宮頸擴張雙球囊前列腺素E2栓劑用于促宮頸成熟及足月妊娠引產(chǎn)的效果分析

羅雪芹++++++廖宇媛++++++朱圣玉++++++吳海蘭

[摘要] 目的探討宮頸擴張雙球囊（COOK球囊）、前列腺素E2栓劑用于促宮頸成熟及足月妊娠引產(chǎn)的有效性和安全性。 方法 采取回顧對照研究方法，選取2013年3月~2014年3月在本院住院有引產(chǎn)指征的初產(chǎn)婦共240例，隨機分為A組（COOK球囊組）80例、B組（前列腺素E2栓劑組）80例、C組（縮宮素組）80例。觀察3組產(chǎn)婦的用藥后促宮頸成熟及引產(chǎn)效果、用藥后至臨產(chǎn)時間、陰道分娩率、產(chǎn)后出血量、新生兒1 min Apgar評分及母嬰并發(fā)癥情況。 結(jié)果A組的引產(chǎn)總有效率為100.00%，B組為91.25%，C組為46.25%，3組的引產(chǎn)總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），但A、B組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。A、B組的用藥后至臨產(chǎn)時間明顯短于C組，陰道分娩率明顯高于C組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。3組的產(chǎn)后出血量、新生兒1 min Apgar評分及母嬰并發(fā)癥情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論COOK球囊促宮頸成熟及引產(chǎn)效果與前列腺素制劑相當(dāng)，且明顯優(yōu)于縮宮素，是一種更安全、有效、簡單的促宮頸成熟及引產(chǎn)的方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 宮頸擴張雙球囊；前列腺素E2栓劑；足月妊娠；引產(chǎn)

[中圖分類號] R719.3[文獻標識碼] A[文章編號] 1674-4721（2014）06（c）-0041-04

Effect analysis of cervix dilatation with double balloon,prostaglandin E2suppository and for cervical ripening and labor induction in full-term pregnancy

LUO Xue-qin LIAO Yu-yuan ZHU Sheng-yu WU Hai-lan

Department of Gynecology and Obstetrics,the First People′s Hospital in Nankang District of Ganzhou City in Jiangxi Province, Ganzhou 341400,China

[Abstract] Objective To explore the effectiveness and safety of cervix dilatation with double balloon (COOK balloon) and prostaglandin E2 suppository for cervical ripening and labor induction in full-term pregnancy. Methods By the method of retrospective control study,240 primiparae meeting the indications of induced labor who were admitted into our hospital from March 2013 to March 2014 were selected and evenly divided into three groups:the group A (the COOK balloon group),the group B (the prostaglandin E2 suppository group),and the group C (the oxytocin group) in random.Effect of cervical ripening and labor induction,time from medication to give birth,rate of vaginal parturition,postpartum amount of bleeding,neonatal Apgar score of 1 min and complications in maternal and child were observed in the three groups. Results The total effective rate of labor induction in the group A was 100.00%,the group B was 91.25%,and the group C was 46.25%,and there was a statistical difference of the total effective rate of labor induction in the three groups (P<0.01),but there was no statistical difference in total effective rate of labor induction between the group A and the group B (P>0.05).Time from medication to give birth in the group A and the group B were both shorter compared with that in the group C,and rate of vaginal parturition in the former two groups were also higher than that in the group C,which all displayed statistical difference (P<0.01).There was no statistical difference in postpartum amount of bleeding,neonatal Apgar score of 1 min,and complications in maternal and child (P>0.05). Conclusion Effect of COOK balloon for cervical ripening and labor induction are tantamount to those by prostaglandins preparation,and superior to those by oxytocin.Compared with the other two therapies,COOK balloon is safer,more effective,and simpler method in cervical ripening and labor induction,which is worthy of application and expansion in clinic.

[Key words] Cervix dilatation with double balloon;Prostaglandin E2 suppository;Full-term pregnancy;Labor induction

足月妊娠常因某些因素需要終止時，選擇一種安全有效的引產(chǎn)方法是產(chǎn)科醫(yī)生最為關(guān)注的問題，而宮頸是否成熟是決定引產(chǎn)成功與否的關(guān)鍵因素。目前的引產(chǎn)方法有藥物和機械性兩種方法，國內(nèi)最常用的藥物引產(chǎn)方法是小劑量縮宮素及陰道內(nèi)填塞前列腺素E2栓劑等[1]，宮頸擴張雙球囊（COOK球囊）作為一種機械性方法，應(yīng)用時間不長。本院對有引產(chǎn)指征的孕婦分別使用COOK球囊、前列腺素E2栓劑和縮宮素引產(chǎn)，取得一定的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2013年1月~2014年3月在本院有引產(chǎn)指征的孕婦共240例，引產(chǎn)指征主要是羊水過少、妊娠期高血壓疾病、過期妊娠等，年齡23～37歲，孕37～42周，胎膜完整者，胎心監(jiān)護有反應(yīng)型，宮頸Bishop評分≤6分，無陰道分娩禁忌、前列腺素禁忌及引產(chǎn)禁忌證者。將孕婦隨機分為3組：A組（COOK球囊組）80例；B組（前列腺素E2栓劑組）80例；C組（縮宮素組） 80例。各組的年齡、孕周、引產(chǎn)指征比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05），具有可比性（表1）。

表1 3組孕產(chǎn)婦的一般情況

1.2 方法

孕婦由醫(yī)生經(jīng)陰道檢查并行宮頸Bishop評分及骨盆內(nèi)測量。

1.2.1 A組孕婦取膀胱截石位，常規(guī)清毒鋪巾，陰道窺器擴開陰道暴露宮頸，將雙球囊導(dǎo)管（美國COOK公司，型號：J-CRB-184000）插入宮頸管內(nèi)，向子宮球囊注入生理鹽水20 ml后，將導(dǎo)管向外拉直到子宮球囊緊貼在宮頸內(nèi)口，宮頸-陰道球囊此刻位于宮頸外口處，向陰道球囊注入生理鹽水20 ml，隨后移動窺器，將子宮球囊和宮頸-陰道球囊按每次20 ml的注射量逐漸將各自的容積增加至80 ml，將雙球囊露出陰道的部分貼在產(chǎn)婦的大腿內(nèi)側(cè)，產(chǎn)婦活動無需限制。若宮縮啟動并宮口開大，水囊自然脫落，自動進入產(chǎn)程；若12 h未臨產(chǎn)，取出球囊后，再次行宮頸Bishop評分，行人工破膜，0.5 h后無宮縮給予小劑量縮宮素誘導(dǎo)宮縮并嚴密觀察產(chǎn)程。若出現(xiàn)自然破膜或疼痛、發(fā)熱等不能耐受者可隨時放出球囊液體后取出。

1.2.2 B組孕婦取膀胱截石位，常規(guī)清毒會陰，在無菌操作下將前列腺素E2栓劑1枚（英國CTS公司）置于陰道后穹隆深處，栓劑放置后留2~3 cm 終止帶或?qū)⒔K止帶卷起放入陰道口，臥床30 min后下床活動。給藥后開始胎心監(jiān)護，給藥12 h后再行陰道檢查和宮頸Bishop評分，若12 h內(nèi)臨產(chǎn)、胎膜早破、宮縮過強、胎兒窘迫及出現(xiàn)惡心嘔吐、低血壓等不良反應(yīng)，立即將栓劑取出，否則在12 h后取出，追蹤并記錄。

1.2.3 C組縮宮素2.5 U加入0.9%氯化鈉注射液500 ml中靜脈點滴，從8~12滴/min開始，滴注1 h后如宮縮仍不好，可加快滴速，方法是每分鐘增加4滴，觀察30 min視宮縮情況，調(diào)整至最多40滴/min，每天靜脈滴注12 h，12 h后行陰道檢查了解宮頸評分，若未臨產(chǎn)，停滴縮宮素，次日繼續(xù)靜脈滴注縮宮素引產(chǎn)。靜脈滴注縮宮素由專人觀察，同時行胎心監(jiān)測。

1.3 觀察指標

用藥前均先行產(chǎn)科常規(guī)檢查、胎心監(jiān)護、B超等，專人行宮頸Bishop評分，用藥12 h后再次行宮頸Bishop評分，之后觀察并記錄3組的胎心、宮縮開始時間、臨產(chǎn)開始時間、宮縮強度、分娩方式、產(chǎn)后出血量及新生兒情況等。

1.4 療效判斷標準

宮頸成熟度按蓋銘英等[2]評估方法判斷有效性。顯效：用藥后宮頸Bishop評分提高≥3分；有效：宮頸Bishop評分提高≥2分；無效：宮頸Bishop評分提高﹤2分。引產(chǎn)效果評定標準[3]：24 h內(nèi)分娩為顯效，25～48 h分娩者為有效，48 h后尚未臨產(chǎn)或分娩為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 3組用藥后促宮頸成熟（宮頸Bishop評分）及引產(chǎn)效果的比較

3組孕婦入組時的宮頸Bishop評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），用藥12 h后，3組的宮頸Bishop評分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），但A、B組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。A組80例均引產(chǎn)成功，引產(chǎn)總有效率為100.00%，B組的引產(chǎn)總有效率為91.25%（73/80），C組的引產(chǎn)總有效率為46.25%（37/80），3組的引產(chǎn)總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01），但A、B組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）（表2）。

表2 3組用藥后促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的比較

與A、B組比較，*P<0.01

2.2 3組用藥后至臨產(chǎn)時間、陰道分娩率、產(chǎn)后出血量及新生兒評分的比較

A、B組的用藥后至臨產(chǎn)時間明顯短于C組，陰道分娩率明顯高于C組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）；3組的產(chǎn)后出血量、新生兒1 min Apgar評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；（表3）。

表3 3組用藥后至臨產(chǎn)時間、陰道分娩率、產(chǎn)后出血量及

新生兒評分的比較（x±s）

與A、B組比較，*P<0.01

2.3 3組不良反應(yīng)（母嬰并發(fā)癥）發(fā)生率的比較

A組有2例出現(xiàn)產(chǎn)后發(fā)熱，經(jīng)抗感染治療后預(yù)后好；B組有1例出現(xiàn)宮縮過強，1例胎兒窘迫，取出前列腺素E2栓劑20 min后宮縮減弱，胎心恢復(fù)正常。C組有1例出現(xiàn)宮縮過強，1例出現(xiàn)新生兒輕度窒息，3組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

引產(chǎn)是產(chǎn)科適時終止妊娠常用的一種方法，宮頸是否成熟是引產(chǎn)成功與否的一個關(guān)鍵因素[4]，宮頸評分越高，表明宮頸成熟度越好，引產(chǎn)成功率就越高，宮頸Bishop評分<6分，成功率為20%[5]，常需促宮頸成熟后引產(chǎn)。小劑量、低濃度縮宮素靜脈滴注在我國特別是基層醫(yī)院應(yīng)用很廣泛，主要通過縮宮素受體發(fā)生作用[6]，但該受體在宮頸的分布很少，對宮頸的直接作用小，僅能通過刺激蛻膜合成前列腺素促宮頸成熟，因此效果較差[7]，且因需靜脈滴注，存在孕婦易疲勞、胎兒長時間處于宮縮刺激的狀態(tài)，易發(fā)生宮內(nèi)窘迫，增高剖宮產(chǎn)率；如使用不當(dāng)還可引起宮縮過強，子宮破裂、軟產(chǎn)道裂傷、胎兒窘迫、水中毒等不良反應(yīng)[8]。

前列腺素E2栓劑是一種控釋前列腺素E2栓劑，每枚含有地諾產(chǎn)列酮10 mg，每小時釋放0.3 mg。藥物通過刺激內(nèi)源性前列腺素E2的產(chǎn)生，提高膠原酶、彈性蛋白酶的活性，分解宮頸膠原纖維，增加子宮肌細胞間縫隙連接結(jié)構(gòu)的數(shù)量，從而達到松弛宮頸平滑肌、擴張宮頸、促宮頸成熟的目的。同時前列腺素也能誘發(fā)子宮收縮，以達到引產(chǎn)的目的[9]。自1994年美國FDA批準用于產(chǎn)科妊娠晚期促宮頸成熟以來，在歐美國家得到了廣泛應(yīng)用[9]，并在近幾年引入我國應(yīng)用于臨床，前列腺素E2是公認、安全、有效的引產(chǎn)方法[10]，但仍有可能導(dǎo)致面色潮紅、發(fā)熱、腹瀉、嘔吐、血壓及眼內(nèi)壓增高等副作用[11]。

COOK球囊引產(chǎn)是機械性、非藥物性引產(chǎn)方法，促宮頸成熟的主要原理是靠導(dǎo)管及宮頸內(nèi)外雙球囊壓力機械性刺激宮頸管，促進宮頸局部內(nèi)源性前列腺素的合成與釋放，提高膠原蛋白酶和彈性蛋白酶活性，降解宮頸膠原，從而促進宮頸軟化成熟[12]。由于宮頸內(nèi)外口注入的生理鹽水量相當(dāng)，對宮頸的機械刺激壓力相等，減少了對宮頸的損傷，可降低軟產(chǎn)道裂傷率[13]，提高分娩安全性，降低剖宮產(chǎn)率，其不使用任何藥物，避免了藥物對肝腎功能的損害，安全且無副作用。本研究中COOK球囊的引產(chǎn)總有效率為100.00%，前列腺素E2栓劑的引產(chǎn)總有效率為91.25%，縮宮素的引產(chǎn)總有效率為46.25%，COOK球囊用藥后至臨產(chǎn)時間、陰道分娩率、產(chǎn)后出血量及新生兒1 min Apgar評分與前列腺素E2栓劑比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，其效果與前列腺素制劑相當(dāng)，與相關(guān)的評價系統(tǒng)結(jié)論一致[14]，且明顯優(yōu)于縮宮素，提高了陰道分娩率，有效降低了剖宮產(chǎn)率。

本研究中引產(chǎn)指征主要是羊水過少、妊娠期高血壓疾病、過期妊娠等，國外報道[15]，對于羊水過少、妊娠期高血壓疾病在引產(chǎn)方法中優(yōu)先選用球囊引產(chǎn)。COOK球囊在促宮頸成熟的同時，避免了引產(chǎn)過程中長時間的宮縮，縮短了產(chǎn)程，但新生兒窒息率及母嬰并發(fā)癥發(fā)生率未增高。

綜上所述，COOK球囊因為使用簡單，放置后不限制活動，依從性好，增加了陰道分娩的信心，提高了陰道分娩的安全性，降低了剖宮產(chǎn)率，促宮頸成熟及引產(chǎn)效果與前列腺素制劑相當(dāng)，且明顯優(yōu)于縮宮素，是一種更安全、有效、簡單的促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-04-06本文編輯：許俊琴）

本研究中引產(chǎn)指征主要是羊水過少、妊娠期高血壓疾病、過期妊娠等，國外報道[15]，對于羊水過少、妊娠期高血壓疾病在引產(chǎn)方法中優(yōu)先選用球囊引產(chǎn)。COOK球囊在促宮頸成熟的同時，避免了引產(chǎn)過程中長時間的宮縮，縮短了產(chǎn)程，但新生兒窒息率及母嬰并發(fā)癥發(fā)生率未增高。

綜上所述，COOK球囊因為使用簡單，放置后不限制活動，依從性好，增加了陰道分娩的信心，提高了陰道分娩的安全性，降低了剖宮產(chǎn)率，促宮頸成熟及引產(chǎn)效果與前列腺素制劑相當(dāng)，且明顯優(yōu)于縮宮素，是一種更安全、有效、簡單的促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-04-06本文編輯：許俊琴）

本研究中引產(chǎn)指征主要是羊水過少、妊娠期高血壓疾病、過期妊娠等，國外報道[15]，對于羊水過少、妊娠期高血壓疾病在引產(chǎn)方法中優(yōu)先選用球囊引產(chǎn)。COOK球囊在促宮頸成熟的同時，避免了引產(chǎn)過程中長時間的宮縮，縮短了產(chǎn)程，但新生兒窒息率及母嬰并發(fā)癥發(fā)生率未增高。

綜上所述，COOK球囊因為使用簡單，放置后不限制活動，依從性好，增加了陰道分娩的信心，提高了陰道分娩的安全性，降低了剖宮產(chǎn)率，促宮頸成熟及引產(chǎn)效果與前列腺素制劑相當(dāng)，且明顯優(yōu)于縮宮素，是一種更安全、有效、簡單的促宮頸成熟及引產(chǎn)效果的方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-04-06本文編輯：許俊琴）