局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療與單純化療的對(duì)照研究

吳隆秋+施華球+王祥財(cái)+葉建明+鄢俊+謝瑞蓮

【摘要】 目的 對(duì)照研究局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療與單純化療的治療效果。方法 42例局部進(jìn)展期胃癌患者， 依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為同期放化療組（RCT組）和化療組（CT組）， 每組21例。評(píng)價(jià)其不良反應(yīng)， 并統(tǒng)計(jì)1、2、3年局控率及生存率。結(jié)果 RCT組患者的1、2、3年生存率均明顯比CT組高（P<0.05）， 平均生存時(shí)間明顯比CT組長(zhǎng)（P<0.05）， 局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均明顯比CT組低（P<0.05）， 術(shù)后用藥的Ⅲ、Ⅳ級(jí)白細(xì)胞數(shù)減少、粒細(xì)胞數(shù)減少發(fā)生率均明顯比CT組低（P<0.05）。結(jié)論 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療的治療效果明顯比單純化療好。

【關(guān)鍵詞】 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)；同期放化療；單純化療

胃癌是最常見的消化道腫瘤， 其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)位居第四， 是腫瘤所致死亡的第二大原因， 中國(guó)是胃癌高發(fā)國(guó)家， 占全世界發(fā)病人數(shù)的42%以上[1]。根治性手術(shù)是局部晚期胃癌的主要治療方法， 但對(duì)于R0切除且≥D0淋巴結(jié)清掃術(shù)的局部晚期胃癌患者即使接受了根治性切除， 術(shù)后局部區(qū)域復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移仍高達(dá)40%～70%[2]。因此， 美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南中建議這些患者接受術(shù)后同期放化療（I類證據(jù)）， 西方國(guó)家通常采用D1淋巴結(jié)清掃， 但以日本、韓國(guó)及中國(guó)為代表的亞洲國(guó)家是以D2淋巴結(jié)清掃手術(shù)為胃癌根治術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。D2手術(shù)后的同期放化療是否能使患者受益目前尚無定論， 但不可否認(rèn)的是， 接受D2根治術(shù)的胃癌患者中仍有部分患者最終失敗于胃癌局部和（或）遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。如何將D2手術(shù)、同期放化療和化療三者更好的結(jié)合目前還無定論。為此， 本研究設(shè)計(jì)局部進(jìn)展期胃癌>D1術(shù)后同期放化療和單純化療的對(duì)照研究， 評(píng)價(jià)療效和不良反應(yīng)。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年5月～2014年5月本院收治的42例局部進(jìn)展期胃癌患者， 年齡18～70歲， 卡氏評(píng)分（KPS）≥70分；病理為胃腺癌；R0切除且>D1根治術(shù)后， AJCC第7版分期為T3～4N0M0期或TXN（+）M0期；將術(shù)前行放化療， 血分析、肝腎功能有嚴(yán)重內(nèi)科合并癥如高血壓、糖尿病等， 有其他第二原發(fā)腫瘤等的患者排除在外[3]。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為同期放化療組（RCT組）和化療組（CT組）， 每組21例。兩組患者各基線資料比較， 差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 治療方法 ①放療：術(shù)后4～6周開始放療。CT模擬定位， 采用三維適形放療技術(shù)， 靶區(qū)勾畫按照胃癌術(shù)后放射治療指南進(jìn)行， 正常組織限量參考書籍文獻(xiàn)， 靶區(qū)劑量45 Gy/25次；② 化療：從放療第1天開始口服希羅達(dá)1600 mg/（m2·d）， 分2次服， 連用14 d， 休7 d， 21 d重復(fù)， 直到放療結(jié)束）， 放療結(jié)束休息2周后繼續(xù)采用mFOLFOX6鞏固化療4～6周期。CT組直接采用mFOLFOX6鞏固化療6～8周期；③輔助治療：抑酸、胃黏膜保護(hù)劑及扶正、營(yíng)養(yǎng)支持治療[4]。

1. 3 不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 采用不良反應(yīng)常見術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)3.0版評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行觀察和統(tǒng)計(jì)分析[5]。

1. 4 隨訪 治療結(jié)束后2年內(nèi)每3個(gè)月隨訪1次， 2年后每半年隨訪1次。每次均行血分析、肝腎功能、腹部超聲、胸腹部CT檢查。

1. 5 觀察指標(biāo) 評(píng)價(jià)其不良反應(yīng)（如：胃腸道、血液學(xué)及肝腎毒性）， 并隨訪觀察， 統(tǒng)計(jì)1、2、3年局控率及生存率。

1. 6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；Kaplan-Meier法計(jì)算生存率等并Logrank檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者的1、2、3年生存率和平均生存時(shí)間比較 RCT組患者的1、2、3年生存率76.2%（16/21）、61.9%（13/21）、33.3%（7/21）均明顯比CT組66.7%（14/21）、42.9%（9/21）、23.8% （5/21）高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 平均生存時(shí)間明顯比CT組長(zhǎng)， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 2 兩組患者的術(shù)后復(fù)發(fā)情況比較 RCT組患者的局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率28.6%（6/21）、19.0%（4/21）、14.3%（3/21）均明顯比CT組47.6%（10/21）、42.9% （9/21）、28.6%（6/21）低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 3 兩組患者術(shù)后用藥的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者術(shù)后用藥的Ⅰ～Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；RCT組患者術(shù)后用藥的Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)白細(xì)胞數(shù)減少、粒細(xì)胞數(shù)減少發(fā)生率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 其他各不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

3 討論

3. 1 局部進(jìn)展期胃癌及其治療概述 我國(guó)具有極高的胃癌發(fā)病率及死亡率， 大多數(shù)早期胃癌患者經(jīng)合理治療后能夠治愈， 或具有較高的遠(yuǎn)期生存率， 但是晚期進(jìn)展期胃癌患者則具有極低的遠(yuǎn)期生存率。因此， 要想對(duì)局部進(jìn)展期胃癌患者的預(yù)后進(jìn)行有效的改善、促進(jìn)其生存率的顯著提升， 關(guān)鍵是要早發(fā)現(xiàn)、診斷及治療胃癌。當(dāng)胃壁肌層、漿膜層受到癌組織侵襲時(shí)， 進(jìn)展期胃癌便形成了， 它和病灶大小、有無轉(zhuǎn)移均無關(guān)[6-8]。手術(shù)治療是臨床治療大多數(shù)局部進(jìn)展期胃癌患者的主要手段， 而胃癌根治術(shù)是臨床常采用的手術(shù)術(shù)式， 該術(shù)式能夠一并切除原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)和受累浸潤(rùn)組織， 不會(huì)殘存腫瘤， 從而可能將胃癌治愈。臨床應(yīng)該依據(jù)患者的臨床表現(xiàn)及診斷分析對(duì)患者實(shí)行有針對(duì)性的手術(shù)切除[9]。

3. 2 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療與單純化療的治療效果 胃癌根治術(shù)能夠?qū)ξ赴┗颊叩呐R床癥狀進(jìn)行有效的治療和緩解， 但是術(shù)后的輔助治療也極為重要[10]。相關(guān)臨床研究表明， 患者的預(yù)后能夠在術(shù)后化療和放療的作用下得到有效的改善， 從而為有效治療疾病提供良好的前提條件。對(duì)于癌癥來說， 單獨(dú)使用化療和放療均具有一定的作用。但是為了促進(jìn)治療效果的顯著增強(qiáng)， 臨床也聯(lián)合應(yīng)用二者。本研究結(jié)果表明， RCT組患者的1、2、3年生存率均明顯比CT組高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 平均生存時(shí)間明顯比CT組長(zhǎng)， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者術(shù)后用藥的Ⅰ～Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；RCT組患者術(shù)后用藥的Ⅲ、Ⅳ級(jí)白細(xì)胞數(shù)減少、粒細(xì)胞數(shù)減少發(fā)生率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 其他各不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 充分說明了聯(lián)合應(yīng)用二者能夠在一定程度上促進(jìn)局部進(jìn)展期胃癌患者的治療效果， 將其殺瘤和抑瘤的效果充分發(fā)揮出來， 同時(shí)也不會(huì)顯著增加不良反應(yīng)， 極為科學(xué)合理。

總之， 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療的治療效果明顯比單純化療好， 能夠顯著提升局部進(jìn)展期胃癌患者的生存率， 延長(zhǎng)患者的平均生存時(shí)間， 降低局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率及術(shù)后用藥的重度不良反應(yīng)發(fā)生率， 值得在臨床推廣使用。

參考文獻(xiàn)

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[10] 蔣文新， 嚴(yán)宏， 余養(yǎng)生， 等.局部進(jìn)展期胃癌術(shù)前腹腔灌注化療的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究.中外醫(yī)學(xué)研究， 2011， 9（5）：11-13.

[收稿日期：2014-07-04]

3. 2 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療與單純化療的治療效果 胃癌根治術(shù)能夠?qū)ξ赴┗颊叩呐R床癥狀進(jìn)行有效的治療和緩解， 但是術(shù)后的輔助治療也極為重要[10]。相關(guān)臨床研究表明， 患者的預(yù)后能夠在術(shù)后化療和放療的作用下得到有效的改善， 從而為有效治療疾病提供良好的前提條件。對(duì)于癌癥來說， 單獨(dú)使用化療和放療均具有一定的作用。但是為了促進(jìn)治療效果的顯著增強(qiáng)， 臨床也聯(lián)合應(yīng)用二者。本研究結(jié)果表明， RCT組患者的1、2、3年生存率均明顯比CT組高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 平均生存時(shí)間明顯比CT組長(zhǎng)， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者術(shù)后用藥的Ⅰ～Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；RCT組患者術(shù)后用藥的Ⅲ、Ⅳ級(jí)白細(xì)胞數(shù)減少、粒細(xì)胞數(shù)減少發(fā)生率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 其他各不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 充分說明了聯(lián)合應(yīng)用二者能夠在一定程度上促進(jìn)局部進(jìn)展期胃癌患者的治療效果， 將其殺瘤和抑瘤的效果充分發(fā)揮出來， 同時(shí)也不會(huì)顯著增加不良反應(yīng)， 極為科學(xué)合理。

總之， 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療的治療效果明顯比單純化療好， 能夠顯著提升局部進(jìn)展期胃癌患者的生存率， 延長(zhǎng)患者的平均生存時(shí)間， 降低局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率及術(shù)后用藥的重度不良反應(yīng)發(fā)生率， 值得在臨床推廣使用。

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[收稿日期：2014-07-04]

3. 2 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療與單純化療的治療效果 胃癌根治術(shù)能夠?qū)ξ赴┗颊叩呐R床癥狀進(jìn)行有效的治療和緩解， 但是術(shù)后的輔助治療也極為重要[10]。相關(guān)臨床研究表明， 患者的預(yù)后能夠在術(shù)后化療和放療的作用下得到有效的改善， 從而為有效治療疾病提供良好的前提條件。對(duì)于癌癥來說， 單獨(dú)使用化療和放療均具有一定的作用。但是為了促進(jìn)治療效果的顯著增強(qiáng)， 臨床也聯(lián)合應(yīng)用二者。本研究結(jié)果表明， RCT組患者的1、2、3年生存率均明顯比CT組高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 平均生存時(shí)間明顯比CT組長(zhǎng)， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者術(shù)后用藥的Ⅰ～Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；RCT組患者術(shù)后用藥的Ⅲ、Ⅳ級(jí)白細(xì)胞數(shù)減少、粒細(xì)胞數(shù)減少發(fā)生率均明顯比CT組低， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 其他各不良反應(yīng)發(fā)生率之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 充分說明了聯(lián)合應(yīng)用二者能夠在一定程度上促進(jìn)局部進(jìn)展期胃癌患者的治療效果， 將其殺瘤和抑瘤的效果充分發(fā)揮出來， 同時(shí)也不會(huì)顯著增加不良反應(yīng)， 極為科學(xué)合理。

總之， 局部進(jìn)展期胃癌根治術(shù)后同期放化療的治療效果明顯比單純化療好， 能夠顯著提升局部進(jìn)展期胃癌患者的生存率， 延長(zhǎng)患者的平均生存時(shí)間， 降低局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率、腹腔內(nèi)淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率及術(shù)后用藥的重度不良反應(yīng)發(fā)生率， 值得在臨床推廣使用。

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[收稿日期：2014-07-04]