過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)滅菌循環(huán)取消原因分析及處理

杜保平，陳麗媛

過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)是通過在滅菌艙內(nèi)擴散過氧化氫蒸汽，然后電磁激勵過氧化氫分子至低溫等離子狀態(tài)，組合使用過氧化氫蒸汽及等離子，可安全迅速地對醫(yī)療器械及材料進行滅菌，而不留下毒性殘留物，具有低溫、干燥、快速、無毒等優(yōu)越性［1，2］。低溫等離子滅菌器適用于目前約95%的醫(yī)療設(shè)備和手術(shù)器械滅菌［3］。我院消毒供應(yīng)中心2013年2月引進美國強生公司生產(chǎn)的STERRAD 100NX低溫等離子滅菌系統(tǒng)，共運行滅菌循環(huán)617次，其中97次滅菌循環(huán)取消，為分析滅菌循環(huán)取消原因，對滅菌器的運行情況進行分析。現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 材料與方法

1.1 滅菌設(shè)備 美國強生STERRAD 100NX低溫等離子滅菌系統(tǒng)，其具有網(wǎng)絡(luò)化功能，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳下載，并可實現(xiàn)整體持續(xù)升級的全新一代智能低溫等離子滅菌平臺。其滅菌艙容積152L，因其將去除管腔中的空氣的階段與去除過氧化氫溶液中的水分、濃縮過氧化氫溶液的階段同時進行，改變了傳統(tǒng)等離子滅菌器去除管腔空氣，然后進行濃縮過氧化氫溶液的模式，滅菌循環(huán)周期縮短。根據(jù)物品的材質(zhì)及結(jié)構(gòu)提供兩種循環(huán)選擇：標(biāo)準(zhǔn)循環(huán)47min，F(xiàn)LEX循環(huán)（軟式內(nèi)鏡循環(huán)）42min，滅菌溫度47℃～56℃。

1.2 滅菌對象 滅菌物品主要為各類手術(shù)器械，如腹腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、膽道鏡及對濕熱敏感的電刀、超聲刀、黃雙極、呼吸機管道、面罩等。

1.3 滅菌方法 滅菌前對設(shè)備進行日常安全檢查與維護，確認(rèn)設(shè)備處于備用狀態(tài)，對科室經(jīng)過正確清洗、干燥流程的器械進行清潔度及功能性檢查，合格后，選擇合適的滅菌包裝袋、化學(xué)指示卡和化學(xué)指示膠帶包裝待滅菌物品，包裝好的物品放入滅菌艙，裝載時注意不要堵塞滅菌艙前右側(cè)的紫外線燈光束，根據(jù)物品的材質(zhì)及結(jié)構(gòu)特點選擇不同的滅菌循環(huán)，開始滅菌循環(huán)。

1.4 評價標(biāo)準(zhǔn) ①滅菌循環(huán)完成，內(nèi)置揚聲器發(fā)出“嘟嘟”音調(diào)，單一長嘟嘟聲響10s，提示滅菌循環(huán)成功完成，此時屏幕背景呈綠色，操作者點“完成”鍵，滅菌系統(tǒng)自動打印結(jié)果，打印記錄顯示循環(huán)結(jié)果passed，滅菌艙門自動打開，取出滅菌后物品，檢查指示膠帶變成均勻淡黃色，轉(zhuǎn)入無菌物品存放區(qū)儲存發(fā)放，記錄滅菌結(jié)果，粘貼滅菌過程打印記錄單，有生物檢測，按規(guī)定進行培養(yǎng)。②滅菌循環(huán)取消，揚聲器會發(fā)出一系列10聲短促的嘟嘟聲提示循環(huán)被取消，此時屏幕背景變成紅色，屏幕上方會顯示滅菌失敗的原因，循環(huán)取消無法中斷，需要持續(xù)10min；倒計時結(jié)束，自動打印滅菌過程記錄單，打印記錄顯示failed，滅菌取消原因會加粗，滅菌艙門自動打開。

2 結(jié)果

經(jīng)過連續(xù)617次滅菌循環(huán)的觀察，其中發(fā)生97次滅菌循環(huán)取消，循環(huán)取消發(fā)生率為15.7%。其中可控因素致循環(huán)取消71次（人為取消10次、水分過大4次、紫外線光束堵塞49次、壓力檢測失敗8次），占總?cè)∠实?3.2%；由于不可控因素導(dǎo)致循環(huán)取消26次（電力故障9次、真空動力不足6次、卡匣變軌9次、過氧化氫傳輸故障2次），占總?cè)∠实?6.8%。

3 討論

等離子滅菌系統(tǒng)具有嚴(yán)格、靈敏的滅菌條件自動識別控制系統(tǒng)，因此在滅菌條件的不斷滿足時，極易導(dǎo)致滅菌循環(huán)程序中斷［4］。通過分析發(fā)現(xiàn)，發(fā)生在暴露1期中注射1階段、蒸發(fā)器降壓1階段及滅菌艙降壓1階段的循環(huán)取消大部分是可控因素導(dǎo)致的循環(huán)取消，而發(fā)生暴露1期的擴散1階段、等離子1階段、通風(fēng)1階段及暴露2期的循環(huán)取消大部分是設(shè)備本身的不可控因素導(dǎo)致的循環(huán)取消，我科滅菌循環(huán)取消大部分原因為可控原因?qū)е隆?/p>

3.1 滅菌循環(huán)取消的原因 可控因素導(dǎo)致的滅菌循環(huán)取消主要原因：操作者人為因素取消滅菌循環(huán)；滅菌物品水分大；滅菌物品裝載原因；卡匣裝入未到位（通常在新裝入卡匣第一個滅菌循環(huán)報警紫外線燈束被堵塞，過氧化氫濃度低；卡匣使用中也偶爾也出現(xiàn)）；滅菌物品中含布、紙等吸附性的材質(zhì)；含有過量的國產(chǎn)電鉆和電池。當(dāng)滅菌循環(huán)取消，應(yīng)根據(jù)滅菌系統(tǒng)的提示取消原因進行分析，及時排除。裝載物水分過多時，仔細(xì)檢查滅菌物品，取出手感冰冷的物品，此時不宜立即進行滅菌循環(huán)，建議打開滅菌艙門，等滅菌艙內(nèi)濕度降低，再進行滅菌循環(huán)；提示紫外線燈光束堵塞、過氧化氫濃度低時，先檢查過氧化氫監(jiān)控監(jiān)測器鏡頭是否清潔，否則用無麻布清潔鏡頭，清潔時檢查是否滅菌物品或包裝處理遮擋了紫外線光束時，用封包膠帶固定牢輕小物品及包裝材料；如排除物品堵塞紫外線等光束時，可能為卡匣插入不正確，清空卡匣，戴PVC手套，取出未使用卡匣，此時卡匣上貯液膠囊上會有刺痕或過氧化氫溶液液滴，擦拭干凈，重新插入卡匣。如問題仍存在，聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員排除故障；提示壓力檢查失敗時，檢查滅菌物品中是否含布、紙等吸附性的材質(zhì)，去除此類物質(zhì)；檢查含有過量的國產(chǎn)電鉆和電池，建議一次滅兩套。

不可控因素導(dǎo)致循環(huán)取消的主要原因：物品遮擋紫外光等光束被堵塞；電源中斷；設(shè)備故障等。因為此滅菌設(shè)備功率大，循環(huán)運行中振動幅度大，循環(huán)周期運行中較輕的物品或特衛(wèi)強包裝材料會由于移位而遮擋紫外線光束，可打開滅菌艙門，將較輕物品盡量裝放在滅菌艙后段，包裝材料特別是特衛(wèi)強紙塑包裝袋用固定膠帶固定好，也可選用絕緣性材料物品制作障礙物，如生物指示劑擠碎裝置，夾于裝載架上，可阻擋器械盒的移動，注意不可選用導(dǎo)電材料，負(fù)責(zé)可能會毀損電極，造成嚴(yán)重后果；當(dāng)滅菌系統(tǒng)供電不穩(wěn)時，系統(tǒng)會啟動自我保護，滅菌程序會取消，將滅菌系統(tǒng)連接正確的電源非常重要；注射針斷裂等設(shè)備故障時，及時聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員排除故障。

3.2 保證有效滅菌循環(huán)完成的措施 ①操作者必須掌握此滅菌系統(tǒng)的性能特點，并嚴(yán)格按照操作規(guī)程規(guī)范操作。②操作前確認(rèn)待滅菌物品材質(zhì)的兼容性，取出包含不兼容的布、紙、油、粉、水、木等材質(zhì)的物品；確認(rèn)待滅菌物品結(jié)構(gòu)上無密閉腔體，能夠耐受負(fù)壓壓力變化；確認(rèn)管腔的要求：單通道的不銹鋼管腔內(nèi)徑大于0.7mm，長度小于500mm；單通道聚乙烯及聚四氟乙烯軟水內(nèi)鏡，內(nèi)徑大于1mm，長度小于850mm，非單通道管腔內(nèi)徑大于1mm，長度小于1 000mm；如為軟式內(nèi)鏡，確認(rèn)Eto帽正確關(guān)閉；物品的清潔、干燥、包裝、裝載等各方面因素非常重要，確認(rèn)物品已完成正確的清洗和干燥流程，并選擇適宜的包裝方式，禁止未包裝的物品進入滅菌系統(tǒng)進行滅菌；裝載時將待滅菌物品分上下層均勻放置于載物架上，避免碰觸艙門、兩壁及艙底部及遮擋紫外線光束；不同材質(zhì)器械（金屬與非金屬）宜混合置于滅菌艙內(nèi)；無紡布包裝的物品應(yīng)直接置于擱架上，無紡布之間不能疊壓。特衛(wèi)強包裝的物品可置于無紡布包裝物品上層，物品之間應(yīng)留有一定空隙，以免影響與過氧化氫的充分接觸；裝載物品不宜過多，最大裝載量以60%～70%為宜，不能＞80%。③滅菌系統(tǒng)的日常維護保養(yǎng)也非常重要。應(yīng)每日清潔過氧化氫等離子滅菌器的外表面，同時特別注意艙底和艙門處是否有異物遺留；每次使用前檢查紫外線光束鏡片是否有污漬，每周用清水沖洗擦干凈；根據(jù)系統(tǒng)提示的維護保養(yǎng)提示，定期聯(lián)系廠家工程師對滅菌系統(tǒng)進行維護保養(yǎng)，避免機器因過度使用造成不必要的損壞，減少因設(shè)備故障引起的滅菌循環(huán)取消；啟動滅菌循環(huán)前，應(yīng)再次確認(rèn)，盡量避免人為因素導(dǎo)致滅菌循環(huán)取消。

滅菌循環(huán)取消不僅影響滅菌物品的有效供應(yīng)，延誤醫(yī)療活動的正常進行，同時也造成了物品的浪費，增加了科室成本。所以必須不斷總結(jié)工作經(jīng)驗，注重環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，減少操作失誤，才能有效提高滅菌成功率，保障無菌物品的滅菌質(zhì)量。

［1］ 陳大農(nóng).低溫等離子消毒機理及應(yīng)用技術(shù)［J］.中國醫(yī)療器械雜志，2000，24（5）：287－294.

［2］ 龔榮花，陸云，顧梅.過氧化氫低溫等離子體滅菌的臨床應(yīng)用［J］.護理研究，2011，25（11C）：3077－3078.

［3］ 梁翠云.過氧化氫等離子低溫滅菌在消毒供應(yīng)室的應(yīng)用［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2007，4（12）：117.

［4］ 王曉婭，楊紅蘭，徐氚，等.過氧化氫低溫等離子滅菌程序中斷環(huán)節(jié)的控制［J］.中國消毒學(xué)雜志，2009，26（1）：96.