楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片對(duì)反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效及安全性研究

侯一民，干安建

0 引言

潰瘍性結(jié)腸炎(Ulcerative colitis，UC)是一種直腸和結(jié)腸慢性非特異性炎癥反應(yīng)性疾病，在臨床較為常見。目前，該病的病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，給治療帶來較大困難［1］。楓蓼腸胃康沖劑可解毒消腫，抗炎效果好，相關(guān)報(bào)道顯示，其在急性胃腸炎的治療中療效確切［2］。本研究應(yīng)用楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片治療26例反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎患者，觀察兩藥合用的治療效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇我科于2010年1月至2012年12月收治的52例反復(fù)發(fā)作型潰瘍性結(jié)腸炎患者。男 30例，女 22例;年齡 15～68歲，平均(45.6±25.8)歲;病程2個(gè)月～3年;患者入院時(shí)均表現(xiàn)為不同程度的腹瀉，腹痛、膿血便及里急后重等癥狀。腸鏡檢查顯示，病變累及乙狀結(jié)腸以上者12例，累及乙狀結(jié)腸以下者40例。所有患者均符合2000年成都會(huì)議中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)制定的潰瘍性結(jié)腸炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。將52例患者采用信封法隨機(jī)分為2組，每組26例。對(duì)照組患者采用美沙拉秦緩釋片治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用楓蓼腸胃康沖劑。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者給予美沙拉秦緩釋片［輝凌(德國(guó))制藥有限公司］1 g/次口服，4次/d，共治療4周。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上，加服楓蓼腸胃康沖劑，3.0 g(1包)/次，3次/d。兩組患者均配合輔助治療，無明顯脫水征者給予口服補(bǔ)液鹽6包。脫水嚴(yán)重甚至血壓偏低者給予補(bǔ)鉀補(bǔ)液治療。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后血壓，在兩組患者治療期間，嚴(yán)密觀察有無惡心、納差、頭暈及皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生。隨訪兩組患者半年，觀察復(fù)發(fā)情況。

1.4 療效評(píng)定 ①臨床療效評(píng)定［4］:痊愈:治療48 h內(nèi)患者癥狀、體征消失，糞常規(guī)檢查正常，一般狀況良好;好轉(zhuǎn):治療48 h內(nèi)癥狀、體征均明顯好轉(zhuǎn)，糞常規(guī)檢查正常，一般狀況尚可;無效:治療48 h后，患者癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)，糞常規(guī)檢查異常?？傆行?痊愈+好轉(zhuǎn)。②結(jié)腸鏡檢查療效評(píng)定［5］:治療前后應(yīng)用內(nèi)鏡活檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行組織學(xué)檢查及分級(jí)。0級(jí):無多形核細(xì)胞;1級(jí):固有層有少量多形核細(xì)胞;2級(jí):固有層有明顯多形核細(xì)胞浸潤(rùn)，超過50%的隱窩累及;3級(jí):固有層有大量多形核細(xì)胞，隱窩膿腫;4級(jí):明顯急性炎癥及潰瘍形成。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析處理。計(jì)量資料以±s表示。計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組、對(duì)照組的總有效率分別為92.31%、69.23%，觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較(例，%)

2.2 兩組患者治療后結(jié)腸鏡檢查結(jié)果比較 觀察組結(jié)腸鏡檢查0級(jí)12例，1級(jí)8例;對(duì)照組0級(jí)7例，1級(jí)5例，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者治療前后血壓變化比較 治療前兩組患者血壓比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后觀察組SBP、DBP均明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)，見表3。

表2 兩組患者治療后結(jié)腸鏡檢查結(jié)果比較(例，%)

表3 兩組患者治療前后血壓變化比較(mmHg)

2.4 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況及隨訪半年期間復(fù)發(fā)情況比較 治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)肝腎功能異常及血常規(guī)異常。觀察組有3例發(fā)生不良反應(yīng)，其中，惡心2例，皮疹1例;對(duì)照組出現(xiàn)惡心2例。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組、觀察組分別有1例(3.85%)、6例(23.08%)復(fù)發(fā)，觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。

3 討論

潰瘍性結(jié)腸炎是一慢性炎癥性疾病，其特點(diǎn)是復(fù)發(fā)與緩解交替出現(xiàn)。歐美發(fā)達(dá)地區(qū)潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病率高，隨著近年來我國(guó)人民生活水平的提高，該病的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)［6-7］。目前，該病病因尚不清楚，多認(rèn)為該病的發(fā)生可能與遺傳、環(huán)境、免疫及感染等多種因素相互作用有關(guān)。較多證據(jù)表明，遺傳是該病的基礎(chǔ)，自身免疫損傷是該病發(fā)生的關(guān)鍵，而精神及感染等因素可能為該病的誘因［8-9］。

潰瘍性結(jié)腸炎病變多累及直腸及乙狀結(jié)腸，部分患者可延伸至降結(jié)腸甚至全結(jié)腸。氨基水楊酸是目前臨床上治療輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎的常用藥物，但全身不良反應(yīng)嚴(yán)重。美沙拉秦緩釋片為5-氨基水楊酸的控釋劑型，可在回腸末端及結(jié)腸部位定位釋放，抑制局部腸黏膜釋放白三烯等各種炎癥因子，抑制巨噬細(xì)胞向炎癥的遷移，抑制激活的白細(xì)胞產(chǎn)生炎癥因子，消除氧自由基等損傷細(xì)胞的因子，從多方面達(dá)到局部抗炎的目的［10］。由于美沙拉秦緩釋片為腸溶控釋制劑，因此，不僅可定位釋放，減少不良反應(yīng)，而且作用時(shí)間長(zhǎng)。目前，美沙拉秦緩釋片為臨床上治療潰瘍性結(jié)腸炎的一種最為重要、常用的藥物。

胃腸炎在中醫(yī)學(xué)屬“泄瀉”范疇。楓蓼腸胃康沖劑的主要成分為辣蓼及牛耳楓，辣蓼性溫，可消腫止痛，其中一種主要成分為酮類，可除濕化滯，臨床上常用于治療痢疾、腸炎及食滯等胃腸道疾?。?1］。牛耳楓性平，其主要成分為牛耳楓堿、青灰堿及古甾醇，可清熱解毒、驅(qū)風(fēng)止痛、消腫散結(jié)、活血化瘀。辣蓼與牛耳楓配伍，可調(diào)和陰陽，順其升降，調(diào)和胃腸，升降復(fù)常，從而使胃腸道功能得以恢復(fù)。有研究表明，楓蓼腸胃康顆粒應(yīng)用于急性非特異性炎癥性胃腸疾病具有較好的療效［12］。

本研究采用楓蓼腸胃康沖劑聯(lián)合美沙拉秦緩釋片治療觀察組患者，前者具有清熱解毒、消腫止痛、抗炎作用，可解除腸道痙攣，緩解疼痛;而后者主要起抗炎作用。兩藥聯(lián)合應(yīng)用，可發(fā)揮協(xié)同作用。本組研究結(jié)顯示，觀察組臨床療效及結(jié)腸鏡檢查療效均優(yōu)于對(duì)照組，且治療后血壓恢復(fù)也優(yōu)于對(duì)照組，同時(shí)，觀察組患者并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。隨訪期間觀察組復(fù)發(fā)率也明顯低于對(duì)照組。由此可見，將楓蓼腸胃康沖劑與美沙拉秦緩釋片聯(lián)合應(yīng)用治療反復(fù)發(fā)作的潰瘍性結(jié)腸炎，療效確切，效果顯著，不良反應(yīng)少，而且可有效降低結(jié)腸炎的復(fù)發(fā)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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