血必凈治療慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察

李源遠，曹 勇

0 引言

慢性腎功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是指各種慢性腎臟病導致腎功能漸進性、不可逆性減退，直至功能喪失所出現(xiàn)的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征[1]。CRF具有病情重、預后差、住院時間長和費用高等特點。目前CRF早、中期治療包括飲食、原發(fā)病治療，控制血壓，減少蛋白尿，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，抗凝，抗纖維化，糾正代謝紊亂，維持酸堿、電解質(zhì)及水的平衡等非腎臟替代綜合療法，雖然這些療法能減輕CRF患者的臨床癥狀，但未能從根本上延緩CRF的進展[2-4]，故需要進一步探討其新的治療方法。而血必凈作為一種復方中藥制劑，具有調(diào)控腎組織、全身炎癥反應及調(diào)節(jié)機體免疫等作用，顯示其能顯著改善患者的腎臟生理功能，延緩慢性腎功能衰竭的進展。本研究采用血必凈注射液治療CRF,取得了良好的療效，現(xiàn)將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年1月至2013年7月在我科治療的CRF患者共60例，其中男26例，女34例，年齡45～67歲，平均年齡(52.47±10.75)歲，病程6個月～12年，平均(7.15±4.6)年。原發(fā)?。郝阅I小球腎炎21例，高血壓腎損害12例，糖尿病腎病18例，狼瘡性腎炎6例，慢性間質(zhì)性腎炎3例，均排除急性腎損傷可能。將所有患者隨機分為治療組30例，其中男12例，女18例；對照組30例。其中男14例，女16例。兩組患者年齡、性別、病程、原發(fā)病、治療前后血壓及生化指標結果等比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標準 (1)根據(jù)2001年美國腎臟病、透析臨床實踐指南(K-DOQI)CKD分期，入選患者均為CKD 3～5期，即MORD改良公式[5]計算腎小球濾過率估計值(eGFR)<60 mL/(min·1.73 m2)；(2)所有患者均未行腎臟替代治療；(3)無血必凈禁忌證。

1.3 治療方法 2組患者均給予堅持病因治療(如對癥穩(wěn)定血壓、血糖等)，維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡，糾正貧血，控制蛋白尿，飲食治療，改善腎臟微循環(huán)等綜合治療。治療組在以上常規(guī)治療的基礎上加用血必凈(每支10 mL，廣東紅日)50 mL加入0.9%氯化鈉250 mL，靜脈滴注，1次/d，連用1周。

1.4 臨床觀察指標 觀察兩組患者的臨床療效，以及治療前后的腎功能[尿素氮(BUN)，血肌酐(Scr)，尿酸(UA)]以及eGFR。臨床療效標準：顯效：臨床癥狀消失或好轉，Scr下降值≥30%；有效：臨床癥狀好轉，Scr下降值≥30%；無效：臨床癥狀無緩解，Scr無明顯下降或有所上升。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較(n=30)

2.2 兩組治療前后BUN、Scr及eGFR比較 治療組治療后血BUN、Scr均明顯下降，eGFR明顯升高，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。對照組治療后血BUN、Scr均明顯下降，eGFR明顯升高，與治療前相比，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)。治療后，治療組Scr及eGFR明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)，BUN、UA無明顯差異。見表2、表3。

表2 兩組治療前后腎功能比較

表3 兩組治療前后腎小球濾過率比較

3 討論

CRF是多種腎臟疾病晚期的最終結局。CRF的病因涉及腎小球病變(包括原發(fā)性腎小球疾病和繼發(fā)性腎小球疾病)，腎小管間質(zhì)型病變，腎血管病變及遺傳性腎病等。各種病因?qū)е侣阅I臟病(Chronic Kidney Disease，CKD)，一旦eGFR降至正常的25%左右，即使解除原發(fā)疾病的始動因素，也不可避免地發(fā)生終末期腎衰[6]。而CFR對機體的主要危害在于：大多數(shù)患者將進入腎臟替代治療(包括血液凈化治療、腹膜透析或腎移植)；且心腦血管發(fā)病率及病死率明顯升高[1]。因此，慢性腎功能衰竭的及早發(fā)現(xiàn)、及早干預對減少和延緩慢性腎功能衰竭發(fā)生、發(fā)展至關重要。CRF治療涉及多種因素的綜合療法[7]，其中祖國中醫(yī)中藥有良好的治療效果，尤其是在該病的早、中期能起到很好的延緩病情發(fā)展的作用[8]。

現(xiàn)代藥理研究表明，應用活血化瘀及益氣中藥可以改善血液循環(huán)和抗氧化等作用，避免腎臟受微炎癥病變引起的損害[9]。血必凈注射液作為一種復方中藥制劑，其有效成分提取自紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸，包括紅花黃色素A、川芎嗪、丹參素、赤藥苷、原兒茶醛等，具有活血化瘀、扶正固本、清熱解毒、菌毒并治的功效[10]。其治療CRF的具體作用機制如下：①調(diào)控炎癥反應。血必凈能減少血清中IL-8、IL-6、TNF-α等炎癥因子[11]，較為顯著地降低患者炎性反應，能夠有效地使促炎及抗炎反應趨于平衡[12]，降低腎組織及全身炎癥反應。②調(diào)節(jié)免疫，血必凈可調(diào)節(jié)機體免疫反應[13]。研究證實其具有抵抗內(nèi)毒素、抗炎、有效改善患者免疫功能的作用[14-15]。多項研究報道血必凈能改善腎功能，其治療慢性腎功能衰竭的療效肯定[13-16]。

本研究結果顯示，在常規(guī)病因治療(如對癥穩(wěn)定血壓、血糖等)，維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡，糾正貧血，控制蛋白尿，飲食治療，改善腎臟微循環(huán)等治療基礎上，聯(lián)合使用血必凈治療，治療后血Scr、eGFR的相關指標明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.001)，且無明顯不良反應。表明血必凈可明顯改善患者的腎臟生理功能，延緩慢性腎功能衰竭的進展，進而減慢患者進入腎臟替代治療的時間，延長生存期，具有較高的臨床價值。

綜上所述，在常規(guī)治療的基礎上，聯(lián)合使用血必凈治療CRF，臨床療效確切，能明顯改善患者腎功能、延緩進入終末期腎病時間。但由于本研究樣本量較小、且觀察時間不長，故有一定局限性，需進一步的臨床及實驗研究予以證實。

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