中藥舒鼻噴劑與西藥鼻噴劑治療過敏性鼻炎31例臨床觀察

張肇宇

(臺(tái)灣高堂中醫(yī)臨床研究中心)

變應(yīng)性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)是鼻黏膜組織的一種非感染性炎癥，它的主要癥狀是鼻癢、噴嚏、流清涕，屬于I型變態(tài)反應(yīng)性疾病。近年來，由于衣食住及氣候環(huán)境的變化，本病的發(fā)病率不斷上升，我國(guó)的發(fā)病率約為37.74%，由于本病的發(fā)病率高，嚴(yán)重影響患者的工作和生活，在很多國(guó)家被稱為國(guó)民病，所以變應(yīng)性鼻炎的防治有很重要的意義。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)變應(yīng)性鼻炎的治療方法主要有免疫療法和藥物療法，免疫療法又叫脫敏療法或減敏療法，它的有效率在60% ～70%左右，但也存在變應(yīng)原標(biāo)準(zhǔn)化難統(tǒng)一，治療時(shí)間長(zhǎng)等缺點(diǎn)。藥物療法主要有使用類固醇藥，抗組胺藥，肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑，減充血藥等，療效較好，但有一定的不良反應(yīng)，而且停藥后病情易反復(fù)，難以根治。筆者使用中醫(yī)外治法，用中藥鼻噴劑治療此病取得良好效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 數(shù)據(jù)與方法

1.1 臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)間 從2011年2月至2011年12月共計(jì)11個(gè)月。

1.2 實(shí)驗(yàn)材料 代號(hào)C噴劑(舒鼻噴劑)為實(shí)驗(yàn)組。代號(hào)Y噴劑(西藥:Levocabstine 5 mg為對(duì)照組(Johnson＆Johnson生產(chǎn))。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法 采用單盲試驗(yàn)，用外觀相同的噴罐分別裝入C與Y噴劑，給予受試者，囑咐受試者兩邊鼻孔，固定一個(gè)鼻孔噴C劑，另一個(gè)鼻孔噴Y噴劑，1周回診檢查1次，實(shí)驗(yàn)時(shí)間共計(jì)兩周。

檢查方法分為兩部分:鼻部下鼻甲攝影記錄，填寫療效評(píng)估表(依中華耳鼻喉分會(huì)，1997海口會(huì)議，所頒定之變應(yīng)性鼻炎療效評(píng)估計(jì)分標(biāo)準(zhǔn))。

每部分再分為實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)第1周、實(shí)驗(yàn)第2周，共計(jì)6份記錄。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡滿18歲，60歲以下男女不限，同時(shí)具有鼻塞、噴嚏、流涕、鼻癢四個(gè)癥狀，有個(gè)人過敏史或家族過敏史共計(jì)31例。

1.5 療效判定 依照療效評(píng)估表的計(jì)分換算成百分比率(依照1997?？跁?huì)議，所制定之計(jì)分標(biāo)準(zhǔn))

總積分≦20%為無效;20%﹤總積分≦50%為有效，總積分＞51%為顯效。

2 結(jié)果

1)本次觀察病例共31例，但有3例失聯(lián)或中途放棄，共實(shí)際觀察28例。

2)C噴劑療效優(yōu)于Y噴劑共16例，占57%。C噴劑療效等于Y噴劑共7例，占25%。C噴劑療效劣于Y噴劑共2例，占7%。C噴劑無效者，共3例，占11%。

3)28例患者都有作下鼻甲黏膜攝影紀(jì)錄，經(jīng)治療前及治療后的比對(duì)，結(jié)果顯示，28例患者的下鼻甲黏膜攝影，除少數(shù)有分泌物外，無任何患者下鼻黏膜出現(xiàn)潰破或出血現(xiàn)象，28例患者無出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，顯示舒鼻靈噴劑持續(xù)使用2周后無不良反應(yīng)。

3 討論

本次總共觀察31例患者，其中有3例失聯(lián)，故實(shí)際觀察28例。過敏性鼻炎，臨床上以鼻癢、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕為主要表現(xiàn)，其特點(diǎn)是陣發(fā)性和突然發(fā)作起得快，遇天氣變化或早晚時(shí)間易發(fā)作，發(fā)生于任何年齡，但多見于青少年，一年四季均會(huì)發(fā)病，但以秋冬氣候改變時(shí)為多見，或在氣候突變時(shí)發(fā)作，因此，本次臨床觀察并無特別選擇某個(gè)特別月份或季節(jié)，而是實(shí)際收集及觀察近1年，各不同季節(jié)的患者，來排除氣候改變所造成的影響。

本次使用的對(duì)照藥是西藥噴劑，屬抗組織胺類，為臨床最常用西藥制劑，為治療過敏性鼻炎的首選藥物，因此，我們選擇來與舒鼻靈噴劑做比較，為了避免因不同性別、不同年齡及因不同季節(jié)而產(chǎn)生不同程度的癥狀等因素干擾，而影響差異性，所以同一位患者同時(shí)使用舒鼻靈噴劑及抗組胺藥，在相同條件下，持續(xù)使用兩周，來觀察是否有差異性存在。

這次臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，已經(jīng)明確地顯示出中藥舒鼻靈噴劑與西藥抗組胺制劑有明顯的差異性。在28例觀察病例中，有16例患者療效優(yōu)于西藥，組方原則體現(xiàn)了中醫(yī)辨證施治特點(diǎn)，有宣肺邪、消腫行血、通鼻竅的功效，制成噴鼻劑、外用噴鼻，可使藥物顆粒分布均勻，使藥物直達(dá)病所，能直接作用于鼻黏膜，袪除黏附于鼻黏膜的變應(yīng)原，促進(jìn)鼻竅司“清化”之功能，促進(jìn)鼻黏膜的舒縮功能，達(dá)到通竅作用。

筆者發(fā)現(xiàn)近數(shù)年來，過敏性鼻炎患者局部癥狀發(fā)作時(shí)，來勢(shì)較猛，噴嚏連連，清涕難止，鼻塞時(shí)間長(zhǎng)，發(fā)作頻頻，部分患者清涕黏稀，鼻黏膜不是典型的蒼白水腫，而是淡紅腫脹或紅赤腫脹，而且發(fā)作過后，有咽干鼻燥不適之感。分析其原因，認(rèn)為這是因于大氣污染，空氣污濁，邪毒異氣外襲，口鼻首當(dāng)其沖，內(nèi)犯于肺，肺失清肅，鼻竅失其司清化之職而致之故，表現(xiàn)了本虛標(biāo)實(shí)，正虛邪實(shí)，虛實(shí)夾雜之證。中藥舒鼻靈噴劑的研制，其藥物組方與以往文獻(xiàn)報(bào)道不同的是，沒有一派芳香通竅藥組合，而是針對(duì)目前過敏性鼻炎的致病因素及發(fā)病特點(diǎn)，緊扣肺失清肅之功，鼻失司清化之職之病因病機(jī)而設(shè)，運(yùn)用外噴劑，讓藥液直達(dá)病所，其目的是袪除邪毒污濁之外襲，減少(或截?cái)?過敏原對(duì)鼻黏膜的刺激，清除鼻竅黏膜腫脹，增強(qiáng)鼻腔黏膜血管的舒縮功能，而達(dá)到治療過敏性鼻炎的作用。