丹紅注射液治療糖尿病性心肌病60例臨床觀察

包揚(yáng) 董晗碩 樸春麗 何澤 韓輔

丹紅注射液治療糖尿病性心肌病60例臨床觀察

包揚(yáng) 董晗碩 樸春麗 何澤 韓輔

目的 觀察丹紅注射液對糖尿病性心肌病患者的臨床療效。方法 將60例患者隨機(jī)分為治療組與對照組, 各30例。比較兩組患者治療前后空腹血糖、血脂(總膽固醇、甘油三脂)、心電圖等的變化。結(jié)果 本組實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),兩組治療后空腹血糖、血脂均較治療前有所降低(P＜0.05), 其中治療組血脂降低水平與對照組降低水平比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療前后均無不良事件發(fā)生,兩組治療后Q-T離散度均較治療前有所降低, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),其中治療組降低程度與對照組降低程度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05), 兩組治療前后射血分?jǐn)?shù)(EF)變化不大,E峰/A峰在對照組治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 丹紅注射液對糖尿病性心肌病治療有積極作用, 并在改善臨床癥狀方面有治療優(yōu)勢。

糖尿病性心肌??；丹紅注射液；臨床觀察

近些年來, 全球糖尿病的發(fā)病率迅猛遞增, 其中2型糖尿病患者人數(shù)占90%以上。目前認(rèn)為糖尿病是一種心血管疾病, 尤其是2型糖尿病以心血管患病與死亡風(fēng)險(xiǎn)增加為主要特征。流行病學(xué)研究結(jié)果顯示70%～80%的糖尿病患者死于糖尿病性心臟病(diabetic cardiopathy, DC)［1］。DC病名由 Ledet于1979年首先提出, 很快得到全世界各國專家的肯定, 該病包括冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病性心肌病(DCM)、微血管病變和植物神經(jīng)功能紊亂所致的心律及心功能失常等［2］。DCM是排除了高血壓、冠心病及其他疾病所導(dǎo)致的心肌損傷而獨(dú)立存在的病理生理狀態(tài), 它的主要表現(xiàn)為心臟收縮和(或)舒張功能障礙, 是糖尿病慢性并發(fā)癥中一類具有特征性的心肌病變, 心肌壁內(nèi)微血管病變、血管周邊間質(zhì)纖維化可能是產(chǎn)生糖尿病性心肌病的主要原因［3］。其發(fā)病年齡輕, 病情發(fā)展快, 患病率與病死率較高, 極易發(fā)展為心律失常、心力衰竭和猝死, 近年來已成為糖尿病患者的主要死亡原因(占70%以上)。本文主要觀察丹紅注射液對DCM的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選取本院 2013年4月～2014年4月于本科住院的60例DCM患者, 年齡40～65歲。隨機(jī)分成對照組和治療組, 每組30例, 糖尿病性心肌病患者的最短病程為3.5年, 最長為18.7年, 平均病程11.1年。治療組患者最短病程為3.2年, 最長為18.4年, 平均病程10.8年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入選及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 入選標(biāo)準(zhǔn) ①糖尿病診斷按《中國糖尿病防治指南》(2010年版)診斷；②心臟增大, 心胸比率＞0.5, 經(jīng)心電圖、心臟超聲、X線檢查排除其他類型心臟病引起心臟增大、心力衰竭和心律失常的器質(zhì)性心臟病的患者；③入院均做肝腎功能檢查, 符合正?；蚋喂Ξ惓＃?.5倍者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①空腹血糖＞7.8 mmol/L, 餐后2 h血糖＞14.0 mmol/L；②近一個(gè)月內(nèi)有糖尿病酮癥、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲狀態(tài)等情況；③糖尿病足患者；④妊娠或哺乳期婦女, 對使用相關(guān)藥物過敏者；⑤伴有嚴(yán)重疾病, 如惡性腫瘤、心肝腎功能不全、嚴(yán)重精神病等；⑥合并嚴(yán)重大血管病變患者。⑦不符合納入標(biāo)準(zhǔn), 未按規(guī)定用藥, 無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 方法

1.3.1 基礎(chǔ)治療 對兩組患者均采取基礎(chǔ)治療, 包括糖尿病教育、冠心病教育, 囑患者低鹽低脂糖尿病飲食, 進(jìn)行適量的運(yùn)動(dòng), 并控制患者情緒, 使其于平穩(wěn)的狀態(tài)。

1.3.2 藥物治療 對照組采用小劑量的阿司匹林和他汀類藥物治療, 阿司匹林口服, 1次/d, 0.1g/次, 瑞舒伐他汀鈣片口服, 1次/d, 10 mg/次。治療組在對照組治療基礎(chǔ)上,加用丹紅注射液治療(菏澤步長制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字Z20026866), 將40 ml的丹紅注射液加入到100 ml的生理鹽水當(dāng)中, 進(jìn)行靜脈滴注, 1次/d, 連續(xù)滴注2周。兩組均以2周為1療程, 均進(jìn)行1個(gè)療程的治療。

1.3.3 觀察指標(biāo) 分別觀察和記錄患者在藥物治療前后空腹血糖、血脂(總膽固醇、甘油三脂) 、心電圖、心臟事件、Q-T離散度。檢查詢問治療前后癥狀和體征, 主要終點(diǎn)為死亡、急性心肌梗死、心力衰竭加重等急性心血管事件。記錄治療前后同步12導(dǎo)聯(lián)心電圖Q-T離散度總和(采用Bazett公式校正Q-T間期,每份心電圖各個(gè)導(dǎo)聯(lián)連續(xù)測量3個(gè)Q-T間期,取其均值,所測導(dǎo)聯(lián)數(shù)均為12個(gè),以避免錯(cuò)過最大和最小Q-T間期的出現(xiàn),從不同導(dǎo)聯(lián)最長的Q-T間期(Q-Tmax)減去最短(Q-Tmin),即Q-T離散度(Q-Td), 并在治療前后做心臟彩超(采用美國LOGIQ500及飛利浦飛凡彩色多普勒超聲診斷儀,測定左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、E峰/A峰)等指標(biāo)［4］。并通過檢查心臟彩超, 觀察兩組治療前后EF變化不大, E峰/A峰在對照組治療前后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),用于觀察安全性指標(biāo)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組空腹血糖、血脂(總膽固醇、甘油三酯)變化和兩組心臟事件、Q-T離散度結(jié)果比較見表1, 表2。

表1 兩組空腹血糖、總膽固醇、甘油三酯變化比較( x-±s, mmol/L)

表2 兩組心臟事件、Q-T離散度結(jié)果( x-±s)

3 討論

本組實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),兩組治療后空腹血糖、血脂(總膽固醇、甘油三酯)均較治療前有所降低(P＜0.05),其中治療組血脂降低水平與對照組減低水平比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；兩組治療前后均無不良事件發(fā)生,兩組治療后Q-T離散度均較治療前有所降低(P＜0.05),其中治療組降低程度與對照組降低程度比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。說明丹紅注射液在治療DCM對空腹血糖及血脂的控制中有優(yōu)勢。

DCM是糖尿病的一種重要并發(fā)癥, 現(xiàn)階段有效血糖控制仍是該病治療的基礎(chǔ), 糖尿病心肌病為糖尿病遷延日久、治療不當(dāng)發(fā)展而成。其發(fā)病與稟賦虛弱、情志不調(diào)、年老體衰、勞倦內(nèi)傷、飲食不節(jié)等因素有關(guān)［5］。其病位在心脾, 涉及肺肝腎等臟腑。屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之病。本虛為心絡(luò)氣虛、陰虛、陽虛, 標(biāo)實(shí)為血絡(luò)瘀阻、水停、痰飲、氣滯。陰虛燥熱是DCM的基本病機(jī), 心脾兩虛、絡(luò)虛不榮是其病機(jī)的關(guān)鍵, 心絡(luò)瘀阻貫穿了疾病過程的始終。丹紅注射液由丹參和紅花兩味藥材組成, 其中丹參苦寒為主, 紅花辛溫為輔,入心、肝經(jīng), 均有活血通脈, 除邪而不傷正。主要由丹參酮、丹參酸、丹參酚酸及紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚花等成分組成, 具有活血化瘀、通脈活絡(luò)作用, 臨床上用于治療各種心腦血管疾病。丹參具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管、增加冠狀動(dòng)脈血流量的作用, 且可通過抑制血小板聚集而增加冠狀動(dòng)脈血流量, 起到清除血液中氧自由基的作用［6］。紅花具有活血化瘀、通經(jīng)止痛、消腫潤燥之功效, 丹參與紅花聯(lián)合用藥可起到抗炎、消腫、保護(hù)血管內(nèi)皮組織、增加血液動(dòng)力的作用。此外, 丹紅注射液對冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)皮細(xì)胞有一定的修復(fù)作用, 有研究結(jié)果［7］顯示, 丹紅注射液通過抗凝血、抗血栓形成、抗纖維蛋白溶解及抗氧化, 對大腦及心肌缺血再灌注損傷有顯著保護(hù)作用。隨著對中藥丹參和紅花的機(jī)制及相互作用的進(jìn)一步深入研究, 丹紅注射液的適應(yīng)證將得到進(jìn)一步拓寬,臨床上主要用于氣滯血瘀引起的各種疾病如冠心病、缺血性腦病、糖尿病及其慢性并發(fā)癥等［8］。文中采用丹紅注射液治療DCM, 與常規(guī)藥物的治療相比, 丹紅注射液輔助治療DCM的總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義, 取得了良好的治療效果。因此, 在治療DCM的臨床中, 丹紅注射液有推廣意義。

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2014-07-02］

130000 長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科(包揚(yáng) 樸春麗 何澤 韓輔)；長春中醫(yī)藥大學(xué)研究生學(xué)院(董晗碩)