±s

與聯(lián)合對(duì)照組治療后比較，* P＜0.05

組 別 n 治療前 治療后腦心通膠囊對(duì)照組 31 18.85 ±7.03 15.12 ±5.11*丁苯酞軟膠囊對(duì)照組 31 19.64 ±8.31 15.59 ±4.62*聯(lián)合治療組31 19.48 ±8.27 10.38 ±3.29

由表2可見，3組治療前經(jīng)功能缺損總評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);腦心通膠囊對(duì)照組與丁苯酞軟膠囊對(duì)照組治療后神經(jīng)功能缺損總評(píng)分組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但分別與聯(lián)合治療組治療后神經(jīng)功能缺損總評(píng)分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。聯(lián)合治療組對(duì)神經(jīng)功能的改善優(yōu)于腦心通膠囊對(duì)照組及丁苯酞軟膠囊對(duì)照組。

2.3 不良反應(yīng) 丁苯酞軟降囊對(duì)照組、聯(lián)合治療組各有1例患者給藥初期出現(xiàn)輕度胃脘部不適，未予特殊處理，后自行恢復(fù)，其余患者在治療前后均未出現(xiàn)明顯不良藥物反應(yīng)。

3 討論

腦梗死是最常見的腦血管疾病，是由于腦動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)皮損傷破壞使動(dòng)脈管腔變窄，在多種因素的聯(lián)合作用下，導(dǎo)致局部血栓形成，動(dòng)脈腔狹窄加重或完全閉塞，腦組織缺血、缺氧，甚至壞死，進(jìn)而引起神經(jīng)功能損害。改善腦循環(huán)，最大限度促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，提高患者的生活自理能力及生活質(zhì)量是腦梗死恢復(fù)期的治療原則。

腦心通膠囊是純中藥制劑，主要成分包括黃芪、赤芍藥、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、丹參、地龍、制乳香、制沒藥、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、全蝎、水蛭，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。全方以體現(xiàn)氣虛血瘀理論的“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”為基礎(chǔ)方，具有補(bǔ)氣活血通絡(luò)的作用，可用于氣虛血滯、脈絡(luò)瘀阻所致腦梗死;加桂枝、桑枝、全蝎、水蛭以加強(qiáng)通經(jīng)活絡(luò);制乳香、制沒藥、丹參、雞血藤、牛膝以加強(qiáng)通行血中之瘀滯。有研究表明，腦心通膠囊具有保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞、抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、促進(jìn)側(cè)支循環(huán)建立、改善微循環(huán)及改善血液黏稠度等作用，可以改善腦梗死患者血液流變學(xué)指標(biāo)及血脂情況［3］。

丁苯酞是我國(guó)獨(dú)立研發(fā)的一種新藥，是多靶點(diǎn)抗腦缺血藥物。實(shí)驗(yàn)研究表明，丁苯酞可以作用于缺血區(qū)的腦線粒體，提高線粒體膜流動(dòng)性，提高腦內(nèi)三磷酸腺苷(ATP)及磷酸肌酸水平，調(diào)節(jié)腦能量代謝，通過縮小梗死灶面積，改善腦缺血后神經(jīng)功能缺損［4-5］。另外，丁苯酞還可明顯降低血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，改善血液流變學(xué)異常指標(biāo)，軟化血管，緩解痙攣，加快血液流速，增加腦血流量，從而促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞功能的恢復(fù)［6］。

本研究結(jié)果表明，采用腦心通膠囊聯(lián)合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復(fù)期患者臨床療效明顯優(yōu)于兩者單獨(dú)用藥治療，能夠更明顯地改善患者臨床癥狀，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，表明2種藥物在治療過程中具有一定的協(xié)同作用，且無明顯藥物不良反應(yīng)，用藥安全可靠，是臨床治療腦梗死恢復(fù)期可供選擇的聯(lián)合治療方案。

［1］中華神經(jīng)科學(xué)會(huì)，中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379-380.

［2］全國(guó)第四次腦血管學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(1995)［J］.中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):381-383.

［3］吳建平，李愛琴，郝素琴.步長(zhǎng)腦心通膠囊治療腦梗塞臨床療效觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2005，32(9):938-939.

［4］王楓，于淼，陳洪，等.丁苯酞對(duì)快速老化小鼠SAMP8學(xué)習(xí)記憶的影響［J］.中國(guó)老年學(xué)雜志，2009，29(5):524-526.

［5］高鐘生，郭宗成，張和振.丁苯酞注射液對(duì)慢性腦低灌注狀態(tài)大鼠前腦線粒體超微結(jié)構(gòu)及ATP酶活性的影響［J］.腦與神經(jīng)疾病雜志，2008，16(4):420-422.

［6］李天杰，王濱.丁基苯酞對(duì)血管性癡呆患者自由基及血液流變學(xué)的影響［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2011，5(5):5-6.